Nisten-F 7,5 mg Davipharm tabletki stosowane w leczeniu choroby wieńcowej i dławicy piersiowej (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Iwabradyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Iwabradyna	7,5 mg

Używa

Wskazania

Lek Nisten F wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie choroby wieńcowej.

Leczenie objawów przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów z chorobą wieńcową z prawidłowym rytmem węzła zatokowego. Iwabradyna jest stosowana w:

Pacjenci z tolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania beta-blokerów. (IF) W węźle zatokowym. Iwabradyna hamuje prąd jonowy w kanale F (IF), co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca, nie wpływając na skurcze mięśni, transmisję lub zaczerwienienie mięśnia sercowego, bez wpływu na napięcie naczyń obwodowych.

Głównymi właściwościami farmaceutycznymi preparatu IVABRADIN jest zmniejszenie zależnej od dawki częstości akcji serca. Analiza zmniejszenia częstości akcji serca przy dawce 20 mg x 2 razy dziennie pokazuje tendencję efektu słoika odpowiedniego do zmniejszenia ryzyka częstości akcji serca poniżej 40 razy na minutę.

W zwykłej dawce iwabradyna powoduje zmniejszenie częstości akcji serca o 10 razy na minutę podczas urlopu i wysiłku. Pomaga to zmniejszyć kartę i zużywa tlen mięśnia sercowego. Iwabradyna nie wpływa na transmisję w sercu, mięśniu sercowym ani na właściwości zmniejszające akcję serca:

W klinicznych badaniach fizjologii iwabradyna nie wpływa na czas transmisji przedsionkowo-komorowej lub komorowej ani na skorygowany odstęp QT.

W przypadku zaburzeń lewej komory (stosunek lewej komory LVEF 30–45%) iwabradyna nie ma żadnego szkodliwego wpływu na LVEF.

farmakokinetyka

Iwabradyna po zażyciu jest całkowicie wchłaniana, ale biodostępność osiąga jedynie około 40% ze względu na pierwszy metabolizm. Maksymalne stężenie osiągane jest po około 1 godzinie, gdy żołądek jest głodny, ale utrzymuje się przez dodatkową 1 godzinę w przypadku nasycenia, a wchłanianie wzrasta o około 20-30%. Ivabradln wiąże się z białkami osocza w około 70%.

Iwabradyna metabolizuje wątrobę i jelita poprzez cytochrom P450 CYP3A4 do głównej substancji metabolicznej N - Desmetylo - Iwabradyny (S - 18982). Substancja ta jest metabolizowana z udziałem enzymu CYP3A4. Ivabradin ma 2-godzinny czas sprzedaży odpadów. Metabolity wydalane są z moczem i kałem. Około 4% dawki pojawia się w moczu w postaci nienaruszonej. Dynamiczne badania pokazują, że IVABRADIN przenika do mleka matki.

Przed wzięciem Nisten-F 7,5 mg Davipharm tabletki stosowane w leczeniu choroby wieńcowej i dławicy piersiowej (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

Lek Nisten F przyjmuje się doustnie.

Dawkowanie

Leczenie choroby wieńcowej

Normalna dawka początkowa: 5 mg x 2 razy dziennie. Po 3-4 tygodniach dawka może wzrosnąć do 7,5 mg 2 razy na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Jeśli w trakcie leczenia przy regularnej przerwie mniejszej niż 50 razy/min lub u pacjenta wystąpią objawy związane ze zwolnieniem akcji serca, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, obniżenie ciśnienia krwi, należy dostosować dawkę do około 2,5 mg x 2 razy dziennie.

