Nivalin 5 mg Sopharma Tabletten zur Behandlung geistiger Demenz, Alzheimer (1 Blister x 20 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 20 Tabletten
Spezifikationen Galantamin HBr

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Galantamin HBr	5 mg

Verwendet

Indikationen

Nivalin 5 mg Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt: Behandlung von leichter bis mittlerer Demenz bei Alzheimer.

Pharmakokologie

Galantamin ist ein Acetylcholinininin-Inhibitor, der kompetitiv und reaktiv ist. Galantamin ist eine umgekehrt gebundene und aktive Acetylcholinininininisterase, wodurch die Hydrolyse von Acetylcholin gehemmt und der Acetylcholinspiegel bei Synap Cholinergic erhöht wird. Darüber hinaus erhöht das Medikament auch die Aktivität von Acetylcholin an Nikotinrezeptoren.

Der Mangel an Acetycholin in der Großhirnrinde, Füllungen und Pferden gilt als eines der vorzeitigen pathologischen Merkmale von Alzheimer und führt zu Weisheitsdemenz und kognitiven Beeinträchtigungen. Anti-Cholinesterase wie Galantamin erhöht den Acetycholingehalt, was die Entwicklung der Krankheit verringert. Die Wirkung von Galantamin kann mit fortschreitender Krankheit nachlassen und nur noch wenige Acetycholinsekrete aktiv sein.

Pharmakokinetik

Galantamin wird schnell und vollständig resorbiert. Die Verwendung des Arzneimittels bei oraler Anwendung beträgt etwa 90 %. Lebensmittel haben keinen Einfluss auf die Fläche unter der Kurve (AUC), aber die maximale Konzentration (CMAX) verringerte sich um etwa 25 % und die Zeit zum Erreichen der Konzentration des Gemeinschaftshauses (TMAX) liegt etwa 1,5 Stunden zurück. Die höchste Konzentration erreicht das Medikament nach 1 Stunde.

Galantamin bindet an niedrige Plasmaproteine, etwa 18 %. Die durchschnittliche Verteilung des Arzneimittels beträgt 175 l.

Galantamin wird in der Leber durch Cytochrom P450 (hauptsächlich durch die Enzyme 2D6 und 3A4) und den Glucuronkomplex verstoffwechselt.

Etwa 20 % Galantamin werden bei Menschen mit normaler Nierenfunktion innerhalb von 24 Stunden in konstanter Form über die Nieren ausgeschieden (was einer renalen Clearance von 65 ml/Minute entspricht), etwa 20–25 % der Vollblutausscheidung beträgt 300 ml/Minute. Die Halbwertszeit von Galantamin beträgt 5 - 7 Stunden.

Leberversagen

Bei Menschen mit mittlerem Leberversagen ist die Galantamin-Clearance nach der Einnahme einer Dosis Galantamin im Vergleich zu normalen Menschen um etwa 25 % reduziert.

Nierenversagen

Nach einer Einzeldosis von 8 mg stieg die AUC im Vergleich zu normalen Menschen um etwa 37 % bei mittlerem Nierenversagen und um 67 % bei Menschen mit schwerem Nierenversagen.

Ältere Menschen

Die Galantamin-Konzentration ist um 30–40 % höher als bei gesunden Menschen.

Vor der Einnahme Nivalin 5 mg Sopharma Tabletten zur Behandlung geistiger Demenz, Alzheimer (1 Blister x 20 Tabletten)

Wie man es verwendet

Verwenden Sie Nivalin 5 mg Oral.

Dosierung

Tagesdosis 1 Tablette/Zeit x 2 Mal/Tag, vorzugsweise zum Frühstück und Abendessen. 4 Wochen lang beibehalten, dann kann die Dosis auf 2 Tabletten/Mal x 2 Mal/Tag erhöht werden. Die erhöhte Dosis hängt von der Reaktion jedes Patienten ab. Erhöhen Sie die Dosis nur, wenn der Arzt dies verordnet.

Für Menschen mit durchschnittlichem Leberversagen

Nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag einnehmen. Nicht bei schwerem Leberversagen anwenden.

Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchschnittlich

Verwenden Sie nicht mehr als 3 Nivalin 5 mg/Tag. Nicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz anwenden.

Behandlungszeit

Die Behandlungsdauer variiert je nach Erkrankung und Verträglichkeit des Patienten zwischen einigen Wochen und mehreren Jahren. Bei Nebenwirkungen sollte die Dosis reduziert werden oder die Behandlung mit Nivalin für 2-3 Tage unterbrochen und anschließend mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden. Wenn die Behandlung mit Nivalin über einen längeren Zeitraum abgesetzt wird, sollte die Behandlung mit der niedrigsten Dosis begonnen und dann schrittweise erhöht werden, um die optimale Erhaltungsdosis zu erreichen.

Sollten Sie die Einnahme von Nivalin über einen längeren Zeitraum abgebrochen haben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Hinweis: Die 5-mg-Dosis von Nivalin dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung von 5 mg Nivalin zu tun?

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Krämpfe, Durchfall, erhöhte Sekretion (tränende Augen, laufende Nase, vermehrter Speichelfluss, Schweiß), langsamer Herzschlag, Hypotonie, Krämpfe, Muskelparalyse oder Muskelkrämpfe, Atemversagen und können tödlich sein.

