Τα δισκία Nivalin 5 mg Sopharma θεραπεύουν τη διανοητική άνοια, το Alzheimer (1 blister x 20 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 1 blister x 20 δισκία
Προδιαγραφές Γαλανταμίνη HBr

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Γαλανταμίνη HBr	5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Nivalin 5 mg ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Θεραπεία ήπιας έως μέτριας άνοιας στη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Φαρμακοκολογία

Η γαλανταμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλοχολινινινίνης που είναι ανταγωνιστικός και ανακτάται. Η γαλανταμίνη είναι αντιστρόφως συνδεδεμένη και ενεργή ακετυλοχολινινινινινιστεράση, αναστέλλοντας έτσι την υδρόλυση της ακετυλοχολίνης, αυξάνοντας τα επίπεδα ακετυλοχολίνης στο Synap Cholinergic. Επιπλέον, το φάρμακο αυξάνει επίσης τη δραστηριότητα της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς.

Η έλλειψη ακετυχολίνης στον εγκεφαλικό φλοιό, τα σφραγίσματα και τα άλογα θεωρείται ένα από τα πρόωρα παθολογικά χαρακτηριστικά του Αλτσχάιμερ, που προκαλεί άνοια σοφίας και γνωστική εξασθένηση. Η αντιχολινεστεράση όπως η γαλανταμίνη αυξάνει την περιεκτικότητα σε ακετυχολίνη, η οποία μειώνει την ανάπτυξη της νόσου. Τα αποτελέσματα της γαλανταμίνης μπορεί να μειωθούν καθώς η νόσος εξελίσσεται και μόνο λίγες εκκρίσεις ακετυχολίνης είναι ακόμα ενεργές.

φαρμακοκινητική

η γαλανταμίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η χρήση του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται από το στόμα είναι περίπου 90%. Το φαγητό δεν επηρεάζει την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) αλλά η μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) μειώθηκε κατά περίπου 25% και ο χρόνος επίτευξης της συγκέντρωσης του κοινόχρηστου σπιτιού (TMAX) είναι περίπου 1,5 ώρα πίσω. Το φάρμακο φθάνει στην κορυφαία συγκέντρωση μετά από 1 ώρα.

Η γκαλανταμίνη συνδέεται με χαμηλές πρωτεΐνες του πλάσματος, περίπου 18%. Η μέση κατανομή του φαρμάκου είναι 175L.

η γαλανταμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του κυτοχρώματος P450 (κυρίως λόγω του ισοενζύμου 2D6 και 3A4) και του συμπλέγματος γλυκουρονικού.

Περίπου το 20% της γαλανταμίνης αποβάλλει τα νεφρά σε σταθερή μορφή εντός 24 ωρών σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (που υποδηλώνει τη νεφρική κάθαρση 2 ml/λεπτό περίπου). 300 ml/λεπτό. Ο χρόνος ημιζωής του Galantamin είναι 5 - 7 ώρες.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε άτομα με μέση ηπατική ανεπάρκεια, μετά τη λήψη μιας δόσης γαλανταμίνης, η κάθαρση της γαλανταμίνης μειώνεται κατά περίπου 25% σε σύγκριση με τους απλούς ανθρώπους.

νεφρική ανεπάρκεια

Μετά από μια εφάπαξ δόση των 8 mg, η AUC αυξήθηκε κατά περίπου 37% στη μέση και 67% νεφρική ανεπάρκεια σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με τα φυσιολογικά άτομα.

Ηλικιωμένοι

Η συγκέντρωση της γαλανταμίνης είναι υψηλότερη από τα υγιή άτομα 30-40%.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Nivalin 5 mg Sopharma θεραπεύουν τη διανοητική άνοια, το Alzheimer (1 blister x 20 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το Nivalin 5 mg Oral.

