Nisten tablet 5mg Davipharm mengobati penyakit arteri koroner, angina (2 lecet x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Ivabradine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Ivabradine	5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Nisten diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan penyakit arteri koroner.

Pengobatan gejala angina stabil kronis pada pasien koroner dengan irama kelenjar sinus normal. Ivabradin digunakan untuk:

Pasien dalam toleransi atau kontraindikasi terhadap beta blocker.

Farmasi

Ivabradin adalah inhibitor selektif dan saluran IF spesifik di nodus sinus. Ivabradin menghambat arus ion melalui saluran F (IF), yang menyebabkan penurunan frekuensi jantung tanpa mempengaruhi kejang otot, transmisi, atau kemerahan miokard, tanpa mempengaruhi tonus pembuluh darah perifer.

Sifat farmasi utama IVABRADIN adalah penurunan detak jantung yang bergantung pada dosis. Analisis penurunan detak jantung pada dosis 20mg x 2 kali/hari menunjukkan tren efek dataran tinggi yang cocok untuk mengurangi risiko detak jantung lambat kurang dari 40 kali/menit.

Dalam dosis biasa, Ivabradin menyebabkan detak jantung menurun 10 kali/menit saat istirahat dan beraktivitas. Ini membantu mengurangi kartu dan menghabiskan oksigen miokard. Ivabradin tidak mempengaruhi transmisi di jantung, sifat miokard atau pengurang jantung:

Dalam studi fisiologis klinis, Ivabradin tidak bekerja pada waktu transmisi atrium -ventilasi atau ventrikel atau QT.

Pada kelainan ventrikel kiri (rasio ventrikel kiri LVEF 30 - 45%), Ivabradin tidak memiliki efek berbahaya pada LVEF.

farmakokinetik

Ivabradin diserap sepenuhnya setelah diminum tetapi bioavailabilitas hanya mencapai sekitar 40% karena metabolisme pertama. Konsentrasi puncak tercapai setelah sekitar 1 jam saat perut lapar tetapi berlangsung tambahan 1 jam saat jenuh dan penyerapan meningkat sekitar 20-30%. IVABRADLN berikatan dengan protein plasma sekitar 70%.

Ivabradin memetabolisme hati dan usus melalui sitokrom P450 CYP3A4 menjadi zat metabolisme utama N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). Zat ini dimetabolisme diikuti oleh CYP3A4. Ivabradin memiliki waktu penjualan limbah 2 jam. Metabolitnya diekskresikan dalam urin dan feses. Sekitar 4% dari dosis muncul dalam urin dalam bentuk utuh. Penelitian dinamis menunjukkan bahwa IVABRADIN dialokasikan ke dalam ASI.

Sebelum mengambil Nisten tablet 5mg Davipharm mengobati penyakit arteri koroner, angina (2 lecet x 14 tablet)

Cara penggunaan

Obat oral.

Dosis

Pengobatan penyakit koroner

Dosis awal normal: 5mg x 2 kali/hari.

Setelah 3-4 minggu dapat ditingkatkan menjadi 7,5mg x 2 kali/hari tergantung responnya. Jika selama pengobatan detak jantung pada istirahat teratur kurang dari 50 kali/menit atau pasien dengan gejala yang berhubungan dengan detak jantung lambat seperti pusing, kelelahan, tekanan darah menurun, sebaiknya dosis disesuaikan sekitar 2,5mg x 2 kali/hari.

Sebaiknya menghentikan pengobatan jika detak jantung tetap kurang dari 50 kali/menit atau detak jantung bertahan lama.

Pengobatan gagal jantung kronis

Hanya gunakan Ivabradin untuk pasien dengan gagal jantung stabil.

Dosis awal normal adalah 5mg x 2 kali/hari. Setelah 2 minggu, dapat ditingkatkan menjadi 7,5mg 2 kali/hari jika detak jantung bebas 60 kali/menit atau diturunkan menjadi 2,5mg 2 kali/hari jika detak jantung kurang dari 50 kali/menit atau pasien mengalami gejala yang berhubungan dengan detak jantung lambat seperti pusing, kelelahan, penurunan tekanan darah.

