Нистен 5мг таблетки Давифарм для лечения ишемической болезни сердца, стенокардии (2 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Ивабрадин

Состав

Информация о составе	Содержание
Ивабрадин	5мг

Использование

Показания

Препараты Нистен показаны в следующих случаях:

Лечение ишемической болезни сердца.

Лечение симптомов хронической стабильной стенокардии у больных ишемической болезнью сердца с нормальным ритмом синусового узла. Ивабрадин применяется:

Пациенты с толерантностью или противопоказанием к бета-блокаторам.

Фармацевтика

Ивабрадин является селективным ингибитором канала ПФ, специфичным для синусового узла. Ивабрадин ингибирует ток ионов через канал F (IF), что приводит к снижению частоты сердечных сокращений, не влияя на мышечные спазмы, передачу или покраснение миокарда, не влияя на тонус периферических сосудов.

Основными фармацевтическими свойствами ИВАБРАДИНА являются дозозависимое снижение частоты сердечных сокращений. Анализ снижения частоты сердечных сокращений при дозе 20 мг 2 раза в день показывает тенденцию к эффекту плато, подходящую для снижения риска замедления сердечного ритма менее 40 раз в минуту.

В обычной дозе Ивабрадин вызывает снижение частоты сердечных сокращений на 10 раз в минуту во время отпуска и физической нагрузки. Это способствует сокращению карты и потреблению кислорода миокардом. Ивабрадин не влияет на передачу в сердце, миокард или сердечно-сосудистые свойства:

В клинико-физиологических исследованиях ивабрадин не влияет на предсердно-вентиляционное или желудочковое время или время передачи QT.

При нарушениях левого желудочка (соотношение ФВЛЖ левого желудочка 30–45%) Ивабрадин не оказывает вредного воздействия на ФВЛЖ.

фармакокинетика

Ивабрадин полностью всасывается после употребления, но биодоступность достигает лишь около 40% за счет первого метаболизма. Пиковая концентрация достигается примерно через 1 час, когда желудок голоден, но сохраняется еще 1 час при насыщении, а всасывание увеличивается примерно на 20-30%. ИВАБРАДЛН связывается с белками плазмы примерно на 70%.

Ивабрадин метаболизируется в печени и кишечнике через цитохром Р450 CYP3A4 в основное метаболическое вещество N - Десметил - Ивабрадин (S - 18982). Это вещество метаболизируется с помощью CYP3A4. Время продажи Ивабрадина составляет 2 часа. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Около 4% дозы выводится с мочой в интактном виде. Динамические исследования показывают, что ИВАБРАДИН выделяется в грудное молоко.

Прежде чем принимать Нистен 5мг таблетки Давифарм для лечения ишемической болезни сердца, стенокардии (2 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Пероральные препараты.

Дозировка

Лечение ишемической болезни

Обычная начальная доза: 5 мг 2 раза в день.

Через 3–4 недели дозу можно увеличить до 7,5 мг 2 раза/день в зависимости от реакции. Если во время лечения частота сердечных сокращений при регулярном перерыве составляет менее 50 раз/мин или у пациентов наблюдаются симптомы, связанные с замедлением сердечного ритма, такие как головокружение, утомляемость, снижение артериального давления, дозу следует скорректировать примерно на 2,5 мг х 2 раза/сут.

Следует прекратить лечение, если частота сердечных сокращений остается менее 50 раз в минуту или частота сердечных сокращений сохраняется продолжительное время.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Ивабрадин следует использовать только пациентам со стабильной сердечной недостаточностью.

Обычная начальная доза составляет 5 мг 2 раза в день. Через 2 недели дозу можно повысить до 7,5 мг 2 раза/день, если частота сердечных сокращений свободна, 60 раз/мин, или снизить до 2,5 мг 2 раза/день, если частота сердечных сокращений менее 50 раз/мин или у пациента имеются симптомы, связанные с замедлением сердечного ритма, такие как головокружение, утомляемость, снижение артериального давления.

Если частота сердечных сокращений составляет около 50–60 раз в минуту, следует поддерживать дозу 5 мг х 2 раза в день.

Пожилые люди

Пациентам ≥ 75 лет следует начинать прием с низких доз (2,5 мг 2 раза/день), прежде чем при необходимости увеличивать дозу.

почечная недостаточность

Неубедительна коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина выше 15 мл/мин. Препарат не применяется у пациентов с клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин. Следовательно, следует быть осторожным.

Печеночная недостаточность

Ненадежная коррекция дозы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? В случае сердцебиения с плохой гемодинамической непереносимостью симптомы можно лечить с помощью внутривенного введения бета-стимулирующих препаратов. При необходимости можно установить временный кардиостимулятор.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Нистена у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень часто

Первый глаз.

Обычное

Головная боль (обычно в первый месяц лечения), затуманивание зрения, головокружение, замедленное сердцебиение, предсердная блокада, 1 степень, экстрасенсорика.

Не часто

Эосперус: повышение эозина, гипермочевина, обморок, сердцебиение, снижение артериального давления, одышка, тошнота, запор, диарея, ангиография, сыпь, мышечная слабость, утомляемость, повышение креатинина.

Редко

Красный, зуд, крапивница, дискомфорт.

Очень редко

Мерцательная аритмия, предсердно-предсердная блокада 2, предсердно-предсердная блокада, 3-й уровень, синдром нарушения синусового узла.

Инструкция по обращению с АДР

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Нистен противопоказаны в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к ивабрадину или каким-либо компонентам препарата.

Частота сердечных сокращений в покое менее 60 раз/мин до лечения.

