Nivalin 5 mg tablety Sopharma k léčbě intelektuální demence, Alzheimerovy choroby (1 blistr x 20 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 20 tablet
Specifikace Galantamin HBr

Složka

Informace o složení	Obsah
Galantamin HBr	5 mg

Použití

Indikace

Léky Nivalin 5 mg jsou indikovány v následujících případech: Léčba mírné až střední demence u Alzheimerovy choroby.

Farmakologie

galantamin je inhibitor acetylcholininininu, který je kompetitivní a regenerovaný. Galantamin je inverzně připojený a aktivní acetylcholinininininisterázu, čímž inhibuje hydrolýzu acetylcholinu a zvyšuje hladiny acetylcholinu na Synap Cholinergic. Kromě toho lék také zvyšuje aktivitu acetylcholinu na nikotinových receptorech.

Nedostatek acetycholinu v mozkové kůře, výplních a koních je považován za jednu z předčasných patologických charakteristik Alzheimerovy choroby, která způsobuje demenci moudrosti a kognitivní poruchy. Anti-cholinesteráza, jako je galantamin, zvyšuje obsah acetycholinu, což snižuje rozvoj onemocnění. Účinky galantaminu se mohou s progresí onemocnění snižovat a stále je aktivních pouze několik sekretů acetylcholinu.

farmakokinetické

galantamin se rychle a úplně vstřebává. Využití léku při perorálním podání je asi 90 %. Jídlo neovlivňuje plochu pod křivkou (AUC), ale maximální koncentrace (CMAX) se snížila o cca 25 % a doba dosažení koncentrace komunálního domu (TMAX) je cca 1,5 hodiny pozadu. Lék dosáhne nejvyšší koncentrace po 1 hodině.

Galantamin se váže na nízké plazmatické bílkoviny, asi 18 %. Průměrná distribuce drogy je 175 l.

Galantamin se metabolizuje v játrech prostřednictvím cytochromu P450 (hlavně díky isenzymu 2D6 a 3A4) a glukuronového komplexu.

Asi 20 % galantaminu vyloučí ledviny v konstantní formě do 24 hodin u lidí s normální funkcí ledvin (což ukazuje, že renální clearance je 65 ml/min), asi 5 % z celé krve je 302 ml. Poločas rozpadu Galantaminu je 5-7 hodin.

Jaterní selhání

U lidí se středním jaterním selháním se po užití dávky galantaminu sníží clearance galantaminu asi o 25 % ve srovnání s běžnými lidmi.

selhání ledvin

Po jednorázové dávce 8 mg se AUC zvýšila asi o 37 % u středního a o 67 % u lidí se závažným selháním ledvin ve srovnání s normálními lidmi.

Starší osoby

Koncentrace galantaminu je o 30–40 % vyšší než u zdravých lidí

Před odběrem Nivalin 5 mg tablety Sopharma k léčbě intelektuální demence, Alzheimerovy choroby (1 blistr x 20 tablet)

Jak používat

Používejte Nivalin 5 mg oral.

Dávkování

denní dávka 1 tableta/krát 2krát/den, nejlépe při snídani a večeři. Udržujte po dobu 4 týdnů, poté lze dávku zvýšit na 2 tablety/čas x 2krát/den. Zvýšená dávka závisí na reakci každého pacienta. Zvyšte dávku pouze tehdy, když je to indikováno lékařem.

Pro lidi s průměrnou úrovní jaterního selhání

Neužívejte více než 3 tablety/den. Nepoužívejte při závažném selhání jater.

Průměr pro pacienty s poruchou funkce ledvin

Neužívejte více než 3 nivalin 5 mg/den. Nepoužívejte u pacientů se závažným selháním ledvin.

Doba ošetření

Doba léčby se liší během několika týdnů až několika let v závislosti na stavu a toleranci pacienta. V případě nežádoucích účinků je třeba snížit dávku nebo přerušit léčbu nivalinem na 2-3 dny a poté znovu začít s nižší dávkou. Pokud je nivalin vysazen na dlouhou dobu, kdy by měla být zahájena léčba, měla by začít nejnižší dávkou a poté postupně zvyšovat, aby se dosáhlo optimální udržovací dávky.

Pokud jste přestali s nivalinem na dlouhou dobu, měli byste se poradit se svým lékařem.

Poznámka: Nivalin 5 mg dávka je pouze pro informaci. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při použití předávkování nivalinem 5mg?

Příznaky

Nevolnost, zvracení, gastrointestinální křeče, průjem, zvýšená sekrece (slzení očí, rýma, zvýšené slinění, pot), pomalý srdeční tep, hypotenze, křeče, svalová paralýza nebo svalové křeče, respirační selhání a mohou být smrtelné.

Manipulace

Specifická detoxikace anticholinergními léky, jako je intravenózní atropin, začíná od 0,5 do 1,0 mg až do odezvy. Zároveň používejte kúry na podporu běžných otrav. Není známo, zda jsou galantamin a metabolity odstraněny nulovým hnojivem (břišní, umělé ledviny).

