Nitromint-Tabletten 2,6 mg Egis Pharma zur Behandlung von koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Nitroglycerin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nitroglycerin	2,6 mg

Verwendet

Indikationen

Nitromint 2,6 mg Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Langzeitbehandlung von koronarer Herzkrankheit und Vorbeugung von Angina pectoris.

Wirkmechanismus

Nitroglycerin, der Wirkstoff von Nitrominttabletten, wirkt auf die glatten Muskelbestandteile der Blutgefäßwand, erweitert periphere Venen und ist den Arterien und Herzkranzgefäßen untergeordnet. Durch den Effekt der Venenerweiterung kommt es zu einer erhöhten Venenkapazität, während die Blutgefäße, das linksventrikuläre Volumen, am Ende der diastolischen Periode und die Gefäße abnehmen. Da sich die kleinen Arterien erweitern, sinkt der periphere Widerstand und auch die hintere Belastung nimmt ab. All diese Effekte führen dazu, dass das Herz weniger arbeitet und der Sauerstoffbedarf sinkt.

Nitroglycerin erweitert die Koronararterie unter dem Perikard und reduziert Koronarspasmen. Durch diese Effekte und aufgrund der Verringerung der Belastung wird die Durchblutung des Herzens gleichmäßiger, die Durchblutung des Systems sowie die Durchblutung ischämischer Bereiche und des untergeordneten Bereichs im Herzen werden verbessert. Unter der Wirkung von Nitroglycerin wird die Leistungsfähigkeit des Herzens und die Belastungstoleranz erhöht.

Die Wirkung von Nitroglycerin auf die Blutgefäße beruht auf der Bildung von Stickoxiden. Nitroglycerin und seine aktiven Metaboliten unterliegen einer biologischen Umwandlung in den Wänden, um Stickoxid (NO) zu produzieren, eine identische Verbindung mit der Funktion, die endogene Endothelspannung zu reduzieren. Durch die Aktivierung der Guanyylat-Cyklase und die Erhöhung der Bildung des GMP-Rings. Durch die Verhinderung des Eindringens von Kalziumionen in die Zelle und die Erhöhung der Ausscheidung von Kalziumionen aus der Zelle verringert die Anreicherung von CGMP die Konzentration von Kalziumionen in den glatten Muskelkomponenten der Gefäßwand, was zur glatten Muskelkomponente der Blutgefäße, also den Blutgefäßen, führt. Die Gefäßdehnungseffekte von Nitroglycerin treten sowohl in intaktem als auch in beschädigtem Endothel auf.

Nitromint Slow Release ist eine verlängerte Freisetzung. Durch die Produktionstechnologie wird sichergestellt, dass der Wirkstoff kontinuierlich aus den Tabletten freigesetzt wird und langsam und gleichmäßig vom Verdauungssystem aufgenommen wird.

Die Wirkungszeit von Nitrat beträgt ca. 6 - 8 Stunden.

Dynamische Pharmakokinetik

Nitroglycerin wird im Verdauungssystem absorbiert und in der Leber stark metabolisiert (First-Passing-Effekt). 60 % des Originalarzneimittels sind an Plasmaproteine gebunden. Nitroglycerin wird in der Leber (und auch in anderen Zellen) schnell metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 4 Minuten.

Durch die biologische Transformation entstehen eine Reihe von Metaboliten, darunter zwei pharmakologische Wirkstoffe (1,2- und 1,3-Glyceryldinitrat) mit einer Halbwertszeit von etwa 40–90 Minuten.

Die letzte Ausscheidungslinie verläuft über die Nieren und dann in den Urin.

Vor der Einnahme Nitromint-Tabletten 2,6 mg Egis Pharma zur Behandlung von koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Dosierung für jeden Patienten, basierend auf der Schwere der Erkrankung und dem Zustand des Patienten.

Die normale Anfangsdosis ist ein langsam freisetzendes Kompressor-Nitromin 2,6 mg, zweimal täglich; Die Dosis kann zweimal täglich um 2 oder 3 Nitromint-Tabletten mit langsamer Freisetzung zu 2,6 mg erhöht werden. Das Medikament muss zweimal täglich, morgens und am frühen Nachmittag, eingenommen werden. Treten die Schmerzen hauptsächlich nachts auf, muss die Tagesdosis morgens und vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Verwenden Sie eine unverhältnismäßige Dosierung, um über einen Zeitraum von 8 bis 12 Stunden am Tag einen niedrigen Nitratgehalt im Blut sicherzustellen, was wichtig ist, um eine Nitrattoleranz zu verzögern oder zu verhindern.

Das Medikament sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Trinken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser und kauen Sie die Pille nicht.

