Τα δισκία Noklot 75 mg Cadilot αποτρέπουν την αθηροσκλήρωση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κλοπιδογρέλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κλοπιδογρέλη	75 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα χάπια Noklot ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η πρόληψη της αθηροσκλήρωσης λόγω αθηροσκλήρωσης ( έμφραγμα του μυοκαρδίου , εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ασθενείς με αθηροσκλήρωση έχει οριστεί νέο εγκεφαλικό επεισόδιο, νέο έμφραγμα ή νόσος της περιφερικής αρτηρίας.

Φαρμακοκολογία

Η κλοπιδογρέλη είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν, ένας από τους μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης για την αναστολή των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται από το ένζυμο CYP450 σε μεταβολικές ουσίες που αναστέλλουν τα αιμοπετάλια. Οι ενεργοί μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης αναστέλλουν επιλεκτικά τη διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) στον υποδοχέα της στα αιμοπετάλια και στη συνέχεια ενεργοποιούνται μέσω των ενδιάμεσων ADP του συμπλέγματος γλυκοπρωτεΐνης GPIIB/IIIA, αναστέλλοντας έτσι τη συλλογή των αιμοπεταλίων.

Ο μεταβολισμός της κλοπιδογρέλης είναι απαραίτητος για την αναστολή της προπόνησης των αιμοπεταλίων, αλλά οι ενεργοί μεταβολίτες του φαρμάκου δεν έχουν απομονωθεί. Η κλοπιδογρέλη αναστέλλει επίσης την εκγύμναση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από διαφορετικούς μηχανισμούς ξενιστή από την ADP, εμποδίζοντας την ενίσχυση της ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων από την απελευθέρωση ADP. Η κλοπιδογρέλη δεν αναστέλλει τη λειτουργία της φωσφοδιεστεράσης.

Η επίδραση της κλοπιδογρέλης οφείλεται στη μη ανάκτηση της ADP ανάκτησης στα αιμοπετάλια. Ως αποτέλεσμα, η κλοπιδογρέλη που συνδέεται με τα αιμοπετάλια θα επηρεάσει το μεταγενέστερο στάδιο της ζωής των αιμοπεταλίων. Η αναστολή των αιμοπεταλίων εξαρτάται από τη δόση, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 2 ώρες εφάπαξ δόσης κλοπιδογρέλης. Η επαναλαμβανόμενη δόση των 75 mg κλοπιδογρέλης κάθε μέρα έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων λόγω της ADP από την πρώτη ημέρα και ο αναστολέας φτάνει σε ένα σταθερό επίπεδο την 3η και το Σάββατο ημέρα.

Σε σταθερή κατάσταση, το μέσο επίπεδο αναστολέα σε δόση 75 mg ημερησίως είναι περίπου 40% και 60%. Τα πώματα των αιμοπεταλίων και ο χρόνος αιμορραγίας επανέρχονται σταδιακά στην οριακή τιμή μετά τη διακοπή της θεραπείας, συνήθως σε περίπου 5 ημέρες

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η κλοπιδογρέλη απορροφάται γρήγορα μετά από από του στόματος επαναλαμβανόμενες 75 mg/ημέρα (βασική), με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (περίπου 3 mg/l) της κύριας μεταβολικής ουσίας που εμφανίζεται περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Κατανομή

On Vitro, η κλοπιδογρέλη και οι κύριοι μεταβολίτες που σχετίζονται με την πρωτεΐνη του ανθρώπινου ορού (98% με κλοπιδογρέλη και 94% με μεταβολίτες). Σε In vitro, αυτή η συνοχή δεν είναι κορεσμένη σε ένα ευρύ φάσμα συγκεντρώσεων.

