ニスタヒス 300 アギメエクスファーム十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食道逆流症、食道治療用（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ニザチジン

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
ニザチジン	300mg

用途

適応症

ニスタヒス 300 薬剤は以下の場合に適応されます:

十二指腸潰瘍。

良性胃潰瘍。管理： H2 受容体拮抗薬

ATC コード: A02BA04

ニザチジンは、胃壁への細胞の H2 受容体におけるヒスタミンの効果との競合を阻害し、食物、ヒスタミン、ペンタガストリン、カフェ、インスリンによって刺激された場合でも、昼夜を問わず胃酸の排泄を減少させます。ニザチジン受容体耐性は可逆的です。ニザチジン刺激の排泄阻害はラニチジンと同様であり、シメチジンよりも 4 ～ 10 倍強力です。ニザチジン 300 mg を服用すると、夜間の胃酸排泄が 90% 抑制され、最長 10 時間持続します。また、食物による刺激による胃酸の排泄は最長 4 時間にわたって 97% 抑制されます。用量に応じて、ニザチジンは胃酸の排泄量を減少させるため、間接的にペプシンの排泄も減少させます。

胃酸排泄のニザチジン阻害剤は蓄積されず、脂っこいものはすぐには増えません。大多数の研究では、十二指腸潰瘍患者の治療完了後に胃酸排泄量が増加する現象はないと考えられています。ニザチジンは、ベタゾールによって刺激された内因子の排泄増加を引き起こします。この薬は、一部の薬（非ステロイド性抗炎症薬など）の刺激から胃粘膜を保護します。

ニザチジンは、ガストリン、性腺刺激ホルモン、プロラクチン、成長ホルモン、抗尿ホルモン、コルチソン、テストステロン、5-α-ジヒドロテストステロン、またはエストラジオールの血清濃度にはあまり影響を与えません。

薬物動態

吸収

ニザチジンは胃腸管を介して素早く簡単に吸収され、ほぼ完全に吸収されるため、約 70% を飲んだ場合の生物学的利用能は、食物が存在するとわずかに増加し、制酸薬が存在するとわずかに減少しますが、この変化は臨床的にはありません。静脈内に砂糖を投与すると、30分以内に胃酸の排出の抑制が始まります。ニザチジンによる胃酸排泄の阻害の時間とレベルは用量によって異なり、最大の阻害は経口用量 300 mg で行われます。

配布

ニザチジンは約 35% が血漿タンパク質に結合し、その分布量は成人で 0.8 ～ 1.5 リットル/kg です。

ニザチジンは胎盤を通過し、母乳中に分配されます。授乳中の母親を対象とした投薬研究では、経口投与量の約 0.1% が母乳中に検出されました。 H2 受容体抗受容体薬のほとんどは血液脳関門を通過しますが、ニザチジンが脳脊髄液に侵入できるかどうかは不明です。

代謝

ニザチジンは肝臓のごく一部を代謝し、その代謝産物はニザチジン N-2-オキシド、ニザチジン S-オキシド、N-2-モノデスメチルナチジンとして同定されており、N-2-モノデスメチルニザチジンはニザチジンの約 60% の活性を持っています。

除去

半減期は約 1 ～ 2 時間で、年齢による影響はほとんどありませんが、長期にわたる腎不全は解消されます。腎機能が正常な患者では、ニザチジンの経口投与の90％以上が12～16時間以内に尿を通じて排泄され、非代謝型では約60～65％が排泄されます。ニザチジンの経口投与量の 6% 未満が糞便中に排出されます。

服用する前にニスタヒス 300 アギメエクスファーム十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食道逆流症、食道治療用（3水疱×10錠）

使用方法

ニズタヒス 300 薬剤は経口的に使用され、錠剤を 1 カップの水と一緒に服用します。

投与量

成人:

十二指腸潰瘍: 1 日の推奨量は、夕方に 300 mg を摂取することです。治療は 4 週間継続する必要がありますが、内視鏡検査で潰瘍が治癒した場合は期間を短縮できます。ほとんどの潰瘍は 4 週間で治癒しますが、4 週間の治療後に潰瘍が完全に治癒していない場合は、患者はさらに 4 週間治療を続ける必要があります。

良性胃潰瘍: 毎日の推奨事項は、夕方に 300 mg を 4 週間、または必要に応じて 8 週間摂取することです。ニザチジン治療の前に、胃がんの除去に注意してください。

胃食道逆流症: 就寝時に 1 回 300 mg を 1 日 2 回まで最大 300 mg 摂取します。炎症、潰瘍、胸やけには最長 12 週間の治療が必要です。

非ステロイド性抗炎症薬の同時使用に伴う胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍: 1 日あたりの推奨摂取量は、最長 8 週間、就寝前に 300 mg を摂取することです。ほとんどの患者では、潰瘍は 4 週間で治ります。治療中は、非ステロイド性抗炎症薬の使用を継続できます。

高齢者: 年齢は有効性や安全性に大きな影響を与えません。通常、中等度から重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満）の患者を除き、用量を調整する必要はありません。

