Obat Nolpaza 20mg Krka mengobati penyakit gastroesophageal reflux (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi pantoprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
pantoprazol	20mg

Kegunaan

indikasi

Obat Nolpaza 20mg diindikasikan untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun:

Penyakit refluks gastroesofagus Li: Penghambat pompa proton

Kode ATC. A02BC02

Mekanisme aksi:

Pantoprazol merupakan turunan dari benzimidazol - penghambat sekresi hidroklorik lambung dengan cara menghambat pompa proton sel ke dalam lambung.

Pantoprazol diubah menjadi bentuk aktivitas ketika saluran sekretori asam lambung masuk ke dalam lambung, menghambat enzim enzim H+, K+- Atpase, sehingga mencegah tahap akhir produksi asam klorida lambung. Penghambatan ini bergantung pada dosis dan dampak pada sekresi asam basa dan kapan lambung dirangsang karena sebab apa pun. Pada sebagian besar pasien, gejala membaik setelah 2 minggu.

Seperti halnya penghambat reseptor H2 dan penghambat reseptor lainnya, pengobatan pantoprazol mengurangi asam di lambung dan dengan demikian meningkatkan gastrin. Peningkatan gastrin dapat dibalik. Karena Pantoprazol dekat dengan enzim yang jauh dari reseptor yang terletak di dalam sel, sehingga dapat mempengaruhi ekskresi asam klorida independen dengan stimulasi oleh agen lain (asetilkolin, histamin, gastrin).

Gunakan efek oral atau intravena secara merata pada dampak yang sama. Tingkat gastrin meningkat saat menggunakan pantoprazol. Setelah penggunaan dalam waktu singkat, dalam banyak kasus pasien tidak melebihi batas atas kadar normal. Gunakan untuk waktu yang lama, kebanyakan kasus menggandakan tingkat gastrin. Peningkatan berlebihan hanya terjadi pada beberapa kasus khusus. Akibatnya, terjadi sedikit hingga sedang peningkatan sel endokrin spesifik (ECL) di lambung yang tercatat pada sekelompok kecil pasien yang menggunakan pantoprazol dalam jangka waktu lama (hiperplasia prostat jinak). Namun menurut penelitian yang dilakukan hingga saat ini, belum terjadi pembentukan prekursor karsinoid (bukan peningkatan khas) atau gastrin karsinoid di perut manusia seperti yang ditemukan pada uji pada hewan.

Selama pengobatan dengan inhibitor yang diekskresikan, serum galam meningkat sebagai respons terhadap pengurangan sekresi asam. CGA juga meningkat karena asam lambung berkurang. Peningkatan CGA dapat menghambat diagnosis tumor saraf.

Bukti menunjukkan bahwa penghambat pompa proton harus dihentikan 5 hari sebelum 2 minggu ketika melakukan kuantifikasi kuantitatif CGA. Hal ini memungkinkan level CGA meningkat tajam karena perlakuan PPI yang dapat kembali ke kisaran referensi.

Menurut penelitian pada hewan, pengobatan pantoprazol yang berkepanjangan selama lebih dari 1 tahun tidak dapat sepenuhnya menghilangkan indikator hormonal tiroid.

Farmakokinetik

penyerapan

Pantoprazol menyerap dengan cepat dan konsentrasi plasma maksimum tercapai bahkan ketika mengonsumsi 1 dosis 20 mg secara oral. Rata-rata, setelah sekitar 2,0-2,5 jam, konsentrasi maksimum dalam serum adalah sekitar 1-1,5 g/mol dan tidak berubah setelah beberapa dosis.

Farmakokinetik Pantoprazol tidak berubah bila digunakan tunggal atau multidosis. Dalam dosis 10 - 80mg, dinamika plasma pantoprazol linier setelah penggunaan oral dan intravena.

Kelahiran tablet adalah 77%. Penyerapan bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi AUC, CMAX dan bioavailabilitas. Hanya jeda (lag-time) yang bertambah bila obat diserap bersamaan dengan makanan.

Distribusi

Pantoprazol mengikat 98% protein plasma. Volume distribusinya sekitar 0,15 l/kg.

Ekstraksi ekskresi

Pantoprazole dimetabolisme terutama melalui hati melalui demetilasi oleh CYP2C19 kemudian dikombinasikan dengan sulfat, sebagian kecil dimetabolisme melalui oksidasi oleh CYP3A4. Waktu paruhnya sekitar 1 jam dan pembersihannya sekitar 0,1 l/jam/kg. Beberapa kasus titik putus-putus karena ikatan spesifik pantoprazol dengan pompa proton sel ke dalam lambung. Metabolitnya diekskresikan terutama melalui ginjal (80%), sisanya melalui feses. Waktu paruh metabolit utama adalah sekitar 1,5 jam.

