Το Noklot 75mg Zydus προλαμβάνει την αθηροσκλήρωση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κλοπιδογρέλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κλοπιδογρέλη	75 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Noklot 75 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Δευτερογενής πρόληψη αθηροσκληρωτικών επεισοδίων

Τα δισκία κλοπιδογρέλης προσδιορίζονται σε:

Οι ενήλικες ασθενείς υποφέρουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες έως λιγότερο από 35 ημέρες), εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω ισχαιμίας (από 7 ημέρες έως λιγότερο από 6 μήνες) ή έχουν περιφερική αρτηριακή νόσο.

Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:

Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο δεν έχει καμία διαφορά (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), συμπεριλαμβανομένων αυτών που τοποθετούνται σε στεντ μετά τη στεφανιαία παρέμβαση, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA).

Το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου έχει διαφορά, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για θρομβολυτικά γραφήματα.

Σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, υπάρχει τουλάχιστον ένας παράγοντας κινδύνου για αγγειακά επεισόδια, ακατάλληλος για θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (VKA) και σε εκείνους που διατρέχουν κίνδυνο για χαμηλή αιμορραγία σε ενήλικες ασθενείς. θρόμβωση και απόφραξη λόγω θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού.

Φαρμακοκολογία

Φαρμακολογική κατηγορία: Αναστολείς αιμοπεταλίων, εκτός από την Ηπαρίνη.

Κωδικός ATC: b01ac04.

Μηχανισμός δράσης

Η κλοπιδογρέλη είναι πρόδρομος, ένας από τους μεταβολίτες του φαρμάκου είναι οι βοηθοί αναστολείς των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολίζεται από τα ένζυμα του CYP450 για τη δημιουργία μεταβολιτών με αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Οι ενεργοί μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης αναστέλλουν επιλεκτικά τη συνοχή της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) και του υποδοχέα P2Y12 των αιμοπεταλίων και στη συνέχεια ενεργοποιούν το σύμπλεγμα Glycoprotein GPIIB/IIIA μέσω ενδιάμεσων ADP, το οποίο αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Λόγω της μη αναστρέψιμης συνοχής, τα εκτεθειμένα αιμοπετάλια επηρεάζονται στο υπόλοιπο του κύκλου ζωής (περίπου 7-10 ημέρες) και της φυσιολογικής αποκατάστασης των αιμοπεταλίων που συμβαίνει με ταχύτητα σύμφωνα με την παραγωγή αιμοπεταλίων. Η αναστολή των αιμοπεταλίων που προκαλείται από άλλα οχήματα δεν είναι ADP αναστέλλεται επίσης λόγω κλειδώματος ενεργοποίησης αιμοπεταλίων λόγω απελευθέρωσης ADP.

Λόγω των ενεργών μεταβολιτών που σχηματίζονται από τα ένζυμα CYP450, μερικά από τα οποία είναι πολυμορφικά ή αναστέλλονται από άλλα φάρμακα, δεν θα έχουν όλοι οι ασθενείς επαρκή αναστολή των αιμοπεταλίων.

Φαρμακολογικές επιδράσεις

Η ημερήσια δόση των 75 mg την ημέρα δημιουργεί σημαντική αναστολή της συλλογής αιμοπεταλίων λόγω της ADP από την πρώτη ημέρα. Αυτή η αναστολή αυξάνεται και φθάνει σε σταθερή κατάσταση μεταξύ της 3ης και 7ης ημέρας. Σε σταθερή κατάσταση, η μέση ανασταλτική συγκέντρωση καταγράφεται σε δόση 75 mg ημερησίως μεταξύ 40% και 60%. Η συλλογή αιμοπεταλίων και ο χρόνος αιμορραγίας επανέρχονται σταδιακά στη βάση, γενικά εντός 5 ημερών μετά τη θεραπεία.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά τις εφάπαξ δόσεις και τη δόση των 75 mg την ημέρα, η κλοπιδογρέλη απορροφάται γρήγορα. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της κλοπιδογρέλης στον ορό είναι σταθερή (περίπου 2,2-2,5 ng/ml μετά από μία εφάπαξ δόση από του στόματος 75 mg) εμφανίζεται περίπου 45 λεπτά μετά τη χρήση. Η απορρόφηση είναι τουλάχιστον 50%, με βάση την αποβολή των μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης από τα ούρα.

