ノックロット 75mg キャディロット錠はアテローム性動脈硬化を予防します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様クロピドグレル

成分

成分情報	コンテンツ
クロピドグレル	75mg

用途

適応症

ノクロック錠 は次の場合に適応されます。

アテローム性動脈硬化による新たな脳卒中、新たな心臓発作、または末梢動脈疾患の患者におけるアテローム性動脈硬化 ( 心筋梗塞 、脳卒中、脳卒中) の予防が定義されています。

薬理学

クロピドグレル は医薬品であり、血小板を阻害するクロピドグレルの代謝産物の 1 つです。クロピドグレルは、CYP450 酵素によって血小板を阻害する代謝物質に変換されます。クロピドグレルの活性代謝物は、血小板内の受容体へのアデノシン二リン酸（ADP）を選択的に阻害し、糖タンパク質 GPIIB/IIIA 複合体の ADP 仲介体を通じて活性化することで、血小板の収集を阻害します。

クロピドグレルの代謝は血小板トレーニングの阻害に必要ですが、この薬物の活性代謝物は単離されていません。クロピドグレルは、ADP 放出による血小板活性化の増幅を防ぐことにより、ADP とは異なる宿主機構によって引き起こされる血小板トレーニングも阻害します。クロピドグレルはホスホジエステラーゼの働きを阻害しません。

クロピドグレルの効果は、血小板の非回復性 ADP 回復によるものです。その結果、クロピドグレルに付着した血小板は血小板寿命の後期に影響を及ぼします。血小板の阻害は用量に依存し、クロピドグレルの単回投与の 2 時間後に観察されます。クロピドグレル 75mg を毎日反復投与すると、初日から ADP による血小板凝集を阻害する効果があり、阻害剤は 3 日目と土曜日に安定したレベルに達します。

安定した状態では、1 日あたり 75 mg の用量での平均阻害剤レベルは約 40% と 60% です。血小板のストッパーと出血時間は、治療を中止した後、通常約 5 日で徐々に限界値に戻ります

薬物動態

吸収

クロピドグレルは、1 日あたり 75 mg (基本) を繰り返し経口摂取するとすぐに吸収され、主要代謝物質の血漿中濃度のピーク (約 3 mg/l) は、服用後約 1 時間で発生します。

分布

試験管内では、クロピドグレルおよびヒト血清タンパク質に関連する主な代謝物 (クロピドグレルで 98%、代謝物で 94%)。 In vitro では、この凝集力は幅広い濃度で飽和しません。

代謝

クロピドグレルは肝臓で強く代謝されます。主な代謝産物はカルボン酸誘導体であり、元の化合物とカルボン酸誘導体の両方に抗血小板凝集作用はありません。

排除

人間に 14C マークが付けられたクロピドグレルを服用すると、服用後 5 日間で薬剤の約 50% が尿中に排泄され、約 46% が部位から排泄されます。代謝物の販売時間は、単回投与および反復投与後 8 時間です。主要な代謝物の薬物動態による評価を行う場合、クロピドグレルを食品と一緒に使用しても、クロピドグレルの生物学的利用能は大きく変わりません。

服用する前にノックロット 75mg キャディロット錠はアテローム性動脈硬化を予防します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口摂取し、食事中または食事中以外にも使用できます。

用量

ノクロックの推奨用量は 75mg、1 日 1 回です。高齢者や腎臓病患者のために用量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? 34歳の女性は、クロピドグレル1050mg（75mg錠14錠に相当）の単回用量でクロピドグレルを使用しました。望ましくない影響は観察されませんでした。患者は特別な治療を受けず、後遺症を残して回復した。ただし、生物学的根拠に基づくと、必要に応じてクロピドグレルの薬理効果を逆転させるには血小板の伝達が適切である可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ノックロット錠剤 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない効果が臨床試験で発生するか、薬剤の使用中に報告されます。各臓器の分類において、望ましくない影響が重大度の順に並べられています。

共通: 1/100 ≤ ADR

血管障害: 血腫。

呼吸器、胸部、縦隔の障害: 鼻血。

胃腸障害: 胃腸出血、下痢、腹痛、 消化不良 。

皮膚および皮下組織の障害: あざ。

全身疾患および薬剤使用部位：針穿刺部位の出血。

アンコモン: 1/1000 ≤ ADR

血液疾患およびリンパ系: 白血球減少症、血小板減少症、エオシン白血病。

神経障害: 頭蓋内出血 (死亡例あり)、頭痛、異常、めまい。

目の病気: 目の出血 (結膜、眼球、網膜)。

胃腸疾患: 胃腸潰瘍および十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、吐き気、鼓腸。

皮膚および皮下組織の障害：皮膚の発疹、かゆみ、皮膚の出血（出血）。

種類および尿路疾患: 血尿。

検査結果: 出血時間の延長、好中球減少、血小板減少。

レア度: 1/10,000 ≤ ADR

血液疾患およびリンパ系：重篤な好中球を含む好中球減少症。

耳の病気と幻惑: めまい 。

胃腸障害: 腹部出血後。

非常にまれ: ADR

血小板減少症、性状貧血、全出血、顆粒球症、重度の血小板減少症、貧血の対象。

精神障害: ビジネス、混乱。

神経障害: 味覚障害。

血管障害: 重度の出血、出血性創傷、血管炎、低血圧。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 呼吸器出血 (咳嗽、肺動脈出血)、気管けいれん、間質性肺炎。

