Τα δισκία Nisten-F 7,5 mg Davipharm θεραπεύουν τη στεφανιαία νόσο, στηθάγχη (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ivabradine

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ivabradine	7,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Nisten F ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου.

Θεραπεία συμπτωμάτων χρόνιας σταθερής στηθάγχης σε στεφανιαίους ασθενείς με φυσιολογικό ρυθμό φλεβοκομβικό κόμβο. Το Ivabradin χρησιμοποιείται για:

Ασθενείς σε ανοχή ή αντένδειξη σε β-αναστολείς. (ΑΝ) Στον φλεβόκομβο. Το Ivabradin αναστέλλει το ρεύμα ιόντων μέσω του καναλιού F (IF), το οποίο οδηγεί σε μειωμένη καρδιακή συχνότητα χωρίς να επηρεάζει τους μυϊκούς σπασμούς, τη μετάδοση ή την ερυθρότητα του μυοκαρδίου, χωρίς να επηρεάζει τον περιφερειακό αγγειακό τόνο.

Οι κύριες φαρμακευτικές ιδιότητες του IVABRADIN είναι η μείωση στον δοσοεξαρτώμενο καρδιακό ρυθμό. Η ανάλυση μιας μείωσης του καρδιακού ρυθμού σε δόση 20 mg x 2 φορές/ημέρα δείχνει την τάση του εφέ του βάζου που είναι κατάλληλο για τη μείωση του κινδύνου καρδιακού ρυθμού λιγότερο από 40 φορές/λεπτό.

Στη συνήθη δόση, το Ivabradin προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού κατά 10 φορές/λεπτό κατά την άδεια και την άσκηση. Αυτό βοηθά στη μείωση της κάρτας και καταναλώνει οξυγόνο του μυοκαρδίου. Το Ivabradin δεν επηρεάζει τη μετάδοση στην καρδιά, το μυοκάρδιο ή τις ιδιότητες μείωσης της καρδιάς:

Σε κλινικές φυσιολογικές μελέτες, το Ivabradin δεν δρα στον κολπικό - κοιλιακό ή κοιλιακό χρόνο μετάδοσης ή το διάστημα QT προσαρμόζεται.

Στην αιτία των διαταραχών της αριστερής κοιλίας (αναλογία LVEF αριστερής κοιλίας 30 - 45%), το Ivabradin δεν έχει καμία επιβλαβή επίδραση στο LVEF.

φαρμακοκινητική

Το Ivabradin απορροφήθηκε πλήρως μετά τη λήψη αλλά η βιοδιαθέσιμη έφτασε μόνο το 40% περίπου λόγω του πρώτου μεταβολισμού. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από περίπου 1 ώρα όταν το στομάχι πεινάει, αλλά διαρκεί επιπλέον 1 ώρα όταν είναι κορεσμένο και η απορρόφηση αυξάνεται περίπου 20-30%. Το Ivabradln συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 70%.

Η Ivabradin μεταβολίζει το ήπαρ και τα έντερα μέσω του κυτοχρώματος P450 CYP3A4 στην κύρια μεταβολική ουσία N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). Αυτή η ουσία μεταβολίζεται ακολουθούμενη από το CYP3A4. Το Ivabradin έχει χρόνο πώλησης απορριμμάτων 2 ωρών. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και τα κόπρανα. Περίπου το 4% της δόσης εμφανίζεται στα ούρα σε άθικτη μορφή. Δυναμική έρευνα δείχνει ότι το IVABRADIN κατανέμεται στο μητρικό γάλα.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Nisten-F 7,5 mg Davipharm θεραπεύουν τη στεφανιαία νόσο, στηθάγχη (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Το φάρμακο Nisten F λαμβάνεται από το στόμα.

Δοσολογία

Θεραπεία στεφανιαίας νόσου

Κανονική δόση έναρξης: 5 mg x 2 φορές/ημέρα. Μετά από 3-4 εβδομάδες, μπορεί να αυξηθεί σε 7,5 mg 2 φορές/ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία. Εάν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας σε ένα τακτικό διάλειμμα λιγότερο από 50 φορές/λεπτό ή ο ασθενής έχει συμπτώματα που σχετίζονται με αργό καρδιακό ρυθμό, όπως ζάλη, κόπωση, μείωση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση περίπου 2,5 mg x 2 φορές/ημέρα.

Θα πρέπει να σταματήσει η θεραπεία εάν ο καρδιακός ρυθμός παραμένει μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή ο καρδιακός ρυθμός μεγάλης διάρκειας.

χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Χρησιμοποιείτε το Ivabradin μόνο για ασθενείς με σταθερή καρδιακή ανεπάρκεια. Η κανονική δόση έναρξης είναι 5 mg x 2 φορές/ημέρα. Μετά από 2 εβδομάδες, μπορεί να αυξηθεί σε 7,5 mg x 2 φορές/ημέρα εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι ελεύθερος στις 60 φορές/λεπτό ή να μειωθεί σε 2,5 mg x 2 φορές/ημέρα εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή ο ασθενής έχει συμπτώματα που σχετίζονται με αργό καρδιακό ρυθμό, όπως ζάλη, κόπωση, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι περίπου 50 - 60 φορές/λεπτό, συνιστάται η διατήρηση της δόσης των 5 mg x 2 φορές/ημέρα.

Ηλικιωμένοι

Σε ασθενείς ≥ 75 ετών, θα πρέπει να αρχίσουν να παίρνουν χαμηλές δόσεις (2,5 mg x 2 φορές/ημέρα) προτού αυξήσετε τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

νεφρική ανεπάρκεια

Η περιττή προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία έχει κάθαρση κρεατινίνης πάνω από 15 ml/min. Δεν χρησιμοποιείται φάρμακο σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 15 ml/min. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί.

Ηπατική ανεπάρκεια

Αβέβαιη προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Χρησιμοποιήστε προσεκτικά σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Στην περίπτωση του καρδιακού παλμού με κακή αιμοδυναμική δυσανεξία, τα συμπτώματα μπορούν να αντιμετωπιστούν με τον τρόπο χρήσης ενδοφλέβιας βήτα διεγερτικών φαρμάκων. Μπορεί να τοποθετηθεί προσωρινός βηματοδότης εάν είναι απαραίτητο.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Nisten F, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συνηθισμένο

Πρώτο μάτι.

Κοινός

Πονοκέφαλος (συνήθως τον πρώτο μήνα της θεραπείας), θολή όραση, ζάλη, αργός καρδιακός παλμός, κολπικός αποκλεισμός, επίπεδο 1, επιπλέον μυαλό.

Δεν είναι συχνό

Η ηωσαιμία αγαπά την ηωσίνη, την υπερουρία, τη λιποθυμία, τον γρήγορο καρδιακό παλμό, τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη δύσπνοια, τη ναυτία, τη δυσκοιλιότητα, τη διάρροια, το αγγειοοίδημα, το εξάνθημα, το ποντίκι, την αδυναμία, την κόπωση, την αυξημένη κρεατινίνη.

σπάνια

Κόκκινο, κνησμός, κνίδωση, άβολα.

Πολύ σπάνιο

Κολπική μαρμαρυγή, κολπικός αποκλεισμός, επίπεδο 2, κολπικός αποκλεισμός, επίπεδο 3, σύνδρομο φλεβικής βλάβης.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Nisten f αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Ivabradin ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Καρδιακός ρυθμός σε ηρεμία λιγότερο από 60 φορές/λεπτό πριν από τη θεραπεία.

Καρδιοκόκκοι.

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Σοβαρή αρτηριακή πίεση χαμηλότερη ( Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σύνδρομο φλεβικής δυσλειτουργίας.

Αποκλεισμός κολπικού κόλπου.

οξεία ή ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια.

Χρησιμοποιήστε βηματοδότη.

Ασταθής στηθάγχη.

Κολπικός αποκλεισμός - Κοιλιακός 3.

Συνεργαστείτε με ισχυρούς αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4 όπως αντιμυκητιασικό Azol (κετοκοναζόλη, iTraconazole), μακρολιδικά αντιβιοτικά (κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη από του στόματος, ινοσαμυκίνη, ιοσαμυκίνη, ιοσαμυκίνη από το στόμα), Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

αρρυθμία

Το Ivabradin δεν είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία ή την πρόληψη της αρρυθμίας και φαίνεται να είναι αναποτελεσματικό όταν εμφανίζεται ταχυκαρδία (όπως κοιλιακή ταχυκαρδία ή κοιλιακή ταχυκαρδία). Ως εκ τούτου, το IVABRADIN θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή άλλη αρρυθμία που επηρεάζει τη λειτουργία του κουμπιού του κόλπου. Ο κίνδυνος κολπικής μαρμαρυγής είναι υψηλότερος σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια θεραπεία με Ivabradine. Η κολπική μαρμαρυγή είναι πιο συχνή σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση αμιωδαρόνης ή αντιαρρυθμικών φαρμάκων της ομάδας Ι.

Ασθενείς με κολπικό αποκλεισμό 2

Μην συστήνετε το IVABRADIN σε ασθενείς με επίπεδο αποκλεισμού κόλπου 2.

