Nivalin 5mg Sopharma comprimidos trata la demencia intelectual, Alzheimer (1 blister x 20 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 20 comprimidos
Especificaciones Galantamina HBr

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Galantamina HBr	5mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Nivalin 5mg están indicados en los siguientes casos: Tratamiento de la demencia leve a media en la enfermedad de Alzheimer.

Farmacología

la galantamina es un inhibidor de la acetilcolinininina que es competitivo y se recupera. La galantamina está unida inversamente y activa la acetilcolinininininisterasa, inhibiendo así la hidrólisis de la acetilcolina, aumentando los niveles de acetilcolina en Synap Cholinergic. Además, el fármaco también aumenta la actividad de la acetilcolina sobre los receptores nicotínicos.

La falta de acetilcolina en la corteza cerebral, empastes y caballos se considera una de las características patológicas prematuras del Alzheimer, provocando demencia del conocimiento y deterioro cognitivo. Los anticolinesterásicos como la galantamina aumentan el contenido de acetilcolina, lo que reduce el desarrollo de la enfermedad. Los efectos de la galantamina pueden disminuir a medida que avanza la enfermedad y sólo unas pocas secreciones de acetilcolina siguen activas.

farmacocinética

la galantamina se absorbe rápida y completamente. El uso del medicamento cuando se usa por vía oral es aproximadamente del 90%. Los alimentos no afectan el área bajo la curva (AUC), pero la concentración máxima (CMAX) disminuyó aproximadamente un 25% y el tiempo para alcanzar la concentración de la casa comunal (TMAX) se retrasó aproximadamente 1,5 horas. El fármaco alcanza la concentración máxima después de 1 hora.

La galantamina se une a proteínas plasmáticas bajas, alrededor del 18%. La distribución media del fármaco es de 175L.

la galantamina se metaboliza en el hígado a través del citocromo P450 (principalmente debido a la isenzima 2D6 y 3A4) y el complejo glucurónico.

Aproximadamente el 20 % de la galantamina se elimina por los riñones de forma constante dentro de las 24 horas en personas con función renal normal (lo que indica un aclaramiento renal de 65 ml/minuto), aproximadamente el 20-25 % de la eliminación de sangre total es de 300 ml/min. La vida media de galantamina es de 5 a 7 horas.

Insuficiencia hepática

En personas con insuficiencia hepática media, después de tomar una dosis de galantamina, el aclaramiento de galantamina se reduce en aproximadamente un 25 % en comparación con la gente común.

insuficiencia renal

Después de una dosis única de 8 mg, el AUC aumentó aproximadamente un 37 % en pacientes con insuficiencia renal media y un 67 % en personas con insuficiencia renal grave en comparación con personas normales.

Ancianos

La concentración de galantamina es mayor que en personas sanas entre un 30 y un 40 %.

antes de tomar Nivalin 5mg Sopharma comprimidos trata la demencia intelectual, Alzheimer (1 blister x 20 comprimidos)

Cómo utilizar

Usar Nivalin 5mg Oral.

Dosis

dosis diaria 1 comprimido/vez x 2 veces/día, preferentemente en el desayuno y la cena. Mantener durante 4 semanas, luego la dosis puede aumentar a 2 comprimidos/vez x 2 veces/día. El aumento de dosis depende de la respuesta de cada paciente. Aumentar la dosis sólo cuando el médico lo indique.

Para personas con un nivel medio de insuficiencia hepática

No utilizar más de 3 comprimidos/día. No utilizar en caso de insuficiencia hepática grave.

Para pacientes con insuficiencia renal promedio

No utilizar más de 3 nivalin 5 mg/día. No utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave.

Tiempo de tratamiento

El tiempo de tratamiento varía desde unas pocas semanas hasta varios años dependiendo de la afección y la tolerancia del paciente. En caso de efectos secundarios, se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento con nivalin durante 2-3 días y luego comenzar nuevamente con una dosis más baja. Si se suspende la nivalina durante un tiempo prolongado, cuando se debe iniciar el tratamiento, se debe comenzar con la dosis más baja y luego aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima de mantenimiento.

Debe consultar a su médico si ha dejado de tomar nivalin durante un tiempo prolongado.

Nota: La dosis de 5 mg de Nivalin es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer cuando se utiliza una sobredosis de nivalina de 5 mg?

Síntomas

Náuseas, vómitos, espasmos gastrointestinales, diarrea, aumento de secreción (ojos llorosos, secreción nasal, aumento de la salivación, sudor), frecuencia cardíaca lenta, hipotensión, convulsiones, parálisis muscular o espasmos musculares, insuficiencia respiratoria y puede ser mortal.

Manejo

La desintoxicación específica con fármacos anticolinérgicos como la atropina intravenosa se inicia desde 0,5 a 1,0 mg, hasta la respuesta. Al mismo tiempo, utilice tratamientos para apoyar las intoxicaciones comunes. Se desconoce si la galantamina y sus metabolitos se eliminan mediante fertilizantes cero (abdominal, riñón artificial).

