Le compresse di Cadilot Noklot 75mg prevengono l'aterosclerosi (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Clopidogrel

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Clopidogrel	75 mg

Usi

Indicazioni

Le pillole Noklot sono indicate nei seguenti casi:

È stata definita la prevenzione dell'aterosclerosi dovuta ad aterosclerosi ( infarto miocardico , ictus, ictus) in pazienti con aterosclerosi, nuovo ictus, nuovo infarto o malattia delle arterie periferiche.

Farmacologia

Clopidogrel è un farmaco, uno dei metaboliti di Clopidogrel per inibire le piastrine. Clopidogrel viene convertito dall'enzima CYP450 in sostanze metaboliche che inibiscono le piastrine. I metaboliti attivi di Clopidogrel inibiscono selettivamente l'adenosina difosfato (ADP) verso il suo recettore nelle piastrine e poi si attivano attraverso gli intermediari dell'ADP del complesso glicoproteina GPIIB/IIIA, inibendo così la raccolta piastrinica.

Il metabolismo del clopidogrel è necessario per l’inibizione della formazione piastrinica, ma i metaboliti attivi del farmaco non sono stati isolati. Clopidogrel inibisce anche la formazione piastrinica causata da meccanismi dell'ospite diversi rispetto all'ADP, prevenendo l'amplificazione dell'attivazione piastrinica derivante dal rilascio di ADP. Clopidogrel non inibisce l'operazione della fosfodiesterasi.

L'effetto del clopidogrel è dovuto al mancato recupero dell'ADP nelle piastrine. Di conseguenza, le piastrine legate a clopidogrel influenzeranno lo stadio successivo della vita piastrinica. L'inibizione delle piastrine dipende dalla dose, che può essere osservata dopo 2 ore dall'assunzione di una singola dose di clopidogrel. La dose ripetuta di 75 mg di Clopidogrel ogni giorno ha l'effetto di inibire l'aggregazione piastrinica dovuta all'ADP fin dal primo giorno e l'inibitore raggiunge un livello stabile nel 3° giorno e sabato.

In uno stato stabile, il livello medio di inibitore alla dose di 75 mg al giorno è di circa il 40% e il 60%. I tappi piastrinici e il tempo di sanguinamento ritornano gradualmente al valore limite dopo l'interruzione del trattamento, solitamente in circa 5 giorni

farmacocinetica

assorbimento

Clopidogrel viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale ripetuta di 75 mg/giorno (base), con un picco di concentrazione plasmatica (circa 3 mg/l) della sostanza metabolica principale che si verifica circa 1 ora dopo l'assunzione del farmaco.

Distribuzione

In vitro, Clopidogrel e principali metaboliti associati alle proteine sieriche umane (98% con clopidogrel e 94% con metaboliti). In vitro, questa coesione non è saturata in un ampio intervallo di concentrazioni.

Metabolismo

Clopidogrel è fortemente metabolizzato nel fegato. I principali metaboliti sono derivati dell'acido carbossilico, sia il composto originale che i derivati dell'acido carbossilico non hanno alcun effetto antiaggregante piastrinico.

Eliminazione

Dopo aver assunto una dose di Clopidogrel con 14C marcato nell'uomo, circa il 50% del farmaco viene eliminato nelle urine, circa il 46% escreto attraverso la parte per 5 giorni dopo l'assunzione del farmaco. Il tempo di vendita dei metaboliti è di 8 ore dopo la dose singola e la dose ripetuta. L'uso di Clopidogrel con il cibo non modifica in modo significativo la biodisponibilità di clopidogrel quando si effettua la valutazione attraverso la farmacocinetica dei principali metaboliti.

Prima di prendere Le compresse di Cadilot Noklot 75mg prevengono l'aterosclerosi (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Assumere per via orale, può essere utilizzato durante o fuori dai pasti.