Należy przerwać leczenie, jeśli częstość akcji serca pozostaje mniejsza niż 50 razy na minutę lub tętno utrzymuje się przez dłuższy czas.

przewlekła niewydolność serca

Iwabradynę należy stosować wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg x 2 razy na dobę. Po 2 tygodniach dawka może wzrosnąć do 7,5 mg x 2 razy na dobę, jeśli częstość akcji serca jest wolna i wynosi 60 razy na minutę, lub zmniejszyć do 2,5 mg x 2 razy na dobę, jeśli częstość akcji serca jest mniejsza niż 50 razy na minutę lub u pacjenta występują objawy związane ze spowolnieniem akcji serca, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, obniżenie ciśnienia krwi.

Jeżeli tętno wynosi około 50 - 60 razy/minutę, zaleca się utrzymanie dawki 5 mg x 2 razy dziennie.

Osoby starsze

U pacjentów w wieku ≥ 75 lat należy rozpocząć przyjmowanie małych dawek (2,5 mg x 2 razy dziennie), a następnie w razie potrzeby zwiększyć dawkę.

niewydolność nerek

Niepotrzebne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy klirens kreatyniny przekracza 15 ml/min. Nie ma leku stosowanego u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min. Dlatego należy zachować ostrożność.

Niewydolność wątroby

Niepewne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosować ostrożnie u pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku bicia serca ze słabą nietolerancją hemodynamiczną objawy można leczyć za pomocą dożylnych leków beta-stymulujących. Czy w razie potrzeby można założyć tymczasowy rozrusznik serca.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Nisten F mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często

Pierwsze oko.

Wspólny

Ból głowy (zwykle w pierwszym miesiącu leczenia), niewyraźne widzenie, zawroty głowy, wolne bicie serca, blok przedsionkowy, poziom 1, dodatkowy umysł.

Niezbyt często

Eozemia uwielbia eozynę, hipermocznik, omdlenia, szybkie bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi, duszność, nudności, zaparcia, biegunka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, mysz, osłabienie, zmęczenie, zwiększona kreatynina.

rzadko

Zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka, dyskomfort.

Bardzo rzadkie

Migotanie przedsionków, blok przedsionków, poziom 2, blok przedsionków, poziom 3, zespół uszkodzenia zatok.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Nisten f jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na iwabradynę lub którykolwiek składnik leku.

Tętno w spoczynku mniej niż 60 razy na minutę przed leczeniem.

Kardiokoki.

Ostry zawał mięśnia sercowego.

Poważne obniżenie ciśnienia krwi ( Ciężka niewydolność wątroby.

Zespół upośledzenia zatok.

Blok zatoki przedsionkowej.

ostra lub niestabilna niewydolność serca.

Użyj rozrusznika serca.

Niestabilna dławica piersiowa.

Blok przedsionkowy – komorowy 3.

Współpraca z silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4, takimi jak lek przeciwgrzybiczy Azol (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna doustna, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory protezy HIV (nelfinawir, rytonawir), rytonawir) nefazodon.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Środki ostrożności podczas stosowania

arytmii

Iwabradyna nie jest skuteczna w leczeniu lub zapobieganiu arytmii i wydaje się być nieskuteczna w przypadku wystąpienia częstoskurczu (takiego jak częstoskurcz komorowy lub komorowy). Dlatego też IVABRADIN należy stosować u pacjentów z migotaniem przedsionków lub inną arytmią wpływającą na czynność przycisku zatokowego. Ryzyko migotania przedsionków jest większe u pacjentów leczonych iwabradyną z przewlekłą niewydolnością serca. Migotanie przedsionków częściej występuje u pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu amiodaronu lub leków przeciwarytmicznych grupy I.

Pacjenci z blokiem przedsionkowym 2

Nie zaleca się stosowania preparatu IVABRADIN u pacjentów z blokiem przedsionkowym poziomu 2.

Pacjent z bradykardią

Nie stosować leku Ivabradin u pacjentów, u których przed leczeniem częstość akcji serca w spoczynku była mniejsza niż 60 razy na minutę. W trakcie leczenia należy dostosować dawkę w celu zmniejszenia częstości akcji serca, jeśli częstość akcji serca jest mniejsza niż 50 razy na minutę lub u pacjenta występują objawy związane z częstością akcji serca, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, obniżenie ciśnienia krwi. Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca pozostaje mniejsza niż 50 razy na minutę lub jeśli częstość akcji serca utrzymuje się przez dłuższy czas.

