Nolpaza medicinale 20mg Krka per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Pantoprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pantoprazolo	20mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Nolpaza 20mg è indicato per adulti e bambini di età superiore a 12 anni:

Malattia da reflusso gastroesofageo Li: inibitori della pompa protonica

Codice ATC. A02BC02

Meccanismo d'azione:

Pantoprazol è un derivato del benzimidazol, un inibitore della secrezione cloridrica dello stomaco che inibisce la pompa protonica della cellula nello stomaco.

Pantoprazol viene convertito in una forma attiva quando entra nei tubi secretori acidi dello stomaco nello stomaco, inibendo l'enzima H+, K+- Atpasi, impedendo così la fase finale nella produzione di acido cloridrico nello stomaco. L'inibizione dipende dalla dose e dall'impatto sia sulla secrezione acida basica sia quando lo stomaco viene stimolato per qualsiasi causa. Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi sono migliorati dopo 2 settimane.

Così come altri inibitori dei recettori H2 e inibitori dei recettori, il trattamento con pantoprazolo riduce l'acido nello stomaco e quindi aumenta la gastrina. L’aumento della gastrina può essere invertito. Poiché Pantoprazol è vicino all'enzima, lontano dal recettore che si trova nella cellula, può quindi influenzare l'escrezione dell'acido cloridrico indipendente con stimolazione da parte di altri agenti (acetilcolina, istamina, gastrina).

Utilizzare effetti per via orale o endovenosa in modo uniforme sullo stesso impatto. Il livello di gastrina aumenta quando si utilizza pantoprazolo. Dopo un breve periodo di utilizzo, nella maggior parte dei casi il paziente non supera il limite superiore dei livelli normali. Se utilizzato per un lungo periodo, nella maggior parte dei casi il livello di gastrina raddoppia. Un aumento eccessivo si verifica solo in alcuni casi particolari. Di conseguenza, in un piccolo gruppo di pazienti che utilizzavano pantoprazolo per lungo tempo è stato registrato un aumento da lieve a medio delle cellule endocrine specifiche (ECL) nello stomaco (iperplasia prostatica benigna). Tuttavia, secondo gli studi finora condotti, nello stomaco umano non si è verificata la formazione del precursore del carcinoide (aumento non tipico) o del carcinoide della gastrina, come riscontrato nei test sugli animali.

Durante il trattamento con inibitori escreti, il galam sierico è aumentato in risposta alla riduzione della secrezione acida. Anche il CGA è aumentato a causa della ridotta acidità di stomaco. L'aumento del CGA può ostacolare la diagnosi del tumore del nervo.

Le prove dimostrano che gli inibitori della pompa protonica dovrebbero essere interrotti 5 giorni prima di 2 settimane quando si esegue la quantificazione quantitativa CGA. Ciò consente al livello CGA di aumentare notevolmente grazie al trattamento PPI che può tornare all'intervallo di riferimento.

Secondo studi sugli animali, il trattamento prolungato con pantoprazolo per più di 1 anno non può eliminare completamente gli indicatori ormonali della tiroide.

Farmacocinetica

assorbimento

Il pantoprazolo viene assorbito rapidamente e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta anche con l'assunzione di 1 dose da 20 mg per via orale. In media, dopo circa 2,0-2,5 ore, la concentrazione massima nel siero è di circa 1-1,5 g/mol e non cambia dopo dosaggi multipli.

La farmacocinetica del Pantoprazolo non cambia se usato in dose singola o multidose. Nella dose di 10 - 80 mg, dinamica plasmatica del pantoprazolo lineare dopo uso orale e per via endovenosa.

La nascita dei tablet è del 77%. L'assorbimento contemporaneo al cibo non influenza AUC, CMAX e biodisponibilità. Solo il lag (lag-time) aumenta quando il farmaco viene assorbito contemporaneamente al cibo.

Distribuzione

Il pantoprazolo si lega al 98%delle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.

Estrazione delle escrezioni

Pantoprazolo viene metabolizzato principalmente attraverso il fegato mediante demetilazione da parte del CYP2C19, quindi combinato con solfato, una piccola parte metabolizzata mediante ossidazione da parte del CYP3A4. L'emivita è di circa 1 ora e la clearance è di circa 0,1 l/ora/kg. Alcuni casi di punti punteggiati a causa del legame specifico del pantoprazolo con la pompa protonica della cellula nello stomaco. I metaboliti vengono escreti principalmente attraverso i reni (80%), il resto attraverso le feci. L'emivita dei principali metaboliti è di circa 1,5 ore.

