Les comprimés Noklot 75 mg Cadilot préviennent l'athérosclérose (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Clopidogrel

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Clopidogrel75mg

Les usages

Indications

Les pilules Noklot sont indiquées dans les cas suivants :

La prévention de l'athérosclérose due à l'athérosclérose ( infarctus du myocarde , accident vasculaire cérébral, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints d'athérosclérose, un nouvel accident vasculaire cérébral, une nouvelle crise cardiaque ou une maladie artérielle périphérique a été définie.

Pharmacocologie

Clopidogrel est un produit pharmaceutique, l'un des métabolites du Clopidogrel pour inhiber les plaquettes. Le clopidogrel est converti par l'enzyme CYP450 en substances métaboliques qui inhibent les plaquettes. Les métabolites actifs du clopidogrel inhibent sélectivement l'adénosine diphosphate (ADP) sur son récepteur dans les plaquettes, puis sont activés par les intermédiaires ADP du complexe glycoprotéine GPIIB/IIIA, inhibant ainsi la collection de plaquettes.

Le métabolisme du clopidogrel est nécessaire à l’inhibition de la formation plaquettaire, mais les métabolites actifs du médicament n’ont pas été isolés. Le clopidogrel inhibe également la formation plaquettaire provoquée par des mécanismes de l'hôte différents de ceux de l'ADP en empêchant l'amplification de l'activation plaquettaire due à la libération d'ADP. Le clopidogrel n'inhibe pas le fonctionnement de la phosphodiestérase.

L'effet du clopidogrel est dû à la non-récupération de l'ADP dans les plaquettes. En conséquence, les plaquettes liées au clopidogrel affecteront le stade ultérieur de la vie des plaquettes. L'inhibition des plaquettes dépend de la dose, qui peut être observée après 2 heures de clopidogrel en dose unique. La dose répétée de 75 mg de Clopidogrel chaque jour a pour effet d'inhiber l'agrégation plaquettaire due à l'ADP dès le premier jour, et l'inhibiteur atteint un niveau stable le 3ème jour et le samedi.

Dans un état stable, le niveau moyen d'inhibiteur à une dose de 75 mg par jour est d'environ 40 % et 60 %. Les stoppeurs plaquettaires et le temps de saignement reviennent progressivement à la valeur limite après l'arrêt du traitement, généralement au bout de 5 jours environ.

pharmacocinétique

absorption

Le clopidogrel est rapidement absorbé après une prise orale répétée de 75 mg/jour (de base), avec des concentrations plasmatiques maximales (environ 3 mg/l) de la principale substance métabolique qui se produisent environ 1 heure après la prise du médicament.

Distribution

Sur Vitro, Clopidogrel et principaux métabolites associés aux protéines sériques humaines (98 % avec le clopidogrel et 94 % avec les métabolites). Sur In vitro, cette cohésion n'est pas saturée dans une large gamme de concentrations.

Métabolisme

Le clopidogrel est fortement métabolisé dans le foie. Les principaux métabolites sont des dérivés de l'acide carboxylique, le composé d'origine et les dérivés de l'acide carboxylique n'ont aucun effet anti-agrégation plaquettaire.

Élimination

Après avoir pris une dose de Clopidogrel avec 14C marquée chez l'homme, environ 50 % du médicament est éliminé dans l'urine, environ 46 % sont excrétés par la partie pendant 5 jours après la prise du médicament. Le délai de vente des métabolites est de 8 heures après une dose unique et une dose répétée. L'utilisation du Clopidogrel avec de la nourriture ne modifie pas de manière significative la biodisponibilité du clopidogrel lors de l'évaluation pharmacocinétique des principaux métabolites.

Avant de prendre Les comprimés Noklot 75 mg Cadilot préviennent l'athérosclérose (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre par voie orale, peut être utilisé pendant ou en dehors des repas.

