Таблетки Нівалін 5 мг Софарма для лікування інтелектуальної деменції, хвороби Альцгеймера (1 блістер х 20 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 20 таблеток
Характеристики Галантамін HBr

Склад

Інформація про склад	Зміст
Галантамін HBr	5 мг

Використання

Показання

Препарати Ніваліну 5 мг показані в наступних випадках: Лікування легкої та середньої деменції при хворобі Альцгеймера.

Фармакологія

галантамін є конкурентоспроможним і відновлюваним інгібітором ацетилхолінінініну. Галантамін є зворотно приєднаним і активним ацетилхолінінінініністеразою, таким чином пригнічуючи гідроліз ацетилхоліну, підвищуючи рівень ацетилхоліну в Synap Cholinergic. Крім того, препарат також підвищує активність ацетилхоліну на нікотинові рецептори.

Відсутність ацетихоліну в корі головного мозку, пломбах і конях вважається однією з передчасних патологічних характеристик хвороби Альцгеймера, що викликає деменцію мудрості та когнітивні порушення. Антихолінестеразні засоби, такі як галантамін, підвищують вміст ацетихоліну, що зменшує розвиток захворювання. Дія галантаміну може зменшуватися, коли хвороба прогресує, і тільки незначна кількість секреції ацетихоліну залишається активною.

Фармакокінетика

Галантамін всмоктується швидко і повністю. Ефективність препарату при пероральному застосуванні становить близько 90%. Їжа не впливає на площу під кривою (AUC), але максимальна концентрація (CMAX) зменшилася приблизно на 25%, а час досягнення загальної концентрації (TMAX) відстає приблизно на 1,5 години. Препарат досягає максимальної концентрації через 1 годину.

Галантамін мало зв'язується з білками плазми, близько 18%. Середній розповсюдження препарату становить 175 л.

галантамін метаболізується в печінці за допомогою цитохрому P450 (в основному завдяки ізензимам 2D6 і 3A4) і глюкуронового комплексу.

Близько 20% галантаміну виводиться нирками в постійній формі протягом 24 годин у людей з нормальною функцією нирок (що вказує на нирковий кліренс 65 мл/хв), близько 20-25% видалення з цільної крові виділяється. 300 мл/хв. Період напіввиведення Галантаміну становить 5 - 7 годин.

Печінкова недостатність

У людей із середньою печінковою недостатністю після прийому дози галантаміну кліренс галантаміну знижується приблизно на 25% порівняно зі звичайними людьми.

ниркова недостатність

Після одноразової дози 8 мг AUC зросла приблизно на 37% при середній та 67% нирковій недостатності в людей із тяжкою нирковою недостатністю порівняно зі звичайними людьми.

Люди похилого віку

Концентрація галантаміну вище, ніж у здорових людей на 30-40%.

Перед прийомом Таблетки Нівалін 5 мг Софарма для лікування інтелектуальної деменції, хвороби Альцгеймера (1 блістер х 20 таблеток)

Як використовувати

Використовуйте Nivalin 5mg Oral.

Дозування

добова доза 1 таблетка/раз х 2 рази/день, бажано під час сніданку та вечері. Тримайте протягом 4 тижнів, потім дозу можна збільшити до 2 таблеток/раз х 2 рази/день. Збільшення дози залежить від реакції кожного пацієнта. Збільшувати дозу тільки за показаннями лікаря.

Для людей із середнім ступенем печінкової недостатності

Не використовуйте більше 3 таблеток на день. Не застосовувати при тяжкій печінковій недостатності.

Середнє значення для пацієнтів із порушенням функції нирок

Не використовуйте більше ніж 3 рівняніну по 5 мг/день. Не застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.

Час лікування

Тривалість лікування коливається від кількох тижнів до кількох років залежно від стану та переносимості пацієнта. У разі виникнення побічних ефектів слід зменшити дозу або припинити лікування ніваліном на 2-3 дні, а потім почати знову з нижчої дози. Якщо нівалін припиняється на тривалий час, коли лікування слід починати, його слід починати з найменшої дози, а потім поступово збільшувати до досягнення оптимальної підтримуючої дози.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви припинили прийом ніваліну на тривалий час.

Примітка. Доза ніваліну 5 мг наведена лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні ніваліну 5 мг?

Симптоми

Нудота, блювота, шлунково-кишкові спазми, діарея, підвищена секреція (сльозотеча, нежить, підвищене слиновиділення, піт), уповільнення серцевого ритму, гіпотонія, судоми, параліч м’язів або спазми м’язів, дихальна недостатність і можуть бути летальними.

Обробка

Специфічна детоксикація за допомогою антихолінергічних препаратів, таких як внутрішньовенне введення атропіну, починається з 0,5 до 1,0 мг до відповіді. У той же час використовуйте засоби для підтримки звичайних отруєнь. Невідомо, чи видаляються галантамін і метаболіти нульовим добривом (черевна порожнина, штучна нирка).

