Niztahis 300 Agimexpharm θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους, καλοήθων ελκών στομάχου, γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγου (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Νιζατιδίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Νιζατιδίνη	300 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Niztahis 300 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

έλκος δωδεκαδακτύλου.

καλοήθη έλκος στομάχου. Αντιμετώπιση: Φάρμακα ανταγωνιστικά των υποδοχέων Η2

Κωδικός ATC: A02BA04

Η νιζατιδίνη αναστέλλει τον ανταγωνισμό με την επίδραση της ισταμίνης στον υποδοχέα Η2 των κυττάρων στο τοίχωμα του στομάχου, μειώνει την απέκκριση γαστρικών οξέων μέρα και νύχτα, ακόμη και όταν διεγείρεται από τροφή, ισταμίνη, πενταγαστρίνη, καφέ, ινσουλίνη. Η αντίσταση των υποδοχέων της νιζατιδίνης είναι αναστρέψιμη. Η αναστολή της απέκκρισης της διέγερσης της νιζατιδίνης είναι παρόμοια με τη ρανιτιδίνη και είναι 4-10 φορές ισχυρότερη από τη σιμετιδίνη. Μετά τη λήψη μιας δόσης 300 mg νιζατιδίνης, η απέκκριση του γαστρικού οξέος τη νύχτα αναστέλλεται κατά 90%, διαρκεί έως και 10 ώρες και η απέκκριση του στομαχικού οξέος λόγω ερεθισμού, επειδή η τροφή αναστέλλεται κατά 97% για έως και 4 ώρες. Ανάλογα με τη δόση, η νιζατιδίνη μειώνει επίσης έμμεσα την απέκκριση της πεψίνης λόγω της μείωσης του όγκου απέκκρισης του γαστρικού οξέος.

Οι αναστολείς της νιζατιδίνης για την απέκκριση του γαστρικού οξέος δεν συσσωρεύονται και το λιπαρό δεν αναπτύσσεται γρήγορα. Η πλειοψηφία των μελετών πιστεύει ότι δεν υπάρχει φαινόμενο αυξημένης απέκκρισης γαστρικού οξέος μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σε άτομα με έλκος δωδεκαδακτύλου. Η νιζατιδίνη προκαλεί αυξημένη απέκκριση των εγγενών παραγόντων που διεγείρονται από το Betazol. Το φάρμακο μπορεί να προστατεύσει τον γαστρικό βλεννογόνο από τον ερεθισμό ορισμένων φαρμάκων (όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα).

Η νιζατιδίνη δεν έχει μεγάλη επίδραση στη συγκέντρωση ορού της Γαστρίνης, της γοναδοτροπίνης, της προλακτίνης, της αυξητικής ορμόνης, της ορμόνης κατά του ουροποιητικού, της κορτιζόνης, της τεστοστερόνης, της 5-α-διυδροτεστοστερόνης ή της οιστραδιόλης.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η νιζατιδίνη απορροφάται γρήγορα, εύκολα και σχεδόν πλήρως μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως η βιοδιαθεσιμότητα όταν πίνετε περίπου 70%, μπορεί να αυξηθεί ελαφρώς όταν υπάρχει η τροφή και να μειωθεί ελαφρώς όταν υπάρχει παρουσία αντιόξινων, αλλά αυτή η αλλαγή δεν είναι κλινικά. Χρησιμοποιήστε ενδοφλέβια ζάχαρη, η αναστολή της απέκκρισης του γαστρικού οξέος ξεκινά μέσα σε 30 λεπτά. Ο χρόνος και το επίπεδο αναστολής της απέκκρισης του γαστρικού οξέος λόγω της νιζατιδίνης εξαρτάται από τη δόση, η μέγιστη αναστολή με από του στόματος δόσεις των 300 mg.

Διανομή

Η νιζατιδίνη προσκολλάται περίπου στο 35% στις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο όγκος κατανομής είναι 0,8 - 1,5 λίτρα/κιλό στους ενήλικες.

η νιζατιδίνη διέρχεται από τον πλακούντα και κατανέμεται στο μητρικό γάλα. Σε μια φαρμακευτική μελέτη για θηλάζουσες μητέρες, περίπου το 0,1% της από του στόματος δόσης βρέθηκε στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η νιζατιδίνη μπορεί να εισέλθει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό ή όχι, αν και τα περισσότερα από τα φάρμακα κατά των υποδοχέων του Η2 μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.

Μεταβολισμός

Η νιζατιδίνη μεταβολίζει ένα μικρό μέρος του ήπατος, οι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί ως: Νιζατιδίνη Ν-2-Οξυδ, Νιζατιδίνη S-Οξυδ, Ν-2-Μονοδεσμεθυλνατιδίνη, στην οποία η Ν-2-ΜονοδεσμεθυλνιΖατιδίνη έχει περίπου 60% ενεργό νιζατιδίνη.