Pazienti con insufficienza epatica e renale

Non ridurre la dose di pantoprazolo quando utilizzato in pazienti con insufficienza epatica e renale (compresi i pazienti in dialisi). Come per le persone sane, l’emivita del Pantoprazolo è breve. Viene separata solo una piccola quantità di pantoprazolo.

Sebbene i principali metaboliti abbiano un tempo di vendita lento (2-3 ore), il processo di esportazione è veloce, quindi non si verifica alcun accumulo. Per i pazienti con insufficienza epatica (gruppo A e B secondo il bambino), il tempo di vendita aumenta da 3 a 6 ore, l'AUC aumenta da 3-5, la concentrazione massima nel siero aumenta solo leggermente 1,3 volte rispetto alle persone sane.

Anziani

ACU e CMAX aumentano negli anziani rispetto ai giovani che non sono clinicamente correlati.

Altri argomenti speciali

In alcune persone con carenza dell'enzima CYP2C19, metabolismo lento, il metabolismo del pantoprazolo può essere principalmente catalizzato dal CYP3A4. Dopo aver utilizzato una singola dose da 40 mg di pantoprazolo, l'area media sotto la curva di concentrazione - il tempo nel plasma è di circa 6 volte rispetto a coloro a cui non manca l'enzima CYP2C19, la concentrazione media di picco plasmatico aumenta di circa il 60%.

Questi risultati non hanno senso per determinare il contenuto di pantoprazolo.

Pazienti pediatrici

Dopo aver assunto la dose singola di 20 - 40 mg di pantoprazolo per pazienti di età compresa tra 5 e 16 anni, l'AUC e la CMAX rientrano nell'intervallo equivalente a quello degli adulti. Dopo l'utilizzo di una dose singola di 0,8 o 1,6 mg/kg nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni, non vi è alcuna associazione tra età o peso. AUC e volume di distribuzione del bambino simili a quelli degli adulti.

Prima di prendere Nolpaza medicinale 20mg Krka per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Compresse Nolpaza per via orale, senza masticare o frantumare, deglutire tutte le pillole con acqua prima dei pasti 1 ora.

Dosaggio

Adulti e bambini sopra i 12 anni

Malattia da reflusso gastroesofageo:

La dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg di Nolpaza al giorno. I sintomi solitamente migliorano dopo 2-4 settimane, o al massimo dopo 4 settimane.

Dopo che i sintomi sono stati alleviati, la dose di 20 mg al giorno può controllare la ricomparsa dei sintomi, se necessario. Il trattamento continuo può essere preso in considerazione in caso di sintomi insoddisfacenti.

Controllo a lungo termine e prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso:

Per il controllo a lungo termine, la dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg al giorno in caso di recidiva. Dopo che il trattamento è ricorrente, la dose può essere ridotta a 20 mg al giorno.

Adulti:

Prevenzione preventiva delle malattie gastriche - duodenali dovute all'uso di farmaci antinfiammatori non selettivi (FANS) in pazienti a rischio e con uso prolungato di FANS: La dose raccomandata è 1 compressa di Nolpaza 20 mg al giorno.

Anziani: aggiustamento della dose non necessario nei pazienti anziani.

Pazienti con insufficienza epatica: la dose giornaliera è di 20 mg e non superare la dose per i pazienti con grave insufficienza epatica.

Pazienti con insufficienza renale: aggiustamento della dose non sostenibile nei pazienti con funzionalità renale.

Bambini di età inferiore a 12 anni: sconsiglia l'uso di Nolpaza a bambini di età inferiore a 12 anni perché non dispongono di dati sufficienti sulla sicurezza e sull'efficienza di questo oggetto.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

circa il 5% dei pazienti potrebbe manifestare effetti indesiderati (ADR). Le ADR riportate sono principalmente diarrea e mal di testa, entrambe si verificano in circa l'1% dei pazienti che assumono il farmaco.