Dosaggio

La dose raccomandata di Noklot è di 75 mg, 1 volta al giorno. Non è necessario aggiustare la dose per gli anziani o i pazienti con malattie renali.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Una donna di 34 anni ha utilizzato Clopidogrel con una singola dose di 1050 mg di Clopidogrel (equivalenti a 14 compresse da 75 mg). Nessuna osservazione ha riscontrato effetti indesiderati. Il paziente non è stato trattato con un trattamento speciale e si è ripreso dalle sequele. Tuttavia, sulla base di basi biologiche, la trasmissione piastrinica può essere idonea a invertire l'effetto farmacologico di clopidogrel, se necessario.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi noklot pills , potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti indesiderati si verificano negli studi clinici o segnalati durante l'uso del farmaco. Nella classificazione di ciascun organo, gli effetti indesiderati sono disposti in ordine di gravità.

Comune: 1/100 ≤ ADR

Patologie vascolari: ematoma.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: sangue dal naso .

Disturbi gastrointestinali: sanguinamento gastrointestinale, diarrea, dolore addominale, indigestione .

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: lividi.

Disturbi sistemici e nella posizione di utilizzo del farmaco: sanguinamento nella posizione di puntura dell'ago.

Non comune: 1/1000 ≤ ADR

Patologie del sangue e del sistema linfatico: leucopenia, trombocitopenia, leucemia da eosina.

Patologie nervose: sanguinamento intracranico (alcuni decessi), mal di testa, anomalie, vertigini.

Patologie dell'occhio: sanguinamento oculare (congiuntiva, bulbo oculare, retina).

Patologie gastrointestinali: Ulcera gastrointestinale e duodenale, gastrite, vomito, nausea, flatulenza.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, sanguinamento cutaneo (sanguinamento).

Disturbi della specie e del tratto urinario: minzione sanguinolenta.

Risultati del test: prolungare il tempo di sanguinamento, neutropenia, trombocitopenia.

Raro: 1/10.000 ≤ ADR

Patologie del sangue e del sistema linfatico: neutropenia, compresi neutrofili gravi.

Disturbi dell'orecchio e ipnotizzazione: vertigini .

Disturbi gastrointestinali: sanguinamento post-addominale.

Molto raro: ADR

Oggetto di trombocitopenia, anemia proprietà, tutte le emorragie, granulocitosi, trombocitopenia grave, anemia.

Disturbi mentali: affari, confusione.

disturbi neurologici: disturbi del gusto.

disturbi vascolari: emorragie gravi, ferite sanguinanti, vasculite, ipotensione.

Patologie respiratorie, torace e mediastino: sanguinamento respiratorio (tosse con sangue, sanguinamento dell'arteria polmonare), spasmo della trachea, polmonite interstiziale.

Patologie gastrointestinali: sanguinamento gastrointestinale ed emorragia dopo membrane goffe possono causare morte, pancreatite, colite (inclusa colite ulcerosa o linfocitaria), stomatite.

Disturbi epatici: insufficienza epatica acuta, epatite, test di funzionalità epatica anormale.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: dermatite bollosa (necrosi da avvelenamento epidermico, sindrome di Stevens Johnson, eritematoso vario), angioedema, sindrome da ipersensibilità dovuta a farmaci, sindrome da farmaci dovuta a eosina, leucemia preferita e sindrome sistemica, eritema, prurito, eCzema, Eczema, Liken flat. Patologie delle ossa e del tessuto connettivo: sanguinamento muscolo-scheletrico (ematoma articolare), artrite , dolori articolari, dolori muscolari.

Patologie del tratto renale e urinario: globalite, creatinina ematica iperattiva.

Disturbi sistemici e nella posizione dell'uso di farmaci: febbre.

Frequenza non determinata

I disturbi del sistema immunitario: malattie del siero, reazione anafilattica, reazioni di sensibilità incrociata tra tienopiridina (come ticlopidina, prasugrel ).

