Los comprimidos de Nolpaza 40 mg Krka tratan la enfermedad de reflujo gastroesofágico y la úlcera gastrointestinal (1 blister x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 14 comprimidos
Especificaciones pantoprazol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
pantoprazol	40 mg

Usos

Indicaciones

Nolpaza 40 mg está indicado en los siguientes casos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

Úlcera gastrointestinal. Bomba de protones, que inhibe la etapa final del proceso de formación de ácidos en el estómago con un enlace de asimilación de valencia con el sistema enzimático (H+, K+)-ATPASA en la superficie de secreción de la célula hacia el estómago. Este mecanismo conduce a la inhibición tanto de los mecanismos comunes de secreción de ácido del estómago como de los agentes estimulados. La cohesión con el sistema del esmalte (H+, K+)-ATPASA provocará un efecto de secreción ácida durante más de 24 horas para todas las dosis probadas.

Farmacocinética

La concentración máxima de pantoprazol en plasma alcanza aproximadamente 2 a 2,5 horas después de beber. Alrededor del 98% del pantoprazol se une a las proteínas plasmáticas.

El fármaco se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente a través del citocromo P450, isoenzima CYP2C19, pared de wallilpantoprazol; Una pequeña cantidad también es metabolizada por CYP3A4, CYP2D6 y CYP2C9.

Las sustancias metabólicas se eliminan principalmente (alrededor del 80%) a través de la orina, el resto se elimina a través de la bilis. El último tiempo de pérdida es de aproximadamente 1 hora, durando más en pacientes con insuficiencia hepática, alrededor de 3-6 horas en pacientes con cirrosis.

antes de tomar Los comprimidos de Nolpaza 40 mg Krka tratan la enfermedad de reflujo gastroesofágico y la úlcera gastrointestinal (1 blister x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Nolpaza 40 mg se toma por vía oral.

Tomar una vez al día por la mañana. Tragar comprimidos enteros, no triturados ni masticados.

Dosis

Adultos

Síndrome de reflujo gastroesofágico (ERGE)

Dosis común: 20 - 40 mg x 1 vez/día, beber durante 4 semanas, puede durar hasta 8 semanas.

Dosis de mantenimiento: 20 - 40 mg al día.

Caso de recurrencia: 20 mg/día.

Úlcera gastrointestinal

Dosis común: 40 mg x 1 vez/día. Período de tratamiento de 2 a 4 semanas para úlceras duodenales o de 4 a 8 semanas para úlceras de estómago benignas.

Helicobacter pylori

Utilizar un régimen terapéutico combinado 1 semana (TRIPLE TERAPIA 1-WEMEK): Pantoprazol 40 mg x 2 veces/día en combinación con Claritromicina 500 mg x 2 veces/día y amoxicilina 1 g x 2 veces/día o Metronidazol 400 mg x 2 veces/día.

Prevención de los antiinflamatorios no esteroides

20 mg/día.

Síndrome de Zollinger - Ellison

Dosis inicial: 80 mg/día. La dosis se puede utilizar hasta 240 mg/día. Si se utiliza más de 80 mg/día, se debe dividir en 2 veces.

Temas especiales

Pacientes con insuficiencia hepática

Dosis máxima: 20 mg/día o 40 mg/día para dosis diaria.

Pacientes con insuficiencia renal

Dosis máxima: 40 mg/día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

¿Qué hacer en caso de olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No utilice el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

En general, pantoprazol se tolera bien incluso cuando el tratamiento es a corto y largo plazo. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la acidez del estómago, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales.

Al utilizar Nolpaza 40 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común

Fatiga, dolor de cabeza

debilidad, mareos, mareos.

picazón.

Si experimenta efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo e informar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

El fármaco Nolpaza 40 mg está contraindicado en el siguiente caso:

Hipersensibilidad al pantoprazol, con cualquier componente del medicamento u otros derivados de bencimidazol (como esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol).

Precauciones de uso

Este medicamento sólo se usa con receta médica.

Lea atentamente las instrucciones antes de su uso. Si necesita más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Notifique al médico si tiene efectos no deseados al usar el medicamento. Deje el medicamento fuera del alcance de los niños.

No utilice medicamentos vencidos impresos en el envase.

Pacientes con insuficiencia hepática:

En pacientes con insuficiencia hepática grave, se deben controlar periódicamente las enzimas hepáticas cuando se tratan con pantoprazol, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo. En caso de aumento de las enzimas hepáticas se debe suspender el uso del medicamento.

Usar simultáneamente con AINE:

El uso de Nolpaza 20 mg para prevenir la úlcera duodenal y | El duodeno causado por medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) no selectivos debe elegirse para pacientes que necesitan tratamiento continuo con AINE y tienen riesgo de complicaciones de la piel gruesa. El mayor riesgo debe evaluarse de acuerdo con los factores de riesgo personales, por ejemplo: personas mayores (> 65 años), antecedentes de úlcera de estómago, duodeno o sangrado en el estómago - intestino.

Síntomas de cáncer de estómago:

Si hay algún síntoma de cáncer de estómago (pérdida de peso involuntaria, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, hemorragia, anemia, fiebre) o cuando se sospecha de úlceras de estómago se debe eliminar el tratamiento maligno, ya que el tratamiento con pantoprazol puede cubrir los síntomas y ralentizar el diagnóstico de cáncer.