Pasien dengan gagal hati dan ginjal

Jangan mengurangi dosis pantoprazol bila digunakan pada pasien dengan gagal hati dan ginjal (termasuk pasien dialisis). Seperti pada orang sehat, waktu paruh Pantoprazol juga pendek. Pantoprazol yang dipisahkan hanya sedikit.

Metabolit utama walaupun waktu penjualannya lambat (2-3 jam), namun proses ekspornya cepat sehingga tidak terjadi penumpukan. Untuk penderita gagal hati (kelompok A dan B menurut Anak), waktu penjualan meningkat dari 3 menjadi 6 jam, AUC meningkat dari 3-5, konsentrasi maksimum dalam serum hanya meningkat sedikit 1,3 kali lipat dibandingkan orang sehat.

Lansia

ACU dan CMAX meningkat pada lansia dibandingkan pada usia muda yang tidak memiliki hubungan klinis.

Mata pelajaran khusus lainnya

Pada beberapa orang kekurangan enzim CYP2C19, metabolisme lambat, metabolisme pantoprazol mungkin terutama dikatalisis oleh CYP3A4. Setelah menggunakan pantoprazol dosis tunggal 40 mg, rata-rata area di bawah kurva konsentrasi - waktu dalam plasma kira-kira 6 kali lipat dibandingkan dengan mereka yang tidak kekurangan enzim CYP2C19, rata-rata konsentrasi puncak plasma meningkat sekitar 60%.

Temuan ini tidak masuk akal untuk menentukan kandungan pantoprazol.

Pasien anak

Setelah meminum pantoprazol dosis tunggal 20 - 40 mg untuk pasien usia 5 - 16 tahun, AUC dan CMAX berada pada kisaran yang setara dengan orang dewasa. Setelah menggunakan dosis tunggal 0,8 atau 1,6 mg/kg pada anak usia 2 hingga 16 tahun, tidak ada hubungan antara usia, berat badan, atau berat badan. AUC dan volume distribusi anak sama dengan orang dewasa.

Sebelum mengambil Obat Nolpaza 20mg Krka mengobati penyakit gastroesophageal reflux (2 lepuh x 14 tablet)

Cara penggunaan

Tablet Nolpaza untuk tablet oral, tanpa mengunyah atau menghancurkan pil, telan semua pil dengan air sebelum makan 1 jam.

Dosis

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun

Penyakit refluks gastroesofageal:

Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet Nolpaza 20 mg setiap hari. Gejala biasanya membaik setelah 2-4 minggu, atau paling lama setelah 4 minggu.

Setelah gejalanya hilang, dosis 20 mg/hari dapat mengontrol kekambuhan gejala jika diperlukan. Perawatan berkelanjutan dapat dipertimbangkan jika terjadi gejala yang tidak memuaskan.

Pengendalian jangka panjang dan pencegahan kekambuhan refluks esofagitis:

Untuk pengendalian jangka panjang, dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 20 mg setiap hari, meningkat menjadi 40 mg setiap hari jika terjadi kekambuhan. Setelah pengobatan berulang, dosis dapat dikurangi menjadi 20 mg setiap hari.

Dewasa:

Pencegahan penyakit lambung - duodenum akibat obat antiinflamasi non selektif (NSAID) pada pasien berisiko dan penggunaan NSAID jangka panjang: Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet Nolpaza 20 mg setiap hari.

Orang lanjut usia: Penyesuaian dosis yang tidak perlu pada pasien lanjut usia.

Penderita gagal hati: dosis harian adalah 20 mg dan tidak melebihi buah untuk pasien gagal hati berat.

Pasien dengan gagal ginjal: Penyesuaian dosis yang tidak dapat dipastikan pada pasien dengan fungsi ginjal.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun: tidak merekomendasikan penggunaan Nolpaza untuk anak-anak di bawah 12 tahun karena mereka tidak memiliki cukup data mengenai keamanan dan efisiensi objek ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang

lakukan bila overdosis?

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan gunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

sekitar 5% pasien mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR). ADR dilaporkan terutama diare dan sakit kepala, keduanya terjadi pada sekitar 1% pasien yang memakai obat tersebut.

Perkiraan frekuensi ADR disusun sesuai dengan konvensi berikut: Umum (≥1/100,

umum

Gangguan gastrointestinal: dasar Powlyp.

