Nivalin 5mg Sopharma tabletki leczy demencję intelektualną, chorobę Alzheimera (1 blister x 20 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 20 tabletek
Specyfikacja Galantamina HBr

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Galantamina HBr	5 mg

Używa

Wskazania

Lek Nivalin 5 mg jest wskazany w następujących przypadkach: Leczenie łagodnej do średniej demencji w chorobie Alzheimera.

Farmakologia

galantamina jest inhibitorem acetylocholinininy, który jest konkurencyjny i odzyskiwany. Galantamina jest odwrotnie przyłączoną i aktywną acetylocholinininininisterazą, hamując w ten sposób hydrolizę acetylocholiny, zwiększając poziom acetylocholiny w Synap Cholinergic. Ponadto lek zwiększa także aktywność acetylocholiny na receptory nikotynowe.

Brak acetylycholiny w korze mózgowej, wypełnieniach i koniach jest uważany za jedną z przedwczesnych patologicznych cech choroby Alzheimera, powodującą otępienie mądrości i upośledzenie funkcji poznawczych. Antycholinesteraza, taka jak galantamina, zwiększa zawartość acetycholiny, co ogranicza rozwój choroby. W miarę postępu choroby działanie galantaminy może się zmniejszać i tylko nieliczne wydzieliny acetycholiny są nadal aktywne.

farmakokinetyka

galantamina wchłania się szybko i całkowicie. Stosowanie leku doustnie wynosi około 90%. Pożywienie nie wpływa na powierzchnię pod krzywą (AUC), ale stężenie maksymalne (CMAX) spadło o około 25%, a czas osiągnięcia stężenia w domu komunalnym (TMAX) jest opóźniony o około 1,5 godziny. Lek osiąga maksymalne stężenie po 1 godzinie.

galantamina wiąże się z białkami osocza w niewielkiej ilości, około 18%. Średnia dystrybucja leku wynosi 175 litrów.

galantamina metabolizowana jest w wątrobie poprzez cytochrom P450 (głównie za pośrednictwem ienzymu 2D6 i 3A4) oraz kompleks glukuronowy.

Około 20% galantaminy eliminuje nerki w stałej postaci w ciągu 24 godzin u osób z prawidłową czynnością nerek (co wskazuje na klirens nerkowy wynoszący 65ml/min), około 20-25% całkowitej krwi usuwanej jest przy 300ml/min. Okres półtrwania galantaminy wynosi 5–7 godzin.

Niewydolność wątroby

U osób ze średnią niewydolnością wątroby po przyjęciu dawki galantaminy klirens galantaminy zmniejsza się o około 25% w porównaniu do zwykłych ludzi.

niewydolność nerek

Po pojedynczej dawce 8 mg AUC wzrosło o około 37% w przypadku średniej niewydolności nerek i o 67% u osób z ciężką niewydolnością nerek w porównaniu do zdrowych osób.

Osoby starsze

Stężenie galantaminy jest wyższe niż u zdrowych ludzi i wynosi 30-40%.

Przed wzięciem Nivalin 5mg Sopharma tabletki leczy demencję intelektualną, chorobę Alzheimera (1 blister x 20 tabletek)

Jak stosować

Stosuj Nivalin 5 mg doustnie.

Dawkowanie

porcja dzienna 1 tabletka/raz x 2 razy dziennie, najlepiej podczas śniadania i kolacji. Utrzymywać przez 4 tygodnie, następnie dawkę można zwiększyć do 2 tabletek/raz x 2 razy dziennie. Zwiększona dawka zależy od reakcji każdego pacjenta. Zwiększaj dawkę tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.

Dla osób ze średnim stopniem niewydolności wątroby

Nie stosować więcej niż 3 tabletki/dzień. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, średnio

Nie stosować powyżej 3 niwaliny 5mg/dzień. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Czas leczenia

Czas leczenia waha się od kilku tygodni do kilku lat, w zależności od stanu zdrowia i tolerancji pacjenta. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie niwaliną na 2-3 dni i następnie rozpocząć ponownie od mniejszej dawki. Jeżeli niwalina jest odstawiana na dłuższy czas, leczenie należy rozpocząć od najniższej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać, aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej.

W przypadku długotrwałego zaprzestania stosowania niwaliny należy skonsultować się z lekarzem.

Uwaga: dawka Nivalin 5 mg ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania niwaliny 5mg?

Objawy

Nudności, wymioty, skurcze żołądkowo-jelitowe, biegunka, zwiększone wydzielanie (łzawienie oczu, katar, zwiększone wydzielanie śliny, pot), wolne bicie serca, niedociśnienie, drgawki, porażenie lub skurcze mięśni, niewydolność oddechowa, która może zakończyć się śmiercią.

Obsługa

Detoksykacja specyficzna dla leków przeciwcholinergicznych, takich jak dożylna atropina, rozpoczyna się od 0,5 do 1,0 mg, aż do uzyskania odpowiedzi. Jednocześnie stosuj kuracje wspomagające częste zatrucia. Nie wiadomo, czy galantamina i metabolity są usuwane przez nawozy zerowe (brzuch, sztuczna nerka).