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу?

Якщо ви забули прийняти препарат, ви повинні прийняти цю дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо час наступної дози наближається, пропустіть забуту дозу та продовжуйте використовувати звичайним курсом.

Побічні ефекти

При застосуванні ніваліну можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Нудота, блювання, діарея, анорексія, втрата ваги, біль у животі, розлад травлення.

Нечасто, 1/1000

Серцево-судинна система: уповільнений пульс, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, передсердна блокада, напруга, фібриляція передсердь, подовжений інтервал QT, блокада розгалуження, тахікулярний синдром, непритомність.

Шлунково-кишковий тракт: розлад травлення, гастрит - кишечник, шлунково-кишкова кровотеча, утруднене ковтання, підвищене виділення слини, гикавка.

Центральна нервова система: запаморочення, втома, головний біль, тремор, м'язові поштовхи, судоми, депресія, безсоння, сон, сплутаність свідомості, психотичний синдром.

Сечовипускання: неможливість стриматися, багаторазове сечовипускання, мочитися вночі, сечовипускання, інфекція сечовивідних шляхів, затримка сечі, камені в нирках.

Метаболізм: гіперглікемія, лужна фосфатаза.

Інше: анемія, кровотеча, еритема, носова кровотеча, тромбоцитопенія, риніт.

Рідко, ADR

перфорація стравоходу.

Інструкції щодо поводження з ADR

Небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (блювота, нудота, діарея, анорексія, втрата ваги) є найбільш поширеними та посилюються із збільшенням дози. Щоб зменшити ці небажані ефекти, галантамін слід вживати під час їжі, вживаючи препарати проти блювоти, запиваючи достатньою кількістю води.

Попередження

Перед використанням Nivalin 5mg вам необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з інформацією, наведеною нижче.

Протипоказаний

Препарати Ніваліну протипоказані в наступних випадках:

Чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh> 9).

Важка ниркова недостатність (рівень креатиніну нижче 9 мл/хв).

Не використовуйте дітям, оскільки вони ще не визначили ефективну безпечну дозу.

У пацієнтів одночасно порушується багато функцій печінки та нирок.

Будьте обережні при застосуванні

Як і інших холінергічних стимуляторів, слід обережно застосовувати галантамін на таких об’єктах:

На серцево-судинну систему: Препарат викликає уповільнення серцевого ритму, передсердно-передсердну блокаду, тому необхідно бути особливо обережними людям з шлуночковою аритмією та людям, які приймають препарати, що уповільнюють серцевий ритм. При небажаному впливі на серце слід бути обережним з будь-яким предметом.

На травну систему: препарат посилює шлункову секрецію, слід обережно застосовувати особам із високим ризиком, таким як люди з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, які приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ).

З боку сечовидільної системи: внаслідок впливу на холінергічну систему препарат може викликати сечовипускання.

На нервову систему: Препарат має здатність підвищувати ризик виникнення судом, вторинної епілепсії за рахунок стимуляції холінергічної системи.

На дихальну систему: препарат впливає на холінергічну систему, тому його слід застосовувати обережно людям, які мають в анамнезі астму або хронічне обструктивне захворювання легень.

Будьте обережні при застосуванні галантаміну людям з печінковою недостатністю або нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня.

Будьте обережні, коли під час анестезії використовується сукцинілхолін та інші нейропекторні препарати у людей, які приймають галантамін, оскільки цей препарат може посилити дію міорелаксантів.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Застереження при застосуванні операторам механізмів, машиністам, працюючим людям вищої ланки та в інших випадках, оскільки препарат може викликати запаморочення, сонливість.

Вагітність

Досліджень щодо вагітності немає. Дослідження на тваринах показують, що галантамін уповільнює розвиток плода і новонароджених тварин. Будьте обережні при застосуванні вагітним людям.

Період грудного вигодовування

незалежно від того, чи галантамін ще не годувала грудьми. Однак не тільки застосовувати препарати жінкам під час годування груддю або при застосуванні галантаміну не слід годувати грудьми.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Під час анестезії: галантамін подібний до міорелаксантів сукцинілхоліну, які використовуються в хірургії.

антихолінергічні засоби: антагоністичні до дії галантаміну.

Холінергічні стимулятори (холінергічні власники або холінергічні інгібітори): синонімічний ефект при одночасному застосуванні.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): галантамін викликає посилення шлунково-кишкової секреції НПЗП, що підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Ліки, які уповільнюють частоту серцевих скорочень, як-от дигоксин та бета-інгібітори: існує ймовірність взаємодії з галантаміном.

Фармакокінетична взаємодія

Індукція або інгібування цитохрому P450 може змінити метаболізм галантаміну, викликаючи фармакокінетичну взаємодію.

циметидин, пароксетин: збільшення площі під кривою концентрація-час галантаміну.

Амітриптилін, флуоксетин, флувоксамін, хінінін: знижують кліренс галантаміну.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.