Δοσολογία

ημερήσια δόση 1 δισκίο/ώρα x 2 φορές/ημέρα, κατά προτίμηση στο πρωινό και το βραδινό. Διατηρήστε για 4 εβδομάδες, στη συνέχεια η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία/χρόνο x 2 φορές/ημέρα. Η αυξημένη δόση εξαρτάται από την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Αυξήστε τη δόση μόνο όταν υποδεικνύεται ο γιατρός.

Για άτομα με μέσο επίπεδο ηπατικής ανεπάρκειας

Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 3 δισκία/ημέρα. Μην το χρησιμοποιείτε για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Μέσος όρος για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Μην χρησιμοποιείτε πάνω από 3 nivalin 5 mg/ημέρα. Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Χρόνος θεραπείας

Ο χρόνος θεραπείας ποικίλλει μέσα σε λίγες εβδομάδες έως αρκετά χρόνια ανάλογα με την κατάσταση και την ανοχή του ασθενούς. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η θεραπεία με nivalin για 2-3 ημέρες και στη συνέχεια να ξεκινήσει ξανά με χαμηλότερη δόση. Εάν το nivalin διακοπεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, όταν πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δόση και στη συνέχεια να αυξηθεί σταδιακά για να επιτευχθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης.

Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν έχετε σταματήσει το nivalin για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Σημείωση: Η δόση Nivalin 5 mg είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση nivalin 5 mg;

Συμπτώματα

Ναυτία, έμετος, γαστρεντερικοί σπασμοί, διάρροια, αυξημένη έκκριση (υδαρή μάτια, καταρροή, αυξημένη σιελόρροια, ιδρώτας), αργός καρδιακός ρυθμός, υπόταση, σπασμοί, μυϊκή παράλυση ή μυϊκοί σπασμοί, αναπνευστική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Χειρισμός

Η ειδική αποτοξίνωση με αντιχολινεργικά φάρμακα όπως η ενδοφλέβια ατροπίνη ξεκινά από 0,5 έως 1,0 mg, μέχρι την ανταπόκριση. Ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε θεραπείες για την υποστήριξη της κοινής δηλητηρίασης. Δεν είναι γνωστό εάν η γαλανταμίνη και οι μεταβολίτες αφαιρούνται με μηδενικό λίπασμα (κοιλιακός, τεχνητός νεφρός).

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Όταν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτήν τη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είστε κοντά στον χρόνο της επόμενης δόσης, θα πρέπει να παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε σύμφωνα με την κανονική πορεία.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το nivalin, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Ναυτία, έμετος, διάρροια, ανορεξία, απώλεια βάρους, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Καρδιαγγειακά: Αργή καρδιακή συχνότητα, υπόταση στάσης, καρδιακή ανεπάρκεια, κολπικός αποκλεισμός, αγωνία, κολπική μαρμαρυγή, εκτεταμένο διάστημα QT, αποκλεισμός διακλάδωσης, ταχυκαρδία, λιποθυμία.

Γαστρεντερικό: δυσπεψία, γαστρίτιδα - έντερα, γαστρεντερική αιμορραγία, δυσκολία στην κατάποση, αυξημένη έκκριση σάλιου, λόξυγκας.

Κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, κόπωση, πονοκέφαλος, τρόμος, σπασμοί των μυών, σπασμοί, κατάθλιψη, αϋπνία, ύπνος, σύγχυση, ψυχωσικό σύνδρομο.

Ουροποιητικό: ανίκανο να συγκρατηθεί, ούρηση πολλές φορές, ούρηση τη νύχτα, ούρηση, ουρολοίμωξη. αλκαλική φωσφατάση.

Άλλο: Αναιμία, αιμορραγία, ερύθημα, ρινορραγίες, θρομβοπενία, ρινίτιδα.

Σπάνιο, ADR

διάτρηση του οισοφάγου.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα (έμετος, ναυτία, διάρροια, ανορεξία, απώλεια βάρους) είναι πιο συχνές και αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Για να μειωθούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, η γκαλανταμίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στα γεύματα, χρησιμοποιώντας φάρμακα κατά του εμετού, πίνοντας αρκετό νερό.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το Nivalin 5mg, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Nivalin αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ευαίσθητο σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child - Pugh> 9).

