Nisten 5mg comprimidos Davipharm trata doença arterial coronariana, angina (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Ivabradina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ivabradina	5mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Nisten são indicados nos seguintes casos:

Tratamento da doença arterial coronariana.

Tratamento de sintomas de angina crônica estável em pacientes coronarianos com ritmo sinusal normal. Ivabradina é usada para:

Pacientes com tolerância ou contra-indicação aos betabloqueadores.

Farmácia

A ivabradina é um inibidor seletivo e canal IF específico no nó sinusal. A ivabradina inibe a corrente iônica através do canal F (IF), o que leva a uma frequência cardíaca reduzida sem afetar espasmos musculares, transmissão ou vermelhidão miocárdica, sem afetar o tônus vascular periférico.

As principais propriedades farmacêuticas do IVABRADIN são a diminuição da frequência cardíaca dependente da dosagem. A análise da redução da frequência cardíaca com uma dose de 20 mg x 2 vezes/dia mostra a tendência de efeitos de platô adequados para reduzir o risco de frequência cardíaca lenta em menos de 40 vezes/minuto.

Na dose habitual, a Ivabradina provoca uma diminuição da frequência cardíaca em 10 vezes/minuto nas férias e nos esforços. Isso ajuda a reduzir o cartão e consome oxigênio do miocárdio. A ivabradina não afeta a transmissão no coração, no miocárdio ou nas propriedades redutoras do coração:

Em estudos fisiológicos clínicos, a Ivabradina não atua no tempo de transmissão atrial-ventilada ou ventricular ou QT.

No distúrbio ventricular esquerdo (relação FEVE do ventrículo esquerdo de 30 a 45%), a Ivabradina não tem quaisquer efeitos prejudiciais na FEVE.

farmacocinética

A ivabradina é completamente absorvida após a ingestão, mas a biodisponibilidade atinge apenas cerca de 40% devido ao primeiro metabolismo. O pico de concentração é alcançado após cerca de 1 hora, quando o estômago está com fome, mas dura mais 1 hora quando está saturado e a absorção aumenta cerca de 20-30%. O IVABRADLN liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 70%.

A ivabradina metaboliza o fígado e os intestinos através do citocromo P450 CYP3A4 na principal substância metabólica N - Desmetil - Ivabradina (S - 18982). Esta substância é metabolizada seguida pelo CYP3A4. Ivabradin tem um tempo de venda de resíduos de 2 horas. Os metabólitos são excretados na urina e nas fezes. Cerca de 4% da dose aparece na urina na forma intacta. Pesquisas dinâmicas mostram que o IVABRADIN é excretado no leite materno.

Antes de tomar Nisten 5mg comprimidos Davipharm trata doença arterial coronariana, angina (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Medicamentos orais.

Dosagem

Tratamento de doença coronariana

Dose inicial normal: 5 mg x 2 vezes/dia.

Após 3-4 semanas pode aumentar para 7,5mg x 2 vezes/dia dependendo da resposta. Se durante o tratamento a frequência cardíaca tiver intervalos regulares inferiores a 50 vezes/minuto ou pacientes com sintomas relacionados à frequência cardíaca lenta, como tontura, fadiga, redução da pressão arterial, a dose deve ser ajustada em cerca de 2,5 mg x 2 vezes/dia.

Deve interromper o tratamento se a frequência cardíaca permanecer inferior a 50 vezes/minuto ou frequência cardíaca de longa duração.

Tratamento da insuficiência cardíaca crônica

Use Ivabradin apenas para pacientes com insuficiência cardíaca estável.

A dose inicial normal é de 5 mg x 2 vezes/dia. Após 2 semanas, pode ser aumentado para 7,5 mg 2 vezes/dia se a frequência cardíaca estiver livre em 60 vezes/minuto ou diminuir para 2,5 mg 2 vezes/dia se a frequência cardíaca for inferior a 50 vezes/minuto ou o paciente apresentar sintomas relacionados à frequência cardíaca lenta, como tontura, fadiga, redução da pressão arterial.

