Nisten 5mg comprimés Davipharm traite les maladies coronariennes, l'angine (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Ivabradine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Ivabradine	5mg

Les usages

Indications

Les médicaments Nisten sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement de la maladie coronarienne.

Traitement des symptômes de l'angor chronique stable chez les patients coronariens présentant un rythme sinusal normal. L'ivabradine est utilisée pour :

Patients en tolérance ou contre-indication aux bêtabloquants.

Pharmacie

L'ivabradine est un inhibiteur sélectif et spécifique du canal IF dans le nœud sinusal. L'ivabradine inhibe le courant ionique à travers le canal F (IF), ce qui entraîne une réduction de la fréquence cardiaque sans affecter les spasmes musculaires, la transmission ou la rougeur du myocarde, sans affecter le tonus vasculaire périphérique.

Les principales propriétés pharmaceutiques d'IVABRADIN sont une diminution de la fréquence cardiaque dépendante de la dose. L'analyse de la réduction de la fréquence cardiaque à une dose de 20 mg x 2 fois/jour montre la tendance des effets de plateau adaptés pour réduire le risque de fréquence cardiaque lente à moins de 40 fois/minute.

À la dose habituelle, l'ivabradine entraîne une diminution de la fréquence cardiaque de 10 fois/minute au repos et à l'effort. Cela permet de réduire la carte et consomme de l'oxygène myocardique. L'ivabradine n'affecte pas la transmission des propriétés cardiaques, myocardiques ou cardio-réductrices :

Dans les études physiologiques cliniques, l'ivabradine n'agit pas sur le temps de transmission auriculaire, ventriculaire ou QT.

Dans le trouble ventriculaire gauche (rapport FEVG ventricule gauche 30 - 45 %), l'ivabradine n'a aucun effet nocif sur la FEVG.

pharmacocinétique

L'ivabradine est complètement absorbée après avoir bu, mais la biodisponibilité n'atteint qu'environ 40 % en raison du premier métabolisme. La concentration maximale est atteinte après environ 1 heure lorsque l'estomac a faim, mais dure 1 heure supplémentaire lorsqu'il est saturé et l'absorption augmente d'environ 20 à 30 %. IVABRADLN se lie aux protéines plasmatiques à environ 70 %.

L'ivabradine métabolise le foie et les intestins via le cytochrome P450 CYP3A4 en la principale substance métabolique N - Desméthyl - Ivabradine (S - 18982). Cette substance est métabolisée suivie par le CYP3A4. Ivabradin a un délai de vente des déchets de 2 heures. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les selles. Environ 4 % de la dose apparaît dans l’urine sous forme intacte. Des recherches dynamiques montrent qu'IVABRADIN est excrété dans le lait maternel.

Avant de prendre Nisten 5mg comprimés Davipharm traite les maladies coronariennes, l'angine (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Médicaments oraux.

Posologie

Traitement des maladies coronariennes

Dose initiale normale : 5 mg x 2 fois/jour.

Après 3-4 semaines, vous pouvez augmenter jusqu'à 7,5 mg x 2 fois/jour en fonction de la réponse. Si pendant le traitement la fréquence cardiaque a une pause régulière inférieure à 50 fois/minute ou si les patients présentent des symptômes liés à une fréquence cardiaque lente tels que des étourdissements, de la fatigue, une diminution de la pression artérielle, la dose doit être ajustée à environ 2,5 mg x 2 fois/jour.

Doit arrêter le traitement si la fréquence cardiaque reste inférieure à 50 fois/minute ou si la fréquence cardiaque dure longtemps.

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique

N'utilisez Ivabradin que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque stable.

La dose initiale normale est de 5 mg x 2 fois/jour. Après 2 semaines, il peut être augmenté à 7,5 mg 2 fois/jour si la fréquence cardiaque est libre à 60 fois/minute ou diminuer à 2,5 mg 2 fois/jour si la fréquence cardiaque est inférieure à 50 fois/minute ou si le patient présente des symptômes liés à une fréquence cardiaque lente tels que des étourdissements, de la fatigue, une diminution de la tension artérielle.