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (ράβδος κρεατινίνης κάτω από 9 ml/λεπτό).

Μην το χρησιμοποιείτε για παιδιά επειδή δεν έχουν ακόμη καθορίσει την αποτελεσματική δόση ασφαλείας.

Οι ασθενείς είχαν ταυτόχρονα πολλές ηπατικές και νεφρικές λειτουργίες.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

καθώς και άλλα χολινεργικά διεγερτικά, πρέπει να χρησιμοποιείτε προσεκτικά τη γαλανταμίνη στα ακόλουθα αντικείμενα:

Στο καρδιαγγειακό σύστημα: Το φάρμακο προκαλεί αργό καρδιακό ρυθμό, κολπικό αποκλεισμό, επομένως είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για άτομα με κοιλιακή αρρυθμία και άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό. Η ανεπιθύμητη επίδραση στην καρδιά θα πρέπει να είναι προσεκτική με οποιοδήποτε αντικείμενο.

Για το πεπτικό σύστημα: Το φάρμακο αυξάνει τη γαστρική έκκριση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα υψηλού κινδύνου, όπως άτομα με ιστορικό έλκους στομάχου και δωδεκαδακτύλου, που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

Στο ουροποιητικό σύστημα: Λόγω της επίδρασης στο χολινεργικό σύστημα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ούρηση.

Στο νευρικό σύστημα: Το φάρμακο έχει την ικανότητα να αυξάνει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, δευτεροπαθούς επιληψίας λόγω της διέγερσης του χολινεργικού συστήματος.

Στο αναπνευστικό σύστημα: Το φάρμακο έχει αντίκτυπο στο χολινεργικό σύστημα, επομένως πρέπει να είναι προσεκτικό για άτομα με ιστορικό άσθματος ή χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε galantamin για άτομα με ηπατική ανεπάρκεια ή ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Να είστε προσεκτικοί όταν η αναισθησία χρησιμοποιεί σουκινυλοχολίνη και άλλα νευρομετρικά φάρμακα σε άτομα που λαμβάνουν γαλανταμίνη, επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των μυοχαλαρωτικών.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Προφυλάξεις όταν χρησιμοποιούνται για χειριστές μηχανημάτων, οδήγηση τρένου, άτομα που εργάζονται υψηλότερα και άλλες περιπτώσεις, επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει έρευνα για την εγκυμοσύνη. Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι η γαλανταμίνη επιβραδύνει την ανάπτυξη των εμβρύων και των νεογέννητων ζώων. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για εγκύους.

Περίοδος θηλασμού

ανεξάρτητα από το αν η γκαλανταμίνη δεν έχει θηλάσει ακόμη. Ωστόσο, μη χρησιμοποιείτε μόνο φάρμακα για τις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού ή όταν η γαλανταμίνη δεν πρέπει να θηλάζει.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Όταν γίνεται αναισθησία: Η γαλανταμίνη είναι παρόμοια με τα μυοχαλαρωτικά σουκινυλοχολίνης που χρησιμοποιούνται στη χειρουργική επέμβαση.

αντιχολινεργικά φάρμακα: ανταγωνιστικά στην επίδραση της γαλανταμίνης.

Χολινεργικά διεγερτικά (χολινεργικοί κάτοχοι ή χολινεργικοί αναστολείς): Το συνώνυμο αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Η γαλανταμίνη προκαλεί αυξημένη γαστρεντερική έκκριση ΜΣΑΦ, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως η διγοξίνη και οι βήτα αναστολείς: Είναι πιθανό να αλληλεπιδράσει με τη γκαλανταμίνη.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Η επαγωγή ή η αναστολή του Cytochrom P450 μπορεί να αλλάξει τον μεταβολισμό της γαλανταμίνης, προκαλώντας φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

σιμετιδίνη, παροξετίνη: αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνος της γαλανταμίνης.

Αμιτριπτυλίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, κινινίνη: μείωση της κάθαρσης γαλανταμίνης.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.