Se a frequência cardíaca for cerca de 50 - 60 vezes/minuto, deve-se manter uma dose de 5mg x 2 vezes/dia.

Idosos

Em pacientes ≥ 75 anos, deve-se começar a tomar doses baixas (2,5 mg 2 vezes/dia) antes de aumentar a dose, se necessário.

insuficiência renal

O ajuste incerto da dose em pacientes com insuficiência renal apresenta depuração de creatinina acima de 15ml/min. Não há medicamento utilizado em pacientes com depuração de creatinina inferior a 15ml/min. Portanto, deve ser cauteloso.

Insuficiência hepática

Ajuste de dose incerto em pacientes com insuficiência hepática leve. Use com cuidado em pacientes com insuficiência hepática média. Contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? No caso de batimentos cardíacos com baixa intolerância hemodinâmica, os sintomas podem ser tratados com o uso de medicamentos beta-estimulantes intravenosos. Um marca-passo temporário pode ser colocado, se necessário.

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Nisten, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Muito comum

Primeiro olho.

Comum

Dor de cabeça (geralmente no primeiro mês de tratamento), visão turva, tontura, batimento cardíaco lento, bloqueio atrial, nível 1, mente extra.

Não é comum

Eosperus aumentou eosina, hiperuréia, desmaios, batimentos cardíacos, redução da pressão arterial, falta de ar, náusea, constipação, diarréia, angiografia, erupção cutânea, rato, fraqueza, fadiga, aumento da creatinina.

Raro

Vermelho, coceira, urticária, desconforto.

Muito raro

Fibrilação atrial, bloqueio atrial atrial 2, bloqueio atrial atrial, nível 3, síndrome de comprometimento sinusal.

Instruções sobre como lidar com a RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Nisten são contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à Ivabradina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Frequência cardíaca em repouso inferior a 60 vezes/minuto antes do tratamento.

Cardiococos.

Infarto agudo do miocárdio.

Pressão arterial grave mais baixa ( Insuficiência hepática grave.

Síndrome de comprometimento sinusal.

Bloqueio do seio atrial.

insuficiência cardíaca aguda ou instável.

Use um marca-passo.

Angina instável.

Bloqueio atrial - Ventricular 3.

Colabore com fortes inibidores do citocromo P450 3A4, como antifúngico Azol (cetoconazol, iTraconazol), antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inibidores da prótase do HIV (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Mulheres grávidas e lactantes.

Precauções ao usar

arritmia

A ivabradina não é eficaz no tratamento ou prevenção de arritmia e parece ser ineficaz quando ocorre taquicardia (como taquicardia ventricular ou ventricular). Portanto, IVABRADIN deve ser administrado a pacientes com fibrilação atrial ou outras arritmias que afetem a função sinusal.

Os pacientes tratados com Ivabradin devem ser monitorados clinicamente regularmente para detecção de fibrilação atrial (contínua ou de gatilho), que deve ser monitorada caso haja sinais clínicos. O risco de fibrilação atrial é maior em pacientes com insuficiência cardíaca crônica em tratamento com Ivabradina. A fibrilação atrial é mais comum em pacientes com uso simultâneo de amiodaron ou antiarrítmico do grupo I.

Monitore de perto pacientes com insuficiência cardíaca crônica com distúrbios de condução interna (obstruções do ramo esquerdo, ramos direitos) e perda de sincronização ventricular.

Pacientes com bloqueio atrial atrial 2

Não recomende IVABRADIN em pacientes com bloqueio atrial nível 2.

