نوكلوت 75 ملجم أقراص كاديلوت تمنع تصلب الشرايين (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كلوبيدوقرل

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كلوبيدوقرل	75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

حبوب نوكلوت يشار إليها في الحالات التالية:

تم تعريف الوقاية من تصلب الشرايين بسبب تصلب الشرايين ( احتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية، والسكتة الدماغية) لدى المرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين، والسكتة الدماغية الجديدة، أو الأزمة القلبية الجديدة، أو مرض الشريان المحيطي.

علم الأدوية

كلوبيدوقرل هو دواء صيدلاني، وهو أحد مستقلبات كلوبيدوجريل لتثبيط الصفائح الدموية. يتم تحويل عقار كلوبيدوجريل بواسطة إنزيم CYP450 إلى مواد أيضية تمنع الصفائح الدموية. تعمل مستقلبات كلوبيدوقرل النشطة على تثبيط وصول مستقبلات ثنائي فوسفات الأدينوسين (ADP) بشكل انتقائي إلى مستقبلاته في الصفائح الدموية ثم يتم تنشيطها من خلال وسطاء ADP لمجمع البروتين السكري GPIIB/IIIA، وبالتالي تثبيط تجميع الصفائح الدموية.

استقلاب كلوبيدوقرل ضروري لتثبيط تدريب الصفائح الدموية، ولكن لم يتم عزل المستقلبات النشطة للدواء. يثبط عقار كلوبيدوجريل أيضًا تدريب الصفائح الدموية الناجم عن آليات مضيفة مختلفة عن ADP عن طريق منع تضخيم تنشيط الصفائح الدموية من إطلاق ADP. لا يثبط عقار كلوبيدوقرل عمل إنزيم الفوسفوديستراز.

يرجع تأثير عقار كلوبيدوجريل إلى عدم استرداد الـ ADP في الصفائح الدموية. ونتيجة لذلك، فإن الصفائح الدموية المرتبطة بكلوبيدوجريل سوف تؤثر على المرحلة اللاحقة من حياة الصفائح الدموية. يعتمد تثبيط الصفائح الدموية على الجرعة، والتي يمكن ملاحظتها بعد ساعتين من تناول جرعة واحدة من عقار كلوبيدوقرل. الجرعة المتكررة 75 ملغ كلوبيدوقرل يوميا لها تأثير على تثبيط تراكم الصفائح الدموية بسبب ADP من اليوم الأول، ويصل المثبط إلى مستوى مستقر في اليوم الثالث ويوم السبت.

في الحالة المستقرة، يبلغ متوسط مستوى المانع بجرعة 75 ملغ يوميًا حوالي 40% و60%. تعود سدادات الصفائح الدموية وزمن النزف تدريجيًا إلى القيمة الحدية بعد إيقاف العلاج، وعادةً ما يكون ذلك خلال 5 أيام تقريبًا

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص عقار كلوبيدوجريل بسرعة بعد تكرار تناوله عن طريق الفم بجرعة 75 ملجم/يوم (أساسي)، مع وصول تركيزات البلازما إلى الذروة (حوالي 3 ملجم/لتر) من المادة الأيضية الرئيسية بعد حوالي ساعة واحدة من تناول الدواء.

التوزيع

في المختبر، كلوبيدوجريل والمستقلبات الرئيسية المرتبطة ببروتين المصل البشري (98% مع كلوبيدوجريل و94% مع المستقلبات). وفي المختبر، لا يتم تشبع هذا التماسك في نطاق واسع من التركيزات.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب عقار كلوبيدوقرل بقوة في الكبد. المستقلبات الرئيسية هي مشتقات حمض الكربوكسيل، وكل من المركب الأصلي ومشتقات حمض الكربوكسيل ليس لها أي تأثير مضاد لتراكم الصفائح الدموية.

القضاء

بعد تناول جرعة كلوبيدوقرل التي تحمل علامة 14C عند الإنسان، يتم طرح حوالي 50% من الدواء في البول، وحوالي 46% يتم إخراجه عن طريق الجزء لمدة 5 أيام بعد تناول الدواء. وقت بيع المستقلبات هو 8 ساعات بعد الجرعة المفردة والجرعة المتكررة. إن استخدام عقار كلوبيدوقرل مع الطعام لا يغير بشكل كبير من التوافر البيولوجي للكلوبيدوقرل عند إجراء التقييم من خلال الحرائك الدوائية للمستقلبات الرئيسية.

