Os comprimidos de Nivalin 5 mg Sopharma tratam a demência intelectual, Alzheimer (1 blister x 20 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 20 comprimidos
Especificações Galantamina HBr

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Galantamina HBr	5mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Nivalin 5mg são indicados nos seguintes casos: Tratamento da demência leve a média na doença de Alzheimer.

Farmacocologia

a galantamina é um inibidor da acetilcolinininina competitivo e recuperado. A galantamina está inversamente ligada e ativa a acetilcolinininininisterase, inibindo assim a hidrólise da acetilcolina, aumentando os níveis de acetilcolina no Synap Colinérgico. Além disso, a droga também aumenta a atividade da acetilcolina nos receptores nicotínicos.

A falta de acetilcolina no córtex cerebral, obturações e cavalos é considerada uma das características patológicas prematuras do Alzheimer, causando demência do siso e comprometimento cognitivo. Anticolinesterásicos como a galantamina aumentam o teor de acetilcolina, o que reduz o desenvolvimento da doença. Os efeitos da galantamina podem diminuir à medida que a doença progride e apenas algumas secreções de acetilcolina ainda estão ativas.

farmacocinética

a galantamina é absorvida rápida e completamente. A utilização do medicamento por via oral é de cerca de 90%. Os alimentos não afectam a área sob a curva (AUC), mas a concentração máxima (CMAX) diminuiu cerca de 25% e o tempo para atingir a concentração da casa comunal (TMAX) está cerca de 1,5 horas atrasado. A droga atinge a concentração máxima após 1 hora.

a galantamina liga-se a proteínas plasmáticas baixas, cerca de 18%. A distribuição média do medicamento é de 175L.

a galantamina é metabolizada no fígado através do citocromo P450 (principalmente devido à isenzima 2D6 e 3A4) e ao complexo glucurônico.

Cerca de 20% da galantamina elimina os rins de forma constante dentro de 24 horas em pessoas com função renal normal (indicando a depuração renal de 65ml/minuto), cerca de 20-25% da remoção de sangue total é de 300ml/min. A meia-vida da galantamina é de 5 a 7 horas.

Insuficiência hepática

Em pessoas com insuficiência hepática média, após tomar uma dose de galantamina, a depuração da galantamina é reduzida em cerca de 25% em comparação com pessoas normais.

insuficiência renal

Após uma dose única de 8 mg, a AUC aumentou cerca de 37% na insuficiência renal média e 67% em pessoas com insuficiência renal grave em comparação com pessoas normais.

Idosos

A concentração de galantamina é 30-40% maior do que em pessoas saudáveis.

Antes de tomar Os comprimidos de Nivalin 5 mg Sopharma tratam a demência intelectual, Alzheimer (1 blister x 20 comprimidos)

Como usar

Use Nivalin 5mg Oral.

Posologia

dose diária 1 comprimido/hora x 2 vezes/dia, de preferência no café da manhã e no jantar. Manter por 4 semanas, depois a dose pode aumentar para 2 comprimidos/hora x 2 vezes/dia. O aumento da dose depende da resposta de cada paciente. Aumente a dose somente quando o médico indicar.

Para pessoas com nível médio de insuficiência hepática

Não use mais de 3 comprimidos/dia. Não use para insuficiência hepática grave.

Para pacientes com insuficiência renal média

Não use mais de 3 nivalina 5mg/dia. Não use em pacientes com insuficiência renal grave.

Tempo de tratamento

O tempo de tratamento varia de algumas semanas a vários anos, dependendo da condição e da tolerância do paciente. No caso de efeitos secundários, a dose deve ser reduzida ou interromper o tratamento com nivalina durante 2-3 dias e depois reiniciar com uma dose mais baixa. Se a nivalina for interrompida por um longo período, quando o tratamento deve ser iniciado, deve-se iniciar com a dose mais baixa e depois aumentar gradativamente até atingir a dose ideal de manutenção.

Deve consultar o seu médico se você parou de tomar nivalina por um longo período.

Nota: a dose de 5 mg de Nivalin é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer ao usar nivalina overdose 5mg?

Sintomas

Náuseas, vômitos, espasmos gastrointestinais, diarreia, aumento de secreção (olhos lacrimejantes, coriza, aumento de salivação, suor), frequência cardíaca lenta, hipotensão, convulsões, paralisia muscular ou espasmos musculares, insuficiência respiratória e podem ser fatais.

Manuseio

A desintoxicação específica com medicamentos anticolinérgicos como a atropina intravenosa inicia-se de 0,5 a 1,0mg, até a resposta. Ao mesmo tempo, use tratamentos para apoiar envenenamento comum. Não se sabe se a galantamina e os metabólitos são removidos com fertilizante zero (abdominal, rim artificial).

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Quando você se esquece de usar o medicamento, deve usar essa dose assim que lembrar. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, você deve pular a dose esquecida e continuar a usar de acordo com o curso normal.

