Nisten-F 7,5 mg Davipharm-tabletten behandelen coronaire hartziekte, angina pectoris (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Ivabradine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Ivabradine	7,5 mg

Toepassingen

Indicaties

Het geneesmiddel Nisten F is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van coronaire hartziekte.

Behandeling van symptomen van chronische stabiele angina bij coronaire patiënten met een normaal sinusknoopritme. Ivabradin wordt gebruikt voor:

Patiënten met tolerantie voor of contra-indicatie voor bètablokkers. (IF) In de sinusknoop. Ivabradine remt de ionenstroom door kanaal F (IF), wat leidt tot een verlaagde hartfrequentie zonder de spierspasmen, transmissie of roodheid van het myocard te beïnvloeden, zonder de perifere vasculaire tonus te beïnvloeden.

De belangrijkste farmaceutische eigenschappen van IVABRADIN zijn een verlaging van de doseringsafhankelijke hartslag. Analyse van een hartslagverlaging bij een dosis van 20 mg x 2 maal/dag toont de trend van het jar-effect dat geschikt is om het risico op een hartslag van minder dan 40 maal/minuut te verminderen.

In de gebruikelijke dosis zorgt Ivabradin ervoor dat de hartslag bij verlof en inspanning 10 keer per minuut afneemt. Dit helpt de kaart te verkleinen en verbruikt zuurstof uit het hart. Ivabradine heeft geen invloed op de overdracht naar het hart, het hart en de hartverminderende eigenschappen:

In klinische fysiologische onderzoeken werkt Ivabradin niet op de atriale-ventriculaire of ventriculaire transmissietijd of wordt het QT-interval aangepast.

Bij de oorzaak van linkerventrikelaandoeningen (LVEF linkerventrikelratio 30 - 45%) heeft Ivabradin geen schadelijke effecten op LVEF.

farmacokinetisch

Ivabradin werd volledig geabsorbeerd na inname, maar de biologische beschikbaarheid bereikte slechts ongeveer 40% vanwege het eerste metabolisme. De piekconcentratie wordt na ongeveer 1 uur bereikt als de maag honger heeft, maar duurt nog eens 1 uur als deze verzadigd is en de absorptie neemt met ongeveer 20-30% toe. Ivabradln is voor ongeveer 70% verbonden met plasma-eiwitten.

Ivabradin metaboliseert de lever en de darmen via het cytochroom P450 CYP3A4 tot de belangrijkste metabolische stof N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). Deze stof wordt gemetaboliseerd, gevolgd door CYP3A4. Ivabradin heeft een afvalverkooptijd van 2 uur. De metabolieten worden uitgescheiden in urine en ontlasting. Ongeveer 4% van de dosis komt in intacte vorm in de urine terecht. Dynamisch onderzoek toont aan dat IVABRADIN in de moedermelk terechtkomt.

Voordat u neemt Nisten-F 7,5 mg Davipharm-tabletten behandelen coronaire hartziekte, angina pectoris (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Het geneesmiddel Nisten F wordt oraal ingenomen.

Dosering

Behandeling van coronaire ziekten

Normale startdosering: 5 mg x 2 maal/dag. Na 3-4 weken kan dit verhoogd worden tot 7,5 mg tweemaal daags, afhankelijk van de respons op de behandeling. Als tijdens het behandelingsproces een regelmatige pauze van minder dan 50 keer per minuut wordt aangehouden of als de patiënt symptomen heeft die verband houden met een langzame hartslag, zoals duizeligheid, vermoeidheid of verlaging van de bloeddruk, moet de dosis worden aangepast naar ongeveer 2,5 mg x 2 keer per dag.

