Таблетки Ністен 5 мг Давіфарм для лікування ішемічної хвороби серця, стенокардії (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Івабрадин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Івабрадин	5 мг

Використання

Показання

Препарати Ністен показані в таких випадках:

Лікування ішемічної хвороби серця.

Лікування симптомів хронічної стабільної стенокардії у коронарних пацієнтів із нормальним ритмом синусового вузла. Івабрадин використовується для:

Пацієнти з толерантністю або протипоказанням до бета-блокаторів.

Фармація

Івабрадин є селективним інгібітором каналу IF, специфічним для синусового вузла. Івабрадин пригнічує іонний струм через канал F (IF), що призводить до зниження частоти серцевих скорочень, не впливаючи на м’язові спазми, трансмісію чи почервоніння міокарда, не впливаючи на тонус периферичних судин.

Основними фармацевтичними властивостями IVABRADIN є зниження залежної від дози частоти серцевих скорочень. Аналіз зниження частоти серцевих скорочень у дозі 20 мг 2 рази на день показує тенденцію плато-ефектів, придатних для зниження ризику уповільненого серцевого ритму менше ніж 40 разів на хвилину.

У звичайній дозі Івабрадин спричиняє зниження частоти серцевих скорочень у 10 разів/хвилину під час відпустки та навантаження. Це сприяє скороченню карти і споживає кисень міокарда. Івабрадин не впливає на передачу в серці, міокардіальні або серцево-знижувальні властивості:

У клінічних фізіологічних дослідженнях івабрадин не впливає на час передсердно-вентиляторної, шлуночкової або інтервалу QT.

При розладі лівого шлуночка (відношення ФВ ЛШ до лівого шлуночка 30–45 %) Івабрадин не має шкідливого впливу на ФВ ЛШ.

Фармакокінетика

Івабрадин повністю всмоктується після вживання, але біодоступність досягає лише приблизно 40% завдяки першому метаболізму. Пікова концентрація досягається приблизно через 1 годину, коли шлунок відчуває голод, але триває ще 1 годину, коли насичений, і всмоктування збільшується приблизно на 20-30%. IVABRADLN зв’язується з білками плазми приблизно на 70%.

Івабрадин метаболізує в печінці та кишечнику через цитохром P450 CYP3A4 в основну метаболічну речовину N - десметил - івабрадин (S - 18982). Ця речовина метаболізується з подальшим CYP3A4. Івабрадин має 2-годинний час продажу відходів. Метаболіти виводяться із сечею та калом. Близько 4% дози виявляється в сечі в незмінному вигляді. Динамічні дослідження показують, що IVABRADIN виділяється в грудне молоко.

Перед прийомом Таблетки Ністен 5 мг Давіфарм для лікування ішемічної хвороби серця, стенокардії (2 блістери по 14 таблеток)

Як використовувати

Пероральні препарати.

Дозування

Лікування ішемічної хвороби серця

Звичайна початкова доза: 5 мг 2 рази на день.

Через 3-4 тижні можна збільшити до 7,5 мг 2 рази на день залежно від відповіді. Якщо під час лікування частота серцевих скорочень при звичайній перерві становить менше 50 разів/хвилину або у пацієнтів із симптомами, пов’язаними з уповільненням серцевого ритму, такими як запаморочення, втомлюваність, зниження артеріального тиску, дозу слід відкоригувати приблизно до 2,5 мг х 2 рази/добу.

Необхідно припинити лікування, якщо частота серцевих скорочень залишається менше 50 разів на хвилину або тривалий час.

Лікування хронічної серцевої недостатності

Використовуйте Івабрадин лише для пацієнтів зі стабільною серцевою недостатністю.

Звичайна початкова доза становить 5 мг 2 рази на день. Через 2 тижні її можна збільшити до 7,5 мг 2 рази на добу, якщо частота серцевих скорочень вільна 60 разів на хвилину, або зменшується до 2,5 мг 2 рази на добу, якщо частота серцевих скорочень менше 50 разів на хвилину або у пацієнта є симптоми, пов’язані з уповільненням серцевого ритму, такі як запаморочення, втома, зниження артеріального тиску.