Si la fréquence cardiaque est d'environ 50 à 60 fois/minute, vous devez maintenir une dose de 5 mg x 2 fois/jour.

Personnes âgées

Chez les patients ≥ 75 ans, il faut commencer à prendre de faibles doses (2,5 mg 2 fois/jour) avant d'augmenter la dose si nécessaire.

insuffisance rénale

Un ajustement de dose incertain chez les patients présentant une insuffisance rénale entraîne une clairance de la créatinine supérieure à 15 ml/min. Aucun médicament n'est utilisé chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min. Il faut donc être prudent.

Insuffisance hépatique

Ajustement de la dose peu sûr chez les patients présentant une légère insuffisance hépatique. Utiliser avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne. Contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? En cas de rythme cardiaque avec une mauvaise intolérance hémodynamique, les symptômes peuvent être traités par l'utilisation de médicaments bêta-stimulants par voie intraveineuse. Un stimulateur cardiaque temporaire peut-il être placé si nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nisten, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Très courant

Premier œil.

Commun

Maux de tête (généralement au cours du premier mois de traitement), vision floue, étourdissements, rythme cardiaque lent, bloc auriculaire, niveau 1, excès d'esprit.

Pas courant

Eosperus a augmenté l'éosine, l'hyperurée, les évanouissements, le rythme cardiaque, la réduction de la tension artérielle, l'essoufflement, les nausées, la constipation, la diarrhée, l'angiographie, les éruptions cutanées, la souris, la faiblesse, la fatigue, l'augmentation de la créatinine.

Rare

Rouge, démangeaisons, urticaire, inconfortable.

Très rare

Fibrillation auriculaire, bloc auriculaire auriculaire 2, bloc auriculaire auriculaire, niveau 3, syndrome de déficience sinusale.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Nisten sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'ivabradine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Fréquence cardiaque au repos inférieure à 60 fois/minute avant le traitement.

Cardiocoques.

Infarctus aigu du myocarde.

Pression artérielle très basse ( Insuffisance hépatique sévère.

Syndrome d'altération des sinus.

Blocage du sinus auriculaire.

insuffisance cardiaque aiguë ou instable.

Utilisez un stimulateur cardiaque.

Angor instable.

Bloc auriculaire - Ventriculaire 3.

Collaborer avec de puissants inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 tels que l'antifongique Azol (kétoconazole, iTraconazole), les antibiotiques macrolides (clarithromycine, érythromycine orale, josamycine, télithromycine), les inhibiteurs de la protase du VIH (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) le néfazodon.

Femmes enceintes et allaitantes.

Précautions d'utilisation

arythmie

L'ivabradine n'est pas efficace pour traiter ou prévenir l'arythmie et semble inefficace en cas de tachycardie (telle qu'une tachycardie ventriculaire ou ventriculaire). Par conséquent, IVABRADIN doit être administré aux patients présentant une fibrillation auriculaire ou d'autres arythmies affectant la fonction sinusale.

Les patients traités par Ivabradin doivent faire l'objet d'une surveillance clinique régulière afin de détecter une fibrillation auriculaire (continue ou déclenchée), qui doit être surveillée en cas de signes cliniques. Le risque de fibrillation auriculaire est plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique traités par l'ivabradine. La fibrillation auriculaire est plus fréquente chez les patients prenant simultanément de l'amiodaron ou des médicaments antiarythmiques du groupe I.

Surveiller de près les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique présentant des troubles de la conduction interne (obstructions de la branche gauche, branches droites) et une perte de synchronisation ventriculaire.

Patients présentant un bloc auriculaire auriculaire 2

Ne recommande pas IVABRADIN chez les patients présentant un bloc auriculaire de niveau 2.