Ασθενής με βραδυκαρδία

Μην χρησιμοποιείτε το Ivabradin σε ασθενείς με καρδιακό ρυθμό σε κατάσταση ηρεμίας λιγότερο από 60 φορές/λεπτό πριν από τη θεραπεία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να μειώνεται η δόση εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή εάν το άτομο έχει συμπτώματα που σχετίζονται με τον καρδιακό ρυθμό, όπως ζάλη, κόπωση, μείωση της αρτηριακής πίεσης. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν ο καρδιακός ρυθμός παραμένει μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή παρατεταμένος αργός καρδιακός ρυθμός.

Συντονιστείτε με αναστολείς διαύλων ασβεστίου

Μην συντονίζετε το ivabradin με αναστολείς διαύλων ασβεστίου που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως η βεραπαμίλη ή η διλτιαζέμη. Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας κατά το συντονισμό του Ivabradin με νιτρικά άλατα και αναστολείς διαύλων διυδροπυριδίνης ασβεστίου όπως η αμλοδιπίνη.

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Πρέπει να σταθεροποιηθεί η καρδιακή ανεπάρκεια πριν από τη θεραπεία με Ivabaradin. Χρησιμοποιήστε προσεκτικά σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια IV στο NYHA λόγω έλλειψης δεδομένων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

σοκ

Μην χρησιμοποιείτε το Ivabradin αμέσως μετά το σοκ.

Οπτική επιρροή

Το Ivabradin επηρεάζει τη λειτουργία του αμφιβληστροειδούς. Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν στοιχεία για τις βλαβερές επιπτώσεις του φαρμάκου στον αμφιβληστροειδή. Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρουσιαστεί τραυματισμός της όρασης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με μελαγχρωστική.

Ασθενείς με απώλεια αρτηριακής πίεσης

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια αρτηριακή πίεση, επομένως να είστε προσεκτικοί σε αυτούς τους ασθενείς. Το IVABRADIN ΕΛΚΥΤΙΚΟ σε ασθενείς με σοβαρή αρτηριακή πίεση χαμηλότερη ( Ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το QT

Μην χρησιμοποιείτε το Ivabradin σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το QT. Εάν είναι απαραίτητος ο συντονισμός, η καρδιά πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, το iVABRADIN μπορεί να προκαλέσει κράμα όταν υπάρχει ξαφνική αλλαγή στην ένταση του φωτός, ειδικά όταν οδηγείτε τη νύχτα. Γι' αυτό να είστε προσεκτικοί.

Εγκυμοσύνη

Μην χρησιμοποιείτε το Ivabradin για έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αντενδείκνυται ο συνδυασμός EVABRADIN με φάρμακα ικανά να αναστέλλουν το CYP3A4 όπως Azol αντιμυκητιασικό (κετοκοναζόλη, οτρακοναζόλη), μακρολιδικά αντιβιοτικά, θρομυκίνη, CYP3A4 Josamycin, Telithromycin) (Nelfinavir, Ritonavir) και Nefazodon. Η κετοκοναζόλη (200 mg μία φορά την ημέρα) και η ιοσαμυκίνη (1 g x 2 φορές/ημέρα) αυξάνουν τη μέση συγκέντρωση του Ivabradin στο πλάσμα σε 7-8 φορές.

Μην συντονίζετε το ivabradin με φάρμακα που μπορούν να επεκτείνουν το QT όπως καρδιαγγειακά φάρμακα (quinidin, disopyramid, beepridil, σοταλόλη, ibutilid, amiodaron), όχι καρδιαγγειακά φάρμακα (pimozid, zipprasidon, Serindol, mefloquin, αλοφαντρίνη, cipisaprid, πενταμιδίνη, σιπυριδίνη, σιπριντρίντ cisaprid, cisaprid, cisaprid erythromycin static Mach).

Προσοχή κατά το συντονισμό:

Μέσοι αναστολείς του CYP3A4: Όταν χρησιμοποιείτε το Ivabradin ταυτόχρονα με μεσαίους αναστολείς του CYP3A4 (όπως η φλουκοναζόλη), θα πρέπει να ξεκινάτε με 2,5 mg δύο φορές την ημέρα εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι πάνω από 60 φορές/λεπτό και πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Χυμός γκρέιπφρουτ: Η συγκέντρωση της ivabradin αυξάνεται περίπου 2 φορές όταν χρησιμοποιείται με χυμό γκρέιπφρουτ. Επομένως, ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με φάρμακα.

Φάρμακα επαγωγής του CYP3A4: Τα φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 (όπως η ριφαμπικίνη, η βαρβιτουράτη, η φαινυτοΐνη, η δόση του st. Ivabradine μπορούν να προσαρμοστούν. Το st. John's World μειώνει τα μισά επίπεδα Ivabradin, θα πρέπει να αποφεύγεται ο συντονισμός.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.