Posologie

La dose recommandée par Noklot est de 75 mg, 1 fois par jour. Pas besoin d'ajuster la dose pour les personnes âgées ou les patients souffrant d'une maladie rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Une femme de 34 ans a utilisé du Clopidogrel avec une dose unique de 1 050 mg de Clopidogrel (équivalent à 14 comprimés de 75 mg). Aucune observation n'a révélé d'effet indésirable. Le patient n’a pas été traité avec un traitement spécial et s’est remis des séquelles. Cependant, sur la base de données biologiques, la transmission plaquettaire peut permettre d'inverser l'effet pharmacologique du clopidogrel si nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez des pilules noklot , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Des effets indésirables surviennent lors des essais cliniques ou sont rapportés lors de l'utilisation du médicament. Dans chaque classification d'organe, les effets indésirables sont classés par ordre de gravité.

Fréquent : 1/100 ≤ ADR

  • Troubles vasculaires : Hématome.
  • Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : saignements de nez .

    Troubles gastro-intestinaux : saignements gastro-intestinaux, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion .

  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : ecchymoses.
  • Troubles systémiques et au point d'utilisation du médicament : saignement au point de piqûre de l'aiguille.
  • Peu fréquent : 1/1000 ≤ ADR

  • Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : leucopénie, thrombocytopénie, leucémie à l'éosine.
  • Troubles nerveux : hémorragie intracrânienne (quelques décès), maux de tête anormaux, vertiges.
  • Troubles oculaires : Saignement oculaire (conjonctive, globe oculaire, rétine).

  • Troubles gastro-intestinaux : Ulcère gastro-intestinal et duodénal, gastrite, vomissements, nausées, flatulences.
  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, démangeaisons, saignement cutané (saignement).
  • Troubles de nature et des voies urinaires : miction sanglante.
  • Résultats des tests : prolonger le temps de saignement, neutropénie, thrombocytopénie.

    Rare : 1/10 000 ≤ ADR

  • Troubles sanguins et du système lymphatique : neutropénie, y compris neutrophiles graves.
  • Troubles des oreilles et envoûtants : vertiges .
  • Troubles gastro-intestinaux : hémorragie post-abdominale.

    Très rare : ADR

  • Objet de thrombocytopénie, anémie de propriété, toute hémorragie, granulocytose, thrombocytopénie sévère, anémie.
  • Troubles mentaux : Affaires, confusion.

  • troubles neurologiques : troubles du goût.
  • troubles vasculaires : hémorragies graves, plaies hémorragiques, vascularite, hypotension.
  • Troubles respiratoires, thoracique et médiastin : saignements respiratoires (toux de sang, saignement de l'artère pulmonaire), spasme de la trachée, pneumonie interstitielle.

    Troubles gastro-intestinaux : saignements gastro-intestinaux et hémorragies après des membranes maladroites peuvent entraîner la mort, pancréatite, colite (y compris colite ulcéreuse ou lymphocytaire), stomatite.

    Troubles hépatiques : insuffisance hépatique aiguë, hépatite, test de la fonction hépatique anormal.

    Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite vésiculeuse (nécrose épidermique d'empoisonnement, syndrome de Stevens Johnson, érythémateux divers), angio-œdème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, médicaments dus à la leucémie préférée à l'éosine et syndrome systémique, érythème, démangeaisons, eCzéma, eczéma, plat de Liken. troubles des os et du tissu conjonctif : saignements musculo-squelettiques (hématome articulaire), arthrite , douleurs articulaires, douleurs musculaires.

    Troubles rénaux et des voies urinaires : Globalite, créatinine sanguine hyperactive.