La frequenza stimata delle ADR è organizzata in conformità con la seguente convenzione: Comune (≥1/100,

comune

Patologie gastrointestinali: base Powlyp.

Mentale: disturbi del sonno.

Sistema nervoso: mal di testa, vertigini. Prurito.

Sistema ematico e linfatico: perdita di granulociti. Sensoriale.

Sistema sanguigno e linfatico: trombocitopenia, leucopenia, tutte le emorragie sanguinolente.

Metabolismo e nutrizione: abbassare il sodio nel sangue, abbassare il magnesio nel sangue, abbassare il calcio nel sangue in combinazione con abbassare il magnesio nel sangue, abbassare il potassio e il potassio. Lyell, le rose sono diverse per la sensibilità alla luce, lesioni cutanee semi-esponenti al lupus.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Le compresse di Nolpaaza sono controindicate nel seguente caso:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco, ai derivati del benzimidazolo o del sorbitolo.

Sii cauto quando usi

Questo farmaco viene utilizzato solo su prescrizione medica.

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico o il farmacista.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco. Lasciare il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare farmaci scaduti stampati sulla confezione.

Pazienti con insufficienza epatica:

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, è necessario monitorare regolarmente gli enzimi epatici durante il trattamento con pantoprazolo, soprattutto durante il trattamento a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi epatici è necessario interrompere l'uso del farmaco.

Utilizzare contemporaneamente ai FANS:

L'uso di Nolpaza 20 mg per prevenire le ulcere duodenali e duodenali causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere selezionato per i pazienti che necessitano di un trattamento continuo con FANS e che sono a rischio di ispessimento cutaneo e complicanze intestinali. L'aumento del rischio deve essere valutato in base ai fattori di rischio personali, ad esempio: anziani (> 65 anni), storia di ulcera allo stomaco, duodeno o sanguinamento nello stomaco - intestino.

Sintomi del cancro allo stomaco:

Se sono presenti sintomi di cancro allo stomaco (perdita di peso involontaria, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, emorragia, anemia, febbre) o quando si sospetta un'ulcera allo stomaco, è necessario eliminare il trattamento maligno a causa del trattamento con pantoprazolo in grado di coprire i sintomi e rallentare la diagnosi di cancro.

Uso simultaneo con Antazanavir:

L'uso concomitante di Antazanavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandato. Se è richiesto l’uso simultaneo, il monitoraggio clinico deve essere attentamente monitorato (carica virale). Aumentare la dose di Antanavir a 400 mg con 100 mg di Ritonavir. La dose di pantoprazolo non supera i 20 mg al giorno.

influenzano l'assorbimento della vitamina B12:

Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Elison e altri casi di iperattività acida che richiedono un trattamento a lungo termine, pantoprazolo e altri farmaci che secernono acido possono ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di farmaci che riducono la secrezione acida nello stomaco.

Trattamento prolungato:

Il trattamento speciale prolungato per più di 1 anno deve essere monitorato regolarmente.

Infezioni gastrointestinali causate da batteri:

Pantoprazol è come altri farmaci ppi, che possono aumentare il numero inaspettato di batteri nel tratto digestivo di cui sopra. Il trattamento con Nolpaza può portare ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri come Salmonella, Campylobacter e C. Difficile.

Riduzione del magnesio:

Nei pazienti trattati con Pantoprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei pazienti trattati per 1 anno è stata segnalata una grave diminuzione del magnesio nel sangue. Possono verificarsi manifestazioni gravi del magnesio nel sangue come affaticamento, dolore lombare, delirio, convulsioni, vertigini e aritri ventricolari, ma spesso si manifestano in modo silenzioso e possono passare inosservate. La riduzione dell’ipergenia può essere migliorata dopo l’aggiunta di magnesio e l’interruzione del trattamento con PPI. I pazienti in trattamento a lungo termine con ppi e digossina o altri farmaci che riducono il magnesio nel sangue come i diuretici devono essere monitorati i livelli di magnesio nel sangue prima di iniziare il trattamento con PPI e il trattamento periodico durante il trattamento.

Frattura:

Inibitori della pompa protonica, soprattutto se ad alte dosi e. Nell'arco di 1 anno, può aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto negli anziani o nelle persone con altri fattori di rischio. Gli studi dimostrano che la PPI aumenta il rischio di fratture del 10-40%.

