니발린5mg 소파마정 지적치매, 알츠하이머치료제 (1포×20정)

제형 1 블리스 터 x 20 정 상자
규격 갈란타민 HBr

성분

구성정보	콘텐츠
갈란타민 HBr	5mg

용도

적응증

니발린 5mg 제제는 다음과 같은 경우에 사용됩니다. 알츠하이머병에 의한 경증~중간치매의 치료.

약리학

갈란타민은 경쟁적이고 회복되는 아세틸콜린니니닌 억제제입니다. 갈란타민은 역으로 부착되어 활성을 띠는 아세틸콜린니닌니니니스테라제이므로 아세틸콜린 가수분해를 억제하고 시냅 콜린성에서 아세틸콜린 수치를 증가시킵니다. 또한 이 약물은 니코틴 수용체에 대한 아세틸콜린의 활성도 증가시킵니다.

대뇌 피질, 충전재 및 말의 아세틸콜린 결핍은 알츠하이머의 조기 병리학적 특징 중 하나로 간주되어 지혜 치매 및 인지 장애를 유발합니다. 갈란타민과 같은 항콜린에스테라제는 아세틸콜린 함량을 증가시켜 질병의 발병을 감소시킵니다. 질병이 진행됨에 따라 갈란타민의 효과가 감소할 수 있으며 소수의 아세틸콜린 분비만이 여전히 활성 상태입니다.

약동학

갈란타민은 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 경구로 사용할 때 약물의 사용률은 약 90%입니다. 음식은 곡선하 면적(AUC)에 영향을 미치지 않지만 최대 농도(CMAX)는 약 25% 감소했으며 공동 주택 농도 도달 시간(TMAX)은 약 1.5시간 정도 늦춰졌습니다. 약물은 1시간 후에 최고 농도에 도달합니다.

갈란타민은 약 18% 정도 낮은 혈장 단백질에 결합합니다. 약의 평균 분포량은 175L입니다.

갈란타민은 사이토크롬 P450(주로 isenzyme 2D6 및 3A4로 인해)과 글루쿠론 복합체를 통해 간에서 대사됩니다.

정상적인 신장 기능을 가진 사람의 경우 약 20%의 갈란타민이 24시간 이내에 일정한 형태로 신장을 제거하며(신장 청소율은 65ml/분), 전체 혈액 제거의 약 20-25%는 300ml/분 갈란타민의 반감기는 5~7시간입니다.

간부전

중간 간부전 환자의 경우 갈란타민을 복용한 후 일반 사람에 비해 갈란타민 청소율이 약 25% 감소합니다.

신부전

8mg을 단회 투여한 후 AUC는 정상인에 비해 중간 신부전 환자에서는 약 37%, 중증 신부전 환자에서는 67% 증가했습니다.

노인

갈란타민 농도는 건강한 사람보다 30~40% 더 높습니다.

복용 전 니발린5mg 소파마정 지적치매, 알츠하이머치료제 (1포×20정)

사용방법

니발린 5mg 경구를 사용하세요.

복용량

일일 복용량은 1회 1정 x 1일 2회, 바람직하게는 아침 및 저녁 식사 시입니다. 4주 동안 유지한 후, 2정/회 x 2회/일로 복용량을 늘릴 수 있습니다. 복용량 증가는 각 환자의 반응에 따라 다릅니다. 의사의 지시가 있을 때만 복용량을 늘리세요.

평균 수준의 간부전이 있는 사람의 경우

하루 3정을 초과하여 사용하지 마세요. 심각한 간부전에는 사용하지 마세요.

신장 장애가 있는 환자의 경우 평균

니발린 5mg/일 3개를 초과하여 사용하지 마십시오. 중증 신부전증 환자에게는 사용하지 마세요.

치료시간

치료기간은 환자의 상태와 내약성에 따라 몇 주에서 몇 년까지 다양합니다. 부작용이 있는 경우에는 용량을 줄이거나 2~3일 동안 니발린 치료를 중단한 후 더 낮은 용량으로 다시 시작해야 합니다. 니발린을 장기간 중단한 경우 치료를 시작해야 할 때 가장 낮은 용량으로 시작한 후 점차적으로 증가하여 최적의 유지 용량에 도달해야 합니다.

오랫동안 니발린 투여를 중단한 경우 의사와 상담해야 합니다.

참고: 니발린 5mg 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

니발린 5mg을 과다복용할 경우 어떻게 해야 하나요?

증상

메스꺼움, 구토, 위장 경련, 설사, 분비 증가(눈물흘림, 콧물, 타액분비 증가, 땀), 느린 심박수, 저혈압, 경련, 근육 마비 또는 근육 경련, 호흡 부전 및 치명적일 수 있습니다.

처리

정맥 아트로핀과 같은 항콜린제의 특정 해독은 반응이 나타날 때까지 0.5~1.0mg부터 시작됩니다. 동시에 일반적인 중독을 지원하는 치료법을 사용하십시오. 제로비료(복부, 인공신장)로 갈란타민과 대사산물이 제거되는지는 알 수 없다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까?