Besondere Patienten

Bei älteren Patienten besteht ein hohes Risiko einer Haltungshypotonie, daher müssen zu Beginn niedrige Dosen angewendet und bei diesen Patienten die Dosis langsamer gesteigert werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Kindern ist nicht erwiesen.

Den vorliegenden Informationen zufolge ist eine Anpassung der Dosis bei Leberversagen und/oder Nierenversagen nicht erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Im Falle einer Überdosierung handelt es sich bei den Symptomen vermutlich um schwerwiegendere Nebenwirkungen. Abhängig von der Schwere der Überdosierung kommt es zu Hypotonie (mit Störungen der Blutdruckregulation), Gefäßkollaps, Ohnmacht, reflektorischer Tachykardie, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, verschwommenem Sehen, Reizung, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Rötung, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Hohe Dosen können Zyanose, Kurzatmigkeit, schnelles Atmen und Krämpfe verursachen. Sehr hohe Dosen können einen erhöhten Druck im Schädel verursachen.

Eine langfristige Überdosierung kann den Methämoglobinspiegel erhöhen.

Überdosierungsbehandlung

Rauchen der Substanzen im Magen, Magenspülung im Frühstadium einer Überdosierung.

Zu den allgemeinen Maßnahmen gehören Patienten in Rückenlage, hoher Fuß, Überwachung der Überlebenszeichen und Anpassung bei Bedarf an konzentrierte Pflegebedingungen.

Niedriger Blutdruck und/oder Schock benötigen Unterstützung zur Unterstützung. In Ausnahmefällen muss sich die intravenöse Gabe von Noradrenalin und/oder intravenösem Dopamin erholen.

Bei Methämoglobin-Huye kann je nach Gewicht folgendes Gegenmittel eingesetzt werden:

Vitamin C, 1 g oral oder Natriumsalz in der Vene.

grünes Methylen, maximal 50 ml einer 1 %igen Lösung, intravenöser Zugang.

grünes Toluidin, nur in intravenösen Leitungen, bei der ersten Dosis 2 – 4 ml/kg Gewicht; Bei Bedarf ist es möglich, die Behandlung im Abstand von 1 Stunde mit einer Dosis von 2 ml/kg Körpergewicht zu wiederholen.

Therapie mit Sauerstoff, Hämolyse, Blutveränderung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nitromint 2,6 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Kopfschmerzen (Nitratkopfschmerz) treten in den frühen Stadien der Behandlung häufig auf. Das Ausmaß der Kopfschmerzen hängt von der verwendeten Dosis ab und kann nach einigen Tagen verschwinden, ohne dass das Medikament abgesetzt werden muss (bei Bedarf kann das Schmerzmittel verwendet werden, bei einer Verringerung der Dosis kann die Dosis langsam erhöht und später schrittweise gesteigert werden). Selten kommt es vor, dass Sie gerade erst mit der Einnahme des Medikaments begonnen haben oder wenn eine Erhöhung der Dosis zu Hypotonie führt oder die Haltung zu einem niedrigeren Blutdruck mit Symptomen wie erhöhter Herzfrequenz, Schwindelgefühl, Benommenheit und Schwächegefühl führt. Selten kommt es zu Übelkeit und Erbrechen. In einigen besonderen Fällen kann eine übermäßige Hypoglykämie die Symptome einer Angina pectoris verschlimmern. Sulfal, dreimal täglich (morgens, mittags, nachmittags) kann zu einer Nitrattoleranz und einer diagonalen Toleranz gegenüber anderen Nitratderivaten führen.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und den Arzt über die unerwünschten Nebenwirkungen zu informieren oder die nächstgelegene medizinische Einrichtung für eine rechtzeitige Behandlung aufzusuchen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Nitromint-Medikamente 2,6 mg sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin oder andere organische Nitratverbindungen.

Niedriger Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg).

Akuter Kreislauf (Schock, Gefäßkollaps).

Herzschock (sofern der Druck am Ende der Zentrifuge nicht durch den Pumpball in der Aorta oder durch positive Muskelkontraktionsmedikamente ausreichend gewährleistet ist).

Akuter Myokardinfarkt mit niedrigem Pumpendruck.

Hypertorn, Obstruktion einer Myokarderkrankung.

Reduziert das Blutvolumen.

Aortenklappenstenose und Mitralklappe.

Entzündung, Herzbeutelkompression.

Im Stehen kommt es leicht zu Durchblutungsstörungen.

Kopfverletzung, Schädelblutung oder Schädelvergrößerung (allerdings kann nur nach intravenöser Anwendung von Nitroglycerin ein erhöhter Druck im Schädel festgestellt werden).

Klinisch schwere Anämie.

Engwinkelglaukom (Nitrat kann den Druck im Auge erhöhen).