διανομή

Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος μεταβολίτης στην κυκλοφορία (ανενεργός) μπορούν να αναστραφούν με την In vitro ποτεΐνη πλάσματος (98% και 94% αντίστοιχα). Η συνοχή δεν είναι κορεσμένη σε ένα in vitro ευρύ φάσμα.

μετασχηματισμός

Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται έντονα από το ήπαρ. In vitro και in vivo, η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται με βάση δύο κύριες μεταβολικές οδούς: μία μέσω των ενδιάμεσων εστεράσης και οδηγεί σε υδρόλυση σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος (85% των μεταβολικών ουσιών στην κυκλοφορία) και σε ένα ενδιάμεσο πολυκυτοχρωματικού P450. Η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται αρχικά σε μετατροπή 2-οξο-κλοπιδογρέλης. Ο μεταβολισμός της ενδιάμεσης ουσίας είναι τότε η 2-οξο-κλοπιδογρέλη, η οποία δημιουργεί τον σχηματισμό ενεργών μεταβολιτών, ενός παραγώγου της κλοπιδογρέλης. Οι ενεργοί μεταβολίτες σχηματίζονται κυρίως από το CYP2C19 με τη συμβολή πολλών άλλων ενζύμων του CYP, συμπεριλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2B6 και CYP3A4. Οι ενεργοί μεταβολίτες της θειόλης έχουν απομονωθεί in vitro, είναι γρήγοροι και δεν μπορούν να αντιστρέψουν τον υποδοχέα των αιμοπεταλίων, αναστέλλοντας έτσι τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Η CMAX των μεταβολιτών είναι ενεργή, διπλάσια από μια εφάπαξ δόση 300 mg κλοπιδογρέλης σε σύγκριση με τη δόση συντήρησης των 75 mg μετά από 4 ημέρες. Το CMAX επιτυγχάνεται μετά από περίπου 30 έως 60 λεπτά χρήσης.

Εξάλειψη

Αφού μια δόση κλοπιδογρέλης σημειωθεί στους 4 C στο Νότο, περίπου το 50% αποβάλλεται στα ούρα και περίπου το 46% στα κόπρανα για 120 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Μετά από μια εφάπαξ δόση των 75 mg από του στόματος, το Clopidogrel έχει χρόνο πώλησης περίπου 6 ωρών. Ο χρόνος πώλησης των κύριων μεταβολιτών στην κυκλοφορία (ανενεργοί) είναι 8 ώρες μετά από μία δόση και επαναλαμβανόμενη χρήση.

Πριν τη λήψη Το Noklot 75mg Zydus προλαμβάνει την αθηροσκλήρωση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος δισκία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή όχι με τροφή.

Δοσολογία

Ενήλικες και ηλικιωμένοι

Η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται 1 φορά/ημέρα με δόση 75 mg.

Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:

Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο δεν έχει διαφορά ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα καρδιάς χωρίς κύμα Q): Η θεραπεία με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με 1 δόση των 300 mg φορτίου και στη συνέχεια να συνεχίζεται με δόση 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) 75 mg - 3 ημερησίως). Λόγω των υψηλότερων δόσεων Asa που σχετίζονται με τον υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, η συνιστώμενη δόση ΑΣΟ δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 100 mg. Ο βέλτιστος χρόνος θεραπείας δεν έχει καθοριστεί επίσημα. Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών υποστηρίζουν έως και 12 μήνες και το μέγιστο όφελος καταγράφεται στον 3ο μήνα. Το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου έχει διαφορά ST: Η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά 75 mg 1 φορά/ημέρα ξεκινώντας με 1 δόση φόρτισης 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ και με την ίδια ή όχι με την ίδια αιμόλυση. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών, το Clopidogrel πρέπει να ξεκινά χωρίς φόρτωση. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται μέχρι τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Τα οφέλη του συνδυασμού κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ μετά από 4 εβδομάδες δεν έχουν μελετηθεί υπό αυτήν την κατάσταση.

Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, το Clopidogrel πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση 75 mg μία φορά την ημέρα. Θα πρέπει να ξεκινήσει η χρήση ΑΣΟ (75 - 100 mg την ημέρα) και να συνεχιστεί η χρήση σε συνδυασμό με κλοπιδογρέλη.

