Le compresse di Davipharm Nisten-F da 7,5 mg trattano la malattia coronarica e l'angina (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Ivabradina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Ivabradina	7,5 mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale Nisten F è indicato nei seguenti casi:

Trattamento della malattia coronarica.

Trattamento dei sintomi dell'angina cronica stabile in pazienti coronarici con ritmo sinusale normale. Ivabradin è utilizzato per:

Pazienti con tolleranza o controindicazione ai beta-bloccanti. (IF) Nel nodo del seno. L'ivabradina inibisce la corrente ionica attraverso il canale F (IF), che porta ad una riduzione della frequenza cardiaca senza influenzare gli spasmi muscolari, la trasmissione o l'arrossamento del miocardio, senza influenzare il tono vascolare periferico.

Le principali proprietà farmaceutiche di IVABRADIN sono la diminuzione della frequenza cardiaca dose-dipendente. L'analisi di una riduzione della frequenza cardiaca alla dose di 20 mg x 2 volte al giorno mostra l'andamento dell'effetto vaso adatto a ridurre il rischio di frequenza cardiaca inferiore a 40 volte al minuto.

Alla dose abituale, l'ivabradina provoca una diminuzione della frequenza cardiaca di 10 volte/minuto durante le ferie e lo sforzo. Questo aiuta a ridurre la carta e consuma l'ossigeno del miocardio. L'ivabradina non influenza la trasmissione nel cuore, ha proprietà miocardiche o riducenti il cuore:

Negli studi fisiologici clinici, Ivabradin non agisce sul tempo di trasmissione atrio-ventricolare o ventricolare o l'intervallo QT viene regolato.

Nella causa dei disturbi del ventricolo sinistro (rapporto ventricolo sinistro LVEF 30 - 45%), l'ivabradina non ha alcun effetto dannoso sulla LVEF.

farmacocinetica

Ivabradina completamente assorbita dopo l'assunzione ma biodisponibile ha raggiunto solo il 40% circa a causa del primo metabolismo. Il picco di concentrazione viene raggiunto dopo circa 1 ora quando lo stomaco è affamato ma dura un'ulteriore ora quando è saturo e l'assorbimento aumenta di circa il 20-30%. Ivabradln è collegato per circa il 70% alle proteine plasmatiche.

L'ivabradina metabolizza il fegato e l'intestino attraverso il citocromo P450 CYP3A4 nella principale sostanza metabolica N - Desmetil - Ivabradina (S - 18982). Questa sostanza viene metabolizzata seguita dal CYP3A4. Ivabradin ha un tempo di vendita dei rifiuti di 2 ore. I metaboliti vengono escreti nelle urine e nelle feci. Circa il 4% della dose appare nelle urine in forma intatta. Una ricerca dinamica mostra che IVABRADIN viene distribuito nel latte materno.

Prima di prendere Le compresse di Davipharm Nisten-F da 7,5 mg trattano la malattia coronarica e l'angina (4 blister x 7 compresse)

Come usare

Il medicinale Nisten F viene assunto per via orale.

Dosaggio

Trattamento della malattia coronarica

Dose iniziale normale: 5 mg x 2 volte al giorno. Dopo 3-4 settimane, la dose può aumentare fino a 7,5 mg 2 volte/die a seconda della risposta al trattamento. Se durante il processo di trattamento si effettua una pausa regolare inferiore a 50 volte/minuto o il paziente presenta sintomi correlati a una frequenza cardiaca lenta come vertigini, affaticamento, riduzione della pressione sanguigna, è necessario aggiustare la dose di circa 2,5 mg x 2 volte/giorno.