Μεταβολισμός

Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι παράγωγα καρβοξυλικού οξέος, τόσο η αρχική ένωση όσο και τα παράγωγα καρβοξυλικού οξέος δεν έχουν δράση κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Εξάλειψη

Μετά τη λήψη μιας δόσης κλοπιδογρέλης με σημασμένο 14C στους ανθρώπους, περίπου το 50% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα, περίπου το 46% απεκκρίνεται μέσω του τμήματος για 5 ημέρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο χρόνος πώλησης των μεταβολιτών είναι 8 ώρες μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση. Η χρήση της κλοπιδογρέλης με τροφή δεν αλλάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της κλοπιδογρέλης κατά τη διεξαγωγή αξιολόγησης μέσω της φαρμακοκινητικής των κύριων μεταβολιτών.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Noklot 75 mg Cadilot αποτρέπουν την αθηροσκλήρωση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του Noklot είναι 75 mg, 1 φορά την ημέρα. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ή ασθενείς με νεφρική νόσο.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Μια γυναίκα 34 ετών χρησιμοποίησε κλοπιδογρέλη με εφάπαξ δόση 1050 mg κλοπιδογρέλης (που ισοδυναμεί με 14 δισκία των 75 mg). Καμία παρατήρηση δεν βρήκε ανεπιθύμητο αποτέλεσμα. Ο ασθενής δεν υποβλήθηκε σε ειδική θεραπεία και ανάρρωσε από τα επακόλουθα. Ωστόσο, με βάση τη βιολογική βάση, η μετάδοση των αιμοπεταλίων μπορεί να είναι κατάλληλη για την αναστροφή της φαρμακολογικής επίδρασης της κλοπιδογρέλης εάν είναι απαραίτητο.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε χάπια noklot , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε κλινικές δοκιμές ή αναφέρονται κατά τη χρήση του φαρμάκου. Σε κάθε ταξινόμηση οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά σειρά σοβαρότητας.

Συνήθεις: 1/100 ≤ ADR

Αγγειακές διαταραχές: Αιμάτωμα.

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: ρινορραγίες .

Γαστρεντερικές διαταραχές: γαστρεντερική αιμορραγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία .

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: μώλωπες.

Συστηματικές διαταραχές και στη θέση χρήσης του φαρμάκου: αιμορραγία στη θέση παρακέντησης της βελόνας.

Όχι συχνές: 1/1000 ≤ ADR

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: λευκοπενία, θρομβοπενία, λευχαιμία ηωσίνης.

Νευρικές διαταραχές: ενδοκρανιακή αιμορραγία (μερικοί θάνατοι), πονοκέφαλος, ανώμαλη, ζάλη.

Οφθαλμικές διαταραχές: Αιμορραγία των ματιών (επιπεφυκότας, βολβός του ματιού, αμφιβληστροειδής).

Γαστρεντερικές διαταραχές: Γαστρεντερικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, έμετος, ναυτία, μετεωρισμός.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αιμορραγία του δέρματος (αιμορραγία).

Είδος και διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος: αιματηρή ούρηση.

Αποτελέσματα δοκιμής: Παράταση του χρόνου αιμορραγίας, ουδετεροπενία, θρομβοπενία.

Σπάνιες: 1/10.000 ≤ ADR

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών ουδετερόφιλων.

Διαταραχές των αυτιών και γοητεία: ζάλη .

Γαστρεντερικές διαταραχές: μετακοιλιακή αιμορραγία.

Πολύ σπάνιες: ADR

Αντικείμενο θρομβοπενίας, ιδιόκτητης αναιμίας, όλης της αιμορραγίας, κοκκιοκυττάρωσης, σοβαρής θρομβοπενίας, αναιμίας.

Ψυχικές διαταραχές: Επιχειρήσεις, σύγχυση.

νευρολογικές διαταραχές: διαταραχές γεύσης.

αγγειακές διαταραχές: σοβαρή αιμορραγία, αιμορραγικά τραύματα, αγγειίτιδα, υπόταση.

Αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωράκιο: αναπνευστική αιμορραγία (αίμα βήχας, αιμορραγία πνευμονικής αρτηρίας), σπασμός τραχείας, διάμεση πνευμονία.

Γαστρεντερικές διαταραχές: γαστρεντερική αιμορραγία και αιμορραγία μετά από μεμβράνες, αιμορραγία από μεμβράνες γ. (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα.

Ηπατικές διαταραχές: Οξεία ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: δερματίτιδα με φουσκάλες (επιδερμική δηλητηριώδης νέκρωση, σύνδρομο Stevens Johnson, ποικίλος ερυθηματώδης), αγγειοοίδημα, σύνδρομο υπερευαισθησίας λόγω φαρμάκων, φάρμακα λόγω ηωσίνης προτιμώμενη λευχαιμία και συστηματικό σύνδρομο, ερύθημα, ερύθημα, ερύθημα, επίπεδος. Διαταραχές των οστών και του συνδετικού ιστού: μυοσκελετική αιμορραγία (αιμάτωμα της άρθρωσης), αρθρίτιδα , πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: Γσφαιρίτιδα, υπερδραστήρια κρεατινίνη αίματος.

