ニステン 5mg 錠ダビファーム冠動脈疾患、狭心症治療剤 (水疱 2 錠 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様イバブラジン

成分

成分情報	コンテンツ
イバブラジン	5mg

用途

適応症

ニッステン薬は次の場合に適応されます。

冠動脈疾患の治療。

洞結節リズムが正常な冠状動脈患者における慢性安定狭心症の症状の治療。イバブラジンは次の目的で使用されます。

ベータ遮断薬に耐性がある患者または禁忌の患者。

薬局

イバブラジンは、洞結節に特異的な選択的阻害剤および IF チャネルです。イバブラジンは、末梢血管の緊張に影響を与えることなく、筋肉のけいれん、伝達、心筋の発赤に影響を与えることなく、チャネル F (IF) を通るイオン流を阻害して心拍数を低下させます。

イバブラジンの主な薬学的特性は、用量依存的な心拍数の低下です。 20mg x 2 回/日の用量での心拍数低下の分析により、40 回/分未満の心拍数低下のリスクを軽減するのに適したプラトー効果の傾向が示されました。

通常の用量では、イバブラジンは休職中および運動中に心拍数を 10 回/分低下させます。これにより、カードが減少し、心筋酸素が消費されます。イバブラジンは、心臓、心筋、または心臓の収縮特性における伝達には影響しません。

臨床生理学的研究では、イバブラジンは心房換気時間、心室時間、または QT 伝達時間には作用しません。

左心室障害 (LVEF 左心室比 30 ～ 45%) では、イバブラジンは LVEF に悪影響を及ぼしません。

薬物動態

イバブラジンは飲酒後完全に吸収されますが、最初の代謝により生物学的利用能は約 40% に達するだけです。お腹が空いているときは約1時間後にピーク濃度に達しますが、飽和状態になるとさらに1時間持続し、吸収は約20〜30％増加します。 IVABRADLN は血漿タンパク質と約 70% 結合します。

イバブラジンは、肝臓と腸でシトクロム P450 CYP3A4 を介して主要代謝物質 N - デスメチル - イバブラジン (S - 18982) に代謝します。この物質は CYP3A4 に続いて代謝されます。イバブラディンには 2 時間の無駄販売時間があります。代謝産物は尿や糞便中に排泄されます。用量の約 4% がそのままの形で尿中に現れます。動的な研究により、IVABRADIN が母乳に含まれることが示されています。

服用する前にニステン 5mg 錠ダビファーム冠動脈疾患、狭心症治療剤 (水疱 2 錠 x 14 錠)

使用方法

経口薬。

投与量

冠状動脈疾患の治療

通常の開始用量: 5mg x 2 回/日。

3 ～ 4 週間後、反応に応じて 7.5mg x 2 回/日まで増量できます。定期的な休憩時の心拍数が 50 回/分未満である場合、またはめまい、疲労感、血圧低下など、心拍数の低下に関連する症状がある患者の治療中に、用量を約 2.5 mg x 2 回/日に調整する必要があります。

心拍数が 50 回/分未満の場合、または心拍数が長時間続く場合は、治療を中止する必要があります。

慢性心不全の治療

イバブラジンは安定した心不全患者にのみ使用してください。

通常の開始用量は 5mg x 2 回/日です。 2 週間後、心拍数が 60 回/分で自由な場合は 7.5mg を 1 日 2 回に増量できます。心拍数が 50 回/分未満の場合、または患者にめまい、疲労感、血圧低下など、心拍数の低下に関連する症状がある場合は、2.5mg を 1 日 2 回に減らすことができます。

心拍数が 50 ～ 60 回/分程度の場合は、1 日あたり 5mg x 2 回の用量を維持する必要があります。

高齢者

75 歳以上の患者の場合は、必要に応じて用量を増やす前に、低用量 (2.5mg を 1 日 2 回) で服用を開始する必要があります。

腎不全

腎機能障害のある患者の用量調整を確実に行うと、クレアチニンクリアランスが 15 ml/分を超えます。クレアチニンクリアランスが 15ml/分未満の患者に使用される薬剤はありません。したがって、注意が必要です。

肝不全

軽度の肝不全患者における確実な用量調整。中度の肝不全患者には慎重に使用してください。重度の肝不全患者には禁忌です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血行力学的不耐症が不良な心拍の場合、症状は静脈内ベータ刺激薬の使用方法で治療できます。必要に応じて一時的なペースメーカーを設置できますか。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ニステンを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的

最初の目。

共通

頭痛 (通常は治療の最初の 1 か月)、かすみ目、めまい、心拍数の低下、心房ブロック、レベル 1、余分な意識。

一般的ではありません

イオスペルスはエオシンの増加、尿素過剰、失神、心拍、血圧低下、息切れ、吐き気、便秘、下痢、血管造影、発疹、ねずみ、衰弱、疲労、クレアチニンの増加を引き起こします。

珍しい

赤み、かゆみ、蕁麻疹、不快感。

非常にまれです

心房細動、心房ブロック 2、心房ブロック、レベル 3、洞不全症候群。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ニッステン薬は次の場合には禁忌です。

イバブラジンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

治療前の安静時の心拍数が 60 回/分未満。

心球菌。

急性心筋梗塞。

重度の血圧低下 ( 重度の肝不全。

副鼻腔障害症候群。

心房洞ブロック。

急性または不安定な心不全。

ペースメーカーを使用してください。

不安定狭心症。

心房ブロック - 心室 3。

アゾール抗真菌薬 (ケトコナゾール、イトラコナゾール)、マクロライド系抗生物質 (クラリスロマイシン、経口エリスロマイシン、ジョサマイシン、テリスロマイシン)、HIV プロターゼ阻害剤 (ネルフィナビル、リトナビル）、リトナビル）ネファゾドン。

妊娠中および授乳中の女性。

使用上の注意

不整脈

イバブラジンは不整脈の治療や予防には効果がなく、頻脈（心室頻拍や心室頻拍など）が発生した場合には効果がないようです。したがって、IVABRADIN は、心房細動や副鼻腔機能に影響を与えるその他の不整脈のある患者に投与する必要があります。

イバブラジンで治療されている患者は、心房細動 (持続性または誘発性) を検出するために定期的に臨床的にモニタリングする必要があり、臨床的兆候がある場合はモニタリングする必要があります。イバブラジンによる慢性心不全治療を受けている患者では、心房細動のリスクが高くなります。心房細動は、アミオダロンまたは抗不整脈薬グループ I を同時に使用している患者でより一般的です。

内部伝導障害 (左枝の詰まり、右枝) と心室同期の喪失を伴う慢性心不全患者を注意深く監視します。

心房ブロック 2 の患者

心房ブロックレベル 2 の患者には IVABRADIN を推奨しないでください。

徐脈のある患者

治療前の安静時の心拍数が 60 回/分未満の患者にはイバブラジンを使用しないでください。治療中に心拍数が50回/分未満の場合、またはめまい、疲労、血圧低下などの心拍数に関連する症状がある場合は、用量を減らすように調整する必要があります。心拍数が 50 回/分未満の場合、または遅い心拍数が続く場合は、治療を中止する必要があります。

カルシウムチャネル遮断薬と調整する

イバブラジンを、ベラパミルやジルチアゼムなどの心拍数を低下させるカルシウムチャネル遮断薬と併用しないでください。イバブラジンと硝酸塩およびアムロジピンなどの Calci ジヒドロピリジンチャネル遮断薬を併用する場合の安全性データはありません。

慢性心不全

イババラジンによる治療前に心不全を安定させる必要があります。 NYHA の IV 心不全患者には、このグループの患者に関するデータが不足しているため、慎重に使用してください。

ショック

ショック直後にはイバブラジンを使用しないでください。

視覚的な影響

イバブラジンは網膜の機能に影響を与えます。これまでのところ、網膜におけるこの薬物の有害な影響の証拠はありません。視覚的な損傷が発生した場合は、薬剤の使用を中止する必要があります。色素炎の患者には注意が必要です。

血圧低下のある患者

軽度から中等度の血圧の患者については十分なデータがないため、これらの患者には注意が必要です。イバブラジンは患者（先天性 QT 症候群の患者、または QT を延長できる薬剤による治療を受けている患者。

先天性 QT 症候群の患者、または QT を延長できる薬剤で治療を受けている患者にはイバブラジンを使用しないでください。調整が必要な場合は、心臓を注意深く監視する必要があります。

子供の手の届かないところに保管してください。

機械の運転および操作能力

この薬は機械の運転および操作能力には影響しません。ただし、iVABRADIN は光の強さが突然変化したとき、特に夜間に運転するときに火の群れを引き起こす可能性があります。したがって、注意してください。

妊娠

妊娠中の女性にはイバブラジンを使用しないでください。

授乳期間

薬物相互作用

アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、オトラコナゾール）、マクロライド系抗生物質（クラリスロマイシン、経口エリスロマイシン、ジョサマイシン、ジョサマイシン、テリスロマイシン）（ネルフィナビル、リトナビル）およびネファゾドン。ケトコナゾール (200 mg を 1 日 1 回) とジョサマイシン (1 g x 2 回/日) は、イバブラジンの平均血漿濃度を 7～8 倍に増加させます。

イバブラジンを、マッハ心臓治療薬 (キニジン、ジソピラミッド、ビープリジル、ソタロール、イブチリド、アミオダロン) などの QT を延長する薬剤と併用しないでください。心臓血管治療薬 (ピモジド、ジプラシドン、セルティンドール、メフロキン、ハロファントリン、ペンタミジン、シサプリド、シサプリド、シサプリド、シサピド、シサピド、シサピドエリスロマイシン静的マッハ）。
コーディネートする際の注意点:

平均的な CYP3A4 阻害剤: イバブラジンを中型 CYP3A4 阻害剤 (フルコナゾールなど) と同時に使用する場合、心拍数が 60 回/分を超える場合は 2.5mg x 2 回/日から開始する必要があり、注意深く監視する必要があります。

グレープフルーツジュース: グレープフルーツジュースと一緒に使用すると、イバブラジンの濃度が約 2 倍に増加します。したがって、グレープフルーツジュースは薬で治療する必要があります。

CYP3A4 誘導薬: CYP3A4 誘導薬 (リファンピシン、バルビツラト、フェニトイン、セントイバブラジン、セントジョンズワールドなど) は調整を避けるためにイバブラジンレベルの半分を下げます。

保管

乾燥した場所では光を避け、熱が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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ニステン 5mg 錠 ダビファーム 冠動脈疾患、狭心症治療剤 (水疱 2 錠 x 14 錠)

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