Jika detak jantung sekitar 50 - 60 kali/menit, sebaiknya pertahankan dosis 5mg x 2 kali/hari.

Orang yang lebih tua

Pada pasien berusia ≥ 75 tahun, sebaiknya mulai mengonsumsi dosis rendah (2,5mg 2 kali/hari) sebelum meningkatkan dosis jika perlu.

gagal ginjal

Penyesuaian dosis yang tidak pasti pada pasien dengan gangguan ginjal yang memiliki bersihan kreatinin di atas 15ml/menit. Tidak ada obat yang digunakan pada pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 15ml/menit. Oleh karena itu harus berhati-hati.

Gagal hati

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati ringan. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati sedang. Kontraindikasi pada pasien dengan gagal hati berat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Pada kasus detak jantung dengan intoleransi hemodinamik yang buruk, gejalanya dapat diobati dengan cara menggunakan obat perangsang beta intravena. Apakah alat pacu jantung sementara dapat dipasang jika diperlukan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Nisten, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum

Mata pertama.

Umum

Sakit kepala (biasanya pada bulan pertama pengobatan), penglihatan kabur, pusing, detak jantung lambat, blok atrium, level 1, pikiran ekstra.

Tidak umum

Eosperus peningkatan eosin, hiper Urea, pingsan, detak jantung cepat, penurunan tekanan darah, sesak napas, mual, sembelit, diare, angiografi, ruam, tikus, kelemahan, kelelahan, peningkatan kreatinin.

Jarang

Merah, gatal, urtikaria, tidak nyaman.

Sangat jarang

Fibrilasi atrium, blok atrium atrium 2, blok atrium atrium, level 3, sindrom gangguan sinus.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Nisten dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Ivabradin atau bahan obat apa pun.

Denyut jantung saat istirahat kurang dari 60 kali/menit sebelum pengobatan.

Kardiokokus.

Infark miokard akut.

Tekanan darah berat lebih rendah ( Gagal hati yang parah.

Sindrom gangguan sinus.

Blok sinus atrium.

gagal jantung akut atau tidak stabil.

Gunakan alat pacu jantung.

Angina tidak stabil.

Blok atrium - Ventrikel 3.

Berkolaborasi dengan penghambat sitokrom P450 3A4 yang kuat seperti antijamur Azol (ketoconazole, iTraconazole), antibiotik makrolid (klaritromisin, eritromisin oral, josamycin, telitromisin), penghambat Protase HIV (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Wanita hamil dan menyusui.

Perhatian saat menggunakan

aritmia

Ivabradin tidak efektif dalam mengobati atau mencegah aritmia dan tampaknya tidak efektif bila terjadi takikardia (seperti takikardia ventrikel atau ventrikel). Oleh karena itu, IVABRADIN harus diberikan pada pasien dengan fibrilasi atrium atau aritmia lain yang mempengaruhi fungsi sinus.

Pasien yang diobati dengan Ivabradin harus dipantau secara klinis secara teratur untuk mendeteksi fibrilasi atrium (berkelanjutan atau pemicu), yang harus dipantau jika ada tanda-tanda klinis. Risiko fibrilasi atrium lebih tinggi pada pasien gagal jantung kronis yang diobati dengan Ivabradine. Fibrilasi atrium lebih sering terjadi pada pasien yang menggunakan amiodaron atau obat antiaritmia golongan I secara bersamaan.

Pantau secara ketat pasien gagal jantung kronis dengan gangguan konduksi interior (penyumbatan cabang kiri, cabang kanan) dan hilangnya sinkronisasi ventrikel.

Pasien dengan blok atrium atrium 2

Jangan merekomendasikan IVABRADIN pada pasien dengan blok atrium level 2.