Mental : Gangguan tidur.

Sistem saraf: sakit kepala, pusing. Gatal.

Sistem darah dan limfatik: kehilangan granulosit. Indrawi.

Sistem darah dan limfatik: trombositopenia, leukopenia, semua perdarahan berdarah.

Metabolisme dan nutrisi: Menurunkan natrium darah, menurunkan magnesium darah, menurunkan kalsium darah dalam kombinasi dengan menurunkan magnesium darah, menurunkan kalium kalium. Lyell, mawar beragam terhadap sensitivitas cahaya, lesi kulit lupus semi eksponen.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Tablet Nolpaaza dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun, dengan turunan Benzimidazol atau Sorbitol.

Hati-hati saat menggunakan

Obat ini hanya digunakan dengan resep dokter.

Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat. Tinggalkan obat dari jangkauan anak-anak.

Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Pasien dengan gagal hati:

Pada pasien dengan gagal hati yang parah, enzim hati yang teratur harus dipantau ketika diobati dengan pantoprazol, terutama ketika pengobatan jangka panjang. Jika terjadi peningkatan enzim hati sebaiknya hentikan penggunaan obat.

Gunakan bersamaan dengan NSAID:

Penggunaan Nolpaza 20 mg untuk mencegah tukak duodenum dan duodenum yang disebabkan oleh obat anti inflamasi nonsteroid non selektif (NSAID) sebaiknya dipilih untuk pasien yang memerlukan pengobatan NSAID terus menerus dan risiko komplikasi kulit tebal dan usus. Peningkatan risiko sebaiknya dinilai berdasarkan faktor risiko pribadi, misalnya: lanjut usia (> 65 tahun), riwayat sakit maag, usus duabelas jari atau pendarahan pada lambung – usus.

Gejala kanker lambung:

Jika ada gejala kanker lambung (penurunan berat badan yang tidak disengaja, muntah berulang, kesulitan menelan, pendarahan, anemia, demam) atau bila dicurigai sakit maag sebaiknya menghilangkan pengobatan ganas karena pengobatan pantoprazol dapat menutupi gejala dan memperlambat diagnosis kanker.

Penggunaan bersamaan dengan Antazanavir:

Penggunaan Antazanavir secara bersamaan dengan penghambat pompa proton tidak dianjurkan. Jika penggunaan simultan diperlukan, pemantauan klinis harus dipantau secara ketat (viral load). Meningkatkan dosis Antanavir menjadi 400 mg dengan 100 mg Ritonavir. Dosis pantoprazol tidak melebihi 20 mg per hari.

mempengaruhi penyerapan vitamin B12:

Pada pasien dengan sindrom Zollinger-Elison dan kasus hiperaktif asam lainnya yang memerlukan pengobatan jangka panjang, pantoprazol serta obat penghasil asam lainnya yang dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena obat yang mengurangi sekresi asam di lambung.

Perawatan jangka panjang:

Perawatan khusus jangka panjang lebih dari 1 tahun perlu dipantau secara berkala.

Infeksi saluran cerna yang disebabkan oleh bakteri:

Pantoprazol seperti obat ppi lainnya, dapat meningkatkan jumlah bakteri yang tidak terduga pada saluran pencernaan di atas. Pengobatan dengan Nolpaza dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi saluran cerna yang disebabkan oleh bakteri seperti Salmonella, Campylobacter, dan C. Difficile.

Pengurangan magnesium:

Penurunan magnesium darah yang parah telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Pantoprazol selama minimal 3 bulan dan sebagian besar pasien yang diobati selama 1 tahun. Manifestasi serius dari magnesium darah seperti kelelahan, nyeri pinggang, delirium, kejang, pusing, dan aritmia ventrikel dapat terjadi, namun sering kali muncul secara diam-diam dan mungkin terlewatkan. Pengurangan hipergenia dapat ditingkatkan setelah menambahkan magnesium dan menghentikan pengobatan PPI. Pasien dengan pengobatan jangka panjang dengan ppi dan digoksin atau obat lain yang menurunkan magnesium darah seperti diuretik perlu dipantau kadar magnesium darahnya sebelum memulai PPI dan pengobatan berkala selama pengobatan.

Patah:

Penghambat pompa proton, terutama jika dosis tinggi dan. Lebih dari 1 tahun, dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, tulang belakang, terutama pada orang lanjut usia atau orang dengan faktor risiko lain. Studi menunjukkan bahwa PPI meningkatkan risiko patah tulang sebesar 10 - 40%.

