Los comprimidos de Nisten-F 7,5 mg de Davipharm tratan la enfermedad de las arterias coronarias y la angina (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones ivabradina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ivabradina	7,5 mg

Usos

Indicaciones

El medicamento Nisten F está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.

Tratamiento de los síntomas de angina crónica estable en pacientes coronarios con ritmo del nodo sinusal normal. Ivabradina se utiliza para:

Pacientes con tolerancia o contraindicación a los betabloqueantes. (SI) En el nodo sinusal. Ivabradina inhibe la corriente iónica a través del canal F (IF), lo que conduce a una reducción de la frecuencia cardíaca sin afectar los espasmos musculares, la transmisión o el enrojecimiento del miocardio, sin afectar el tono vascular periférico.

Las principales propiedades farmacéuticas de IVBRADIN son la disminución de la frecuencia cardíaca dependiente de la dosis. El análisis de una reducción de la frecuencia cardíaca con una dosis de 20 mg x 2 veces/día muestra la tendencia del efecto tarro adecuado para reducir el riesgo de frecuencia cardíaca inferior a 40 veces/minuto.

En la dosis habitual, Ivabradin provoca que la frecuencia cardíaca disminuya 10 veces/minuto durante la licencia y el esfuerzo. Esto ayuda a reducir la tarjeta y consume oxígeno del miocardio. Ivabradina no afecta la transmisión en el corazón, el miocardio o las propiedades reductoras del corazón:

En estudios fisiológicos clínicos, Ivabradina no actúa sobre el tiempo de transmisión auriculoventricular o ventricular ni se ajusta el intervalo QT.

En la causa de trastornos del ventrículo izquierdo (FEVI relación del ventrículo izquierdo 30 - 45%), ivabradina no tiene ningún efecto nocivo sobre la FEVI.

farmacocinética

La ivabradina se absorbió completamente después de su administración, pero su biodisponibilidad solo alcanzó alrededor del 40 % debido al primer metabolismo. La concentración máxima se alcanza después de aproximadamente 1 hora cuando el estómago tiene hambre, pero dura 1 hora adicional cuando está saturado y la absorción aumenta aproximadamente entre un 20 y un 30 %. Ivabradln está vinculado a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 70%.

Ivabradina metaboliza el hígado y los intestinos a través del citocromo P450 CYP3A4 en la principal sustancia metabólica N - Desmetil - Ivabradina (S - 18982). Esta sustancia se metaboliza seguida por CYP3A4. Ivabradin tiene un tiempo de venta de residuos de 2 horas. Los metabolitos se excretan por la orina y las heces. Aproximadamente el 4% de la dosis aparece intacta en la orina. La investigación dinámica muestra que IVABRADIN se excreta en la leche materna.

antes de tomar Los comprimidos de Nisten-F 7,5 mg de Davipharm tratan la enfermedad de las arterias coronarias y la angina (4 ampollas x 7 comprimidos)

Cómo utilizar

El medicamento Nisten F se toma por vía oral.

Dosis

Tratamiento de la enfermedad coronaria

Dosis inicial normal: 5 mg x 2 veces/día. Después de 3-4 semanas, puede aumentar a 7,5 mg 2 veces al día dependiendo de la respuesta al tratamiento. Si durante el proceso de tratamiento se realiza un descanso regular de menos de 50 veces/minuto o el paciente presenta síntomas relacionados con un ritmo cardíaco lento como mareos, fatiga, reducción de la presión arterial, se debe ajustar la dosis a aproximadamente 2,5 mg x 2 veces/día.

Debe suspender el tratamiento si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 veces/minuto o si la frecuencia cardíaca es prolongada.

insuficiencia cardíaca crónica

Utilice ivabradina únicamente en pacientes con insuficiencia cardíaca estable. La dosis inicial normal es de 5 mg x 2 veces al día. Después de 2 semanas, puede aumentar a 7,5 mg x 2 veces/día si la frecuencia cardíaca es libre de 60 veces/minuto o disminuir a 2,5 mg x 2 veces/día si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 veces/minuto o el paciente presenta síntomas relacionados con una frecuencia cardíaca lenta como mareos, fatiga, reducción de la presión arterial.

Si la frecuencia cardíaca es de aproximadamente 50 - 60 veces/minuto, se recomienda mantener la dosis de 5 mg x 2 veces/día.

Personas mayores

En pacientes ≥ 75 años, se debe iniciar tomando dosis bajas (2,5 mg x 2 veces/día) antes de aumentar la dosis si es necesario.

insuficiencia renal

El ajuste de dosis innecesario en pacientes con insuficiencia renal tiene un aclaramiento de creatinina superior a 15 ml/min. No se utiliza ningún fármaco en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min. Por lo tanto conviene tener cuidado.

Insuficiencia hepática

Ajuste de dosis inseguro en pacientes con insuficiencia hepática leve. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática media. Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? En el caso de los latidos del corazón con intolerancia hemodinámica deficiente, los síntomas se pueden tratar con el uso de fármacos betaestimulantes intravenosos. Se puede colocar un marcapasos temporal si es necesario.

¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Nisten F, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Muy común

Primer ojo.

Común

Dolor de cabeza (generalmente en el primer mes de tratamiento), visión borrosa, mareos, latidos cardíacos lentos, bloqueo auricular, nivel 1, mente extra.