Pasien dengan bradikardia

Jangan gunakan Ivabradin pada pasien dengan detak jantung saat istirahat kurang dari 60 kali/menit sebelum pengobatan. Selama pengobatan harus disesuaikan untuk mengurangi dosis jika detak jantung kurang dari 50 kali/menit atau orang tersebut memiliki gejala yang berhubungan dengan detak jantung seperti pusing, kelelahan, penurunan tekanan darah. Pengobatan harus dihentikan jika detak jantung tetap kurang dari 50 kali/menit atau detak jantung lambat yang berkepanjangan.

Berkoordinasi dengan penghambat saluran kalsium

Jangan mengoordinasikan ivabradin dengan penghambat saluran kalsium yang mengurangi detak jantung seperti verapamil atau diltiazem. Tidak ada data keamanan saat mengkoordinasikan Ivabradin dengan nitrat dan penghambat saluran Calci dihydropyridin seperti amlodipine.

Gagal jantung kronis

Harus menstabilkan gagal jantung sebelum pengobatan dengan Ivabaradin. Gunakan dengan hati-hati pada pasien gagal jantung IV di NYHA karena kurangnya data pada kelompok pasien ini.

kejutan

Jangan gunakan Ivabradin segera setelah shock.

Pengaruh visual

Ivabradin mempengaruhi fungsi retina. Sejauh ini belum ada bukti efek berbahaya obat tersebut pada retina. Obat harus dihentikan jika terjadi cedera penglihatan. Harus hati-hati pada penderita pigmentitis.

Pasien dengan kehilangan tekanan darah

Tidak ada data yang cukup mengenai pasien dengan tekanan darah ringan hingga sedang, jadi berhati-hatilah pada pasien ini. IVABRADIN MENARIK PADA PASIEN PASIEN ( Pasien dengan sindrom QT bawaan atau sedang dirawat dengan obat yang dapat memperpanjang QT.

Jangan gunakan Ivabradin pada pasien dengan sindrom QT bawaan atau sedang diobati dengan obat yang mampu memperpanjang QT. Kalau memang perlu koordinasi, hati harus diawasi dengan ketat.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun iVABRADIN dapat menyebabkan kebakaran jika terjadi perubahan intensitas cahaya secara tiba-tiba, terutama saat berkendara di malam hari. Jadi berhati-hatilah.

Kehamilan

Jangan gunakan Ivabradin untuk wanita hamil.

Masa menyusui

Interaksi obat

Kontraindikasi kombinasi IVABRADIN dengan obat yang mampu menghambat CYP3A4 seperti antijamur Azol (ketoconazol, otraconazol), antibiotik makrolid (Klaritromisin, Eritromisin oral, Josamycin, Josamycin, Telithromycin) (Nelfinavir, Ritonavir) dan Nefazodon. Ketoconazole (200mg sekali sehari) dan josamycin (1g x 2 kali/hari) meningkatkan konsentrasi plasma rata-rata Ivabradin hingga 7-8 kali lipat.

Ivabradin tidak boleh dikoordinasikan dengan obat yang dapat memperpanjang QT seperti obat jantung Mach (quinidin, disopyramid, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), bukan obat kardiovaskular (pimozid, ziprasidon, SERTINDOL, Mefloquin, halofantrin, pentamidin, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid erythromycin static Mach).
Perhatian saat dikoordinasikan:

Penghambat CYP3A4 rata-rata: Saat menggunakan Ivabradin bersamaan dengan penghambat CYP3A4 sedang (seperti flukonazol), harus dimulai dengan 2,5mg x 2 kali/hari jika detak jantung lebih dari 60 kali/menit dan harus diawasi secara ketat.

Jus jeruk bali: Konsentrasi Ivabradin meningkat sekitar 2 kali lipat bila digunakan dengan jus jeruk bali. Oleh karena itu, jus jeruk bali harus diobati dengan obat-obatan.

Obat induksi CYP3A4: Obat induksi CYP3A4 (seperti rifampisin, barbiturat, fenitoin, st. IVABRADIN, ST. John's World mengurangi setengah kadar Ivabradin untuk menghindari koordinasi.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, hindari cahaya, termal tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.