Παιδιά

Η κλοπιδογρέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά λόγω αποτελεσματικών προβλημάτων.

νεφρική ανεπάρκεια

Η εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

ηπατική ανεπάρκεια

Η εμπειρία θεραπείας είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέση ηπατική νόσο που μπορεί να έχει αιμορραγία οργάνων.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Θα πρέπει να εξετάσει την κατάλληλη θεραπεία εάν καταγραφεί αιμορραγία.

Δεν βρέθηκε να αποτοξινώνει τη φαρμακολογική δράση της κλοπιδογρέλης. Εάν χρειάζεται να προσαρμόσετε γρήγορα τον χρόνο αιμορραγίας, η μετάδοση των αιμοπεταλίων μπορεί να αναστρέψει τις επιδράσεις της κλοπιδογρέλης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση;

Ενήλικες

Εάν ξεχάσετε 1 δόση:

Εντός 12 ωρών μετά την τακτική χρήση: Οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο αμέσως και στη συνέχεια να χρησιμοποιούν την επόμενη δόση την κανονική ώρα χρήσης. Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

When using Noklot 75 medicine, you may experience unwanted effects (ADR): Safety information Clopidogrel has been assessed safely in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including more than 12,000 patients treated for 1 year or more. Unwanted effects are clinically related to Caprie, Cure, Clarity, Commit and Active-A discussed below. Overall, Clopidogrel 75 mg/day was compared to ASA 325 mg/day in Caprie not related to age, gender and race. In addition to experience from clinical studies, unwanted effects have been spontaneously reported. Bleeding is the most common reaction reported in both clinical studies as well as post -circulating experience and more commonly reported in the first month of treatment. In Caprie, in patients treated with clopidogrel or ASA, the general ratio of any bleeding is 9.3%. The proportion of serious cases is similar to clopidogrel and ASA. In Cure, there are no major bleeding with Clopidogrel and ASA within 7 days after coronary cavity surgery in patients who have stopped treating more than 5 days before surgery. In patients maintaining treatment within 5 days during northern surgery, the incident rate is 9.6% for clopidogrel and ASA and 6.3% for fake and ASA. In Clarity, there is a common increase in bleeding in Clopidogrel and ASA compared to the placebo and ASA group. The large bleeding rate is similar to groups. This is suitable between patient groups determined by the basic characteristics and the type of treatment of blood or heparin. In the commit, the general ratio of large bleeding is not in the brain or brain bleeding is low and the same between the two groups. In Active-A, the large bleeding rate is greater in the clopidogrel + Asa group compared to the placebo group + Asa (6.7% compared to 4.3%). Large bleeding mainly originated from the brain in both groups (5.3% in Clopidogrel + ASA; 3.5% in the placebo group + Asa), mainly from the digestive tract (3.5% compared to 1.8%). There is excessive bleeding in the brain in the clopidogrel + Asa treatment group compared to the placebo group + Asa (1.4% compared to 0.8%, corresponding). There is no statistical difference in the rate of fatal bleeding (1.1% in the clopidogrel + ASA and 0.7% of the fake group + Asa) and the hemorrhagic stroke (0.8% and 0.6%, respectively) between groups. List of unwanted effects Unwanted effects occur in clinical studies or spontaneous reports presented in the table below. The frequency is determined according to the following conventions: Common (≥ 1/100 to

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο Noklot 75 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

αιμορραγία και αιματολογικές διαταραχές

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και των ανεπιθύμητων ενεργειών στην αιματολογία, για τον προσδιορισμό του αριθμού των αιμοσφαιρίων ή/και άλλων κατάλληλων εξετάσεων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εγκαίρως όταν τα κλινικά συμπτώματα υποδηλώνουν αυξημένη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Όπως και άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, η προσεκτική χρήση της κλοπιδογρέλης σε ασθενείς μπορεί να διατρέχει κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας λόγω τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή άλλων ασθενειών και σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΑΣΟ, ηπαρίνη, γλυκοπρωτεΐνη IIB/IIIA ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2 που σχετίζονται με τον κίνδυνο ROSSRISS, ή αιμορραγίας όπως η πεντοξυφυλλίνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν σημεία αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της κλειστής αιμορραγίας, ειδικά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας ή/και μετά από επεμβατική καρδιοχειρουργική ή χειρουργική επέμβαση. Η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα δεν συνιστάται γιατί μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα της αιμορραγίας.

