Noklot 75mg Cadilot tabletki zapobiegają miażdżycy (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Klopidogrel

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Klopidogrel	75 mg

Używa

Wskazania

Tabletki Noklot są wskazane w następujących przypadkach:

Zapobieganie miażdżycy spowodowanej miażdżycą ( zawał mięśnia sercowego , udar, udar mózgu) u pacjentów z miażdżycą zdefiniowano nowy udar, nowy zawał serca lub chorobę tętnic obwodowych.

Farmakokologia

Klopidogrel to lek, jeden z metabolitów klopidogrelu hamujący płytki krwi. Klopidogrel jest przekształcany przez enzym CYP450 w substancje metaboliczne hamujące akcję płytek krwi. Aktywne metabolity klopidogrelu selektywnie hamują difosforan adenozyny (ADP) do jego receptora w płytkach krwi, a następnie aktywują się poprzez pośredników ADP kompleksu glikoproteiny GPIIB/IIIA, hamując w ten sposób gromadzenie się płytek krwi.

Metabolizm klopidogrelu jest niezbędny do hamowania treningu płytek krwi, ale nie wyizolowano aktywnych metabolitów leku. Klopidogrel hamuje także trening płytek krwi powodowany przez inne mechanizmy gospodarza niż ADP, zapobiegając wzmocnieniu aktywacji płytek krwi w wyniku uwolnienia ADP. Klopidogrel nie hamuje działania fosfodiesterazy.

Działanie klopidogrelu wynika z braku odzyskiwania ADP w płytkach krwi. W rezultacie przyłączenie klopidogrelu do płytek krwi będzie miało wpływ na późniejszy etap życia płytek krwi. Hamowanie płytek krwi zależy od dawki, którą można zaobserwować po 2 godzinach podawania pojedynczej dawki klopidogrelu. Powtarzana dawka 75 mg klopidogrelu codziennie powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi w wyniku ADP od pierwszego dnia, a poziom inhibitora osiąga stabilny w trzecim i sobotnim dniu.

W stanie stabilnym średni poziom inhibitora przy dawce 75mg dziennie wynosi około 40% i 60%. Blokowanie płytek krwi i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości granicznej po zaprzestaniu leczenia, zwykle w ciągu około 5 dni

farmakokinetyka

wchłanianie

Klopidogrel szybko się wchłania po podaniu doustnym, powtarzanym w dawce 75 mg/dobę (podstawowej), a maksymalne stężenie w osoczu (około 3 mg/l) głównej substancji metabolicznej występuje około 1 godziny po przyjęciu leku.

Dystrybucja

On Vitro, klopidogrel i główne metabolity związane z białkiem surowicy ludzkiej (98% z klopidogrelem i 94% z metabolitami). W warunkach in vitro spójność ta nie jest nasycona w szerokim zakresie stężeń.

Metabolizm

Klopidogrel jest silnie metabolizowany w wątrobie. Głównymi metabolitami są pochodne kwasu karboksylowego, zarówno związek wyjściowy, jak i pochodne kwasu karboksylowego nie mają działania zapobiegającego agregacji płytek krwi.

Eliminacja

Po przyjęciu u człowieka dawki klopidogrelu oznaczonym 14C, około 50% leku jest wydalane z moczem, około 46% wydalane jest przez część w ciągu 5 dni po zażyciu leku. Czas sprzedaży metabolitów po podaniu jednorazowym i wielokrotnym wynosi 8 godzin. Stosowanie klopidogrelu z pokarmem nie zmienia znacząco biodostępności klopidogrelu, gdy przeprowadza się ocenę farmakokinetyki głównych metabolitów.

Przed wzięciem Noklot 75mg Cadilot tabletki zapobiegają miażdżycy (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Stosować doustnie, można stosować podczas posiłków lub poza nimi.

Dawkowanie

Zalecana dawka leku Noklot to 75 mg, 1 raz dziennie. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób starszych lub pacjentów z chorobami nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? 34-letnia kobieta przyjmowała klopidogrel w pojedynczej dawce 1050 mg klopidogrelu (co odpowiada 14 tabletkom 75 mg). Żadna obserwacja nie wykazała żadnego niepożądanego efektu. Pacjenta nie poddano specjalnemu leczeniu i udało się wyzdrowieć z następstw. Jednakże ze względów biologicznych w celu odwrócenia farmakologicznego działania klopidogrelu, jeśli to konieczne, odpowiednie może być przenoszenie płytek krwi.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tabletek Noklot mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Niepożądane skutki występują w badaniach klinicznych lub zgłaszane podczas stosowania leku. W przypadku każdej klasyfikacji narządów niepożądane skutki są uporządkowane według nasilenia.

Często: 1/100 ≤ ADR

Zaburzenia naczyniowe: Krwiak.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienia z nosa .

Zaburzenia żołądka i jelit: krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, ból brzucha, niestrawność .

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: siniaki.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i w miejscu stosowania leku: krwawienie w miejscu wkłucia igły.

Niezbyt często: 1/1000 ≤ ADR

Choroby krwi i układu limfatycznego: leukopenia, trombocytopenia, białaczka eozynowa.

Zaburzenia nerwowe: krwawienie wewnątrzczaszkowe (niektóre zgony), bóle głowy, zaburzenia, zawroty głowy.

Zaburzenia oka: Krwawienie do oka (spojówka, gałka oczna, siatkówka).

Zaburzenia żołądka i jelit: wrzód żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, wzdęcia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, swędzenie, krwawienie skórne (krwawienie).