Co dělat, když zapomenete užít dávku?

Když zapomenete užít drogu, měli byste tuto dávku užít, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží čas další dávky, měli byste zapomenutou dávku vynechat a pokračovat v užívání podle normálního postupu.

Vedlejší efekty

Při používání nivalinu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, hubnutí, bolesti břicha, zažívací potíže.

Méně časté, 1/1000

Kardiovaskulární: Pomalá srdeční frekvence, hypotenze v držení těla, srdeční selhání, síňová blokáda, napětí, fibrilace síní, prodloužený QT interval, blokáda větvení, tachykulární, mdloby.

Gastrointestinální: poruchy trávení, gastritida - střeva, gastrointestinální krvácení, potíže s polykáním, zvýšená sekrece slin, škytavka.

Centrální nervový systém: závratě, únava, bolest hlavy, třes, svalové záškuby, křeče, deprese, nespavost, spánek, zmatenost, psychotický syndrom.

Močové: neschopné se omezit, močit mnohokrát, močit v noci, močit, hyperinfekce močových cest, retence moči, ledvinové kameny.

Metabolismus alkalické fosfatázy.

Jiné: Anémie, krvácení, erytém, krvácení z nosu, trombocytopenie, rýma.

Vzácné, ADR

perforace jícnu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, nevolnost, průjem, anorexie, hubnutí) jsou nejčastější a zvyšují se dávkou. Ke snížení těchto nežádoucích účinků by se galantamin měl používat při jídle, užívání léků proti zvracení a pití dostatečného množství vody.

Varování

Před použitím přípravku Nivalin 5 mg si musíte pozorně přečíst pokyny a řídit se níže uvedenými informacemi.

Kontraindikováno

Léky Nivalin jsou kontraindikovány v následujících případech:

Citlivý na jakoukoli složku léku.

Závažné selhání jater (Child – Pugh> 9).

Závažné selhání ledvin (kreatinin pod 9 ml/min).

Nepoužívejte pro děti, protože dosud nestanovily účinnou bezpečnostní dávku.

Pacienti mají současně poruchu mnoha funkcí jater a ledvin.

Buďte opatrní při používání

stejně jako jiných cholinergních stimulantů, je třeba opatrně použít galantamin na následující předměty:

Na kardiovaskulární systém: Droga způsobuje zpomalení srdeční frekvence, síňovou blokádu síní, proto je třeba být zvláště opatrný u osob s komorovou arytmií a u osob, které užívají léky zpomalující srdeční frekvenci. Na nežádoucí účinek na srdce je třeba dávat pozor u jakéhokoli předmětu.

Na trávicí systém: Lék zvyšuje žaludeční sekreci, měl by být používán s opatrností u vysoce rizikových subjektů, jako jsou lidé s anamnézou žaludečního a dvanáctníkového vředu, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Na močový systém: V důsledku účinku na cholinergní systém může lék způsobit močení.

Na nervový systém: Droga má schopnost zvýšit riziko záchvatů, sekundární epilepsie v důsledku stimulace cholinergního systému.

Na dýchací systém: Droga působí na cholinergní systém, proto musí být opatrná u lidí s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí v anamnéze.

Buďte opatrní při užívání galantaminu u lidí se selháním jater nebo mírným až středně závažným selháním ledvin.

Buďte opatrní, když anestezie používá sukcinylcholin a další neuropektory u lidí, kteří užívají galantamin, protože tento lék může zvýšit účinky svalových relaxancií.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Opatření při použití pro obsluhu strojů, řízení vlaků, osoby s vyšším výkonem a další případy, protože lék může způsobit závratě, ospalost.

Těhotenství

Neexistuje žádný výzkum týkající se těhotenství. Výzkum na zvířatech ukazuje, že galantamin zpomaluje vývoj plodů a novorozenců. Buďte opatrní při použití pro těhotné.

Období kojení

bez ohledu na to, zda galantamin ještě nekojí. Neužívejte však pouze léky pro ženy během kojení nebo při užívání galantaminu by neměly kojit.

Léková interakce

Farmakologická interakce

Při anestezii: Galantamin je podobný svalovým relaxanciům sukcinylcholinu používaným v chirurgii.

anticholinergní léky: antagonistické vůči účinku galantaminu.

Cholinergní stimulanty (cholinergní vlastník nebo cholinergní inhibitory): Synonymní účinek při současném použití.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS): Galantamin způsobuje zvýšenou gastrointestinální sekreci NSAID, čímž zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Léky, které zpomalují srdeční frekvenci, jako je digoxin a beta inhibitory: Je pravděpodobné, že dochází k interakci s galantaminem.

Farmakokinetická interakce

Indukce nebo inhibice cytochromu P450 může změnit metabolismus galantaminu a způsobit farmakokinetickou interakci.

cimetidin, paroxetin: zvětšit plochu pod křivkou koncentrace - čas galantaminu.

Amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamin, chininin: snížení clearance galantaminu.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.