Nisten 5mg tablet Davipharm merawat penyakit arteri koronari, angina (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Ivabradine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Ivabradine	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Nisten ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan penyakit arteri koronari.

Rawatan simptom angina stabil kronik dalam pesakit koronari dengan irama nod sinus normal. Ivabradin digunakan untuk:

Pesakit dalam toleransi atau kontraindikasi terhadap penyekat beta.

Farmasi

Ivabradin ialah perencat terpilih dan saluran IF khusus dalam nod sinus. Ivabradin menghalang arus ion melalui saluran F (IF), yang membawa kepada pengurangan kekerapan jantung tanpa menjejaskan kekejangan otot, penghantaran atau kemerahan miokardium, tanpa menjejaskan nada vaskular periferi.

Sifat farmaseutikal utama IVABRADIN ialah penurunan kadar denyutan jantung bergantung kepada dos. Analisis pengurangan kadar denyutan jantung pada dos 20mg x 2 kali/hari menunjukkan trend kesan dataran tinggi yang sesuai untuk mengurangkan risiko kadar denyutan jantung perlahan kurang daripada 40 kali/minit.

Dalam dos biasa, Ivabradin menyebabkan kadar denyutan jantung berkurangan sebanyak 10 kali/minit semasa cuti dan senaman. Ini membantu mengurangkan kad dan menggunakan oksigen miokardium. Ivabradin tidak menjejaskan penghantaran dalam jantung, miokardium atau sifat mengurangkan jantung:

Dalam kajian fisiologi klinikal, Ivabradin tidak berfungsi pada masa penghantaran atrium -ventilasi atau ventrikel atau QT.

Dalam gangguan ventrikel kiri (nisbah ventrikel kiri LVEF 30 - 45%), Ivabradin tidak mempunyai sebarang kesan berbahaya pada LVEF.

farmakokinetik

Ivabradin diserap sepenuhnya selepas diminum tetapi bioavailabiliti hanya mencapai kira-kira 40% disebabkan oleh metabolisme pertama. Kepekatan puncak dicapai selepas kira-kira 1 jam apabila perut lapar tetapi bertahan 1 jam tambahan apabila tepu dan penyerapan meningkat kira-kira 20-30%. IVABRADLN mengikat dengan protein plasma kira-kira 70%.

Ivabradin memetabolismekan hati dan usus melalui cytochrom P450 CYP3A4 menjadi bahan metabolik utama N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). Bahan ini dimetabolismekan diikuti oleh CYP3A4. Ivabradin mempunyai masa jualan sisa 2 jam. Metabolit dikumuhkan dalam air kencing dan najis. Kira-kira 4% daripada dos muncul dalam air kencing dalam bentuk utuh. Penyelidikan dinamik menunjukkan bahawa IVABRADIN diperuntukkan ke dalam susu ibu.

Sebelum mengambil Nisten 5mg tablet Davipharm merawat penyakit arteri koronari, angina (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Ubat oral.

Dos

Rawatan penyakit koronari

Dos permulaan biasa: 5mg x 2 kali/hari.

Selepas 3-4 minggu boleh meningkat kepada 7.5mg x 2 kali/hari bergantung kepada tindak balas. Jika semasa rawatan kadar denyutan jantung pada rehat biasa kurang daripada 50 kali/minit atau pesakit yang mengalami simptom yang berkaitan dengan kadar denyutan jantung yang perlahan seperti pening, keletihan, mengurangkan tekanan darah, dos perlu diselaraskan kira-kira 2.5mg x 2 kali/hari.

Perlu menghentikan rawatan jika kadar denyutan jantung kekal kurang daripada 50 kali/minit atau kadar denyutan jantung berpanjangan.

Rawatan kegagalan jantung kronik

Hanya gunakan Ivabradin untuk pesakit yang mengalami kegagalan jantung yang stabil.

Dos permulaan biasa ialah 5mg x 2 kali sehari. Selepas 2 minggu, ia boleh dinaikkan kepada 7.5mg 2 kali/hari jika degupan jantung bebas pada 60 kali/minit atau menurun kepada 2.5mg 2 kali/hari jika degupan jantung kurang daripada 50 kali/minit atau pesakit mempunyai simptom yang berkaitan dengan kadar denyutan jantung yang perlahan seperti pening, keletihan, mengurangkan tekanan darah.