Ο χρόνος ημιζωής εξαλείφει περίπου 1-2 ώρες, σχεδόν καμία ηλικία δεν επηρεάζεται από την ηλικία, αλλά η παρατεταμένη νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, πάνω από το 90% των από του στόματος δόσεων νιζατιδίνης αποβάλλεται μέσω των ούρων εντός 12-16 ωρών, περίπου το 60-65% σε μη μεταβολική μορφή. Κάτω από το 6% της από του στόματος δόσης νιζατιδίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Niztahis 300 Agimexpharm θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους, καλοήθων ελκών στομάχου, γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγου (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Niztahis 300 φάρμακο που χρησιμοποιείται από το στόμα, λαμβάνοντας χάπια με 1 φλιτζάνι νερό.

Δοσολογία

ενήλικες:

έλκος δωδεκαδακτύλου: Οι ημερήσιες συστάσεις είναι η λήψη 300 mg το βράδυ. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τέσσερις εβδομάδες, αν και αυτός ο χρόνος μπορεί να μειωθεί εάν το έλκος επουλωθεί με ενδοσκόπηση. Τα περισσότερα έλκη θα επουλωθούν για τέσσερις εβδομάδες, αλλά εάν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να αντιμετωπίζουν άλλες τέσσερις εβδομάδες.

Καλοήθη έλκη στομάχου: ημερήσιες συστάσεις είναι η λήψη 300 mg το βράδυ για τέσσερις εβδομάδες ή εάν είναι απαραίτητο, οκτώ εβδομάδες. Πριν από τη θεραπεία με νιζατιδίνη, προσέξτε να εξαλείψετε τον καρκίνο του στομάχου.

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: Λαμβάνετε 300 mg μία φορά πριν τον ύπνο έως και 300 mg δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία για έως και 12 εβδομάδες ενδείκνυται για φλεγμονές, έλκη και καούρα.

Έλκος στομάχου ή/και δωδεκαδακτυλικό έλκος που σχετίζεται με την ταυτόχρονη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων: Οι ημερήσιες συστάσεις είναι η λήψη 300 mg ημερησίως πριν πάτε για ύπνο για έως και 8 εβδομάδες. Στους περισσότερους ασθενείς, το έλκος επουλώνεται για 4 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να συνεχιστεί.

Ηλικιωμένοι: Η ηλικία δεν επηρεάζει σημαντικά την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια. Συνήθως δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης εκτός από ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50 ml/min).

Παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νιζατιδίνης στα παιδιά δεν έχει προσδιοριστεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Για ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50 ml/min) ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/min) χωρίς χρήση Niztahis 300 λόγω ακατάλληλης δόσης, αυτοί οι ασθενείς χρησιμοποιούν Niztahis 150 δισκία για άτομα με νεφρική ανεπάρκεια οδηγίες ρύθμισης της δόσης

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Είναι άγνωστη η δοσολογία της νιζατιδίνης στον άνθρωπο.

Υπερδοσολογία: Σε ζώα, υπερδοσολογία νιζατιδίνης με χολινεργικά συμπτώματα όπως: υγρά μάτια, έκκριση σάλιου, έμετος, κόρες των ματιών, διάρροια.

Διαχείριση:

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, μόνο συμπτωματική θεραπεία και υποστήριξη.

Μειώστε την απορρόφηση: Προκαλεί εμετό, γαστρεντερικό, κατανάλωση ενεργού άνθρακα. Η αιματοπάροα δεν αποβάλλει τη νιζατιδίνη.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Οι επιβλαβείς αντιδράσεις ομαδοποιούνται κατά συχνότητα: πολύ συχνές (ADR ≥ 1/10), συχνές (1/100 ≤ ADR

Η Nizatidin έχει πολύ μικρή ή καθόλου αντι-ανδρογόνο δράση, αν και υπάρχουν μερικές ειδοποιήσεις σχετικά με το μεγάλο στήθος και τη σεξουαλική μείωση στους άνδρες. Η νιζατιδίνη επίσης δεν επηρεάζει το επίπεδο προλακτίνης και δεν επηρεάζει την κάθαρση του ήπατος από άλλα φάρμακα. Οι ADR της νιζατιδίνης στην καρδιά είναι λιγότερες από άλλους αντι-υποδοχείς των υποδοχέων Η2.Κοινός

Δέρμα: εξάνθημα, κνησμός, δερματίτιδα που ξεφλουδίζει.

Δέρμα: κνίδωση. Υπερουρικό οξύ Υπερκέμις.

Σπάνιο

Συστηματικά: ζάλη, κόπωση, αϋπνία, πονοκέφαλος. Αναφυλαξία, φλέβες, οίδημα λάρυγγα, βρογχόσπασμος, αίσθηση αγγειακής φλεγμονής.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Niztahis 300 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Η2 ή φάρμακα υπερευαισθησίας με οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

προτού χρησιμοποιήσετε νιζατιδίνη για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου, εξαλείφοντας πιθανώς τον καρκίνο, καθώς το φάρμακο μπορεί να καλύψει συμπτώματα και να επιβραδύνει τη διάγνωση του καρκίνου.