Εάν ο ασθενής χρειάζεται χειρουργική επέμβαση και η προσωρινή αντίσταση των αιμοπεταλίων είναι ακατάλληλη, το Clopidogrel θα πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν από την επέμβαση. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη πριν προγραμματίσουν οποιαδήποτε επέμβαση και πριν χρησιμοποιήσουν οποιοδήποτε νέο φάρμακο. Η κλοπιδογρέλη παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε κατεστραμμένους ασθενείς που τείνουν να αιμορραγούν (ειδικά στο στομάχι και τα ενδοφθάλμια μάτια).

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι ο χρόνος αιμορραγίας μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από το συνηθισμένο όταν χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη (απλή ή σε συνδυασμό με ΑΣΟ) και θα πρέπει να αναφέρουν κάθε περίπτωση μη φυσιολογικής αιμορραγίας

στον γιατρό.

Αντικείμενο θρομβοπενίας (TTP)

Θρομβοπενία αίματος (TTP) έχει αναφερθεί πολύ σπάνια μετά τη χρήση κλοπιδογρέλης, μερικές φορές μετά από σύντομη επαφή. Χαρακτηρίζεται από θρομβοπενία και αιμολυτική αναιμία, τριχοειδική νόσο που σχετίζεται με σημεία νευρολογικών διαταραχών, νεφρική δυσλειτουργία ή πυρετό. Το TTP είναι μια θανατηφόρα κατάσταση που πρέπει να αντιμετωπιστεί έγκαιρα, συμπεριλαμβανομένου του διαχωρισμού από το πλάσμα.

Δύσκολο αιμάτωμα

Έχει αναφερθεί αιμάτωμα χωρίς σκληρό υλικό μετά τη χρήση της κλοπιδογρέλης. Σε περιπτώσεις όπου η επέκταση της θρομβοπλαστίνης έχει εκτεθεί στο απομονωμένο ή καθόλου αιμορραγικό τμήμα, η αιμορραγία είναι δύσκολο να ληφθεί υπόψη. Οι ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με δυσκολία στην πήξη θα πρέπει να αξιολογούνται και να αντιμετωπίζονται από ειδικό και να διακόπτουν την κλοπιδογρέλη.

Πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό

Από τα δεδομένα δεν επαρκούν, η κλοπιδογρέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται τις πρώτες 7 ημέρες μετά από εγκεφαλικό λόγω οξείας αναιμίας.

cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)

Γενετική φαρμακεία: Σε ασθενείς με χαμηλό μεταβολισμό CYP2C19, η κλοπιδογρέλη στις συνιστώμενες δόσεις για να σχηματίσει έναν μεταβολίτη μικρής και μικρής δραστηριότητας στη λειτουργία των αιμοπεταλίων. Οι δοκιμές είναι διαθέσιμες για τον προσδιορισμό του τύπου του γονιδίου CYP2C19 σε ασθενείς.

Επειδή η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται σε εν μέρει δραστικές ουσίες από το CYP2C19, η χρήση αναστολέων ενζύμου αναστέλλει αυτό το ένζυμο θεωρείται ότι οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης των μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης. Η κλινική συμμετοχή αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αβέβαιη. Ως προφύλαξη, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων CYP2C19.

CYP2C8

Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με κλοπιδογρέλη και τα φάρμακα είναι το CYP2C8.

Διασταυρούμενες αντιδράσεις σε ομάδες θειενοπυριδίνης

Οι δακτύλιοι θα πρέπει να αξιολογούνται σε ιστορικό υπερευαισθησίας στη θειενοπυριδίνη (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) λόγω αναφοράς διασταυρούμενων αντιδράσεων στην ομάδα της θειενοπυριδίνης. Η θειενοπυριδίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές έως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, αγγειοοίδημα ή αιματολογικές αντιδράσεις όπως θρομβοπενία και λευκοπενία. Ο ασθενής έχει εμφανίσει αλλεργική αντίδραση ή/και προηγούμενη αιματολογική αντίδραση με μια θειενοπυρικίνη που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παρόμοιων αντιδράσεων ή διαφορετικής αντίδρασης σε άλλη θειενοπυρικίνη. Σύσταση για την παρακολούθηση σημείων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς που έχουν γνωστές αλλεργίες στη θειενοπυρίνη.