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Cuando se olvida usar el medicamento, debe usar esa dosis tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si está cerca de la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar usándola según el ciclo normal.

Efectos secundarios

Al usar nivalin, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, pérdida de peso, dolor abdominal, indigestión.

Poco común, 1/1000

Cardiovascular: frecuencia cardíaca lenta, hipotensión postural, insuficiencia cardíaca, bloqueo auricular, suspenso, fibrilación auricular, intervalo QT extendido, bloqueo de rama, taquicular, desmayo.

Gastrointestinal: indigestión, gastritis - intestinos, hemorragia gastrointestinal, dificultad para tragar, aumento de la secreción de saliva, hipo.

Sistema nervioso central: mareos, fatiga, dolor de cabeza, temblores, espasmos musculares, convulsiones, depresión, insomnio, sueño, confusión, síndrome psicótico.

Urinaria: Incapacidad para contenerse, orinar muchas veces, orinar de noche, orinar, infección del tracto urinario, retención urinaria, cálculos renales.

Metabolismo: hiperglucemia, fosfatasa alcalina.

Otros: Anemia, sangrado, eritema, hemorragias nasales, trombocitopenia, rinitis.

Raro, ADR

perforación del esófago.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Los efectos no deseados en el tracto gastrointestinal (vómitos, náuseas, diarrea, anorexia, pérdida de peso) son los más comunes y aumentan con la dosis. Para reducir estos efectos no deseados, se debe utilizar galantamina en las comidas, utilizando medicamentos antivómitos y bebiendo suficiente agua.

Advertencias

Antes de usar Nivalin 5 mg, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamentos Nivalin contraindicados en los siguientes casos:

Sensible a cualquier ingrediente del medicamento.

Insuficiencia hepática grave (Child - Pugh>9).

Insuficiencia renal grave (barra de creatinina inferior a 9ml/minuto).

No utilizar en niños porque aún no se ha determinado la dosis efectiva de seguridad.

Los pacientes deterioraron simultáneamente muchas funciones hepáticas y renales.

Tenga cuidado al usar

así como otros estimulantes colinérgicos, debe usarse con precaución galantamina en los siguientes objetos:

En el sistema cardiovascular: El fármaco provoca una frecuencia cardíaca lenta, bloqueo auricular, por lo que es necesario tener especial cuidado con las personas con arritmia ventricular y las personas que están tomando medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca. Efectos no deseados en el corazón conviene tener cuidado con cualquier objeto.

En el sistema digestivo: el medicamento aumenta la secreción gástrica, debe usarse con precaución en sujetos de alto riesgo, como personas con antecedentes de úlcera estomacal duodenal, que están tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).

En el sistema urinario: Debido al efecto sobre el sistema colinérgico, el fármaco puede provocar micción.

Sobre el sistema nervioso: El fármaco tiene la capacidad de aumentar el riesgo de convulsiones, epilepsia secundaria debido a la estimulación del sistema colinérgico.

Sobre el sistema respiratorio: El medicamento causa un impacto en el sistema colinérgico, por lo que se debe tener precaución en personas con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Tener precaución al usar galantamina en personas con insuficiencia hepática o insuficiencia renal leve a moderada.

Tenga cuidado cuando la anestesia use succinilcolina y otros medicamentos neuropectorales en personas que toman galantamina porque este medicamento puede aumentar los efectos de los relajantes musculares.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Precauciones cuando se usa para operadores de maquinaria, conductores de trenes, personas trabajadoras de alto nivel y otros casos porque el medicamento puede causar mareos, somnolencia.

Embarazo

No existen investigaciones sobre el embarazo. La investigación en animales muestra que la galantamina ralentiza el desarrollo de fetos y animales recién nacidos. Tenga cuidado cuando lo use en personas embarazadas.

Período de lactancia

independientemente de que galantamina aún no haya estado amamantando. Sin embargo, no solo use medicamentos para mujeres durante la lactancia o cuando use galantamina no debe amamantar.

Interacción farmacológica

Cuando se aplica anestesia: la galantamina es similar a los relajantes musculares succinilcolina utilizados en cirugía.

Fármacos anticolinérgicos: antagonistas del efecto de la galantamina.

Estimulantes colinérgicos (propietarios colinérgicos o inhibidores colinérgicos): El efecto sinónimo cuando se usan simultáneamente.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE): la galantamina provoca un aumento de la secreción gastrointestinal de AINE, lo que aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca como la digoxina y los inhibidores beta: es probable que interactúen con la galantamina.

Interacción farmacocinética

La inducción o inhibición del citocromo P450 puede cambiar el metabolismo de la galantamina, provocando una interacción farmacocinética.

cimetidina, paroxetina: aumentan el área bajo la curva de concentración-tiempo de galantamina.

Amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina, quininina: reducen el aclaramiento de galantamina.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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