Moet de behandeling stopzetten als de hartslag lager dan 50 keer per minuut blijft of als de hartslag langdurig aanhoudt.

chronisch hartfalen

Gebruik Ivabradin alleen voor patiënten met stabiel hartfalen. De normale startdosering is 5 mg x 2 maal/dag. Na 2 weken kan de dosering stijgen tot 7,5 mg x 2 maal/dag als de hartslag 60 maal/minuut vrij is, of dalen tot 2,5 mg x 2 maal/dag als de hartslag lager is dan 50 maal/minuut of als de patiënt symptomen heeft die verband houden met een trage hartslag, zoals duizeligheid, vermoeidheid en verlaging van de bloeddruk.

Als de hartslag ongeveer 50 - 60 keer per minuut is, wordt aanbevolen om de dosis van 5 mg x 2 keer per dag aan te houden.

Oudere mensen

Bij patiënten ≥ 75 jaar oud moet worden begonnen met het innemen van lage doses (2,5 mg x 2 maal/dag) voordat de dosis indien nodig wordt verhoogd.

nierfalen

Onnodige dosisaanpassing bij patiënten met nierinsufficiëntie heeft een creatinineklaring boven 15 ml/min. Er wordt geen geneesmiddel gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 15 ml/min. Wees daarom voorzichtig.

Leverfalen

Onverzekerde dosisaanpassing bij patiënten met licht leverfalen. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met matig leverfalen. Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? In het geval van een hartslag met slechte hemodynamische intolerantie kunnen de symptomen worden behandeld met het gebruik van intraveneuze bèta-stimulerende medicijnen. Indien nodig kan er een tijdelijke pacemaker geplaatst worden.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Nisten F gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Zeer vaak

Eerste oog.

Gewoon

Hoofdpijn (meestal in de eerste maand van de behandeling), wazig zien, duizeligheid, trage hartslag, atriumblok, niveau 1, extra aandacht.

Niet vaak

Eosemie houdt van eosine, hyperureum, flauwvallen, snelle hartslag, verlaging van de bloeddruk, kortademigheid, misselijkheid, constipatie, diarree, angio-oedeem, huiduitslag, muis, zwakte, vermoeidheid, verhoogde creatinine.

zelden

Rood, jeuk, netelroos, ongemakkelijk.

Zeer zeldzaam

Boezemfibrilleren, atrium-atriumblok, niveau 2, atrium-atriumblok, niveau 3, sinusstoornissyndroom.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Nisten f is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Ivabradin of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Hartslag in rust minder dan 60 keer/minuut vóór de behandeling.

Cardiokokken.

Acuut hartinfarct.

Ernstige bloeddrukdaling ( Ernstig leverfalen.

Sinusstoornissyndroom.

Atriale sinusblokkade.

acuut of onstabiel hartfalen.

Gebruik een pacemaker.

Instabiele angina pectoris.

Atriaal blok - Ventriculair 3.

Werk samen met sterke cytochroom P450 3A4-remmers zoals Azol-antischimmelmiddel (ketoconazol, iTraconazol), macrolide antibiotica (claritromycine, erytromycine oraal, josamycine, telitromycine), HIV-protaseremmers (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van

aritmie

Ivabradin is niet effectief bij het behandelen of voorkomen van aritmie en lijkt ineffectief te zijn wanneer een tachycardie optreedt (zoals ventriculaire of ventriculaire tachycardie). Daarom moet IVABRADIN daarom worden gebruikt bij patiënten met atriumfibrilleren of andere aritmieën die de functie van de sinusknop beïnvloeden. Het risico op atriumfibrilleren is groter bij patiënten die met ivabradine worden behandeld voor chronisch hartfalen. Atriumfibrilleren komt vaker voor bij patiënten die gelijktijdig amiodaron of anti-aritmica groep I gebruiken.

Patiënten met atrium-atriumblok 2

IVABRADIN wordt niet aanbevolen bij patiënten met atriumblokkade niveau 2.

Patiënt met bradycardie

Gebruik Ivabradin niet bij patiënten met een hartslag in rust van minder dan 60 keer/minuut vóór de behandeling. Tijdens de behandeling moet de dosis worden aangepast om de dosis te verlagen als de hartslag lager is dan 50 keer per minuut of als de persoon symptomen heeft die verband houden met de hartslag, zoals duizeligheid, vermoeidheid en verlaging van de bloeddruk. De behandeling moet worden stopgezet als de hartslag lager dan 50 keer per minuut blijft of als de hartslag langdurig traag is.