Penderita risiko osteoporosis perlu dirawat dan diberi suplemen kalsium, vitamin D.

Jual Lesi Kulit Lupus (SCLE):

Hanya ada sedikit laporan yang menunjukkan bahwa SCLE berhubungan dengan inhibitor pompa proton. Namun jika timbul lesi, terutama pada kulit yang terkena sinar matahari, disertai nyeri sendi, sebaiknya pasien segera memberi tahu dokter. Pertimbangkan untuk menghentikan PPL jika perlu.

mempengaruhi hasil tes:

Peningkatan kadar kronograpnin dapat menghambat diagnosis tumor saraf, sehingga perlu menghentikan obat minimal 5 hari sebelum tes CGA. Jika CGA dan Gastrin tidak kembali ke cakupan rujukan setelah pengukuran pertama, pengukuran harus diulang 14 hari setelah penghentian pengobatan dengan PPI.

Nolpaza mengandung sorbitol:

Nolpaza mengandung sorbitol, pasien dengan masalah genetik langka dalam penyerapan fruktosa sebaiknya tidak menggunakan obat tersebut.

Penggunaan obat-obatan bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat-obatan untuk ibu hamil

Tidak ada data klinis mengenai wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi. Nolpaza tidak boleh digunakan untuk wanita hamil kecuali benar-benar diperlukan.

Penggunaan obat untuk ibu menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan pantoprazol diekskresikan melalui ASI. Perlu mempertimbangkan manfaat – risiko obat bagi ibu untuk memutuskan penggunaan obat.

Pengaruh obat-obatan pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Efek yang tidak diinginkan seperti pusing dan penglihatan kabur dapat terjadi. Jika terkena dampak, pasien tidak boleh mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Pengaruh pantoprazol terhadap penyerapan obat lain:

Karena sekresi asam pantoprazol yang berkepanjangan, mempengaruhi penyerapan obat biokimia yang bergantung pada pH lambung seperti beberapa obat antijamur yang termasuk dalam golongan azol (ketoconazol, otraconazole, posaconazole) dan obat lain seperti erlotinib.

Obat pengobatan HIV (Antazanavir):

Penggunaan penghambat pompa proton secara bersamaan dengan Antazanavir dan obat HIV lainnya dengan penyerapan pH dapat mengurangi ketersediaan hayati obat HIV. Jangan menghambat pompa proton secara bersamaan dengan antazanavir.

Antikoagulan kumarin (phenprocoumon atau warfarin):

Meskipun tidak ada interaksi bila digunakan bersamaan dengan phenprocoumon atau warfarin dalam studi farmakokinetik klinis, beberapa kasus telah berubah dalam INR yang dilaporkan. Oleh karena itu, pasien yang diobati dengan antikoagulan kumarin (phenprocoumon atau warfarin) harus melacak waktu protrombin/INR di awal, akhir, atau saat menggunakan pantoprazol yang tidak etis.

metotreksat:

Gunakan metotreksat dosis tinggi (300 mg) bersama dengan penghambat pompa proton yang dilaporkan meningkatkan kadar metotreksat pada beberapa pasien. Oleh karena itu, pada pasien yang membutuhkan metotreksat dosis tinggi (kanker, lilin melambai) sebaiknya mempertimbangkan penangguhan pantoprazol jika diperlukan.

Interaksi lainnya:

Pantoprazol sebagian besar dimetabolisme melalui hati melalui sistem enzim sitokrom P450. Jalur metabolisme utama adalah Demetil Hoa oleh CYP2P19, sebagian kecil dioksidasi oleh CYP3A4 dan dimetabolisme melalui enzim lain. Penelitian terhadap obat-obatan juga dimetabolisme melalui jalan ini seperti karbamazepin, diazepam, glibenclamide, nifedipine, dan kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrell dan etinil estradiol tanpa interaksi apapun.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa Pantoprazol tidak mempengaruhi metabolisme bahan aktif yang dimetabolisme melalui CYP1A2 (kafein, Teofillin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) dan tidak mempengaruhi P -Glikoprotein terkait konsumsi ke konsumsi ke konsumsi ke konsumsi ke konsumsi ke konsumsi ke kandungan penting ke kandungan penting ke kandungan penting menyerap Digoksin.

Tidak ada interaksi bila digunakan bersamaan dengan antasida. Studi yang dilakukan antara patoprazol dan antibiotik (klaritromisin, metronidazol, amoksisilin) tidak menunjukkan interaksi klinis.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C, hindari kelembapan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.