ニバリン 5mg ソファーマ錠は知的認知症、アルツハイマー病を治療します (1 ブリスター x 20 錠)

剤形 1ブリスター×20錠入り箱
仕様ガランタミンHBr

成分

成分情報	コンテンツ
ガランタミンHBr	5mg

用途

適応症

ニバリン 5mg 薬は次の場合に適応されます: アルツハイマー病における軽度から中度の認知症の治療。

薬理

ガランタミンは、競合して回復するアセチルコリンニニニン阻害剤です。ガランタミンは逆向きに結合し、アセチルコリンニンニニステラーゼを活性化するため、アセチルコリンの加水分解を阻害し、シナップコリン作動性におけるアセチルコリンレベルを増加させます。さらに、この薬はニコチン性受容体に対するアセチルコリンの活性も高めます。

大脳皮質、詰め物、および馬におけるアセチコリンの欠乏は、アルツハイマー病の早期病理学的特徴の 1 つと考えられており、知恵の認知症や認知障害を引き起こします。ガランタミンなどの抗コリンエステラーゼはアセチコリン含有量を増加させ、病気の発症を軽減します。病気が進行するにつれてガランタミンの効果は低下する可能性があり、まだ活性のあるアセチコリン分泌はわずかしかありません。

薬物動態

ガランタミンは迅速かつ完全に吸収されます。経口で使用した場合の使用率は約90％です。食物は曲線下面積 (AUC) には影響しませんが、最大濃度 (CMAX) は約 25% 減少し、共同住宅の濃度 (TMAX) に達する時間は約 1.5 時間遅れています。薬物は 1 時間後に最高濃度に達します。

ガランタミンは、約 18% と低い血漿タンパク質に結合します。薬物の平均配布量は 175L です。

ガランタミンは、シトクロム P450 (主にアイ酵素 2D6 および 3A4 による) およびグルクロン酸複合体を介して肝臓で代謝されます。

正常な腎機能 (65 ml/分の腎クリアランスを示す) を持つ人の場合、ガランタミンは 24 時間以内に一定の形で腎臓から排出され、全血除去量の約 20～25% が腎臓から排出されます。 300ml/分ガランタミンの半減期は 5 ～ 7 時間です。

肝不全

中度の肝不全の人では、ガランタミンを服用すると、通常の人に比べてガランタミンクリアランスが約 25% 減少します。

腎不全

8 mg を単回投与した後、AUC は正常な人と比較して中等度の腎不全では約 37%、重度の腎不全の人では 67% 増加しました。

高齢者

ガランタミン濃度は健康な人より 30 ～ 40% 高くなります。

服用する前にニバリン 5mg ソファーマ錠は知的認知症、アルツハイマー病を治療します (1 ブリスター x 20 錠)

使用方法

ニバリン 5mg 経口錠を使用します。

用量

1 日量 1 錠/回 x 2 回/日、できれば朝食と夕食時に服用してください。 4 週間維持した後、用量を 2 錠/回 x 2 回/日まで増やすことができます。用量の増加は各患者の反応によって異なります。医師の指示がある場合にのみ投与量を増やしてください。

平均レベルの肝不全の人向け

1 日あたり 3 錠を超えて使用しないでください。重度の肝不全には使用しないでください。

腎機能障害のある患者の場合の平均

1 日あたり 3 ニバリン 5mg を超えて使用しないでください。重度の腎不全の患者には使用しないでください。

治療時間

治療期間は、症状と患者の忍耐力に応じて、数週間から数年以内に異なります。副作用の場合は、用量を減らすか、ニバリンによる治療を 2 ～ 3 日間中止し、その後再び用量を減らして開始する必要があります。ニバリンを長期間中止する場合、治療を開始する際には、最低用量から開始し、最適な維持用量に達するまで徐々に増量する必要があります。

ニバリンの使用を長期間中止している場合は、医師に相談してください。

注: ニバリン 5mg の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

ニバリン 5mg を過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

吐き気、嘔吐、胃腸けいれん、下痢、分泌物の増加（涙目、鼻水、唾液の増加、発汗）、心拍数の低下、低血圧、けいれん、筋肉の麻痺または筋肉のけいれん、呼吸不全が起こり、致命的な場合もあります。

取り扱い

静脈内アトロピンなどの抗コリン薬による解毒は、反応が現れるまで 0.5 ～ 1.0 mg で始まります。同時に、一般的な中毒をサポートする治療法を使用します。ガランタミンと代謝産物が無肥料（腹部、人工腎臓）で除去されるかどうかは不明です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬の使用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐにその服用量を服用する必要があります。ただし、次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分をスキップし、通常のコースに従って服用を続ける必要があります。

