Nivalin 5mg Sopharma comprimés traite la démence intellectuelle, Alzheimer (1 plaquette x 20 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 20 comprimés
Spécifications Galantamine HBr

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Galantamine HBr	5 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Nivalin 5mg sont indiqués dans les cas suivants : Traitement de la démence légère à moyenne dans la maladie d'Alzheimer.

Pharmacocologie

la galantamine est un inhibiteur de l'acétylcholinininine qui est compétitif et récupéré. La galantamine est une acétylcholininininininisterase inversement attachée et active, inhibant ainsi l'hydrolyse de l'acétylcholine, augmentant les niveaux d'acétylcholine au niveau de Synap Cholinergic. De plus, le médicament augmente également l’activité de l’acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques.

Le manque d'acétycholine dans le cortex cérébral, les obturations et les chevaux est considéré comme l'une des caractéristiques pathologiques prématurées de la maladie d'Alzheimer, provoquant une démence de la sagesse et des troubles cognitifs. Les anticholinestérases telles que la galantamine augmentent la teneur en acétycholine, ce qui réduit le développement de la maladie. Les effets de la galantamine peuvent diminuer à mesure que la maladie progresse et seules quelques sécrétions d'acétycholine sont encore actives.

pharmacocinétique

la galantamine est absorbée rapidement et complètement. L'utilisation du médicament par voie orale est d'environ 90 %. L'alimentation n'affecte pas l'aire sous la courbe (AUC), mais la concentration maximale (CMAX) a diminué d'environ 25 % et le temps nécessaire pour atteindre la concentration de la maison commune (TMAX) est en retard d'environ 1,5 heure. Le médicament atteint sa concentration maximale après 1 heure.

la galantamine se lie à de faibles protéines plasmatiques, environ 18 %. La distribution moyenne du médicament est de 175 L.

la galantamine est métabolisée dans le foie par le cytochrome P450 (principalement dû à l'isenzyme 2D6 et 3A4) et au complexe glucuronique.

Environ 20 % de la galantamine élimine les reins sous une forme constante dans les 24 heures chez les personnes ayant une fonction rénale normale (indiquant une clairance rénale de 65 ml/minute), environ 20 à 25 % de l'élimination du sang total est de 300 ml/min. La demi-vie de Galantamin est de 5 à 7 heures.

Insuffisance hépatique

Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique moyenne, après avoir pris une dose de galantamine, la clairance de la galantamine est réduite d'environ 25 % par rapport aux personnes ordinaires.

insuffisance rénale

Après une dose unique de 8 mg, l'ASC a augmenté d'environ 37 % en cas d'insuffisance rénale moyenne et de 67 % chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère par rapport aux personnes normales.

Personnes âgées

La concentration de galantamine est de 30 à 40 % supérieure à celle des personnes en bonne santé.

Avant de prendre Nivalin 5mg Sopharma comprimés traite la démence intellectuelle, Alzheimer (1 plaquette x 20 comprimés)

Comment utiliser

Utilisez Nivalin 5 mg par voie orale.

Posologie

dose quotidienne 1 comprimé/fois x 2 fois/jour, de préférence au petit-déjeuner et au dîner. Maintenir pendant 4 semaines, puis la dose peut augmenter jusqu'à 2 comprimés/heure x 2 fois/jour. L'augmentation de la dose dépend de la réponse de chaque patient. Augmentez la dose uniquement lorsque le médecin est indiqué.

Pour les personnes présentant un niveau moyen d'insuffisance hépatique

Ne pas utiliser plus de 3 comprimés/jour. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique grave.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne

Ne pas utiliser plus de 3 nivalines 5 mg/jour. Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Durée du traitement

La durée du traitement varie de quelques semaines à plusieurs années en fonction de l'affection et de la tolérance du patient. En cas d'effets secondaires, la dose doit être réduite ou arrêter le traitement par nivalin pendant 2 à 3 jours, puis recommencer avec une dose plus faible. Si le nivalin est arrêté pendant une longue période, lorsque le traitement doit être débuté, celui-ci doit commencer à la dose la plus faible puis augmenter progressivement pour atteindre la dose d'entretien optimale.

Vous devriez consulter votre médecin si vous avez arrêté de prendre du nivalin pendant une longue période.

Remarque : la dose de Nivalin 5 mg est fournie à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage de nivalin 5 mg ?

Symptômes

Nausées, vomissements, spasmes gastro-intestinaux, diarrhée, augmentation de la sécrétion (larmoiement, nez qui coule, augmentation de la salivation, sueur), rythme cardiaque lent, hypotension, convulsions, paralysie musculaire ou spasmes musculaires, insuffisance respiratoire et peuvent être mortels.

Manipulation

La désintoxication spécifique avec des médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine intraveineuse commence à partir de 0,5 à 1,0 mg, jusqu'à la réponse. En parallèle, utilisez des traitements pour soutenir les intoxications courantes. On ne sait pas si la galantamine et ses métabolites sont éliminés par aucun engrais (abdominal, rein artificiel).