Διασταυρούμενη υπερευαισθησία: Ασθενείς με υπερευαισθησία σε ένα από τα φάρμακα των υποδοχέων Η2 μπορεί επίσης να είναι ευαίσθητοι σε άλλα φάρμακα της ομάδας αντοχής στην ισταμίνη Η2.

Χρησιμοποιήστε προσεκτικά και μειώστε τη δόση ή/και επεκτείνετε την απόσταση μεταξύ της χρήσης φαρμάκου σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια (CLCR άτομα με κίρρωση ή ηπατική ανεπάρκεια (μπορεί να χρειαστεί να μειώσουν τη δόση ή να παρατείνουν την απόσταση μεταξύ της χρήσης ναρκωτικών).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νιζατιδίνης για παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει αποδειχθεί.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές μεταβολικές διαταραχές στην ανοχή στη γαλακτόζη, λακτάση με ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

επειδή το φάρμακο προκαλεί ζάλη, κόπωση, αϋπνία, πονοκέφαλο, προσεκτική οδήγηση και χειρισμό μηχανών κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

η νιζατιδίνη διέρχεται τον πλακούντα. Οι μελέτες που χρησιμοποιούν νιζατιδίνη σε έγκυες γυναίκες είναι ελλιπείς, επομένως χρησιμοποιούν το φάρμακο μόνο όταν είναι απαραίτητο και σύμφωνα με τις συμβουλές του γιατρού.

Έρευνα σε ποντίκια και κουνέλια σε δόση έως 1500 mg και 275 mg/kg/ημέρα (40,5 και 14,6 φορές μεγαλύτερη από τη δόση για άτομα με βάση την περιοχή του σώματος, αντίστοιχα), δεν υπάρχουν σημάδια δηλητηρίασης στην εγκυμοσύνη.

Οι γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες ή χρησιμοποιούν αντισύλληψη θα πρέπει να συμβουλευτούν προσεκτικά έναν γιατρό>

περίοδος θηλασμού:

η νιζατιδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν. Η μητέρα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής ή να σταματήσει να παίρνει φάρμακα.

Διαδραστικό φάρμακο

Καπνός: Η επίδραση της αναστολής της απέκκρισης του γαστρικού οξέος τη νύχτα των ανθεκτικών στους υποδοχείς Η2 φαρμάκων μπορεί να μειωθεί λόγω του καπνίσματος. Τα άτομα με έλκος στομάχου θα πρέπει να σταματήσουν το κάπνισμα ή τουλάχιστον να αποφεύγουν το κάπνισμα μετά τη λήψη των τελευταίων δόσεων φαρμάκου των υποδοχέων Η2 της ημέρας.

Αλκοόλ: Αποφύγετε τη χρήση αλκοολούχων ποτών.

Σε αντίθεση με τη σιμετιδίνη, η νιζατιδίνη δεν αναστέλλει το κυτόχρωμα P450, επομένως έχει μικρή επίδραση στο μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, όπως και άλλα φάρμακα των υποδοχέων Η2, λόγω του αυξημένου γαστρικού pH, μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ορισμένων άλλων φαρμάκων.

Φάρμακα κατά των οξέων: Η συγχορήγηση με φάρμακα ανθεκτικά στους υποδοχείς Η2 μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των φαρμάκων των υποδοχέων Η2. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην λαμβάνουν αντιόξινα εντός 1 ώρας μετά τη λήψη του υποδοχέα Η2.

Πόρτες μυελοκαταστολής: χλωραμφενικόλη, κυκλοφωσφαμίδη ... χρησιμοποιήστε το ίδιο φάρμακο ανθεκτικό στους υποδοχείς Η2, το οποίο μπορεί να αυξήσει την ουδετεροπενία ή άλλες αιμοποιητικές διαταραχές.

iTraconazole ή ketoconazole: μειώνει σημαντικά την απορρόφηση αυτών των δύο φαρμάκων λόγω των φαρμάκων που είναι ανθεκτικά στους υποδοχείς Η2 αυξάνουν το γαστρικό pH, επομένως είναι απαραίτητο να λαμβάνετε φάρμακα για τους υποδοχείς Η2 τουλάχιστον 2 ώρες μετά την ιτρακοναζόλη ή την κετοκοναζόλη.

σαλικυλικό: Η νιζατιδίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του σαλικυλικού ορού όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.

Sucralfat: Η μείωση της απορρόφησης των φαρμάκων των υποδοχέων Η2, η λήψη δύο φαρμάκων πρέπει να απέχει τουλάχιστον 2 ώρες μεταξύ τους.

Το ιππικό του ναρκωτικού:

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.