  • Troubles systémiques et au poste de consommation de drogues : fièvre.
  • Fréquence non déterminée

  • Troubles du système immunitaire : maladie sérique, réaction anaphylactique, réactions de sensibilité croisée entre la thiénopyridine (telle que la ticlopidine, prasugrel ).
  • Instructions sur la façon de manipuler

    Informez le médecin des effets indésirables lors de la prise du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicament Noklot contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité au clopidogrel ou à l'un des ingrédients du médicament.
  • Patients présentant des saignements pathologiques tels que des ulcères digestifs ou des saignements intracrâniens.
  • Patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    Le clopidogrel est métabolisé par le CYP2C19 en métabolites actifs. L'utilisation simultanée de clopidogrel avec des inhibiteurs actifs des inhibiteurs de l'enzyme CYP2C19 réduit la concentration de métabolites ayant l'activité du clopidogrel, réduisant ainsi l'agrégation antiplaquettaire.

    L'expérience de l'utilisation du clopidogrel pour l'insuffisance rénale est limitée, soyez donc prudent lorsque vous prenez des médicaments pour des patients souffrant d'insuffisance rénale. Comme les autres antiplaquettaires, Noklot doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque de saignement accru dû à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres conditions pathologiques. Si un patient subit une intervention chirurgicale sélective et inattendue, en raison d'effets de résistance plaquettaire, Clopidogrel doit arrêter d'utiliser Clopidogrel 7 jours avant la chirurgie.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez le clopidogrel chez des patients présentant des lésions pouvant entraîner des saignements (telles que des ulcères). Les médicaments susceptibles de provoquer ces lésions, tels que l'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, doivent être utilisés avec précaution chez les patients qui utilisent du clopidogrel. Peu d'expérience avec l'utilisation du clopidogrel chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave, qui peuvent avoir des organes présentant des saignements. Soyez prudent lorsque vous utilisez le clopidogrel chez ces patients.

    La sécurité et l'efficacité du médicament lorsqu'il est utilisé chez les enfants n'ont pas été déterminées. N'utilisez le clopidogrel chez les femmes enceintes et allaitantes que lorsque cela est essentiel.

    Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Le clopidogrel n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    Grossesse

    Il n'existe aucune étude adéquate et contrôlée sur la prise de médicaments pour les femmes enceintes. Par conséquent, n'utilisez pas de clopidogrel chez les femmes enceintes, sauf si cela est nécessaire et si vous avez un rendez-vous chez le médecin.

    Période d'allaitement

    On ne sait pas si le clopidogrel est excrété dans le lait maternel, il faut être prudent lors de l'utilisation du clopidogrel chez les femmes qui allaitent.

    Interactions médicamenteuses

    Inhibiteurs de la pompe à protons : évitez l'utilisation simultanée du clopidogrel et de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole. Dans les études cliniques, l'oméprazole provoque une diminution de l'effet anti-plaquettaire du clopidogrel lorsqu'il est utilisé simultanément ou à 12 heures d'intervalle. La réduction des effets anti-accumulation de plaquettes est également observée lors de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole et de clopidogrel.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez du clopidogrel avec de l'aspirine, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'héparine et de la warfarine peuvent augmenter le risque de saignement. Il n'y a pas d'interaction pharmacologique clinique significative avec une signification clinique lors de l'utilisation du clopidogrel avec l'aténolol, la nifédipine, la digoxine ou la théophylline. L'effet pharmacologique du clopidogrel n'est pas affecté de manière significative lorsqu'il est utilisé simultanément avec le phénobarbital, la cimétidine ou l'œstrogène.

    Le clopidogrel peut affecter le métabolisme de la phénytoïne, du tamoxifène, du tolbutamide, de la warfarine, du torsémide, de la fluvastatine et de nombreux anti-inflammatoires non stéroïdiens, mais aucune donnée prévisionnelle sur les effets de ces interactions. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de ces médicaments avec le clopidogrel.

    En plus des études interactives susmentionnées, les patients participant à l'étude Caprie prennent simultanément de nombreux médicaments, notamment des diurétiques, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de transfusion de l'angiotensine, des antagonistes du calcium, des médicaments hypocholestérolémiants, des médicaments pour l'expansion coronarienne, des sucres dans le sang, des médicaments anti-épileptiques et un traitement hormonal substitutif, ne montrent aucune interaction significative souhaitée.

    Conservation

    Conserver à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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