Кардиококки.

Острый инфаркт миокарда.

Выраженное снижение артериального давления ( Тяжелая печеночная недостаточность.

Синдром нарушения синусового узла.

Блокада предсердного синуса.

острая или нестабильная сердечная недостаточность.

Используйте кардиостимулятор.

Нестабильная стенокардия.

Предсердная блокада - желудочек 3.

Сотрудничать с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4, такими как противогрибковый азол (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин перорально, джозамицин, телитромицин), ингибиторы протазы ВИЧ (нелфинавир, ритонавир), Ритонавир) нефазодон.

Беременные и кормящие женщины.

Меры предосторожности при применении

при аритмии

Ивабрадин неэффективен при лечении или профилактике аритмии и, по-видимому, неэффективен при возникновении тахикардии (например, желудочковой или желудочковой тахикардии). Поэтому ИВАБРАДИН следует назначать пациентам с фибрилляцией предсердий или другими аритмиями, влияющими на функцию синусового узла.

Пациенты, получающие ивабрадин, должны регулярно находиться под клиническим наблюдением для выявления фибрилляции предсердий (непрерывной или триггерной), которую следует контролировать при наличии клинических признаков. Риск фибрилляции предсердий выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получающих лечение ивабрадином. Мерцательная аритмия чаще встречается у пациентов при одновременном применении амиодарона или антиаритмических препаратов I группы.

Внимательно наблюдать за пациентами с хронической сердечной недостаточностью с нарушениями внутренней проводимости (закупорка левой ветви, правых ветвей) и потерей желудочковой синхронизации.

Пациенты с предсердно-предсердной блокадой 2

Не рекомендуется применять ИВАБРАДИН пациентам с блокадой предсердий 2 степени.

Пациент с брадикардией

Не используйте Ивабрадин у пациентов с частотой сердечных сокращений в состоянии покоя менее 60 раз/мин до начала лечения. Во время лечения следует скорректировать дозу, если частота сердечных сокращений менее 50 раз/мин или у человека наблюдаются симптомы, связанные с частотой сердечных сокращений, такие как головокружение, утомляемость, снижение артериального давления. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений остается менее 50 раз в минуту или при длительном замедлении сердечного ритма.

Координируйте свои действия с блокаторами кальциевых каналов.

Не комбинируйте ивабрадин с блокаторами кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений, такими как верапамил или дилтиазем. Данных о безопасности при сочетании ивабрадина с нитратами и блокаторами кальций-дигидропиридиновых каналов, такими как амлодипин, нет.

Хроническая сердечная недостаточность

Перед началом лечения ивабарадином необходимо стабилизировать сердечную недостаточность. С осторожностью применять у пациентов с сердечной недостаточностью IV в NYHA из-за отсутствия данных по этой группе пациентов.

шок

Не используйте Ивабрадин сразу после шока.

Визуальное влияние

Ивабрадин влияет на функцию сетчатки. До сих пор нет доказательств вредного воздействия препарата на сетчатку. Прием препарата следует прекратить при возникновении какого-либо зрительного повреждения. Следует быть осторожными у больных пигментитом.

Пациенты с потерей артериального давления

Нет достаточных данных о пациентах с легким и умеренным артериальным давлением, поэтому следует соблюдать осторожность у этих пациентов. ИВАБРАДИН ПРИВЕТСТВЕН ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ (Пациенты с врожденным синдромом QT или получающие лечение препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

Не применяйте Ивабрадин у пациентов с врожденным синдромом QT или при лечении препаратами, способными удлинять интервал QT. Если необходима координация, необходимо внимательно следить за сердцем.

Находиться в недоступном для детей месте.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако иВАБРАДИН может вызвать возгорание при резком изменении интенсивности света, особенно при вождении в ночное время. Так что будьте осторожны.

Беременность

Не используйте Ивабрадин беременным женщинам.

Период грудного вскармливания

Взаимодействие с лекарственными средствами

Противопоказана комбинация ИВАБРАДИНА с препаратами, способными ингибировать CYP3A4, такими как противогрибковый азол (кетоконазол, отраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин перорально, джозамицин, джозамицин, телитромицин) (Нелфинавир, Ритонавир) и Нефазодон. Кетоконазол (200 мг 1 раз в сутки) и джозамицин (1 г х 2 раза/сут) повышают среднюю концентрацию ивабрадина в плазме в 7-8 раз.

Не координируйте Ивабрадин с препаратами, которые могут удлинять интервал QT, такими как препараты для лечения сердечной недостаточности по Маха (хинидин, дизопирамид, бипридил, соталол, ибутилид, амиодарон), а не сердечно-сосудистые препараты (пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизапид, цизапид, цизапид, цизапид, цизапид, цизапид эритромицина (статическое Маха).
Внимание при координации:

Ингибиторы CYP3A4 среднего уровня: при одновременном применении ивабрадина со средними ингибиторами CYP3A4 (такими как флуконазол) следует начинать с дозы 2,5 мг 2 раза в день, если частота сердечных сокращений превышает 60 раз в минуту, и необходимо тщательно контролировать прием.

Грейпфрутовый сок: концентрация ивабрадина увеличивается примерно в 2 раза при применении с грейпфрутовым соком. Поэтому грейпфрутовый сок следует лечить лекарствами.

Препараты для индукции CYP3A4: препараты для индукции CYP3A4 (такие как рифампицин, барбитурат, фенитоин, St. IVABRADIN, St. John's World наполовину снижают уровни ивабрадина, чтобы избежать координации.

Хранение

В сухом месте, избегайте света, температура не превышает 30°C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.