È necessario interrompere il trattamento se la frequenza cardiaca rimane inferiore a 50 volte/minuto o se la frequenza cardiaca dura a lungo.

insufficienza cardiaca cronica

Utilizzare Ivabradin solo in pazienti con insufficienza cardiaca stabile. La dose iniziale normale è 5 mg x 2 volte/die. Dopo 2 settimane, la dose può aumentare a 7,5 mg x 2 volte/giorno se la frequenza cardiaca è libera a 60 volte/minuto o diminuire a 2,5 mg x 2 volte/giorno se la frequenza cardiaca è inferiore a 50 volte/minuto o il paziente presenta sintomi correlati alla frequenza cardiaca lenta come vertigini, affaticamento, riduzione della pressione sanguigna.

Se la frequenza cardiaca è di circa 50 - 60 volte/minuto, si consiglia di mantenere la dose di 5 mg x 2 volte/giorno.

Anziani

Nei pazienti di età ≥ 75 anni, è necessario iniziare a prendere dosi basse (2,5 mg x 2 volte/giorno) prima di aumentare la dose, se necessario.

insufficienza renale

Un aggiustamento della dose non necessario nei pazienti con insufficienza renale ha una clearance della creatinina superiore a 15 ml/min. Non esiste alcun farmaco utilizzato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min. Quindi dovresti essere cauto.

Insufficienza epatica

Aggiustamento della dose incerto nei pazienti con insufficienza epatica lieve. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica media. Controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di battito cardiaco con scarsa intolleranza emodinamica, i sintomi possono essere trattati con l'uso di farmaci beta stimolanti per via endovenosa. Se necessario, è possibile posizionare un pacemaker temporaneo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Nisten F, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Molto comune

Primo occhio.

Comune

Mal di testa (di solito nel primo mese di trattamento), visione offuscata, vertigini, battito cardiaco lento, blocco atriale, livello 1, mente extra.

Non comune

L'eosemia ama l'eosina, l'iperurea, svenimenti, battito cardiaco accelerato, riduzione della pressione sanguigna, mancanza di respiro, nausea, costipazione, diarrea, angioedema, eruzione cutanea, topo, debolezza, affaticamento, aumento della creatinina.

raramente

Rosso, prurito, orticaria, disagio.

Molto raro

Fibrillazione atriale, blocco atriale atriale, livello 2, blocco atriale atriale, livello 3, sindrome da danno sinusale.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Nisten f è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Frequenza cardiaca a riposo inferiore a 60 volte/minuto prima del trattamento.

Cardiococchi.

Infarto miocardico acuto.

Grave abbassamento della pressione sanguigna ( Grave insufficienza epatica.

Sindrome da danno sinusale.

Blocco del seno atriale.

insufficienza cardiaca acuta o instabile.

Utilizzare un pacemaker.

Angina instabile.

Blocco atriale - Ventricolare 3.

Collaborare con potenti inibitori del citocromo P450 3A4 come antifungini Azol (ketoconazolo, iTraconazolo), antibiotici macrolidi (claritromicina, eritromicina orale, josamicina, telitromicina), inibitori della protasi dell'HIV (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Donne in gravidanza e in allattamento.

Precauzioni durante l'uso di

aritmia

Ivabradina non è efficace nel trattamento o nella prevenzione dell'aritmia e sembra essere inefficace quando si verifica una tachicardia (come tachicardia ventricolare o ventricolare). Pertanto, IVABRADIN deve essere utilizzato in pazienti con fibrillazione atriale o altra aritmia che influisce sulla funzione del pulsante sinusale. Il rischio di fibrillazione atriale è maggiore nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica trattati con Ivabradina. La fibrillazione atriale è più comune nei pazienti con uso simultaneo di amiodaron o farmaci antiaritmici del gruppo I.

Pazienti con blocco atriale atriale 2

Non raccomandare IVABRADIN in pazienti con blocco atriale di livello 2.