Handhabung

Die spezifische Entgiftung mit Anticholinergika wie intravenösem Atropin beginnt bei 0,5 bis 1,0 mg, bis die Reaktion eintritt. Nutzen Sie gleichzeitig Behandlungen zur Linderung häufiger Vergiftungen. Es ist nicht bekannt, ob Galantamin und Metaboliten durch Nulldüngung (Bauch, künstliche Niere) entfernt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen?

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, sollten Sie diese Dosis einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, sollten Sie die vergessene Dosis auslassen und die Anwendung wie gewohnt fortsetzen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nivalin kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen.

Gelegentlich, 1/1000

Herz-Kreislauf: Langsame Herzfrequenz, Haltungshypotonie, Herzinsuffizienz, Vorhofblockade, Anspannung, Vorhofflimmern, verlängertes QT-Intervall, Astblockade, Tachykardie, Ohnmacht.

Magen-Darm: Verdauungsstörungen, Gastritis - Darm, Magen-Darm-Blutungen, Schluckbeschwerden, erhöhte Speichelsekretion, Schluckauf.

Zentrales Nervensystem: Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Zittern, Muskelzuckungen, Krämpfe, Depression, Schlaflosigkeit, Schlaf, Verwirrtheit, psychotisches Syndrom.

Harnausscheidung: Unfähig, sich zurückzuhalten, oft zu urinieren, nachts zu urinieren, Urinieren, Harnwegsinfektion, Harnverhalt, Nierensteine.

Stoffwechsel: Hyperglykämie, alkalische Phosphatase.

Sonstiges: Anämie, Blutungen, Erythem, Nasenbluten, Thrombozytopenie, Rhinitis.

Selten, ADR

Perforation der Speiseröhre.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Unerwünschte Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt (Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Gewichtsverlust) treten am häufigsten auf und nehmen mit der Dosis zu. Um diese unerwünschten Wirkungen zu reduzieren, sollte Galantamin zu den Mahlzeiten eingenommen werden, Medikamente gegen Erbrechen eingenommen werden und ausreichend Wasser getrunken werden.

Warnungen

Bevor Sie Nivalin 5 mg verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Nivalin-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Schweres Leberversagen (Kind – Pugh> 9).

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Balken unter 9 ml/Minute).

Nicht bei Kindern anwenden, da diese die wirksame Sicherheitsdosis noch nicht ermittelt haben.

Die Patienten beeinträchtigten gleichzeitig viele Leber- und Nierenfunktionen.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von

sowie anderen cholinergen Stimulanzien. Galantamin muss bei folgenden Objekten vorsichtig angewendet werden:

Auf das Herz-Kreislauf-System: Das Medikament verursacht eine langsame Herzfrequenz, einen Vorhofblock, daher ist besondere Vorsicht bei Menschen mit ventrikulären Herzrhythmusstörungen und bei Menschen, die Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz verlangsamen, erforderlich. Unerwünschte Auswirkungen auf das Herz sollten bei jedem Gegenstand vorsichtig sein.

Auf das Verdauungssystem: Das Medikament erhöht die Magensekretion und sollte bei Personen mit hohem Risiko, wie z. B. Menschen mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Auf das Harnsystem: Aufgrund der Wirkung auf das cholinerge System kann das Medikament Harnausscheidung verursachen.

Auf das Nervensystem: Das Medikament kann aufgrund der Stimulation des cholinergen Systems das Risiko von Anfällen und sekundärer Epilepsie erhöhen.

Auf die Atemwege: Das Medikament hat Auswirkungen auf das cholinerge System, daher muss bei Personen mit Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der Vorgeschichte Vorsicht geboten sein.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Galantamin bei Personen mit Leberversagen oder leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen anwenden.

Seien Sie vorsichtig, wenn bei der Anästhesie Succinylcholin und andere neuropektorische Medikamente bei Personen eingesetzt werden, die Galantamin einnehmen, da dieses Medikament die Wirkung von Muskelrelaxantien verstärken kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung für Maschinenführer, Zugführer, höher arbeitende Personen und andere Fälle, da das Arzneimittel Schwindel und Schläfrigkeit verursachen kann.

Schwangerschaft

Es gibt keine Forschung zur Schwangerschaft. Tierversuche zeigen, dass Galantamin die Entwicklung von Föten und neugeborenen Tieren verlangsamt. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei schwangeren Personen.

Stillzeit

Unabhängig davon, ob Galantamin noch nicht gestillt wurde oder nicht. Verwenden Sie Medikamente jedoch nicht nur für Frauen während der Stillzeit oder wenn Sie Galantamin verwenden, sollten Sie nicht stillen.

Arzneimittelinteraktion

Pharmakologische Interaktion

Bei Anästhesie: Galantamin ähnelt den in der Chirurgie verwendeten Succinylcholin-Muskelrelaxantien.

Anticholinergika: wirken antagonistisch zur Wirkung von Galantamin.

Cholinerge Stimulanzien (cholinerge Wirkstoffe oder cholinerge Inhibitoren): Die gleichbedeutende Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS): Galantamin führt zu einer erhöhten gastrointestinalen Sekretion von NSAIDs und erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Medikamente, die die Herzfrequenz verlangsamen, wie Digoxin und Betahemmer: Es besteht wahrscheinlich eine Wechselwirkung mit Galantamin.

Pharmakokinetische Interaktion

Die Induktion oder Hemmung von Cytochrom P450 kann den Galantaminstoffwechsel verändern und pharmakokinetische Wechselwirkungen verursachen.

Cimetidin, Paroxetin: Vergrößerung der Fläche unter der Konzentrationskurve – Zeit von Galantamin.

Amitriptylin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Chininin: Reduzierung der Galantamin-Clearance.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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