Jika kadar denyutan jantung adalah kira-kira 50 - 60 kali/minit, perlu mengekalkan dos 5mg x 2 kali/hari.

Orang yang lebih tua

Pada pesakit ≥ 75 tahun, harus mula mengambil dos yang rendah (2.5mg 2 kali/hari) sebelum meningkatkan dos jika perlu.

kegagalan buah pinggang

Pelarasan dos yang tidak menentu pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang mempunyai kelegaan kreatinin melebihi 15ml/min. Tiada ubat yang digunakan pada pesakit dengan pelepasan kreatinin di bawah 15ml/min. Oleh itu hendaklah berhati-hati.

Kegagalan hepatik

Pelarasan dos yang tidak menentu pada pesakit dengan kegagalan hati ringan. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan hati sederhana. Kontraindikasi pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dalam kes degupan jantung dengan intoleransi hemodinamik yang lemah, gejala boleh dirawat dengan cara menggunakan ubat perangsang beta intravena. Bolehkah perentak jantung sementara boleh diletakkan jika perlu.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Nisten, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Sangat biasa

Mata pertama.

Biasa

Sakit kepala (biasanya pada bulan pertama rawatan), penglihatan kabur, pening, degupan jantung perlahan, blok atrium, tahap 1, minda tambahan.

Tidak biasa

Eosperus meningkatkan eosin, hiper Urea, pengsan, degupan jantung, mengurangkan tekanan darah, sesak nafas, loya, sembelit, cirit-birit, angiografi, ruam, tetikus, lemah, keletihan, peningkatan kreatinin.

Jarang

Merah, gatal-gatal, urtikaria, tidak selesa.

Sangat jarang

Fibrilasi atrium, blok atrium atrium 2, blok atrium atrium, tahap 3, sindrom kerosakan sinus.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Nisten dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Ivabradin atau mana-mana ramuan ubat.

Kadar jantung semasa rehat kurang daripada 60 kali/minit sebelum rawatan.

Kardiococci.

Infarksi miokardium akut.

Tekanan darah yang teruk lebih rendah ( Kegagalan hati yang teruk.

Sindrom kerosakan sinus.

Sekatan sinus atrium.

kegagalan jantung akut atau tidak stabil.

Gunakan perentak jantung.

Angina tidak stabil.

Blok atrium - Ventrikel 3.

Bekerjasama dengan perencat cytochrom P450 3A4 yang kuat seperti antikulat Azol (ketoconazole, iTraconazole), antibiotik makrolid (clarithromycin, erythromycin oral, josamycin, telithromycin) inhibitor (Rivirelfinasevir) HIV nefazodon.

Wanita hamil dan menyusu.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

aritmia

Ivabradin tidak berkesan dalam merawat atau mencegah aritmia dan nampaknya tidak berkesan apabila takikardia berlaku (seperti takikardia ventrikel atau ventrikel). Oleh itu, IVABRADIN harus dilakukan pada pesakit dengan fibrilasi atrium atau aritmia lain yang menjejaskan fungsi sinus.

Pesakit yang dirawat dengan Ivabradin mesti dipantau secara klinikal dengan kerap untuk mengesan fibrilasi atrium (berterusan atau pencetus), yang perlu dipantau jika terdapat tanda klinikal. Risiko fibrilasi atrium adalah lebih tinggi pada pesakit dengan rawatan kegagalan jantung kronik dengan Ivabradine. Fibrilasi atrium adalah lebih biasa pada pesakit dengan penggunaan serentak amiodaron atau kumpulan ubat anti-aritmia I.

Pantau pesakit dengan kegagalan jantung kronik dengan gangguan pengaliran dalaman (cawangan kiri tersumbat, cawangan kanan) dan kehilangan penyegerakan ventrikel.

Pesakit dengan blok atrium atrium 2

Jangan mengesyorkan IVABRADIN pada pesakit dengan blok atrium tahap 2.