Якщо частота серцевих скорочень становить приблизно 50–60 разів на хвилину, слід підтримувати дозу 5 мг 2 рази на день.

Літні люди

Пацієнтам віком ≥ 75 років слід починати прийом низьких доз (2,5 мг 2 рази на день), перш ніж підвищувати дозу, якщо це необхідно.

ниркова недостатність

Необхідне коригування дози у пацієнтів із порушенням функції нирок, у яких кліренс креатиніну перевищує 15 мл/хв. Пацієнтам із кліренсом креатиніну нижче 15 мл/хв препарат не використовується. Тому слід бути обережним.

Печінкова недостатність

Безсумнівна корекція дози у пацієнтів із легкою печінковою недостатністю. З обережністю застосовувати пацієнтам із середньою печінковою недостатністю. Протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У разі серцебиття з поганою гемодинамічною непереносимістю симптоми можна лікувати шляхом внутрішньовенного введення бета-стимулюючих препаратів. При необхідності можна поставити тимчасовий кардіостимулятор.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Nisten у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто

Перше око.

Поширені

Головний біль (зазвичай у перший місяць лікування), затуманення зору, запаморочення, уповільнене серцебиття, передсердна блокада, рівень 1, надмірний розум.

Не часто

Eosperus підвищив еозин, гіперсечовину, непритомність, серцебиття, зниження артеріального тиску, задишку, нудоту, запор, діарею, ангіографію, висипання, миші, слабкість, стомлюваність, підвищення креатиніну.

Рідкісне

Почервоніння, свербіж, кропив’янка, дискомфорт.

Дуже рідко

Фібриляція передсердь, передсердно-передсердна блокада 2, передсердно-передсердна блокада, рівень 3, синдром порушення синусового зв’язку.

Інструкція щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Ністен протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до Івабрадину або будь-якого інгредієнта препарату.

Частота серцевих скорочень у стані спокою менше 60 разів на хвилину до лікування.

Кардіококи.

Гострий інфаркт міокарда.

Різке зниження артеріального тиску ( Тяжка печінкова недостатність.

Синдром порушення синусового відділу.

Блокада передсердного синуса.

гостра або нестабільна серцева недостатність.

Використовуйте кардіостимулятор.

Нестабільна стенокардія.

Передсердна блокада – шлуночкова 3.

Співпраця з сильними інгібіторами цитохрому P450 3A4, такими як протигрибковий препарат Azol (кетоконазол, ітраконазол), макролідні антибіотики (кларитроміцин, еритроміцин перорально, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори протази ВІЛ (нелфінавір, ритонавір), Ритонавір) нефазодон.

Вагітним і годуючим жінкам.

Застереження під час використання

аритмії

Івабрадин не ефективний у лікуванні або профілактиці аритмії та, здається, неефективний, коли виникає тахікардія (наприклад, шлуночкова або шлуночкова тахікардія). Таким чином, IVABRADIN слід призначати пацієнтам з фібриляцією передсердь або іншими аритміями, які впливають на функцію синусів.

Пацієнти, які отримують лікування Івабрадином, повинні проходити регулярний клінічний моніторинг для виявлення фібриляції передсердь (безперервної або тригерної), яку слід спостерігати за наявності клінічних ознак. Ризик фібриляції передсердь вищий у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, які лікуються івабрадином. Фібриляція передсердь частіше зустрічається у пацієнтів при одночасному застосуванні аміодарону або антиаритмічного препарату I групи.

Уважно спостерігайте за пацієнтами з хронічною серцевою недостатністю з порушеннями внутрішньої провідності (закупорка лівої гілки, правої гілки) і втратою синхронізації шлуночків.

Пацієнти з передсердно-передсердною блокадою 2

Не рекомендують ІВАБРАДИН пацієнтам із передсердною блокадою 2 рівня.

