Nolpaza lék 20 mg Krka k léčbě gastroezofageálního refluxu (2 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 14 tablet
Specifikace pantoprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
pantoprazol	20 mg

Použití

indikace

Lék Nolpaza 20 mg je indikován pro dospělé a děti starší 12 let:

Gastroezofageální refluxní choroba Li: Inhibitory protonové pumpy

ATC kód. A02BC02

Mechanismus působení:

Pantoprazol je derivát benzimidazolu – inhibitoru sekrece žaludeční kyseliny chlorovodíkové inhibicí buněčné protonové pumpy do žaludku.

Pantoprazol se při vstupu do žaludečních sekrečních trubic do žaludku přeměňuje na aktivní formu, která inhibuje enzym enzymu H+, K+- Atpasa, a tím zabraňuje konečnému kroku produkce žaludeční kyseliny chlorovodíkové. Inhibice závisí na dávce a dopadu jak na sekreci bazické kyseliny, tak na tom, kdy je žaludek z jakékoli příčiny stimulován. U většiny pacientů se příznaky zlepšily po 2 týdnech.

Stejně jako jiné inhibitory H2 receptorů a inhibitory receptorů, léčba pantoprazolem snižuje kyselost v žaludku a tím zvyšuje gastrin. Zvýšení gastrinu lze zvrátit. Vzhledem k tomu, že pantoprazol je blízko enzymu daleko od receptoru ležícího v buňce, může ovlivnit vylučování nezávislé kyseliny hydrochloridové se stimulací jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).

Použijte orální nebo intravenózní rovnoměrné účinky na stejný účinek. Při užívání pantoprazolu se hladina gastrinu zvyšuje. Po krátké době užívání pacient ve většině případů nepřekročí horní hranici normálních hladin. Používejte dlouhodobě, ve většině případů zdvojnásobte hladinu gastrinu. K nadměrnému nárůstu dochází pouze v některých speciálních případech. V důsledku toho je u malé skupiny pacientů dlouhodobě užívajících pantoprazol zaznamenán mírný až střední nárůst specifických endokrinních buněk (ECL) v žaludku (benigní hyperplazie prostaty). Podle dosud provedených studií však nedošlo v lidském žaludku ke vzniku prekurzoru karcinoidu (netypické zvýšení) nebo karcinoidu gastrinu, jak bylo zjištěno při testech na zvířatech.

Během léčby vylučovanými inhibitory se sérový galam zvýšil v reakci na snížení sekrece kyseliny. CGA se také zvýšila v důsledku snížené žaludeční kyseliny. Zvýšení CGA může bránit diagnóze nádoru nervu.

Důkazy ukazují, že inhibitory protonové pumpy by měly být zastaveny 5 dní před 2 týdny při provádění kvantitativní kvantitativní kvantifikace CGA. To umožňuje, aby se úroveň CGA prudce zvýšila díky léčbě PPI, která se může vrátit do referenčního rozsahu.

Podle studií na zvířatech nemůže prodloužená léčba pantoprazolem po dobu delší než 1 rok zcela eliminovat hormonální ukazatele štítné žlázy.

Farmakokinetika

absorpce

Pantoprazol se rychle vstřebává a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo i při perorálním podání 1 dávky 20 mg. V průměru po asi 2,0–2,5 hodinách je maximální koncentrace v séru asi 1–1,5 g/mol a po vícenásobném dávkování se nemění.

Farmakokinetika pantoprazolu se nemění, pokud je užíván v jedné nebo více dávkách. V dávce 10 - 80 mg plazmatická dynamika lineárního pantoprazolu po perorálním a intravenózním podání.

Narození tablet je 77 %. Absorpce současně s jídlem neovlivňuje AUC, CMAX a biologickou dostupnost. Pouze prodleva (lag-time) se prodlužuje, když je lék absorbován současně s jídlem.

Distribuce

Pantoprazol se váže na 98 % plazmatických proteinů. Distribuční objem je přibližně 0,15 l/kg.

Extrakce exkrecí

Pantoprazol se metabolizuje hlavně v játrech demethylací pomocí CYP2C19 a poté v kombinaci se sulfátem, malá část je metabolizována oxidací pomocí CYP3A4. Poločas je asi 1 hodina a clearance je asi 0,1 l/hod/kg. Několik případů tečkovaných teček kvůli specifické vazbě pantoprazolu s protonovou pumpou buňky do žaludku. Metabolity se vylučují převážně ledvinami (80 %), zbytek stolicí. Poločas hlavních metabolitů je asi 1,5 hodiny.