Aufgrund der Wirkung auf den Stoffwechsel von Stickstoffmonoxid/Guanosinmonophosphat (CGMP) können Phosphodiesterasehemmer (wie Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) eine blutdrucksenkende Wirkung auf Nitrat haben, so dass die Verwendung dieser Hemmstoffe und Stickstoffverbindungen nicht angezeigt ist. Monoxid mit Nitrat.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Kindern ist nicht erwiesen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Das Medikament ist nicht zur Behandlung von akuter Angina pectoris geeignet. In diesem Fall sollten die Medikamente sofort eingesetzt werden.

Wie andere Nitratverbindungen sollten Patienten, die eine Nitroglycerin-Therapie über einen längeren Zeitraum anwenden, wenn sie auf ein anderes Medikament umsteigen müssen, Nitroglycerin langsam reduzieren und ganz absetzen.

Aufgrund der relativen Durchblutung in schlecht belüfteten Bereichen verringert Nitroglycerin die Sauerstoffkonzentration im Arterienblut. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit kann dies zu einer verminderten Myokarddurchblutung und zu einer Myokardischämie führen. Daher ist bei der Einnahme von Medikamenten bei Patienten mit Herzerkrankungen oder Hypoxämie in der Arterie Vorsicht geboten.

Bei älteren Menschen besteht ein hohes Risiko einer Haltungshypotonie, daher muss die Anfangsdosis niedriger sein und die erhöhte Dosis wirkt sich bei älteren Patienten langsamer aus.

Muss insbesondere bei der Verwendung von Nitroglycerin bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung und/oder Nieren-, Schilddrüsen-, Mitralklappen-, niedriger Körpertemperatur und schlechter Ernährung angewendet werden, die kürzlich einen Myokardinfarkt erlitten haben.

Während der Behandlung steigt der Prozentsatz der Angina pectoris im Stadium niedriger Nitratkonzentration. Um Schmerzen zu vermeiden, kann eine ergänzende Behandlung mit einem anderen Anti-Angina-Medikament mit einem anderen Wirkstoff erforderlich sein.

Der Verzicht auf alkoholische Getränke während der Behandlung führt zu starken Kopfschmerzen, Hypotonie oder Gefäßkollaps.

Jede 2,6-mg-Tablette mit Nitromint-Freisetzung enthält 23,4 mg Laktose, daher muss darauf geachtet werden, wenn ein Mangel an Laktaseenzymen, Galaktose im Blut und ein Syndrom mit schlechter Aufnahme von Glukose/Galaktose vorliegt.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Daher ist es zu Beginn der Einnahme des Arzneimittels – je nach Fall eine Zeit lang – nicht gestattet, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Danach muss der Grenzwert für jeden Fall vom Arzt festgelegt werden.

Schwangerschaft

Prälise Klinische Daten: Es wurde festgestellt, dass es teratogene Wirkungen und Mutationen verursacht.

Menschendaten: Es liegen keine Nitratschädlichkeitsdaten zur Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Da die Sicherheit von Nitroglycerin in diesen Fällen nicht nachgewiesen ist, ist die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft (insbesondere in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft) nicht zulässig, es sei denn, es ist eher vorteilhaft als schädlich.

Die Zeit des Stillens

Da die Sicherheit von Nitroglycerin in diesen Fällen nicht nachgewiesen ist, ist die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit nicht gestattet, es sei denn, es ist eher vorteilhaft als schädlich.

Interaktives Medikament

Die gleichzeitige Anwendung mit Vasokonstriktoren, Bluthochdruckmedikamenten, Betablockern, Kalziumkanalblockern, Diuretika, Beruhigungsmitteln oder 3-Runden-Antidepressiva sowie Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitroglycerin verstärken.

Patienten, die zuvor organische Nitratverbindungen (wie Isosorbidmono oder Dinitrat) verwendet hatten, benötigen möglicherweise eine höhere Nitroglycerindosis, um den gleichen hämodynamischen Effekt zu erzielen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Dihydroergotamin erhöht Nitroglycerin den Gehalt an Dihydroergotamin im Blut, was eine Verstärkung der vasokonstriktorischen Wirkung von Dihydroergotamin bedeutet (z. B. Bluthochdruck und Ischämie).

Die gemeinsame Anwendung von Nitroglycerin mit Heparin verringert die Wirkung von Heparin.

Phosphodiesterasehemmer (wie Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) können die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrat verstärken. Bei kombinierter Anwendung kann es zu tödlichen Herz-Kreislauf-Komplikationen kommen, weshalb die Verwendung dieser Medikamente kontraindiziert ist.

Abführmittel können die Verweildauer der Nitromint-Tablette mit langsamer Freisetzung im Darm verkürzen und dadurch die Absorption und Konzentration von Nitroglycerin im Plasma verringern.

Kavallerie: Nicht anwendbar.

Lagerung

Arzneimittel trocken lagern, bei Temperaturen unter 25 °C, direktes Licht vermeiden.

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