Efeitos colaterais

Ao usar nivalin, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Náuseas, vômitos, diarreia, anorexia, perda de peso, dor abdominal, indigestão.

Incomum, 1/1000

Cardiovascular: frequência cardíaca lenta, hipotensão postural, insuficiência cardíaca, bloqueio atrial, suspense, fibrilação atrial, intervalo QT prolongado, bloqueio de ramo, taquicular, desmaio.

Gastrointestinal: indigestão, gastrite - intestino, sangramento gastrointestinal, dificuldade em engolir, aumento da secreção de saliva, soluços.

Sistema nervoso central: tontura, fadiga, dor de cabeça, tremor, espasmos musculares, convulsões, depressão, insônia, sono, confusão, síndrome psicótica.

Urinário: Incapaz de conter, urinar muitas vezes, urinar à noite, urinar, infecção do trato urinário, retenção urinária, pedras nos rins.

Metabolismo: hiperglicemia, fosfatase alcalina.

Outros: anemia, sangramento, eritema, sangramento nasal, trombocitopenia, rinite.

Raro, ADR

perfuração do esôfago.

Instruções sobre como lidar com ADR

Os efeitos indesejados no trato gastrointestinal (vômitos, náuseas, diarreia, anorexia, perda de peso) são mais comuns e aumentam com a dose. Para reduzir esses efeitos indesejados, a galantamina deve ser usada nas refeições, usando medicamentos anti-vômito, bebendo bastante água.

Avisos

Antes de usar Nivalin 5mg, você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos nivalina contra-indicados nos seguintes casos:

Sensível a qualquer ingrediente do medicamento.

Insuficiência hepática grave (Child - Pugh> 9).

Insuficiência renal grave (barra de creatinina abaixo de 9ml/minuto).

Não use em crianças porque elas ainda não determinaram a dose de segurança eficaz.

Os pacientes comprometeram simultaneamente muitas funções hepáticas e renais.

Tenha cuidado ao usar

assim como outros estimulantes colinérgicos, é necessário usar galantamina com cuidado nos seguintes objetos:

No sistema cardiovascular: O medicamento causa lentidão na frequência cardíaca, bloqueio atrial, por isso é necessário ter especial cuidado com pessoas com arritmia ventricular e pessoas que tomam medicamentos que diminuem a frequência cardíaca. Efeitos indesejados no coração devem ser cautelosos com qualquer objeto.

No sistema digestivo: O medicamento aumenta a secreção gástrica, devendo ser usado com cautela em indivíduos de alto risco, como pessoas com histórico de úlcera estomacal-duodenal, que estejam tomando anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).

No sistema urinário: Devido ao impacto no sistema colinérgico, o medicamento pode causar micção.

No sistema nervoso: A droga tem a capacidade de aumentar o risco de convulsões, epilepsia secundária devido à estimulação do sistema colinérgico.

No sistema respiratório: O medicamento causa impacto no sistema colinérgico, por isso deve ser cauteloso para pessoas com histórico de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica.

Tenha cuidado ao usar galantamina para pessoas com insuficiência hepática ou insuficiência renal leve a moderada.

Tenha cuidado ao usar succinilcolina e outros medicamentos neuropectoriais em anestesia em pessoas que estão tomando galantamina, pois esse medicamento pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Precauções quando usado para operadores de máquinas, condutores de trens, pessoas que trabalham em níveis elevados e outros casos porque o medicamento pode causar tonturas, sonolência.

Gravidez

Não há pesquisas sobre gravidez. Pesquisas em animais mostram que a galantamina retarda o desenvolvimento de fetos e animais recém-nascidos. Tenha cuidado ao usar em gestantes.

Período de amamentação

independentemente de a galantamina ainda não ter amamentado ou não. Porém, não use medicamentos apenas, pois as mulheres durante a amamentação ou quando usarem galantamina não devem amamentar.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

Durante a anestesia: a galantamina é semelhante aos relaxantes musculares succinilcolina usados em cirurgia.

medicamentos anticolinérgicos: antagônicos ao efeito da galantamina.

Estimulantes colinérgicos (proprietários colinérgicos ou inibidores colinérgicos): O efeito sinônimo quando usados simultaneamente.

Antiinflamatórios não esteróides (AINEs): A galantamina causa aumento da secreção gastrointestinal de AINEs, aumentando o risco de sangramento gastrointestinal.

Medicamentos que diminuem a frequência cardíaca, como digoxina e inibidores beta: é provável que interajam com a galantamina.

Interação farmacocinética

A indução ou inibição do citocromo P450 pode alterar o metabolismo da galantamina, causando interação farmacocinética.

cimetidina, paroxetina: aumentam a área sob a curva de concentração-tempo da galantamina.

Amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina, quinina: reduzindo a depuração da galantamina.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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