Istruzioni su come maneggiare

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaco Noklot controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al clopidogrel o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Pazienti con sanguinamento patologico come ulcere digestive o sanguinamento intracranico.

Pazienti con grave insufficienza epatica.

Sii cauto quando usi

Clopidogrel viene metabolizzato dal CYP2C19 in metaboliti attivi. L'uso simultaneo di clopidogrel con inibitori attivi dell'enzima CYP2C19 riduce la concentrazione dei metaboliti con l'attività di clopidogrel, riducendo l'aggregazione antipiastrinica.

L'esperienza sull'uso di clopidogrel per l'insufficienza renale è limitata, quindi prestare attenzione quando si assumono farmaci per pazienti con insufficienza renale. Come altri antiaggreganti piastrinici, Noklot deve essere utilizzato con cautela nei pazienti a rischio di aumento del sanguinamento a causa di traumi, interventi chirurgici o altre condizioni patologiche. Se un paziente viene sottoposto a un intervento chirurgico selettivo e inaspettato, con effetti di resistenza piastrinica, Clopidogrel deve interrompere l'uso di Clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento.

Prestare attenzione quando si utilizza clopidogrel in pazienti con lesioni che possono portare a sanguinamento (come le ulcere). I farmaci che potrebbero causare queste lesioni, come l'aspirina e i farmaci antinfiammatori non steroidei, devono essere usati con cautela nei pazienti che usano clopidogrel. Non c'è molta esperienza nell'uso di clopidogrel in pazienti con grave malattia epatica, che possono avere organi con sanguinamento. Prestare attenzione quando si utilizza clopidogrel per questi pazienti.

La sicurezza e l'efficacia del farmaco quando utilizzato nei bambini non sono state determinate. Utilizzare clopidogrel per le donne in gravidanza e in allattamento solo quando essenziale.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Clopidogrel non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non esiste uno studio adeguato e controllato sull'assunzione di farmaci per le donne incinte. Pertanto, non utilizzare clopidogrel per le donne incinte se non necessario e senza appuntamento dal medico.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Clopidogrel venga escreto attraverso il latte materno, è necessario prestare attenzione quando si usa clopidogrel per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Inibitori della pompa protonica: evitare l'uso simultaneo di clopidogrel con omeprazolo o esomeprazolo. Negli studi clinici, Omeprazolo provoca una diminuzione dell’effetto antiaggregante piastrinico di clopidogrel quando usato contemporaneamente o a distanza di 12 ore. La riduzione degli effetti antiaggreganti piastrinici si osserva anche quando si utilizzano contemporaneamente Esomeprazolo e Clopidogrel.

Prestare attenzione quando si utilizza clopidogrel con aspirina, altri farmaci antinfiammatori non steroidei, eparina e warfarin possono aumentare il rischio di sanguinamento. Non vi è alcuna interazione farmacologica clinica significativa con significato clinico quando si utilizza clopidogrel con atenololo, nifedipina, digossina o teofillina. L'effetto farmacologico di Clopidogrel non è influenzato in modo significativo se usato contemporaneamente a fenobarbital, cimetidina o estrogeni.

Clopidogrel può influenzare il metabolismo di fenitoina, tamoxifene, tolbutamide, warfarin, torsemid, fluvastatina e molti farmaci antinfiammatori non steroidei, ma non esistono dati previsionali sugli effetti di queste interazioni. Dovrebbe essere cauto quando si usano questi farmaci con clopidogrel.

Oltre ai suddetti studi interattivi, i pazienti che partecipano allo studio Caprie contemporaneamente con molti farmaci tra cui diuretici, beta bloccanti, inibitori delle trasfusioni di angiotensina, antagonisti del calcio, farmaci per abbassare il colesterolo, farmaci per l'espansione coronarica, zuccheri nel sangue, farmaci antiepilettici e terapia ormonale sostitutiva non mostrano alcuna interazione significativa desiderata.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C, evitando la luce.

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