Uso simultáneo con Antazanavir:

No se recomienda el uso concomitante de Antazanavir con inhibidores de la bomba de protones. Si se utiliza
simultáneamente, es necesario realizar un seguimiento clínico estrecho (carga viral). Aumente la dosis de
Antanavir a 400 mg junto con 100 mg de ritonavir. La dosis de pantoprazol no supera los 20 mg cada
día.

afectan la absorción de vitamina B12:

En pacientes con síndrome de Zollinger-Elison y otros casos de aumento de la secreción de ácido
se requiere tratamiento a largo plazo, pantoprazol y otros inhibidores de la secreción de ácido que pueden reducir la secreción de vapor
cianocobalamina) debido a medicamentos que reducen la secreción de ácido en el estómago.

Tratamiento prolongado:

El tratamiento especial prolongado durante más de 1 año debe controlarse periódicamente.

Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias:

Pantoprazol es como otros medicamentos ppi, que pueden aumentar la cantidad inesperada de microondas en el tracto digestivo mencionado anteriormente. El tratamiento con Nolpaza puede provocar un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por bacterias como Salmonella, Campylobacter y C. Difficile.

Reducción de magnesio:

Se ha informado una disminución grave del magnesio en sangre en pacientes tratados con pantoprazol durante al menos
3 meses y en la mayoría de los pacientes tratados durante 1 año. Las manifestaciones graves del Magnesio
sanguinolentas como fatiga, dolor lumbar, delirio, convulsiones, mareos y arritmias ventriculares pueden ocurrir,
Sin embargo, a menudo se manifiestan de forma silenciosa y pueden pasar desapercibidas. La reducción de la hipotenia del magnesio en sangre se puede mejorar después de agregar magnesio y suspender el tratamiento con IBP. Los pacientes con tratamiento a largo plazo con ppi y digoxina u otros medicamentos que reducen el magnesio en sangre, como los diuréticos, deben ser monitoreados los niveles de magnesio en sangre antes de comenzar con ppi y un tratamiento periódico durante el tratamiento.

Fractura:

Inhibidores de la bomba de protones, especialmente si se administran en dosis altas. Una duración superior a 1 año puede aumentar el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna, principalmente en personas mayores o con otros factores de riesgo. Los estudios muestran que los IBP aumentan el riesgo de fracturas entre un 10% y un 40%. Los pacientes
corren el riesgo de sufrir osteoporosis, que debe recibir cuidados completos y complementarse con calcio y vitamina D.

Venta de lesiones cutáneas de lupus (SCLE):

Hay muy pocos informes que demuestren que el SCLE esté relacionado con los inhibidores de la bomba de protones. Sin embargo, si las lesiones se presentan, especialmente en la piel expuesta al sol, acompañadas de dolor en las articulaciones, el paciente debe notificarlo inmediatamente al médico. Considere detener la PPL si es necesario.

afecta los resultados de la prueba:

Los niveles elevados de cronograpnina pueden dificultar el diagnóstico de tumores nerviosos, por lo que es necesario suspender
al menos 5 días antes de la prueba CGA. Si CGA y Gastrina no regresan al alcance de referencia
después de la primera medición, la medición debe repetirse 14 días después de suspender el IBP.

Nolpaza contiene sorbitol:

Nolpaza contiene sorbitol, los pacientes con problemas genéticos raros en la absorción de fructosa no deben usar el medicamento.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El medicamento puede provocar efectos secundarios como mareos y trastornos visuales. Si se producen estos efectos secundarios, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.

Embarazo

No existe un control adecuado del uso de Pantoprazol en mujeres embarazadas. Las mujeres que estén embarazadas no deben utilizar pantoprazol excepto en los casos necesarios.

Período de lactancia

El medicamento se distribuye en la leche materna, interrumpe la lactancia o deja de tomar el medicamento debido al riesgo potencial de la lactancia.

Interacción medicinal

medicamentos con absorción del estómago dependiente del pH: Teóricamente, la capacidad de interactuar con farmacocinética dinámica cuando se usa simultáneamente pantoprazol con medicamentos con pH dependiente del estómago (como éster de ampicilina, sal de hierro, ketoconazol); Puede aumentar o disminuir la absorción del fármaco al aumentar el pH del estómago.

El fármaco actúa sobre el sistema enzimático del hígado: Pantoprazol se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente a través del citocromo P-450 (CYP) ISOENZE 2C19, menos metabolismo a través de ISOENZE CYP3A4, CYP2D6 y CYP2C9. Sin embargo, los ensayos clínicos muestran que no existe una interacción clínica importante entre Pantoprazol y otros fármacos metabolizados a través de la misma isenzima.

warfarina: capacidad de aumentar el Inr y el tiempo de protrombina cuando se usa warfarina simultáneamente con inhibidores de la bomba de protones, incluido pantoprazol. El riesgo de hemorragia anormal y muerte; Es necesario controlar el aumento del Inr y del tiempo de protrombina cuando se usa pantoprazol simultáneamente con warfarina.

Sucralfat: puede ralentizar la absorción y reducir la biodisponibilidad de los inhibidores de la bomba de protones (como Lansoprazol, Omeprazol); Tome los inhibidores de la bomba de protones al menos 30 minutos antes de usar sucralfato.

Almacenamiento

En envases cerrados, a temperaturas inferiores a 30°C.

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