小児: 小児におけるニザチジンの安全性と有効性はまだ確認されていません。データがありません。

腎不全患者: 中等度の腎障害 (クレアチニンクリアランス 50 ml/分未満) または重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス 20 ml/分未満) で、不適切な用量によりニスタヒス 300 を使用しなかった患者は、腎不全患者向けの用量調整指示に従ってニスタヒス 150 錠を使用します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?人間におけるニザチジンの投与量は不明です。

過剰摂取: 動物の場合、涙目、唾液分泌、嘔吐、瞳孔、下痢などのコリン作動性症状を伴うニザチジンの過剰摂取。

管理:

特別な解毒剤はなく、対症療法とサポートのみです。

吸収の低下: 嘔吐、胃腸、活性炭の飲用を引き起こします。ヘマトパロアはニザチジンを除去しません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

有害な反応は頻度によって分類されます: 非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)、一般的 (1/100 ≤ ADR

ニザチジンには抗アントロゲン効果がほとんどまたはまったくありませんが、男性の胸が大きいことと性的低下についての通知がいくつかあります。また、ニザチジンはプロラクチンのレベルに影響を与えず、他の薬物の肝臓のクリアランスにも影響を与えません。心臓に対するニザチジン ADR は、他の H2 受容体抗受容体よりも少ないです。一般

皮膚：発疹、かゆみ、剥離性皮膚炎。

皮膚：蕁麻疹。高尿酸ヒペルケミス。

珍しい

全身性: めまい、疲労、不眠症、頭痛。アナフィラキシー、静脈、喉頭浮腫、気管支けいれん、血管炎症感覚。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Niztahis 300 薬剤は次の場合には禁忌です。

H2 に対する過敏症、または薬物の成分を含む過敏症の薬物。

胃潰瘍の治療にニザチジンを使用して癌の可能性を排除する前に、ニザチジンを使用する場合は注意してください。この薬は症状をカバーし、癌の診断を遅らせる可能性があるためです。

交差感受性過敏症: H2 受容体薬剤のいずれかに対して過敏症を示す患者は、H2 ヒスタミン耐性グループの他の薬剤に対しても感受性が高い可能性があります。

薬剤は主に腎臓から排泄されるため、腎不全 (CLCR 肝硬変または肝不全の人に使用する場合のリスクと利点を考慮してください。 (場合によっては、用量を減らすか、薬物使用の間隔を長くする必要があるかもしれません)。

12 歳未満の子供に対するニザチジンの安全性と有効性は証明されていません。

この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース耐性、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害などの稀な遺伝性代謝障害のある患者は、この薬を使用しないでください。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

この薬物はめまい、倦怠感、不眠症、頭痛を引き起こすため、薬物の使用中は慎重に機械の運転や操作を行ってください。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠中:

ニザチジンは胎盤を通過します。妊婦に対するニザチジンを使用した研究は不完全であるため、必要な場合にのみ医師のアドバイスに従ってこの薬を使用します。

マウスとウサギを対象とした研究では、最大 1500 mg および 275 mg/kg/日 (体の面積に基づく人の用量の 40.5 倍と 14.6 倍、相当) を投与しましたが、妊娠に対する中毒影響の兆候はありません。

妊娠している可能性がある女性、または避妊薬を使用している女性は、この薬による治療前に医師に慎重に相談する必要があります。

授乳期間:

ニザチジンは母乳中に排泄され、母乳で育てられた乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。母親は投薬中は授乳を中止するか、薬の服用を中止する必要があります。

相互作用薬

タバコ: H2 受容体耐性薬の夜間胃酸排泄抑制効果は、喫煙により低下する可能性があります。胃潰瘍のある人は、その日の最後の H2 受容体薬の服用後は喫煙をやめるか、少なくとも喫煙を避ける必要があります。

アルコール: アルコール飲料の摂取は避けてください。

シメチジンとは異なり、ニザチジンはシトクロム P450 を阻害しないため、他の薬物の代謝にはほとんど影響を与えません。ただし、他の H2 受容体薬と同様に、胃内の pH が上昇するため、他の一部の薬の吸収に影響を与える可能性があります。

抗酸薬: H2 受容体耐性薬と併用すると、H2 受容体薬の吸収が低下する可能性があります。 H2 受容体を服用後 1 時間以内は制酸薬を服用しないよう患者にアドバイスしてください。

骨髄抑制のポートメット: クロラムフェニコール、シクロホスファミド...同じ H2 受容体耐性薬を使用すると、好中球減少症やその他の造血障害が増加する可能性があります。

iトラコナゾールまたはケトコナゾール: H2 受容体耐性薬が胃の pH を上昇させるため、これら 2 つの薬の吸収が大幅に低下するため、イトラコナゾールまたはケトコナゾールの少なくとも 2 時間後に H2 受容体薬を服用する必要があります。

サリチル酸塩: ニザチジンはアセチルサリチル酸と同時に使用するとサリチル酸塩の血清濃度を高める可能性があります。

スクラルファット: H2 受容体薬の吸収を低下させるため、2 つの薬を少なくとも 2 時間間隔で服用する必要があります。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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