νεφρική ανεπάρκεια

Η εμπειρία θεραπείας με κλοπιδογρέλη περιορίζεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, το Clopidogrel θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.

ηπατική ανεπάρκεια

Η εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς μέσης ηλικίας με ηπατική νόσο που μπορεί να έχουν αιμορραγία οργάνων. Επομένως, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε αυτήν την ομάδα πληθυσμού.

έκδοχα

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτάσης ή η γλυκόζη-γαλακτόζη, τα οποία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Η κλοπιδογρέλη δεν έχει ή έχει αμελητέες επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Χρήση φαρμάκων για έγκυες γυναίκες

Λόγω της έλλειψης διαθέσιμων κλινικών δεδομένων για την έκθεση της κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ως προληπτικό μέτρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η κλοπιδογρέλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις κατά την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύου/εμβρύου, την αναπαραγωγή ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό.

Χρήση φαρμάκων για θηλάζουσες γυναίκες

γονιμότητα

Η κλοπιδογρέλη δεν αλλάζει τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

φάρμακα που σχετίζονται με τον κίνδυνο αιμορραγίας: Υπάρχει αύξηση στον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω πιθανών παρενεργειών. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε τα φάρμακα που σχετίζονται με τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Από του στόματος αντιπηκτικά: Η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με από του στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται γιατί μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα της αιμορραγίας. Αν και η χρήση της κλοπιδογρέλης 75 mg/ημέρα δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της s-βαρφαρίνης ή τον διεθνή ρυθμό ομαλοποίησης (INR) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βαρφαρίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα, η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με βαρφαρίνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω ανεξάρτητων επιδράσεων στην αιμόσταση. με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙΒ/ΙΙΙΑ. Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA): Το Asa δεν αλλάζει την αναστολή της συλλογής αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης που προκαλείται από την ADP, αλλά η κλοπιδογρέλη αυξάνει την επίδραση της Asa στην αιμοπεταλιακή συλλογή που προκαλείται από το κολλαγόνο. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση 500 mg ΑΣΟ 2 φορές/ημέρα για 1 ημέρα δεν αυξάνει σημαντικά την παράταση του χρόνου αιμορραγίας που προκαλείται από την κλοπιδογρέλη. Υπάρχει πιθανότητα φαρμακολογικής αλληλεπίδρασης μεταξύ της κλοπιδογρέλης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα. Ωστόσο, το Clopidogrel και το ASA έχουν χρησιμοποιηθεί μαζί για έως και 1 έτος.

Ηπαρίνη: Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε υγιή αντικείμενα, η κλοπιδογρέλη δεν άλλαξε τη δόση της ηπαρίνης ούτε άλλαξε τις επιδράσεις της ηπαρίνης στην πήξη του αίματος. Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης δεν επηρεάζει την αναστολή της συγκέντρωσης αιμοπεταλίων της ηπαρίνης. Είναι δυνατή μια φαρμακολογική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης και ηπαρίνης, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα.

Φάρμακα αιμοδιαλυτότητας: Η ασφάλεια της ταυτόχρονης χρήσης κλοπιδογρέλης, ειδικών θρομβολυτικών φαρμάκων όπως η φιμπρίνη ή η μη ινώδες και η ηπαρίνη έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Ο κλινικός ρυθμός αιμορραγίας είναι παρόμοιος με εκείνους που γίνονται αποδεκτοί όταν χρησιμοποιούνται θρομβολυτικά και ηπαρινικά φάρμακα με ΑΣΟ.

ΜΣΑΦ: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και ναπροξένης αυξάνει την απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό. Ωστόσο, λόγω της έλλειψης αλληλεπιδραστικών μελετών με άλλα ΜΣΑΦ φάρμακα, ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας εμφανίζεται με όλα τα ΜΣΑΦ. Επομένως, τα ΜΣΑΦ περιλαμβάνουν το Cox-2 και οι αναστολείς της κλοπιδογρέλης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.