Пацієнт з брадикардією

Не використовуйте Івабрадин пацієнтам із частотою серцевих скорочень у спокої менше 60 разів/хвилину до лікування. Під час лікування слід скорегувати дозу, якщо частота серцевих скорочень менше 50 разів/хвилину або у людини спостерігаються симптоми, пов’язані з частотою серцевих скорочень, такі як запаморочення, втома, зниження артеріального тиску. Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень залишається меншою за 50 разів на хвилину або спостерігається тривалий уповільнений пульс.

Координуйте з блокаторами кальцієвих каналів

Не поєднуйте івабрадин з блокаторами кальцієвих каналів, які знижують частоту серцевих скорочень, такими як верапаміл або дилтіазем. Немає даних щодо безпеки при одночасному застосуванні Івабрадину з нітратами та блокаторами дигідропіридинових каналів кальцію, такими як амлодипін.

Хронічна серцева недостатність

Перед лікуванням Івабарадином необхідно стабілізувати серцеву недостатність. Обережно застосовувати пацієнтам із серцевою недостатністю IV за NYHA через відсутність даних щодо цієї групи пацієнтів.

шок

Не використовуйте Івабрадин одразу після шоку.

Візуальний вплив

Івабрадин впливає на функцію сітківки. Поки немає доказів шкідливого впливу препарату на сітківку ока. Застосування препарату слід припинити, якщо виникає будь-яке пошкодження зору. Слід бути обережним у хворих на пігментіт.

Пацієнти зі зниженням артеріального тиску

Немає достатніх даних щодо пацієнтів із легким та помірним артеріальним тиском, тому будьте обережні з такими пацієнтами. ІВАБРАДИН ПРИВАБЛИВИЙ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ ( Пацієнти з вродженим синдромом інтервалу QT або отримують лікування препаратами, які можуть подовжити інтервал QT.

Не використовуйте Івабрадин пацієнтам із вродженим синдромом інтервалу QT або отримують лікування препаратами, здатними подовжувати інтервал QT. У разі необхідності координації необхідно уважно стежити за роботою серця.

Бути в недоступному для дітей місці.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак iVABRADIN може викликати вогнище при раптовій зміні інтенсивності освітлення, особливо під час водіння вночі. Тому будьте обережні.

Вагітність

Не використовуйте Івабрадин вагітним жінкам.

Період грудного вигодовування

Лікарська взаємодія

Протипоказана комбінація IVABRADIN з препаратами, здатними інгібувати CYP3A4, такими як протигрибковий препарат Azol (кетоконазол, отраконазол), антибіотики групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин пероральний, джозаміцин, джозаміцин, Телітроміцин) (Нелфінавір, Ритонавір) і Нефазодон. Кетоконазол (200 мг 1 раз на добу) і джозаміцин (1 г 2 рази на добу) підвищують середню концентрацію івабрадину в плазмі крові в 7-8 разів.

Не поєднуйте Івабрадин із препаратами, які можуть подовжити інтервал QT, такими як серцеві препарати Маха (хінідин, дизопірамід, біпридил, соталол, ібутилід, аміодарон), а не серцево-судинні препарати (пімозид, зипразидон, СЕРТИНДОЛ, мефлокін, галофантрин, пентамідин, цизапід, цизапід, цизапід, цизапід, цизапід, цизапід еритроміцин статичний Mach).
Обережно при координації:

Середні інгібітори CYP3A4: при одночасному застосуванні івабрадину із середніми інгібіторами CYP3A4 (такими як флуконазол) слід починати з 2,5 мг 2 рази на день, якщо частота серцевих скорочень перевищує 60 разів на хвилину, і її необхідно ретельно контролювати.

Грейпфрутовий сік: концентрація івабрадину збільшується приблизно вдвічі при застосуванні з грейпфрутовим соком. Тому грейпфрутовий сік тому слід лікувати ліками.

Препарати, що індукують CYP3A4: препарати, що індукують CYP3A4 (такі як рифампіцин, барбітурат, фенітоїн, st. IVABRADIN, St. John's World знижують наполовину рівні івабрадину, щоб уникнути координації.

Зберігання

У сухому місці, уникати світла, температура не вище 30 ° C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.