I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere curati e integrati con calcio e vitamina D.

Vendita di lesioni cutanee da lupus (SCLE):

Esistono pochissimi rapporti che dimostrano che la SCLE è correlata agli inibitori della pompa protonica. Tuttavia, se le lesioni si verificano, soprattutto nella pelle esposta al sole, accompagnate da dolori articolari, il paziente deve avvisare immediatamente il medico. Considerare la possibilità di interrompere la PPL se necessario.

influenza i risultati del test:

L'aumento dei livelli di cronograpnina può ostacolare la diagnosi di tumori nervosi, quindi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco almeno 5 giorni prima del test CGA. Se CGA e Gastrina non rientrano nell'ambito di riferimento dopo la prima misurazione, la misurazione deve essere ripetuta 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con PPI.

Nolpaza contiene sorbitolo:

Nolpaza contiene sorbitolo, i pazienti con rari problemi genetici nell'assorbimento del fruttosio non devono usare il farmaco.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzo di farmaci per le donne in gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sulle donne in gravidanza. La ricerca sugli animali mostra una tossicità riproduttiva. Nolpaza non deve essere utilizzato dalle donne incinte a meno che non sia realmente necessario.

Utilizzo dei farmaci per le donne che allattano

La ricerca sugli animali mostra che il pantoprazolo viene escreto attraverso il latte materno. È necessario considerare i benefici e i rischi del farmaco affinché la madre decida l'uso del farmaco.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

Possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini e visione offuscata. Se colpiti, i pazienti non devono guidare e utilizzare macchinari.

Interazione farmacologica

L'effetto del pantoprazolo sull'assorbimento di altri farmaci:

A causa della prolungata secrezione acida del pantoprazol, esso influenza l'assorbimento di farmaci biochimici che dipendono dal pH gastrico come alcuni farmaci antifungini appartenenti al gruppo degli azoli (ketoconazolo, otraconazolo, posaconazolo) e altri farmaci come l'erlotinib.

Farmaci per il trattamento dell'HIV (Antazanavir):

L'uso simultaneo di inibitori della pompa protonica con Antazanavir e altri farmaci per l'HIV con assorbimento del pH può ridurre la biodisponibilità dei farmaci per l'HIV. Non inibire contemporaneamente la pompa protonica con antazanavir.

Anticoagulanti cumarinici (fenprocumone o warfarin):

Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non si sia riscontrata alcuna interazione quando usato contemporaneamente con fenprocumone o warfarin, alcuni casi sono cambiati nell'INR riportato. Pertanto, i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (fenprocumone o warfarin) devono monitorare il tempo di protrombina/INR all'inizio, alla fine o quando usano pantoprazol non etico.

metotrexato:

Utilizzare dosi elevate di metotrexato (300 mg) insieme a inibitori della pompa protonica che è stato segnalato aumentare i livelli di metotrexato in alcuni pazienti. Pertanto, nei pazienti che necessitano di dosi elevate di metotrexato (cancro, candele agitate) si dovrebbe prendere in considerazione la sospensione del pantoprazolo se necessario.

Altre interazioni:

Il pantoprazolo viene metabolizzato principalmente attraverso il fegato attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450. La via metabolica principale è Demethyl Hoa attraverso il CYP2P19, una piccola parte viene ossidata dal CYP3A4 e metabolizzata attraverso altri enzimi. Ricerca su farmaci anch'essi metabolizzati attraverso questa strada come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina e un contraccettivo orale contenente levonorgestrell ed etinilestradiolo senza alcuna interazione.

I risultati degli studi dimostrano che il Pantoprazol non influenza il metabolismo dei principi attivi metabolizzati attraverso il CYP1A2 (caffeina, teofillina), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naprossene), CYP2D6 (metoprololo), CYP2E1 (ETANOLO) e non influenza il P-glicoproteina correlato al consumo al consumo al consumo al consumo al consumo al consumo ai contenuti cruciali ai contenuti cruciali per assorbire i contenuti cruciali della Digossina.

Non vi è alcuna interazione se usato contemporaneamente agli antiacidi. Gli studi condotti tra patoprazol e antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina) non mostrano interazioni cliniche.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C, evitare l'umidità.

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