Skoordynuj leczenie z blokerami kanałów wapniowych

Nie należy łączyć iwabradyny z blokerami kanału wapniowego zmniejszającymi częstość akcji serca, takimi jak werapamil lub diltiazem. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa skojarzonego stosowania iwabradyny z azotanami i blokerami kanału dihydropirydynowego wapnia, takimi jak amlodypina.

Przewlekła niewydolność serca

Przed leczeniem iwabaradyną należy ustabilizować niewydolność serca. Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością serca IV w NYHA ze względu na brak danych w tej grupie pacjentów.

szok

Nie należy stosować leku Ivabradin bezpośrednio po wstrząsie.

Wpływ wizualny

Iwabradyna wpływa na czynność siatkówki. Jak dotąd nie ma dowodów na szkodliwe działanie leku na siatkówkę. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek uszkodzeń wzroku należy przerwać stosowanie leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem barwnika.

Pacjenci ze spadkiem ciśnienia krwi

Brak wystarczających danych dotyczących pacjentów z łagodnym do umiarkowanego ciśnieniem krwi, dlatego należy zachować ostrożność u tych pacjentów. IVABRADIN ATTRACTIVE u pacjentów ze znacznie obniżonym ciśnieniem krwi (Pacjenci z wrodzonym zespołem QT lub leczeni lekami, które mogą wydłużać odstęp QT

Nie należy stosować leku Ivabradin u pacjentów z wrodzonym zespołem QT lub leczonych lekami mogącymi wydłużać odstęp QT. Jeśli konieczna jest koordynacja, należy uważnie monitorować pracę serca.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże iVABRADIN może wywołać pożar w przypadku nagłej zmiany natężenia światła, szczególnie podczas jazdy nocą. Zachowaj więc ostrożność.

Ciąża

Nie należy stosować leku Ivabradin u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Interakcja leków

Przeciwwskazane skojarzenie IVABRADYNY z lekami zdolnymi do hamowania CYP3A4, takimi jak lek przeciwgrzybiczy Azol (ketokonazol, otrakonazol), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna doustna, jozamycyna, jozamycyna, telitromycyna) (Nelfinawir, Rytonawir) i Nefazodon. Ketokonazol (200 mg raz dziennie) i josamycyna (1 g x 2 razy dziennie) zwiększają średnie stężenie iwabradyny w osoczu 7-8 razy.

Nie łącz iwabradyny z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT, takimi jak leki na układ sercowo-naczyniowy (chinidyna, dyzopiramid, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), a nie na układ sercowo-naczyniowy (pimozyd, zipprasidon, Serindol, meflochina, halofantryna, pentamidyna, cyzapryd, cizapryd, cizapryd, cizapryd, cizapryd, cizapryd erytromycyna statyczna Mach).

Zachowaj ostrożność podczas koordynacji:

Średnie inhibitory CYP3A4: W przypadku jednoczesnego stosowania iwabradyny ze średnimi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak flukonazol) należy rozpocząć od dawki 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca przekracza 60 razy na minutę i należy ją ściśle monitorować.

Sok grejpfrutowy: Stężenie iwabradyny zwiększa się około 2 razy w przypadku stosowania z sokiem grejpfrutowym. Dlatego sok grejpfrutowy należy zatem leczyć lekami.

Leki indukujące CYP3A4: Leki indukujące CYP3A4 (takie jak ryfampicyna, barbiturat, fenytoina, dawka st. iwabradyny może być dostosowana. St. John's World zmniejsza o połowę poziom iwabradyny, należy unikać koordynacji.

Przechowywanie

W suchym miejscu unikać światła, temperatura nie przekraczać 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.