Pacienti se selháním jater a ledvin

Nesnižujte dávku pantoprazolu u pacientů se selháním jater a ledvin (včetně dialyzovaných pacientů). Stejně jako u zdravých lidí je poločas pantoprazolu krátký. Oddělí se pouze malé množství pantoprazolu.

Přestože mají hlavní metabolity pomalou dobu prodeje (2-3 hodiny), proces exportu je rychlý, takže nedochází k akumulaci. U pacientů s jaterním selháním (skupina A a B podle Child) se doba prodeje zvyšuje ze 3 na 6 hodin, AUC se zvyšuje z 3-5, maximální koncentrace v séru se ve srovnání se zdravými lidmi zvyšuje jen mírně 1,3krát.

Starší lidé

ACU a CMAX se zvyšují u starších osob ve srovnání s mladými lidmi, kteří nejsou klinicky příbuzní.

Další speciální předměty

U některých lidí může být nedostatek enzymu CYP2C19, pomalý metabolismus, metabolismus pantoprazolu katalyzován hlavně CYP3A4. Po užití jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu je průměrná plocha pod koncentrační křivkou - doba v plazmě je přibližně 6krát vyšší ve srovnání s těmi, kteří nemají nedostatek enzymu CYP2C19, průměrná maximální koncentrace v plazmě se zvyšuje asi o 60 %.

Tato zjištění nedávají smysl pro stanovení obsahu pantoprazolu.

Pediatričtí pacienti

Po užití jednotlivé dávky 20 - 40 mg pantoprazolu u pacientů ve věku 5 - 16 let jsou AUC a CMAX v rozmezí ekvivalentním dospělým. Po použití jedné dávky 0,8 nebo 1,6 mg/kg u dětí ve věku od 2 do 16 let neexistuje žádná souvislost mezi věkem, hmotností nebo hmotností. AUC a distribuční objem dítěte podobný jako u dospělých.

Před odběrem Nolpaza lék 20 mg Krka k léčbě gastroezofageálního refluxu (2 blistry x 14 tablet)

Jak se užívá

Tablety Nolpaza pro perorální podání, žádné žvýkací nebo drtící pilulky, všechny pilulky spolkněte před jídlem 1 hodinu a zapijte vodou.

Dávkování

Dospělí a děti starší 12 let

Gastroezofageální refluxní choroba:

Doporučená dávka je 1 tableta 20 mg přípravku Nolpaza denně. Příznaky se obvykle zlepší po 2-4 týdnech, maximálně po 4 týdnech.

Po zmírnění příznaků může dávka 20 mg/den v případě potřeby kontrolovat opakování příznaků. V případě neuspokojivých příznaků lze zvážit nepřetržitou léčbu.

Dlouhodobá kontrola a prevence recidivy refluxní ezofagitidy:

For long -term control, the recommended maintenance dose is 20 mg daily, increasing to 40 mg daily if there is a recurrence. Po opakování léčby lze dávku snížit na 20 mg denně.

Dospělí:

Preventivní prevence onemocnění žaludku a dvanáctníku v důsledku neselektivních protizánětlivých léků (NSAID) u rizikových pacientů a dlouhodobého užívání NSAID: Doporučená dávka je 1 tableta Nolpazy 20 mg denně.

Starší lidé: Zbytečná úprava dávky u starších pacientů.

Pacienti s jaterním selháním: denní dávka je 20 mg a nepřekračujte ovoce u pacientů s těžkým jaterním selháním.

Pacienti se selháním ledvin: Nepřekonatelná úprava dávky u pacientů s funkcí ledvin.

Děti mladší 12 let: nedoporučujeme používat Nolpazu dětem mladším 12 let, protože nemají dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti tohoto objektu.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování?

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Neužívejte dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

přibližně 5 % pacientů může zaznamenat nežádoucí účinky (ADR). Nežádoucí účinky jsou hlášeny hlavně průjem a bolest hlavy, obojí se vyskytuje asi u 1 % pacientů užívajících lék.

Odhadovaná frekvence ADR je uspořádána v souladu s následující konvencí: Časté (≥1/100, Běžné

Gastrointestinální poruchy: Powlyp.