Patient présentant une bradycardie

N'utilisez pas Ivabradin chez les patients dont la fréquence cardiaque au repos est inférieure à 60 fois/minute avant le traitement. Pendant le traitement, il convient d'ajuster la dose pour réduire la dose si la fréquence cardiaque est inférieure à 50 fois/minute ou si la personne présente des symptômes liés à la fréquence cardiaque tels que des étourdissements, de la fatigue, une diminution de la tension artérielle. Le traitement doit être arrêté si la fréquence cardiaque reste inférieure à 50 fois/minute ou si la fréquence cardiaque est lente et prolongée.

Coordonner avec les inhibiteurs calciques

Ne coordonnez pas l'ivabradine avec des inhibiteurs calciques réduisant la fréquence cardiaque tels que le vérapamil ou le diltiazem. Il n'existe aucune donnée de sécurité lors de la coordination de l'Ivabradin avec des nitrates et des inhibiteurs des canaux Calci dihydropyridine comme l'amlodipine.

Insuffisance cardiaque chronique

Doit stabiliser l'insuffisance cardiaque avant le traitement par Ivabaradin. À utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque IV dans la NYHA en raison du manque de données dans ce groupe de patients.

choc

N'utilisez pas Ivabradin immédiatement après un choc.

Influence visuelle

L'ivabradine affecte la fonction de la rétine. Jusqu’à présent, il n’existe aucune preuve des effets nocifs du médicament sur la rétine. Le médicament doit être arrêté en cas de blessure visuelle. Il faut être prudent chez les patients atteints de pigmentite.

Patients présentant une perte de tension artérielle

Il n'existe pas de données suffisantes chez les patients présentant une tension artérielle légère à modérée, soyez donc prudent chez ces patients. IVABRADIN ATTRACTIF CHEZ LES PATIENTS ( Patients atteints du syndrome congénital du QT ou traités avec des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT.

N'utilisez pas Ivabradin chez les patients atteints du syndrome congénital du QT ou traités avec des médicaments capables de prolonger l'intervalle QT. S'il est nécessaire de coordonner, le cœur doit être étroitement surveillé.

À garder hors de portée des enfants.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Cependant, iVABRADIN peut provoquer une nuée de lucioles en cas de changement soudain de l'intensité lumineuse, en particulier lors de la conduite de nuit. Alors soyez prudent.

Grossesse

N'utilisez pas Ivabradin chez les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Interactions médicamenteuses

IVABRADIN est contre-indiqué en association avec des médicaments capables d'inhiber le CYP3A4 tels que l'antifongique Azol (kétoconazole, otraconazol), les antibiotiques macrolides (Clarithromycine, Erythromycine orale, Josamycine, Josamycine, Télithromycine) (Nelfinavir, Ritonavir) et Néfazodon. Le kétoconazole (200 mg une fois par jour) et la josamycine (1 g x 2 fois/jour) augmentent la concentration plasmatique moyenne d'ivabradine jusqu'à 7 à 8 fois.

Ne coordonnez pas Ivabradin avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT, tels que les médicaments pour le cœur Mach (quinidine, disopyramide, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), ni avec des médicaments cardiovasculaires (pimozid, ziprasidon, SERTINDOL, Mefloquin, halofantrin, pentamidine, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid érythromycine Mach statique).
Attention en cas de coordination :

Inhibiteurs moyens du CYP3A4 : lors de l'utilisation simultanée d'Ivabradin avec des inhibiteurs moyens du CYP3A4 (tels que le fluconazole), il faut commencer à 2,5 mg x 2 fois/jour si la fréquence cardiaque est supérieure à 60 fois/minute et doit être étroitement surveillée.

Jus de pamplemousse : la concentration d'ivabradine augmente environ 2 fois lorsqu'elle est utilisée avec du jus de pamplemousse. Le jus de pamplemousse doit donc être traité avec des médicaments.

Médicaments d'induction du CYP3A4 : médicaments d'induction du CYP3A4 (tels que la rifampicine, le barbiturat, la phénytoïne, le st. IVABRADIN, ST. John's World réduit de moitié les niveaux d'ivabradine pour éviter la coordination.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter la lumière, les températures ne dépassent pas 30°C.

Autres médicaments

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