消化器疾患: 膜が不格好になった後の消化管出血および出血は、死亡、膵炎、大腸炎 (潰瘍性またはリンパ球性を含む) を引き起こす可能性があります。

肝障害: 急性肝不全、肝炎、肝機能検査異常。

皮膚および皮下組織の障害: 水疱性皮膚炎 (表皮中毒壊死、スティーブンスジョンソン症候群、多様な紅斑性紅斑症)、血管浮腫、薬物による過敏症症候群、エオシンによる薬物による好発性白血病および全身性症候群、紅斑、かゆみ、湿疹、湿疹、扁平様症状。骨および結合組織の障害:筋骨格系出血 (関節血腫)、 関節炎 、関節痛、筋肉痛。

腎臓および尿路障害: グローバル炎、血中クレアチニン過敏。

全身疾患および薬物使用の状況: 発熱。

頻度は未定

免疫系障害: 血清疾患、アナフィラキシー反応、チエノピリジン間の交差感受性反応 (チクロピジン、 プラスグレル など)。

取り扱い方法に関する指示

薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ノクロック薬 は次の場合には禁忌です。

クロピドグレルまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

消化潰瘍や頭蓋内出血などの病的出血のある患者。

重度の肝不全のある患者。

使用時には注意してください

クロピドグレルは CYP2C19 によって活性代謝物に代謝されます。クロピドグレルと CYP2C19 酵素阻害剤の活性阻害剤を同時に使用すると、クロピドグレルの活性により代謝産物の濃度が低下し、抗血小板凝集が減少します。

腎不全に対するクロピドグレルの使用経験は限られているため、腎障害のある患者が薬を服用する場合は注意が必要です。他の抗血小板薬と同様に、ノックロットは外傷、手術、その他の病的状態により出血量が増加するリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。患者が選択的かつ予期しない手術を受けた場合、血小板抵抗性の影響があり、クロピドグレルは手術の 7 日前にクロピドグレルの使用を中止する必要があります。

出血を引き起こす可能性のある病変（潰瘍など）のある患者にクロピドグレルを使用する場合は注意が必要です。アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬など、これらの病変を引き起こす可能性のある薬剤は、クロピドグレルを使用している患者では慎重に使用する必要があります。出血を伴う臓器がある可能性がある重度の肝疾患患者にクロピドグレルを使用した経験はあまりありません。これらの患者にクロピドグレルを使用する場合は注意が必要です。

子供に使用した場合の薬の安全性と有効性はまだ確認されていません。妊娠中および授乳中の女性には、必要な場合にのみクロピドグレルを使用してください。

機械の運転および操作能力

クロピドグレルは機械の運転および操作能力に影響を与えません。

妊娠

妊娠中の女性が薬を服用する場合に適切かつ管理された研究はありません。したがって、必要な場合を除き、妊婦にはクロピドグレルを使用せず、医師の診察を受けてください。

授乳期間

クロピドグレルが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明であるため、授乳中の女性にクロピドグレルを使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

プロトンポンプ阻害剤: クロピドグレルとオメプラゾールまたはエソメプラゾールの同時使用は避けてください。臨床研究では、オメプラゾールは、クロピドグレルを同時に使用するか、または 12 時間間隔で使用すると、クロピドグレルの抗血小板収集効果の低下を引き起こします。エソメプラゾールとクロピドグレルを同時に使用すると、抗血小板収集効果の低下も観察されます。

クロピドグレルをアスピリン、他の非ステロイド性抗炎症薬、ヘパリン、ワルファリンと併用すると、出血のリスクが高まる可能性があるので注意してください。クロピドグレルをアテノロール、ニフェジピン、ジゴキシン、またはテオフィリンと併用した場合、臨床的に重要な臨床薬理学的相互作用はありません。クロピドグレルの薬理効果は、フェノバルビタール、シメチジン、またはエストロゲンと同時に使用しても大きな影響を受けません。

クロピドグレルは、フェニトイン、タモキシフェン、トルブタミド、ワルファリン、トルセミド、フルバスタチン、および多くの非ステロイド性抗炎症薬の代謝に影響を与える可能性がありますが、これらの相互作用の影響に関する予測データはありません。これらの薬をクロピドグレルと併用する場合は注意が必要です。

前述の相互作用研究に加えて、利尿薬、ベータ遮断薬、アンジオテンシン輸血阻害薬、カルシウム拮抗薬、コレステロール低下薬、冠動脈拡張薬、血糖値、抗てんかん薬、ホルモン補充療法を含む多くの薬剤を同時に服用してカプリー研究に参加している患者は、有意な所望の相互作用を示さない。

保管

光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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