Duševní: Poruchy spánku.

Nervový systém: bolest hlavy, závratě. Svědění.

Krev a lymfatický systém: ztráta granulocytů. Smyslové.

Krevní a lymfatický systém: trombocytopenie, leukopenie, veškeré krvavé krvácení.

Metabolismus a výživa: Nižší hladina sodíku v krvi, nižší hladina hořčíku v krvi, nižší hladina vápníku v krvi v kombinaci s nižší hladinou hořčíku v krvi, nižší hladina draslíku v krvi. Lyell, růže jsou rozmanité až po citlivost na světlo, semi-exponentní lupus kožní léze.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Tablety Nolpaaza jsou kontraindikovány v následujícím případě:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku s benzimidazolem nebo deriváty sorbitolu.

Při používání buďte opatrní

Tento lék se užívá pouze na předpis.

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Pokud potřebujete další informace, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku. Nechte lék mimo dosah dětí.

Nepoužívejte léky po splatnosti vytištěné na obalu.

Pacienti se selháním jater:

U pacientů se závažným jaterním selháním by měly být při léčbě pantoprazolem pravidelně monitorovány jaterní enzymy, zvláště při dlouhodobé léčbě. V případě zvýšených jaterních enzymů byste měli přestat užívat lék.

Používejte současně s NSAID:

Použití přípravku Nolpaza 20 mg k prevenci duodenálních a duodenálních vředů způsobených neselektivními nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) by mělo být zvoleno u pacientů, kteří potřebují nepřetržitou léčbu NSAID a mají riziko tlusté kůže a střevních komplikací. Zvýšené riziko by mělo být posouzeno podle osobních rizikových faktorů, například: starší osoby (> 65 let), anamnéza žaludečních vředů, dvanáctníku nebo krvácení do žaludku – střev.

Příznaky rakoviny žaludku:

Pokud se vyskytnou jakékoli příznaky rakoviny žaludku (neúmyslný úbytek hmotnosti, opakované zvracení, potíže s polykáním, krvácení, anémie, horečka) nebo při podezření na žaludeční vředy, měla by léčba pantoprazolem zakrýt maligní příznaky a zpomalit diagnózu rakoviny.

Současné užívání s Antazanavirem:

Současné užívání antazanaviru s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje. Pokud je vyžadováno současné použití, je třeba pečlivě sledovat klinické sledování (virová zátěž). Zvýšení dávky antanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru. Dávka pantoprazolu nepřesahuje 20 mg denně.

ovlivňují vstřebávání vitaminu B12:

U pacientů se Zollinger-Elisonovým syndromem a jinými případy kyselé hyperaktivity, které vyžadují dlouhodobou léčbu, pantoprazol a další léky vylučující kyselinu, které mohou snížit vstřebávání vitaminu B12 (kyanokobalamin) kvůli lékům, které snižují sekreci kyseliny v žaludku.

Prodloužená léčba:

Speciální prodloužená léčba po dobu delší než 1 rok musí být pravidelně sledována.

Gastrointestinální infekce způsobené bakteriemi:

Pantoprazol je jako ostatní léky ppi, které mohou zvýšit neočekávaný počet bakterií ve výše uvedeném trávicím traktu. Léčba přípravkem Nolpaza může vést k mírnému zvýšení rizika gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi, jako jsou Salmonella, Campylobacter a C. Difficile.

Snížení hořčíku:

Závažné snížení hořčíku v krvi bylo hlášeno u pacientů léčených pantoprazolem po dobu nejméně 3 měsíců au většiny pacientů léčených po dobu 1 roku. Mohou se objevit závažné projevy krevního hořčíku, jako je únava, bederní bolest, delirium, křeče, závratě a komorové arytmy, které se však často projevují tiše a mohou být přehlédnuty. Snížení hypergenie může být zlepšeno po přidání hořčíku a ukončení léčby PPI. U pacientů s dlouhodobou léčbou ppi a digoxinem nebo jinými léky, které snižují hladinu hořčíku v krvi, jako jsou diuretika, je třeba před zahájením léčby PPI a pravidelnou léčbu během léčby sledovat hladiny hořčíku v krvi.

Zlomenina:

Inhibitory protonové pumpy, zejména při vysokých dávkách a. Více než 1 rok může zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí, páteře, zejména u starších osob nebo osob s jinými rizikovými faktory. Studie ukazují, že PPI zvyšuje riziko zlomenin o 10 - 40 %.