No es común

Eosemia ama la eosina, hiperurea, desmayos, latidos cardíacos rápidos, disminución de la presión arterial, dificultad para respirar, náuseas, estreñimiento, diarrea, angioedema, sarpullido, ratón, debilidad, fatiga, aumento de creatinina.

raramente

Rojo, picazón, urticaria, malestar.

Muy raro

Fibrilación auricular, bloqueo auricular, nivel 2, bloqueo auricular, nivel 3, síndrome de deterioro sinusal.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

El medicamento Nisten f está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a ivabradina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 veces/minuto antes del tratamiento.

Cardiococos.

Infarto agudo de miocardio.

Disminución grave de la presión arterial ( Insuficiencia hepática grave.

Síndrome de deterioro de los senos nasales.

Bloqueo del seno auricular.

insuficiencia cardíaca aguda o inestable.

Utilice un marcapasos.

Angina inestable.

Bloqueo auricular - Ventricular 3.

Colaborar con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 como el antifúngico Azol (ketoconazol, iTraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la Protasa del VIH (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Mujeres embarazadas y lactantes.

Precauciones al utilizar

arritmia

La ivabradina no es eficaz para tratar o prevenir la arritmia y parece ser ineficaz cuando se produce una taquicardia (como la taquicardia ventricular o ventricular). Por lo tanto, IVABRADIN debe usarse en pacientes con fibrilación auricular u otra arritmia que afecte la función del botón sinusal. El riesgo de fibrilación auricular es mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en tratamiento con ivabradina. La fibrilación auricular es más común en pacientes con el uso simultáneo de amiodaron o fármacos antiarrítmicos del grupo I.

Pacientes con bloqueo auricular 2

No recomendar IVABRADIN en pacientes con bloqueo auricular nivel 2.

Paciente con bradicardia

No utilice Ivabradin en pacientes con frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 veces/minuto antes del tratamiento. Durante el tratamiento se debe ajustar para reducir la dosis si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 veces/minuto o la persona presenta síntomas relacionados con la frecuencia cardíaca como mareos, fatiga, reducción de la presión arterial. Se debe suspender el tratamiento si la frecuencia cardíaca permanece por debajo de 50 veces/minuto o si la frecuencia cardíaca es lenta y prolongada.

Coordinar con bloqueadores de los canales de calcio

No coordine ivabradina con bloqueadores de los canales de calcio que reduzcan la frecuencia cardíaca, como verapamilo o diltiazem. No hay datos de seguridad cuando se coordina ivabradina con nitratos y bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridina como amlodipino.

Insuficiencia cardíaca crónica

Debe estabilizar la insuficiencia cardíaca antes del tratamiento con Ivabaradin. Úselo con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca intravenosa en la NYHA debido a la falta de datos en este grupo de pacientes.

shock

No utilice Ivabradin inmediatamente después del shock.

Influencia visual

Ivabradina afecta la función de la retina. Hasta el momento no hay evidencia de los efectos nocivos del fármaco en la retina. Se debe suspender el medicamento si se produce alguna lesión visual. Se debe tener cuidado en pacientes con pigmentitis.

Pacientes con pérdida de presión arterial

No hay datos suficientes en pacientes con presión arterial leve a moderada, por lo que se debe tener cuidado con estos pacientes. IVABRADIN ATRACTIVO en pacientes con presión arterial severamente baja (Pacientes con síndrome QT congénito o en tratamiento con fármacos que pueden prolongar el QT

No utilice Ivabradin en pacientes con síndrome QT congénito o que estén siendo tratados con medicamentos capaces de prolongar el QT. Si es necesario coordinar, hay que vigilar estrechamente el corazón.

Estar fuera del alcance de los niños.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, iVABRADIN puede provocar un incendio cuando hay un cambio repentino en la intensidad de la luz, especialmente al conducir de noche. Así que tenga cuidado.

Embarazo

No utilice Ivabradin en mujeres embarazadas.

Período de lactancia

Interacción con medicamentos

Está contraindicada la combinación de IVABRADIN con medicamentos capaces de inhibir el CYP3A4 como el antifúngico Azol (ketoconazol, otraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, josamicina, telitromicina) (nelfinavir, Ritonavir) y Nefazodon. El ketoconazol (200 mg una vez al día) y la josamicina (1 g x 2 veces al día) aumentan la concentración plasmática promedio de ivabradina a 7-8 veces.

No coordine ivabradina con fármacos que puedan prolongar el QT como fármacos cardiovasculares (quinidina, disopiramida, beepridil, sotalol, ibutilida, amiodarón), no cardiovasculares (pimozida, zipprasidona, Serindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, cisaprida, cisaprida, cisaprida, cisaprida, cisaprida eritromicina estática Mach).

Precaución al coordinar:

Inhibidores promedio de CYP3A4: cuando se usa ivabradina simultáneamente con inhibidores medianos de CYP3A4 (como fluconazol), se debe comenzar con 2,5 mg dos veces al día si la frecuencia cardíaca es superior a 60 veces/minuto y se debe controlar de cerca.

Jugo de toronja: la concentración de ivabradina aumenta aproximadamente 2 veces cuando se usa con jugo de toronja. Por lo tanto, el jugo de pomelo debe tratarse con medicamentos.

Medicamentos de inducción de CYP3A4: Medicamentos de inducción de CYP3A4 (como rifampicina, barbiturat, fenitoína, st. Se puede ajustar la dosis de ivabradina. St. John's World reduce la mitad de los niveles de ivabradina, se debe evitar la coordinación.

Almacenamiento

En lugar seco, evitar la luz, las térmicas no superan los 30°C.

Otras drogas

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