Paziente con bradicardia

Non utilizzare Ivabradin in pazienti con frequenza cardiaca a riposo inferiore a 60 volte/minuto prima del trattamento. Durante il trattamento la dose deve essere aggiustata per ridurre se la frequenza cardiaca è inferiore a 50 volte/minuto o se la persona presenta sintomi correlati alla frequenza cardiaca quali vertigini, affaticamento, riduzione della pressione sanguigna. Il trattamento deve essere interrotto se la frequenza cardiaca rimane inferiore a 50 volte/minuto o se la frequenza cardiaca è lenta e prolungata.

Coordinarsi con i bloccanti dei canali del calcio

Non coordinare l'ivabradina con i bloccanti dei canali del calcio che riducono la frequenza cardiaca come verapamil o diltiazem. Non sono disponibili dati sulla sicurezza quando si coordina Ivabradin con nitrati e bloccanti dei canali della diidropiridina Calci come l'amlodipina.

Insufficienza cardiaca cronica

È necessario stabilizzare l'insufficienza cardiaca prima del trattamento con Ivabaradin. Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca IV presso la NYHA a causa della mancanza di dati in questo gruppo di pazienti.

shock

Non usare Ivabradin immediatamente dopo lo shock.

Influenza visiva

L'ivabradina influisce sulla funzione della retina. Finora non ci sono prove degli effetti dannosi del farmaco sulla retina. Il farmaco deve essere interrotto se si verifica un danno visivo. Dovrebbe fare attenzione nei pazienti con pigmentite.

Pazienti con perdita di pressione sanguigna

Non sono disponibili dati sufficienti nei pazienti con pressione arteriosa da lieve a moderata, pertanto prestare attenzione in questi pazienti. IVABRADIN ATTRACTIVE in pazienti con pressione sanguigna grave più bassa (Pazienti con sindrome del QT congenita o in trattamento con farmaci che possono estendere il QT

Non utilizzare Ivabradin in pazienti con sindrome congenita del QT o in trattamento con farmaci in grado di prolungare il QT. Se è necessario coordinarsi, il cuore deve essere attentamente monitorato.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, iVABRADIN può causare uno stormo di fuoco quando si verifica un improvviso cambiamento nell'intensità della luce, specialmente durante la guida notturna. Quindi sii cauto.

Gravidanza

Non usare Ivabradin per le donne incinte.

Periodo dell'allattamento al seno

Interazione farmacologica

Associazione controindicata di IVABRADIN con farmaci in grado di inibire il CYP3A4 come antifungini azolici (ketoconazolo, otraconazolo), antibiotici macrolidi (claritromicina, eritromicina orale, josamicina, josamicina, telitromicina) (Nelfinavir, Ritonavir) e Nefazodon. Il ketoconazolo (200 mg una volta al giorno) e la josamicina (1 g x 2 volte al giorno) aumentano la concentrazione plasmatica media di Ivabradina a 7-8 volte.

Non coordinare l'ivabradina con farmaci che possono allungare l'intervallo QT come farmaci cardiovascolari (chinidina, disopiramide, beepridil, sotalolo, ibutilid, amiodaron), farmaci non cardiovascolari (pimozid, zipprasidon, serindol, meflochina, alofantrina, pentamidina, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid eritromicina statica Mach).

Attenzione durante il coordinamento:

Inibitori medi del CYP3A4: quando si utilizza Ivabradin contemporaneamente con inibitori medi del CYP3A4 (come il fluconazolo), si deve iniziare con 2,5 mg due volte al giorno se la frequenza cardiaca è superiore a 60 volte/minuto e deve essere attentamente monitorata.

Succo di pompelmo: la concentrazione di ivabradina aumenta di circa 2 volte se utilizzata con succo di pompelmo. Pertanto, il succo di pompelmo dovrebbe essere trattato con farmaci.

Farmaci che inducono il CYP3A4: farmaci che inducono il CYP3A4 (come rifampicina, barbiturici, fenitoina, la dose di st. Ivabradina può essere aggiustata. St. John's World riduce la metà dei livelli di Ivabradina, dovrebbe evitare la coordinazione.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura termica non supera i 30 ° C.

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