O pacienty s rizikem osteoporózy je třeba pečovat a doplňovat jim vápník, vitamín D.

Prodej lupusových kožních lézí (SCLE):

Existuje jen velmi málo zpráv, které ukazují, že SCLE souvisí s inhibitory protonové pumpy. Pokud se však objeví léze, zejména na kůži vystavené slunci, doprovázené bolestmi kloubů, měl by pacient okamžitě informovat lékaře. V případě potřeby zvažte zastavení PPL.

ovlivnit výsledky testu:

Zvýšené hladiny chronograpninu mohou bránit diagnostice nervových nádorů, proto je nutné vysadit lék alespoň 5 dní před testováním CGA. Pokud se CGA a Gastrin po prvním měření nevrátí do referenčního rozsahu, měření se musí opakovat 14 dní po ukončení léčby PPI.

Nolpaza obsahuje sorbitol:

Nolpaza obsahuje sorbitol, pacienti se vzácnými genetickými problémy se vstřebáváním fruktózy by lék neměli užívat.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Užívání léků pro těhotné ženy

Neexistují žádné klinické údaje o těhotných ženách. Výzkum na zvířatech ukazuje reprodukční toxicitu. Přípravek Nolpaza by neměl být podáván těhotným ženám, pokud to není skutečně nutné.

Užívání léků u kojících žen

Výzkum na zvířatech ukazuje, že pantoprazol se vylučuje mateřským mlékem. Je třeba zvážit přínosy - riziko léku pro matku, aby rozhodla o použití léku.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění. V případě postižení by pacienti neměli řídit a obsluhovat stroje.

Léková interakce

Účinek pantoprazolu na absorpci jiných léků:

Vzhledem k prodloužené sekreci kyseliny pantoprazolu ovlivňuje vstřebávání biochemických léků, které závisí na pH žaludku, jako jsou některá antimykotika patřící do skupiny azolů (ketokonazol, otrakonazol, posakonazol) a další léky, jako je erlotinib.

Léky na léčbu HIV (Antazanavir):

Současné užívání inhibitorů protonové pumpy s Antazanavirem a dalšími léky proti HIV s absorpcí pH může snížit biologickou dostupnost léků proti HIV. Neinhibujte protonovou pumpu současně s antazanavirem.

Kumarinová antikoagulancia (fenprokumon nebo warfarin):

Ačkoli nedochází k žádné interakci při současném použití s fenprokumonem nebo warfarinem v klinických farmakokinetických studiích, u některých případů došlo ke změně hlášeného INR. Proto by pacienti léčení kumarinovými antikoagulancii (fenprokumon nebo warfarin) měli sledovat protrombinový/INR čas na začátku, na konci nebo při použití neetického pantoprazolu.

methotrexát:

Používejte vysoké dávky methotrexátu (300 mg) spolu s inhibitory protonové pumpy, o kterých bylo hlášeno, že u některých pacientů zvyšují hladiny methotrexátu. U pacientů, kteří potřebují vysoké dávky methotrexátu (rakovina, mávání svíčkami), by se proto mělo v případě potřeby zvážit pozastavení pantoprazolu.

Další interakce:

Pantoprazol se metabolizuje převážně v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochrom P450. Hlavní metabolickou cestou je Demethyl Hoa prostřednictvím CYP2P19, malá část je oxidována pomocí CYP3A4 a metabolizována prostřednictvím jiných enzymů. Výzkum léků také metabolizovaných touto cestou, jako je karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin a perorální antikoncepce obsahující levonorgestrell a ethinylestradiol bez jakékoli interakce.

Výsledky studií ukazují, že pantoprazol neovlivňuje metabolismus účinných látek metabolizovaných prostřednictvím CYP1A2 (kofein, Theofyllin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETANOL) a neovlivňuje P-glykoprotein rozhodující pro spotřebu obsahu, který je rozhodující pro spotřebu ke spotřebě obsahu. Digoxin.

Při současném použití s antacidy nedochází k žádné interakci. Studie provedené mezi patoprazolem a antibiotiky (klaritromycin, metronidazol, amoxicilin) neprokázaly žádné klinické interakce.

Skladování

Nechte chladné místo, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C, vyhněte se vlhkosti.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.