副作用

ニバリンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、体重減少、腹痛、消化不良。

アンコモン、1/1000

心血管: 心拍数の低下、姿勢性低血圧、心不全、心房ブロック、サスペンス、心房細動、QT 間隔の延長、分枝ブロック、頻脈、失神。

胃腸: 消化不良、腸炎、胃腸出血、嚥下困難、唾液分泌の増加、しゃっくり。

中枢神経系: めまい、疲労、頭痛、震え、筋肉のけいれん、けいれん、うつ病、不眠症、睡眠、錯乱、精神病症候群。

排尿: 我慢できない、何度も排尿する、夜間排尿、排尿、尿路感染症、尿閉、腎臓結石。

代謝: 高血糖、アルカリホスファターゼ。

その他: 貧血、出血、紅斑、鼻血、血小板減少症、鼻炎。

レア、ADR

食道の穿孔。

ADR の処理方法に関する指示

胃腸管に対する望ましくない影響 (嘔吐、吐き気、下痢、食欲不振、体重減少) が最も一般的であり、用量によって増加します。これらの望ましくない影響を軽減するには、食事時にガランタミンを使用し、嘔吐止め薬を使用し、十分な水を飲む必要があります。

警告

Nivalin 5mg を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ニバリン薬は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。

重度の肝不全 (チャイルド - ピュー> 9 歳)。

重度の腎不全 (クレアチニンバーが 9ml/分未満)。

有効な安全用量がまだ決定されていないため、子供には使用しないでください。

患者は多くの肝臓と腎臓の機能を同時に障害しました。

使用するときは注意してください

および他のコリン作動性興奮剤と同様に、ガランタミンを以下の対象物に慎重に使用する必要があります。

心血管系: この薬は心拍数の低下、心房ブロックを引き起こすため、心室性不整脈のある人や心拍数を下げる薬を服用している人には特に注意が必要です。心臓への望ましくない影響は、どのような物体であっても注意する必要があります。

消化器系: この薬は胃液の分泌を増加させるため、胃・十二指腸潰瘍の既往歴があり、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を服用している人など、リスクの高い被験者には慎重に使用する必要があります。

泌尿器系: コリン作動性系に影響を与えるため、この薬は排尿を引き起こす可能性があります。

神経系に関して: この薬には、コリン作動性系の刺激による発作や続発性てんかんのリスクを高める作用があります。

呼吸器系: この薬はコリン作動系に影響を与えるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患の病歴がある人は注意が必要です。

肝不全または軽度から中等度の腎不全のある人がガランタミンを使用する場合は注意してください。

ガランタミンを服用している人がサクシニルコリンやその他の神経遮断薬を使用して麻酔を行う場合は、この薬が筋弛緩剤の効果を高める可能性があるため注意してください。

機械を運転および操作する能力

この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、機械の運転者、電車の運転手、高等労働者などに使用する場合は注意が必要です。

妊娠

妊娠に関する研究はありません。動物研究では、ガランタミンが胎児および新生児の発育を遅らせることが示されています。妊娠中の人が使用する場合は注意してください。

授乳期間

ガランタミンがまだ授乳していないかどうか。ただし、授乳中やガランタミンを授乳中に使用すべきではない場合に女性向けの薬を使用するだけではありません。

薬物相互作用

薬理学的相互作用

麻酔時: ガランタミンは、手術で使用されるサクシニルコリン筋弛緩剤に似ています。

抗コリン薬: ガランタミンの効果に拮抗します。

コリン作動性興奮剤 (コリン作動性オーナーまたはコリン作動性阻害剤): 同時に使用した場合の同義の効果。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAIDS): ガランタミンは胃腸での NSAID の分泌を増加させ、胃腸出血のリスクを高めます。

ジゴキシンやベータ阻害薬などの心拍数を低下させる薬: ガランタミンと相互作用する可能性があります。

薬物動態学的相互作用

シトクロム P450 の誘導または阻害によりガランタミンの代謝が変化し、薬物動態学的相互作用が引き起こされる可能性があります。

シメチジン、パロキセチン: ガランタミンの濃度曲線下面積を増加させます。

アミトリプチリン、フルオキセチン、フルボキサミン、キニーニン: ガランタミンクリアランスを減少させます。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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