Rodzaje i zaburzenia dróg moczowych: krwawe oddawanie moczu.

Wyniki badań: Wydłużenie czasu krwawienia, neutropenia, trombocytopenia.

Rzadko: 1/10 000 ≤ ADR

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: neutropenia, w tym ciężkie neutrofile.

Zaburzenia uszu i hipnotyzowania: zawroty głowy .

Zaburzenia żołądka i jelit: krwawienie pozabrzuszne.

Bardzo rzadko: ADR

Przedmiot trombocytopenii, niedokrwistości majątkowej, wszystkich krwotoków, granulocytozy, ciężkiej trombocytopenii, niedokrwistości.

Zaburzenia psychiczne: interesy, dezorientacja.

zaburzenia neurologiczne: zaburzenia smaku.

zaburzenia naczyniowe: poważne krwawienie, krwawiące rany, zapalenie naczyń, niedociśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienia z dróg oddechowych (kaszel, krwawienie z tętnicy płucnej), skurcz tchawicy, śródmiąższowe zapalenie płuc.

Zaburzenia żołądka i jelit: krwawienia z przewodu pokarmowego i krwotoki z niezdarnych błon mogą powodować śmierć, zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące lub limfocytowe zapalenie jelita grubego), zapalenie jamy ustnej.

Zaburzenia wątroby: Ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pęcherzowe zapalenie skóry (martwica zatruciowa naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, różnorodny rumień), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości na leki, leki wywołane białaczką preferowaną przez eozynę i zespołem ogólnoustrojowym, rumień, swędzenie, egzema, egzema, płaskostopie. zaburzenia kości i tkanki łącznej: krwawienie z układu mięśniowo-szkieletowego (krwiak stawów), zapalenie stawów , ból stawów, ból mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zapalenie globalne, nadmierna aktywność kreatyniny we krwi.

Zaburzenia ogólnoustrojowe iw miejscu zażywania narkotyków: gorączka.

Częstotliwość nieokreślona

Zaburzenia układu odpornościowego: choroba posurowicza, reakcja anafilaktyczna, reakcje nadwrażliwości krzyżowej na tienopirydynę (np. tyklopidyna, prasugrel ).

Instrukcja postępowania

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Noklot przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na klopidogrel lub którykolwiek składnik leku.

Pacjenci z patologicznymi krwawieniami, takimi jak wrzody trawienne lub krwawienie wewnątrzczaszkowe.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Klopidogrel jest metabolizowany przez CYP2C19 do aktywnych metabolitów. Jednoczesne stosowanie klopidogrelu z aktywnymi inhibitorami enzymów CYP2C19 zmniejsza stężenie metabolitów wykazujących działanie klopidogrelu, zmniejszając agregację płytek krwi.

Doświadczenie w stosowaniu klopidogrelu w leczeniu niewydolności nerek jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Podobnie jak inne leki przeciwpłytkowe, Noklot należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem zwiększonego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych. Jeśli u pacjenta zostanie poddana selektywna i nieoczekiwana operacja, ze względu na oporność płytek krwi, klopidogrel należy zaprzestać stosowania na 7 dni przed operacją.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u pacjentów ze zmianami chorobowymi mogącymi prowadzić do krwawień (takimi jak wrzody). Leki, które mogą powodować te zmiany, takie jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne, powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów stosujących klopidogrel. Niewielkie doświadczenie w stosowaniu klopidogrelu u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, u której mogą wystąpić krwawienia z narządów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u tych pacjentów.

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku stosowanego u dzieci. Klopidogrel należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Klopidogrel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Nie ma odpowiednich i kontrolowanych badań dotyczących stosowania leków przez kobiety w ciąży. Dlatego nie należy stosować klopidogrelu u kobiet w ciąży, chyba że jest to konieczne i należy zgłosić się na wizytę lekarską.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Inhibitory pompy protonowej: należy unikać jednoczesnego stosowania klopidogrelu z omeprazolem lub esomeprazolem. W badaniach klinicznych omeprazol powodował osłabienie działania klopidogrelu hamującego gromadzenie się płytek krwi, gdy był stosowany jednocześnie lub w odstępie 12 godzin. Zmniejszenie działania zapobiegającego gromadzeniu się płytek krwi obserwuje się również podczas jednoczesnego stosowania esomeprazolu i klopidogrelu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu z aspiryną, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, heparyną i warfaryną mogą zwiększać ryzyko krwawienia. Nie ma znaczących klinicznych interakcji farmakologicznych o znaczeniu klinicznym podczas stosowania klopidogrelu z atenololem, nifedypiną, digoksyną lub teofiliną. Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu, cymetydyny lub estrogenu nie wpływa znacząco na działanie farmakologiczne klopidogrelu.

Klopidogrel może wpływać na metabolizm fenytoiny, tamoksyfenu, tolbutamidu, warfaryny, torsemidu, fluwastatyny i wielu niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ale nie ma danych prognozujących skutki tych interakcji. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tych leków z klopidogrelem.

Oprócz wyżej wymienionych badań interaktywnych, pacjenci biorący udział w badaniu Caprie jednocześnie z wieloma lekami, w tym lekami moczopędnymi, beta-blokerami, inhibitorami transfuzji angiotensyny, antagonistami wapnia, lekami obniżającymi cholesterol, lekami na rozprężenie naczyń wieńcowych, cukrami we krwi, lekami przeciwpadaczkowymi i hormonalną terapią zastępczą, nie wykazują żadnej istotnej pożądanej interakcji.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.