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce?

Jeśli zapomnisz o zażyciu leku, powinieneś zastosować tę dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować stosowanie zgodnie z normalnym trybem.

Skutki uboczne

Podczas stosowania niwaliny mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Nudności, wymioty, biegunka, anoreksja, utrata masy ciała, ból brzucha, niestrawność.

Niezbyt często, 1/1000

Układ sercowo-naczyniowy: wolne tętno, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, blok przedsionków, stan napięcia, migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu QT, blok odgałęzień, tachykularność, omdlenia.

Przewód pokarmowy: niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka - jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, trudności w połykaniu, zwiększone wydzielanie śliny, czkawka.

Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, drżenie, szarpanie mięśni, drgawki, depresja, bezsenność, sen, splątanie, zespół psychotyczny.

Układ moczowy: niemożność powstrzymania się, oddawanie moczu wiele razy, oddawanie moczu w nocy, oddawanie moczu, infekcja dróg moczowych, zatrzymanie moczu, kamienie nerkowe.

Metabolizm: hiperglikemia, fosfataza zasadowa.

Inne: Niedokrwistość, krwawienie, rumień, krwawienia z nosa, trombocytopenia, nieżyt nosa.

Rzadkie, ADR

perforacja przełyku.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Niepożądane działania na przewód pokarmowy (wymioty, nudności, biegunka, anoreksja, utrata masy ciała) są najczęstsze i nasilają się wraz ze wzrostem dawki. Aby ograniczyć te niepożądane skutki, należy przyjmować galantaminę podczas posiłków, stosować leki przeciwwymiotne, pić odpowiednią ilość wody.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku Nivalin 5mg należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Nivalin są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Wrażliwy na którykolwiek składnik leku.

Ciężka niewydolność wątroby (dziecko – Pugh> 9).

Ciężka niewydolność nerek (pasek kreatyniny poniżej 9 ml/minutę).

Nie stosować u dzieci, ponieważ nie określiły one jeszcze skutecznej dawki bezpieczeństwa.

Pacjenci jednocześnie upośledzili wiele funkcji wątroby i nerek.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

, a także innych stymulantów cholinergicznych, należy ostrożnie stosować galantaminę na następujące obiekty:

Na układ sercowo-naczyniowy: Lek powoduje spowolnienie akcji serca, blok przedsionków, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u osób z arytmią komorową oraz osób przyjmujących leki spowalniające akcję serca. Niepożądany wpływ na serce powinien być ostrożny w przypadku każdego obiektu.

Na układ trawienny: Lek zwiększa wydzielanie soku żołądkowego, należy go stosować ostrożnie u osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, przyjmujące niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Na układ moczowy: Ze względu na wpływ na układ cholinergiczny lek może powodować oddawanie moczu.

Na układ nerwowy: Lek ma zdolność zwiększania ryzyka napadów drgawkowych, padaczki wtórnej w wyniku stymulacji układu cholinergicznego.

Na układ oddechowy: Lek wpływa na układ cholinergiczny, dlatego należy zachować ostrożność u osób z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania galantaminy u osób z niewydolnością wątroby lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek.

Należy zachować ostrożność podczas znieczulenia z użyciem sukcynylocholiny i innych leków neuropektorycznych u osób przyjmujących galantaminę, ponieważ lek ten może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Środki ostrożności podczas stosowania u operatorów maszyn, maszynistów, osób pracujących i w innych przypadkach, ponieważ lek może powodować zawroty głowy, senność.

Ciąża

Nie ma badań na temat ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że galantamina spowalnia rozwój płodów i noworodków. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w ciąży.

Okres karmienia piersią

niezależnie od tego, czy galantamina nie karmiła jeszcze piersią. Jednak nie należy stosować leków tylko u kobiet w okresie karmienia piersią lub w przypadku stosowania galantaminy nie należy karmić piersią.

Interakcja leków

Interakcja farmakologiczna

Podczas znieczulenia: Galantamina działa podobnie do sukcynylocholiny, środków zwiotczających mięśnie stosowanych w chirurgii.

leki antycholinergiczne: antagonistyczne w stosunku do galantaminy.

Stymulanty cholinergiczne (właściciel cholinergiczny lub inhibitory cholinergiczne): efekt równoznaczny przy jednoczesnym stosowaniu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Galantamina powoduje zwiększone wydzielanie NLPZ z przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki spowalniające akcję serca, takie jak digoksyna i inhibitory beta: prawdopodobnie wchodzą w interakcję z galantaminą.

Interakcja farmakokinetyczna

Indukcja lub inhibicja cytochromu P450 może zmienić metabolizm galantaminy, powodując interakcję farmakokinetyczną.

cymetydyna, paroksetyna: zwiększają pole pod krzywą stężenia-czas galantaminy.

Amitryptylina, fluoksetyna, fluwoksamina, chininina: zmniejszają klirens galantaminy.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.