Coördineren met calciumantagonisten

Combineer ivabradine niet met calciumantagonisten die de hartslag verlagen, zoals verapamil of diltiazem. Er zijn geen veiligheidsgegevens over de combinatie van Ivabradin met nitraten en Calci-dihydropyridine-kanaalblokkers zoals amlodipine.

Chronisch hartfalen

Moet hartfalen stabiliseren vóór behandeling met Ivabaradin. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met hartfalen IV in NYHA vanwege gebrek aan gegevens bij deze groep patiënten.

schok

Gebruik Ivabradin niet onmiddellijk na de shock.

Visuele invloed

Ivabradin beïnvloedt de functie van het netvlies. Tot nu toe is er geen bewijs voor de schadelijke effecten van het medicijn op het netvlies. Het medicijn moet worden stopgezet als er visueel letsel optreedt. Wees voorzichtig bij patiënten met pigmentitis.

Patiënten met bloeddrukverlies

Er zijn onvoldoende gegevens over patiënten met milde tot matige bloeddruk, dus wees voorzichtig bij deze patiënten. IVABRADIN AANTREKKELIJK bij patiënten met een ernstige lagere bloeddruk ( Patiënten met een aangeboren QT-syndroom of die worden behandeld met medicijnen die het QT-interval kunnen verlengen

Gebruik Ivabradin niet bij patiënten met een aangeboren QT-syndroom of die worden behandeld met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen. Als coördinatie nodig is, moet het hart nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Buiten bereik van kinderen houden.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. iVABRADIN kan echter een vuurzwerm veroorzaken als er een plotselinge verandering in de lichtintensiteit optreedt, vooral tijdens het rijden 's nachts. Wees dus voorzichtig.

Zwangerschap

Gebruik Ivabradin niet bij zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Geneesmiddelinteractie

Gecontra-indiceerd IVABRADIN combinatie met geneesmiddelen die CYP3A4 kunnen remmen, zoals Azol-antischimmelmiddel (ketoconazol, otraconazol), Macrolid-antibiotica (Claritromycine, Erytromycine oraal, Josamycine, Josamycine, Telithromycine) (Nelfinavir, Ritonavir) en Nefazodon. Ketoconazol (200 mg eenmaal daags) en josamycine (1 g x 2 maal daags) verhogen de gemiddelde plasmaconcentratie van Ivabradin tot 7-8 keer.

Combineer ivabradine niet met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, zoals cardiovasculaire geneesmiddelen (kinidine, disopyramide, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), en niet cardiovasculaire geneesmiddelen (pimozid, zipprasidon, serindol, mefloquin, halofantrine, pentamidin, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid, cisaprid erytromycine statische Mach).

Let op bij coördineren:

Gemiddelde CYP3A4-remmers: Wanneer Ivabradin gelijktijdig wordt gebruikt met gemiddelde CYP3A4-remmers (zoals fluconazol), moet worden begonnen met tweemaal daags 2,5 mg als de hartslag hoger is dan 60 keer per minuut en moet dit nauwlettend worden gecontroleerd.

Grapefruitsap: De concentratie van Ivabradin neemt ongeveer 2 keer toe bij gebruik met grapefruitsap. Daarom moet grapefruitsap daarom met medicijnen worden behandeld.

Geneesmiddelen voor CYP3A4-inductie: Geneesmiddelen voor inductie van CYP3A4 (zoals rifampicine, barbiturat, fenytoïne, st. Ivabradine-dosis kan worden aangepast. St. John's World vermindert de helft van de ivabradine-spiegels, moet coördinatie vermijden.

Bewaring

Op een droge plaats, vermijd licht, thermisch niet hoger dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.