Pesakit dengan bradikardia

Jangan gunakan Ivabradin pada pesakit dengan kadar denyutan jantung semasa rehat kurang daripada 60 kali/minit sebelum rawatan. Semasa rawatan perlu diselaraskan untuk mengurangkan dos jika kadar denyutan jantung kurang daripada 50 kali/minit atau orang tersebut mempunyai gejala yang berkaitan dengan kadar denyutan jantung seperti pening, keletihan, mengurangkan tekanan darah. Rawatan harus dihentikan jika kadar denyutan jantung kekal kurang daripada 50 kali/minit atau kadar denyutan perlahan yang berpanjangan.

Selaras dengan penyekat saluran kalsium

Jangan selaraskan ivabradin dengan penyekat saluran kalsium yang mengurangkan kadar denyutan jantung seperti verapamil atau diltiazem. Tiada data keselamatan apabila menyelaraskan Ivabradin dengan nitrat dan penyekat saluran Calci dihydropyridin seperti amlodipine.

Kegagalan jantung kronik

Mesti menstabilkan kegagalan jantung sebelum rawatan dengan Ivabaradin. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan jantung IV dalam NYHA kerana kekurangan data dalam kumpulan pesakit ini.

kejutan

Jangan gunakan Ivabradin sejurus selepas kejutan.

Pengaruh visual

Ivabradin menjejaskan fungsi retina. Setakat ini tiada bukti tentang kesan berbahaya dadah dalam retina. Dadah harus dihentikan jika berlaku sebarang kecederaan visual. Harus berhati-hati pada pesakit dengan pigmentitis.

Pesakit kehilangan tekanan darah

Tiada data yang mencukupi pada pesakit dengan tekanan darah ringan hingga sederhana, jadi berhati-hati dalam pesakit ini. IVABRADIN MENARIK DALAM PESAKIT PESAKIT ( Pesakit dengan sindrom QT kongenital atau dirawat dengan ubat yang boleh memanjangkan QT.

Jangan gunakan Ivabradin pada pesakit dengan sindrom QT kongenital atau sedang dirawat dengan ubat yang mampu memanjangkan QT. Sekiranya perlu untuk menyelaras, jantung mesti dipantau dengan teliti.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dadah tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.Walau bagaimanapun, iVABRADIN boleh menyebabkan petasan apabila terdapat perubahan mendadak dalam keamatan cahaya, terutamanya apabila memandu pada waktu malam. Jadi berhati-hati.

Kehamilan

Jangan gunakan Ivabradin untuk wanita hamil.

Tempoh penyusuan

Interaksi ubat

Gabungan IVABRADIN yang dikontraindikasikan dengan ubat-ubatan yang mampu menghalang CYP3A4 seperti antikulat Azol (ketoconazol, otraconazol), antibiotik Macrolid (Clarithromycin, Josamycin, Erythromycin. Telithromycin) (Nelfinavir, Ritonavir) dan Nefazodon. Ketoconazole (200mg sekali sehari) dan josamycin (1g x 2 kali sehari) meningkatkan purata kepekatan plasma Ivabradin kepada 7-8 kali.

Jangan selaraskan Ivabradin dengan ubat yang boleh memanjangkan QT seperti ubat jantung Mach (quinidin, disopyramid, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), bukan ubat kardiovaskular (pimozid, ziprasidon, SERTINDOL, Mefloquin, halofantrin, pentamidin, cisapid, cisapid, cipidsapid, cisapid, cipidsapid Mach statik).
Berhati-hati apabila diselaraskan:

Purata perencat CYP3A4: Apabila menggunakan Ivabradin serentak dengan perencat CYP3A4 sederhana (seperti fluconazol), hendaklah bermula pada 2.5mg x 2 kali/hari jika degupan jantung melebihi 60 kali/minit dan mesti dipantau dengan teliti.

Jus limau gedang: Kepekatan Ivabradin meningkat kira-kira 2 kali ganda apabila digunakan bersama jus limau gedang. Oleh itu, jus limau gedang perlu dirawat dengan ubat-ubatan.

Ubat induksi CYP3A4: Ubat induksi CYP3A4 (seperti rifampicin, barbiturat, fenitoin, st. IVABRADIN, ST. John's World mengurangkan separuh tahap Ivabradin untuk mengelakkan koordinasi.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, elakkan cahaya, haba tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.