Paciente com bradicardia

Não use Ivabradin em pacientes com frequência cardíaca em repouso inferior a 60 vezes/minuto antes do tratamento. Durante o tratamento deve-se ajustar a redução da dose caso a frequência cardíaca seja inferior a 50 vezes/minuto ou a pessoa apresente sintomas relacionados à frequência cardíaca como tontura, fadiga, redução da pressão arterial. O tratamento deve ser interrompido se a frequência cardíaca permanecer inferior a 50 vezes/minuto ou se a frequência cardíaca lenta for prolongada.

Coordene com bloqueadores dos canais de cálcio

Não coordene a ivabradina com bloqueadores dos canais de cálcio que reduzem a frequência cardíaca, como verapamil ou diltiazem. Não há dados de segurança ao coordenar Ivabradin com nitratos e bloqueadores dos canais de diidropiridina Calci, como a amlodipina.

Insuficiência cardíaca crônica

Deve estabilizar a insuficiência cardíaca antes do tratamento com Ivabaradina. Use com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca IV na NYHA devido à falta de dados neste grupo de pacientes.

choque

Não use Ivabradin imediatamente após o choque.

Influência visual

A ivabradina afeta a função da retina. Até o momento não há evidências dos efeitos nocivos da droga na retina. O medicamento deve ser interrompido se ocorrer qualquer lesão visual. Deve-se ter cuidado em pacientes com pigmentite.

Pacientes com perda de pressão arterial

Não existem dados suficientes em pacientes com pressão arterial leve a moderada, portanto, tome cuidado com esses pacientes. IVABRADINA ATRAENTE EM PACIENTES PACIENTES ( Pacientes com síndrome do QT congênita ou em tratamento com medicamentos que podem prolongar o intervalo QT.

Não use Ivabradin em pacientes com síndrome do QT congênita ou que estejam sendo tratados com medicamentos capazes de prolongar o QT. Se for necessário coordenar, o coração deve ser monitorado de perto.

Para ficar fora do alcance das crianças.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, iVABRADIN pode causar um incêndio quando há uma mudança repentina na intensidade da luz, especialmente ao dirigir à noite. Portanto, seja cauteloso.

Gravidez

Não use Ivabradin em mulheres grávidas.

Período de amamentação

Interação medicamentosa

Combinação contra-indicada de IVABRADIN com medicamentos capazes de inibir o CYP3A4, como antifúngico Azol (cetoconazol, otraconazol), antibióticos macrolídeos (Claritromicina, Eritromicina oral, Josamicina, Josamicina, Telitromicina) (Nelfinavir, Ritonavir) e Nefazodon. O cetoconazol (200mg uma vez ao dia) e a josamicina (1g x 2 vezes/dia) aumentam a concentração plasmática média de Ivabradina para 7-8 vezes.

Não coordene Ivabradin com medicamentos que podem prolongar o intervalo QT, como medicamentos cardíacos Mach (quinidina, disopiramida, beepridil, sotalol, ibutilida, amiodaron), não medicamentos cardiovasculares (pimozida, ziprasidona, SERTINDOL, Mefloquin, halofantrina, pentamidina, cisapídeo, cisapídeo, cisapídeo, cisapídeo, cisapídeo, cisapídeo eritromicina Mach estático).
Cuidado quando coordenado:

Inibidores médios do CYP3A4: Ao usar Ivabradin simultaneamente com inibidores médios do CYP3A4 (como o fluconazol), deve-se iniciar com 2,5 mg x 2 vezes/dia se a frequência cardíaca for superior a 60 vezes/minuto e deve ser monitorado de perto.

Suco de toranja: a concentração de ivabradina aumenta cerca de 2 vezes quando usada com suco de toranja. Portanto, o suco de toranja deve ser tratado com medicamentos.

Medicamentos de indução do CYP3A4: medicamentos de indução do CYP3A4 (como rifampicina, barbiturato, fenitoína, st. IVABRADIN, ST. John's World reduz pela metade os níveis de ivabradina para evitar a coordenação.

Armazenamento

Em local seco, evite luz, térmica não ultrapasse 30°C.

Outras drogas

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