SSRIs: Επειδή οι SSRIs επηρεάζουν την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε SSRIs με κλοπιδογρέλη ταυτόχρονα. μεταβολίτες. Η κλινική συμμετοχή αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστη. Ως μέτρο για την πρόληψη της χρήσης ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του CYP2C19.

Οι ισχυροί ή μεσαίοι αναστολείς του CYP2C19 περιλαμβάνουν όπως η ομεπραζόλη και η εκομεπραζόλη, η φλουβοξαμίνη, η φλουοξετίνη, η μοκλομπεμίδη, η βορικοναζόλη, η φλουκοναζόλη, η τικλοπιδίνη και η καρμπαμαζελίνη.

Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI): Ομεπραζόλη 80 mg μία φορά την ημέρα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με την κλοπιδογρέλη ή εντός 12 ωρών μεταξύ 2 φαρμάκων που μειώνουν τη συγκέντρωση των μεταβολιτών με 45% ενεργό (δόση φορτίου) και 40% (δόση συντήρησης). Αυτή η μείωση σχετίζεται με μείωση της αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά 39% (δόση φορτίου) και 21% (δόση συντήρησης). Λέγεται ότι η εσομεπραζόλη έχει την ίδια αλληλεπίδραση με την κλοπιδογρέλη.

Τα ομοιόμορφα δεδομένα σχετικά με την κλινική σημασία των φαρμακολογικών αλληλεπιδράσεων (ΦΚ)/Φαρμακευτικών (PD) όσον αφορά τα καρδιαγγειακά συμβάματα έχουν αναφερθεί τόσο από αρχεία όσο και από κλινικές μελέτες. Ως προληπτικό μέτρο, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με ομεπραζόλη ή εσομεπραζόλη.

Η παντοπραζόλη και η λανζοπραζόλη μειώνουν λιγότερο τη συγκέντρωση των μεταβολιτών που είναι πιο ενεργοί.

Οι συγκεντρώσεις των μεταβολιτών στο πλάσμα έχουν μείωση 20% (δόση φόρτισης) και 14% (δόση συντήρησης) ενώ η θεραπεία γίνεται ταυτόχρονα με παντοπραζόλη 80 mg μία φορά την ημέρα. Αυτό περιλαμβάνει τη μείωση της αναστολής των αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο περίπου 15% και 11%, αντίστοιχα. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η κλοπιδογρέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με παντοπραζόλη. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι άλλα φάρμακα μειώνουν το οξύ του στομάχου, όπως η αντίσταση Η2 ή τα αντιόξινα που επηρεάζουν τη δραστηριότητα των αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης.

Άλλα φάρμακα: Ένας αριθμός άλλων κλινικών μελετών διεξάγεται με την κλοπιδογρέλη και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της πιθανότητας φαρμακοκινητικών και φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων. Δεν υπάρχει καμία κλινική σημαντική φαρμακολογική αλληλεπίδραση που να καταγράφεται όταν η κλοπιδογρέλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατενολόλη, νιφεδιπίνη ή και με ατενολόλη και νιφεδιπίνη. Επιπλέον, η φαρμακολογική δραστηριότητα της κλοπιδογρέλης δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ταυτόχρονη χρήση φαινοβαρβιτάλης ή οιστρογόνου.

Η διγωδική φαρμακοκινητική της διγοξίνης ή της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει με την ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης. Τα αντιόξινα δεν αλλάζουν το επίπεδο απορρόφησης της κλοπιδογρέλης.

Δεδομένα από την έρευνα της Caprie δείχνουν ότι η φαινυτοΐνη και η τοβουταμίδη μεταβολίζονται από το CYP2C9 που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με την κλοπιδογρέλη.

Τα φάρμακα είναι το CYP2C8: Η κλοπιδογρέλη έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την επαφή της ρεπαγλινίδης σε υγιείς εθελοντές. Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η αύξηση της έκθεσης στη ρεπαγλινίδη οφείλεται στην αναστολή του CYP2C8 λόγω του μεταβολισμού της γλυκουρονίδης της κλοπιδογρέλης. Λόγω του αυξημένου κινδύνου συγκεντρώσεων στο πλάσμα, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και φαρμάκων που αποβάλλονται κυρίως από το μεταβολισμό του CYP2C8 (όπως ρεπαγλινίδη, πακλιταξέλη) θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.

ταμπού

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.