Συστηματικές διαταραχές και στη θέση χρήσης ναρκωτικών: πυρετός.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: νόσος ορού, αναφυλακτική αντίδραση, αντιδράσεις διασταυρούμενης ευαισθησίας μεταξύ της θειενοπυριδίνης (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη ).

Οδηγίες για το χειρισμό

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Noklot αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με παθολογική αιμορραγία όπως πεπτικά έλκη ή ενδοκρανιακή αιμορραγία.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 σε ενεργούς μεταβολίτες. Η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με ενεργούς αναστολείς των αναστολέων του ενζύμου CYP2C19 μειώνει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών με τη δράση της κλοπιδογρέλης, μειώνοντας την αντιαιμοπεταλιακή συσσώρευση.

Η εμπειρία από τη χρήση της κλοπιδογρέλης για νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένη, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε φάρμακα για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Όπως και άλλα αιμοπεταλιακά αντιαιμοπεταλιακά, το Noklot πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας λόγω τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή άλλων παθολογικών καταστάσεων. Εάν ένας ασθενής υποβληθεί σε επιλεκτική και απροσδόκητη χειρουργική επέμβαση, αποτελέσματα αντίστασης στα αιμοπετάλια, το Clopidogrel θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση του Clopidogrel 7 ημέρες πριν από την επέμβαση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη σε ασθενείς με βλάβες που μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία (όπως έλκη). Τα φάρμακα που είναι πιθανό να προκαλέσουν αυτές τις βλάβες, όπως η ασπιρίνη και τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη. Δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία από τη χρήση της κλοπιδογρέλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, οι οποίοι μπορεί να έχουν όργανα με αιμορραγία. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη για αυτούς τους ασθενείς.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται για παιδιά δεν έχει καθοριστεί. Χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη μόνο για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες όταν είναι απαραίτητο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η κλοπιδογρέλη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει επαρκής και ελεγχόμενη μελέτη για τη λήψη φαρμάκων για έγκυες γυναίκες. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε την κλοπιδογρέλη για έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απαραίτητο και έχετε ραντεβού με γιατρό.

Περίοδος θηλασμού

Άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς αντλίας πρωτονίων: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με ομεπραζόλη ή εσομεπραζόλη. Σε κλινικές μελέτες, η ομεπραζόλη προκαλεί μείωση της δράσης κατά της συλλογής αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή με διαφορά 12 ωρών. Η μείωση των επιδράσεων κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων παρατηρείται επίσης όταν χρησιμοποιείται η εσομεπραζόλη και η κλοπιδογρέλη ταυτόχρονα.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη με ασπιρίνη, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ηπαρίνη και βαρφαρίνη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν υπάρχει σημαντική κλινική φαρμακολογική αλληλεπίδραση με κλινική σημασία όταν χρησιμοποιείται κλοπιδογρέλη με ατενολόλη, νιφεδιπίνη, διγοξίνη ή θεοφυλλίνη. Η φαρμακολογική δράση της κλοπιδογρέλης δεν επηρεάζεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φαινοβαρβιτάλη, σιμετιδίνη ή οιστρογόνα.

Η κλοπιδογρέλη μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της φαινυτοΐνης, ταμοξιφαίνης, τολβουταμίδης, βαρφαρίνης, Torsemid, φλουβαστατίνης και πολλών μη φαρμάκων, αντιφλεγμονωδών, αλλά μη στεροειδών επιδράσεων. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα με κλοπιδογρέλη.

Εκτός από τις προαναφερθείσες αλληλεπιδραστικές μελέτες, ασθενείς που συμμετέχουν στη μελέτη Caprie ταυτόχρονα με πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων διουρητικών, β-αναστολέων, αναστολέων μετάγγισης αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές ασβεστίου, φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης, φάρμακα στεφανιαίας επέκτασης, σάκχαρα στο αίμα, αντισπασμωδικά φάρμακα και ορμονική θεραπεία δεν παρουσιάζουν σημαντική υποκατάσταση.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.