قبل اتخاذ نوكلوت 75 ملجم أقراص كاديلوت تمنع تصلب الشرايين (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يتم تناوله عن طريق الفم، ويمكن استخدامه أثناء الوجبات أو خارجها.

الجرعة

الجرعة الموصى بها من نوكلوت هي 75 ملغ، مرة واحدة في اليوم. لا حاجة لتعديل الجرعة بالنسبة لكبار السن أو مرضى الكلى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ استخدمت امرأة تبلغ من العمر 34 عامًا عقار كلوبيدوجريل بجرعة واحدة 1050 ملجم كلوبيدوجريل (أي ما يعادل 14 قرصًا من عيار 75 ملجم). لم تجد أي ملاحظة أي تأثير غير مرغوب فيه. لم يتم علاج المريض بمعاملة خاصة وتعافى من العواقب. ومع ذلك، بناءً على الأساس البيولوجي، قد يكون انتقال الصفائح الدموية مناسبًا لعكس التأثير الدوائي للكلوبيدوجريل إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام حبوب النوكلوت ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها في التجارب السريرية أو يتم الإبلاغ عنها أثناء استخدام الدواء. وفي كل تصنيف للأعضاء، يتم ترتيب التأثيرات غير المرغوب فيها حسب درجة خطورتها.

شائع: 1/100 ≥ ADR

اضطرابات الأوعية الدموية: ورم دموي.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف في الأنف .

اضطرابات الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي، الإسهال، آلام البطن، عسر الهضم .

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: كدمات.

اضطرابات جهازية وفي موضع استعمال الدواء: نزيف في موضع ثقب الإبرة.

غير شائع: 1/1000 ≥ ADR

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، سرطان الدم اليوزيني.

اضطرابات عصبية: نزيف داخل الجمجمة (بعض الوفيات)، صداع، غير طبيعي، دوخة.

اضطرابات العين: نزيف العين (الملتحمة، مقلة العين، شبكية العين).

اضطرابات الجهاز الهضمي: قرحة الجهاز الهضمي والاثني عشر، التهاب المعدة، القيء، الغثيان، انتفاخ البطن.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، نزيف في الجلد (نزيف).

الاضطرابات النوعية والمسالك البولية: التبول الدموي.

نتائج الاختبار: إطالة زمن النزيف، قلة العدلات، قلة الصفيحات.

نادر: 1/10000 ≥ ADR

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: قلة العدلات، بما في ذلك العدلات الخطيرة.

اضطرابات الأذنين والتفنن: الدوخة .

اضطرابات الجهاز الهضمي: نزيف ما بعد البطن.

نادر جدًا: ADR

موضوع نقص الصفيحات، فقر الدم، جميع النزف، كثرة المحببات، نقص الصفيحات الشديد، فقر الدم.

الاضطرابات النفسية: الأعمال، الارتباك.

الاضطرابات العصبية: اضطرابات التذوق.

اضطرابات الأوعية الدموية: نزيف خطير، نزيف الجروح، التهاب الأوعية الدموية، انخفاض ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف الجهاز التنفسي (دم السعال، نزيف الشريان الرئوي)، تشنج القصبة الهوائية، الالتهاب الرئوي الخلالي.

اضطرابات الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي والنزيف بعد الأغشية الخرقاء يمكن أن يسبب الوفاة، التهاب البنكرياس، التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون التقرحي أو الليمفاوي)، التهاب الفم.

اضطرابات الكبد: فشل الكبد الحاد، التهاب الكبد، اختبار وظائف الكبد غير الطبيعي.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد الفقاعي (نخر تسمم البشرة، متلازمة ستيفنز جونسون، حمامي متنوع)، وذمة وعائية، متلازمة فرط الحساسية بسبب الأدوية، الأدوية بسبب سرطان الدم المفضل يوزين ومتلازمة جهازية، حمامي، حكة، أكزيما، أكزيما، مسطح. اضطرابات العظام والنسيج الضام: النزيف العضلي الهيكلي (ورم دموي مشترك)، التهاب المفاصل ، آلام المفاصل، آلام العضلات.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب العولمة، فرط نشاط الكرياتينين في الدم.

الاضطرابات الجهازية وفي موضع تعاطي المخدرات: الحمى.

لم يتم تحديد التردد

اضطرابات الجهاز المناعي: مرض المصل، رد فعل تحسسي، تفاعلات حساسية متصالبة بين الثينوبيريدين (مثل تيكلوبيدين، براسوغريل ).