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Lorsque vous oubliez d'utiliser le médicament, vous devez utiliser cette dose dès que vous vous en souvenez. Cependant, si vous êtes proche de l'heure de la prochaine dose, vous devez sauter la dose oubliée et continuer à l'utiliser selon le cours normal.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez du nivalin, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, perte de poids, douleurs abdominales, indigestion.

Peu fréquent, 1/1000

Cardiovasculaire : rythme cardiaque lent, hypotension posturale, insuffisance cardiaque, bloc auriculaire, suspense, fibrillation auriculaire, allongement de l'intervalle QT, bloc de branche, tachyculaire, évanouissement.

Gastro-intestinal : indigestion, gastrite - intestins, saignements gastro-intestinaux, difficulté à avaler, augmentation de la sécrétion de salive, hoquet.

Système nerveux central : étourdissements, fatigue, maux de tête, tremblements, saccades musculaires, convulsions, dépression, insomnie, sommeil, confusion, syndrome psychotique.

Urinaire : incapacité à se retenir, uriner plusieurs fois, uriner la nuit, uriner, infection des voies urinaires, rétention urinaire, calculs rénaux.

Métabolisme : hyperglycémie, phosphatase alcaline.

Autres : Anémie, saignements, érythème, saignements de nez, thrombocytopénie, rhinite.

Rare, ADR

perforation de l'œsophage.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Les effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal (vomissements, nausées, diarrhée, anorexie, perte de poids) sont les plus fréquents et augmentent selon la dose. Pour réduire ces effets indésirables, la galantamine doit être utilisée aux repas, en utilisant des médicaments anti-vomissements et en buvant suffisamment d'eau.

Avertissements

Avant d'utiliser Nivalin 5 mg, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments Nivalin contre-indiqués dans les cas suivants :

Sensible à tous les ingrédients du médicament.

Insuffisance hépatique sévère (Child - Pugh> 9).

Insuffisance rénale sévère (barre de créatinine inférieure à 9 ml/minute).

Ne pas utiliser chez les enfants car ils n'ont pas encore déterminé la dose de sécurité efficace.

Les patients ont simultanément altéré de nombreuses fonctions hépatiques et rénales.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

ainsi que d'autres stimulants cholinergiques, vous devez utiliser la galantamine avec précaution sur les objets suivants :

Sur le système cardiovasculaire : Le médicament provoque un ralentissement de la fréquence cardiaque, un bloc auriculaire, il est donc nécessaire d'être particulièrement prudent pour les personnes souffrant d'arythmie ventriculaire et les personnes qui prennent des médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque. Les effets indésirables sur le cœur doivent être prudents avec tout objet.

Sur le système digestif : le médicament augmente la sécrétion gastrique, doit être utilisé avec prudence chez les sujets à haut risque tels que les personnes ayant des antécédents d'ulcère gastrique-duodénal, qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Sur le système urinaire : en raison de son impact sur le système cholinergique, le médicament peut provoquer la miction.

Sur le système nerveux : Le médicament a la capacité d'augmenter le risque de convulsions, d'épilepsie secondaire due à la stimulation du système cholinergique.

Sur le système respiratoire : le médicament a un impact sur le système cholinergique, il faut donc être prudent pour les personnes ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Soyez prudent lorsque vous utilisez la galantamine chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale légère à modérée.

Soyez prudent lorsque l'anesthésie utilise de la succinylcholine et d'autres médicaments neuropectoraux chez les personnes qui prennent de la galantamine, car ce médicament peut augmenter les effets des relaxants musculaires.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Précautions d'utilisation pour les opérateurs de machines, la conduite de trains, les personnes travaillant à un niveau élevé et dans d'autres cas, car le médicament peut provoquer des étourdissements, de la somnolence.

Grossesse

Il n'existe aucune recherche sur la grossesse. La recherche animale montre que la galantamine ralentit le développement des fœtus et des nouveau-nés. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des personnes enceintes.

Période d'allaitement

que la galantamine n'ait pas encore allaité ou non. Cependant, n'utilisez pas de médicaments uniquement pour les femmes pendant l'allaitement ou lorsque vous utilisez de la galantamine, vous ne devez pas allaiter.

Interaction médicamenteuse

Interaction pharmacologique

En cas d'anesthésie : la galantamine est similaire aux relaxants musculaires succinylcholine utilisés en chirurgie.

médicaments anti-cholinergiques : antagonistes de l'effet de la galantamine.

Stimulants cholinergiques (propriétaires cholinergiques ou inhibiteurs cholinergiques) : l'effet synonyme lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : la galantamine provoque une sécrétion gastro-intestinale accrue d'AINS, augmentant ainsi le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

Médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque, comme la digoxine et les inhibiteurs bêta : ils sont susceptibles d'interagir avec la galantamine.

Interaction pharmacocinétique

L'induction ou l'inhibition du cytochrome P450 peut modifier le métabolisme de la galantamine, provoquant une interaction pharmacocinétique.

cimétidine, paroxétine : augmentez l'aire sous la courbe de concentration-temps de la galantamine.

Amitriptyline, fluoxétine, fluvoxamine, quininine : réduisant la clairance de la galantamine.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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