약 복용을 잊었을 경우, 기억나는 즉시 해당 복용량을 사용해야 합니다. 다만, 다음 복용시간이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰고 정상적인 코스에 따라 계속 복용해야 합니다.

부작용

니발린을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

메스꺼움, 구토, 설사, 식욕부진, 체중 감소, 복통, 소화불량.

흔하지 않음, 1/1000

심혈관계: 느린 심박수, 자세 저혈압, 심부전, 심방 차단, 서스펜스, 심방세동, QT 간격 연장, 분지 차단, 빈맥, 실신.

위장관계: 소화불량, 위염-장, 위장 출혈, 삼키기 어려움, 타액 분비 증가, 딸꾹질.

중추신경계: 현기증, 피로, 두통, 떨림, 근육 경련, 경련, 우울증, 불면증, 수면, 혼돈, 정신병적 증후군.

요로계: 참을 수 없음, 소변을 여러 번 보는 경우, 밤에 소변을 보는 경우, 요로 감염, 요폐, 신장 결석.

대사: 고혈당증, 알칼리성 포스파타제.

기타: 빈혈, 출혈, 홍반, 코피, 혈소판 감소증, 비염.

희귀, ADR

식도 천공

ADR 처리 방법에 대한 지침

위장관에 대한 원하지 않는 영향(구토, 메스꺼움, 설사, 식욕부진, 체중 감소)이 가장 흔하며 복용량에 따라 증가합니다. 이러한 원하지 않는 효과를 줄이려면 식사 시 갈란타민을 사용하고, 구토 방지제를 사용하고, 충분한 물을 마셔야 합니다.

경고

니발린정5mg을 사용하기 전에 주의사항을 주의 깊게 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 니발린 약물이 금기입니다:

약물의 모든 성분에 민감합니다.

중증 간부전(Child - Pugh> 9).

심각한 신부전(크레아티닌 수치가 9ml/분 미만).

아직 효과적인 안전 용량이 결정되지 않았으므로 어린이에게는 사용하지 마십시오.

환자들은 여러 간 및 신장 기능을 동시에 손상시켰습니다.

및 기타 콜린성 각성제를 사용할 때는 주의하십시오. 다음 대상에는 갈란타민을 주의 깊게 사용해야 합니다.

심혈관계: 이 약은 심박수를 늦추고 심방을 차단하므로 심실부정맥이 있는 사람이나 심박수를 늦추는 약을 복용하는 사람은 특히 주의가 필요하다. 심장에 원하지 않는 영향을 미칠 경우 어떤 물건을 사용하든 주의해야 합니다.

소화기 계통: 이 약물은 위 분비를 증가시키므로 위십이지장 궤양 병력이 있고 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 사람과 같은 고위험 대상자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

비뇨기 계통: 콜린성 계통에 영향을 미치므로 약물이 배뇨를 유발할 수 있습니다.

신경계에 대한: 이 약물은 콜린성 시스템의 자극으로 인해 발작, 이차 간질의 위험을 증가시키는 능력이 있습니다.

호흡기계에 대한 영향: 이 약물은 콜린성 계통에 영향을 미치므로 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 사람은 주의해야 합니다.

간부전 또는 경증~중등도 신부전이 있는 사람에게 갈란타민을 사용할 때는 주의하세요.

갈란타민을 복용하는 사람들에게 숙시닐콜린 및 기타 신경작용제를 마취로 사용할 때는 주의하십시오. 이 약은 근육 이완제의 효과를 증가시킬 수 있기 때문입니다.

기계 운전 및 조작 능력

이 약은 현기증, 졸음을 유발할 수 있으므로 기계 조작자, 열차 운전자, 고위직 근로자 등의 경우에 사용 시 주의사항.

임신

임신에 관한 연구는 없습니다. 동물 연구에 따르면 갈란타민은 태아와 신생아 동물의 발달을 늦추는 것으로 나타났습니다. 임산부에게 사용 시 주의하세요.

모유 수유 기간

갈란타민이 아직 모유 수유를 하지 않았는지 여부. 그러나 수유 중에 여성에게만 약물을 사용해서는 안 되며, 갈란타민을 사용하는 경우에는 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

마취 시: 갈란타민은 수술에 사용되는 석시닐콜린 근육 이완제와 유사합니다.

항콜린제: 갈란타민 효과에 길항작용을 합니다.

콜린성 자극제(콜린성 소유자 또는 콜린성 억제제): 동시에 사용하면 동의어 효과가 나타납니다.

비스테로이드 항염증제(NSAIDS): 갈란타민은 NSAID의 위장 분비를 증가시켜 위장 출혈의 위험을 증가시킵니다.

디곡신 및 베타 억제제와 같이 심박수를 늦추는 약물: 갈란타민과 상호작용할 가능성이 있습니다.

약동학적 상호작용

Cytochrom P450 유도 또는 억제는 갈란타민 대사를 변화시켜 약동학적 상호작용을 일으킬 수 있습니다.

시메티딘, 파록세틴: 갈란타민의 농도 곡선-시간 아래 면적을 늘립니다.

아미트리프틸린, 플루옥세틴, 플루복사민, 퀴닌: 갈란타민 청소율 감소.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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