تعليمات حول كيفية التعامل

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

عقار نوكلوت موانع الاستعمال في الحالات التالية:

فرط الحساسية للكلوبيدوجريل أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من نزيف مرضي مثل قرحة الجهاز الهضمي أو النزيف داخل الجمجمة.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

كن حذرًا عند استخدام

يتم استقلاب عقار كلوبيدوجريل بواسطة CYP2C19 إلى مستقلبات نشطة. الاستخدام المتزامن للكلوبيدوجريل مع مثبطات إنزيم CYP2C19 النشطة يقلل من تركيز المستقلبات مع نشاط كلوبيدوجريل، مما يقلل من تراكم مضادات الصفائح الدموية.

إن الخبرة في استخدام عقار كلوبيدوجريل لعلاج الفشل الكلوي محدودة، لذا كن حذرًا عند تناول الدواء للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. مثل مضادات الصفائح الدموية الأخرى، يجب استخدام Noklot بحذر في المرضى المعرضين لخطر زيادة النزيف بسبب الصدمة أو الجراحة أو الحالات المرضية الأخرى. إذا خضع المريض لعملية جراحية انتقائية وغير متوقعة، وتأثيرات مقاومة الصفائح الدموية، يجب التوقف عن استخدام عقار كلوبيدوجريل قبل 7 أيام من الجراحة.

كن حذرًا عند استخدام عقار كلوبيدوجريل للمرضى الذين يعانون من آفات يمكن أن تؤدي إلى النزيف (مثل القرحة). يجب استخدام الأدوية التي من المحتمل أن تسبب هذه الآفات مثل الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية بحذر في المرضى الذين يستخدمون عقار كلوبيدوقرل.

ليس هناك خبرة كبيرة في استخدام عقار كلوبيدوقرل في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة، والذين قد يكون لديهم نزيف في الأعضاء. كن حذرًا عند استخدام عقار كلوبيدوجريل لهؤلاء المرضى.

لم يتم تحديد سلامة وفعالية الدواء عند استخدامه للأطفال. لا تستخدمي عقار كلوبيدوجريل إلا للحوامل والمرضعات عند الضرورة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر عقار كلوبيدوقرل على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسة كافية ومراقبة عند تناول الأدوية للنساء الحوامل. لذلك لا تستخدم عقار كلوبيدوقرل للحامل إلا عند الضرورة وبموعد مع الطبيب.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان عقار كلوبيدوقرل يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، يجب توخي الحذر عند استخدام عقار كلوبيدوجريل للنساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

مثبطات مضخة البروتون: تجنب الاستخدام المتزامن لكلوبيدوجريل مع أوميبرازول أو إيزوميبرازول. في الدراسات السريرية، يسبب أوميبرازول انخفاضًا في تأثير كلوبيدوجريل المضاد لتجمع الصفائح الدموية عند استخدامه في وقت واحد أو بفارق 12 ساعة. كما لوحظ انخفاض في التأثيرات المضادة لتجمع الصفائح الدموية عند استخدام إيزوميبرازول وكلوبيدوجريل في وقت واحد.

كن حذرًا عند استخدام عقار كلوبيدوقرل مع الأسبرين والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية الأخرى والهيبارين والوارفارين، حيث يمكن أن يزيد من خطر النزيف. لا يوجد تفاعل دوائي سريري ذو أهمية سريرية عند استخدام عقار كلوبيدوجريل مع أتينولول أو نيفيديبين أو ديجوكسين أو ثيوفيلين. لا يتأثر التأثير الدوائي للكلوبيدوجريل بشكل كبير عند استخدامه في وقت واحد مع الفينوباربيتال أو السيميتيدين أو الإستروجين.

قد يؤثر كلوبيدوقرل على استقلاب الفينيتوين، تاموكسيفين، تولبوتاميد، الوارفارين، تورسيميد، فلوفاستاتين، والعديد من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ولكن لا توجد بيانات متوقعة حول تأثيرات هذه التفاعلات. وينبغي توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية مع عقار كلوبيدوجريل.

بالإضافة إلى الدراسات التفاعلية المذكورة أعلاه، يدرس المرضى المشاركون في كابري في نفس الوقت مع العديد من الأدوية بما في ذلك مدرات البول، وحاصرات بيتا، ومثبطات نقل الأنجيوتنسين، ومضادات الكالسيوم، وأدوية خفض الكولسترول، وأدوية توسيع الشريان التاجي، وسكريات الدم، والأدوية المضادة للنوبات والعلاج بالهرمونات البديلة، لا يظهرون أي تفاعل تفاعلي كبير مرغوب فيه.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.