胃食道逆流症治療薬ノルパザ薬20mgクルカ（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様パントプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
パントプラゾール	20mg

用途

適応症

ノルパザ 20mg は、成人および 12 歳以上の小児に適応されます。

胃食道逆流症 Li: プロトンポンプ阻害剤

ATC コード。 A02BC02

作用機序:

パントプラゾールは、胃への細胞のプロトンポンプを阻害することにより、胃の塩酸分泌阻害剤であるベンズイミダゾールの誘導体です。

パントプラゾールは、胃の酸分泌管から胃に入ると活性型に変換され、H+、K+- アトパーゼ酵素を阻害し、胃の塩酸生成の最終段階を防ぎます。阻害は、用量と塩基性酸の分泌への影響、および何らかの原因で胃が刺激された場合に依存します。ほとんどの患者では、2 週間後に症状が改善しました。

他の H2 受容体阻害剤や受容体阻害剤と同様に、パントプラゾール治療により胃酸が減少し、ガストリンが増加します。ガストリンの増加は元に戻すことができます。パントプラゾールは細胞内の受容体から遠く離れた酵素に近いため、他の薬剤（アセチルコリン、ヒスタミン、ガストリン）による刺激により独立した塩酸の排泄に影響を与える可能性があります。

同じ影響に対しては、経口投与または静脈内投与を均等に使用します。パントプラゾールを使用するとガストリンレベルが上昇します。短期間の使用では、ほとんどの場合、患者は正常レベルの上限を超えません。長期間使用すると、ほとんどの場合ガストリンレベルが2倍になります。過剰な増加は、一部の特殊な場合にのみ発生します。その結果、パントプラゾールを長期間使用している少数の患者（前立腺肥大症）では、胃内の特定の内分泌細胞（ECL）からのわずかから中程度の増加が記録されています。しかし、これまでに行われた研究によると、動物実験で見られるような、人間の胃でのカルチノイドの前駆物質（典型的な増加ではない）やガストリンカルチノイドの形成は見られませんでした。

排泄された阻害剤による治療中、酸分泌の減少に反応して血清ガラムが増加しました。胃酸の減少によりCGAも増加しました。 CGA の増加は神経腫瘍の診断を妨げる可能性があります。

CGA 定量を行う場合、プロトンポンプ阻害剤は 2 週間の 5 日前に中止する必要があることが証拠で示されています。これにより、PPI 治療により CGA レベルが急激に上昇し、基準範囲に戻ることができます。

動物実験によると、1 年以上のパントプラゾール治療を長期にわたって行っても、甲状腺のホルモン指標を完全に排除することはできません。

薬物動態

吸収

パントプラゾールは素早く吸収され、20 mg を 1 回経口摂取した場合でも血漿中の最大濃度が達成されます。平均して、約 2.0 ～ 2.5 時間後の血清中の最大濃度は約 1 ～ 1.5 g/mol で、複数回投与しても変化しません。

パントプラゾールの薬物動態は、単回投与でも複数回投与でも変化しません。 10～80mgの用量における、経口使用および静脈内使用後のリニアパントプラゾールの血漿動態。

タブレットの誕生率は 77% です。食物と同時に吸収しても、AUC、CMAX、およびバイオアベイラビリティには影響しません。薬物が食物と同時に吸収される場合、遅れ（ラグタイム）だけが増加します。

配布

パントプラゾールは 98% の血漿タンパク質に結合します。分配量は約 0.15 リットル/kg です。

排泄物の抽出

パントプラゾールは、CYP2C19 による脱メチル化によって主に肝臓を介して代謝され、硫酸塩と結合し、一部は CYP3A4 による酸化によって代謝されます。半減期は約 1 時間、クリアランスは約 0.1 リットル/時間/kg です。パントプラゾールと胃への細胞のプロトンポンプとの特異的結合により、点々が点在する少数のケース。代謝産物は主に腎臓 (80%) を介して排泄され、残りは糞便を介して排泄されます。主要な代謝物の半減期は約 1.5 時間です。

肝不全および腎不全の患者

肝不全および腎不全の患者 (透析患者を含む) に使用する場合は、パントプラゾールの用量を減らさないでください。健康な人と同様、パントプラゾールの半減期は短いです。少量のパントプラゾールのみが分離されます。

主要な代謝産物の販売時間は遅い (2 ～ 3 時間) ものの、輸出プロセスは速いため、蓄積は起こりません。肝不全患者（Child によるとグループ A および B）の場合、販売時間は 3 時間から 6 時間に増加し、AUC は 3 ～ 5 に増加し、血清中の最大濃度は健康な人と比較してわずか 1.3 倍しか増加しません。

高齢者

ACU と CMAX は、臨床的に関連のない若者と比較して高齢者で増加します。

その他の特別科目

一部の人々では、CYP2C19 酵素が欠乏し、代謝が遅くなり、パントプラゾールの代謝は主に CYP3A4 によって触媒される可能性があります。パントプラゾール 40 mg を単回使用した後、CYP2C19 酵素を欠いていない患者と比較して、濃度曲線下平均面積 - 血漿中時間は約 6 倍となり、平均血漿ピーク濃度は約 60% 増加します。

これらの結果は、パントプラゾール含有量を決定するのには意味がありません。

小児患者

5 ～ 16 歳の患者に 20 ～ 40 mg のパントプラゾールを単回投与した後、AUC および CMAX は成人と同等の範囲内にあります。 2歳から16歳までの小児に0.8または1.6 mg/kgの単回投与を行った後、年齢と体重との間に関連性は見られません。 AUC と子供の配布量は大人と同様です。

服用する前に胃食道逆流症治療薬ノルパザ薬20mgクルカ（2水疱×14錠）

使用方法

経口用ノルパザ錠剤は、錠剤を噛んだり砕いたりせず、食事の 1 時間前にすべての錠剤を水と一緒に飲み込みます。

用量

大人および 12 歳以上の子供

胃食道逆流症:

推奨用量は、1 日あたり 20 mg のノルパザ 1 錠です。症状は通常 2 ～ 4 週間、長くても 4 週間で改善します。

症状が軽減された後、必要に応じて 1 日あたり 20 mg の用量で症状の再発を制御できます。症状が不十分な場合は、継続的な治療を考慮する場合があります。

逆流性食道炎の長期管理と再発予防:

長期管理の場合、推奨される維持用量は 1 日あたり 20 mg ですが、再発した場合は 1 日あたり 40 mg に増量されます。治療が再発した後は、投与量を 1 日あたり 20 mg に減らすことができます。

大人:

リスクのある患者および NSAID の長期使用における非選択的抗炎症薬 (NSAID) による胃・十二指腸疾患の予防: 推奨用量は、ノルパザ 20 mg を 1 日 1 錠です。

高齢者: 高齢患者における不必要な用量調整。

肝不全患者: 1 日の投与量は 20 mg で、重度の肝不全患者の場合は果物を超えないようにしてください。

腎不全患者: 腎機能のある患者では用量調整が不可能です。

12 歳未満の子供: 12 歳未満の子供には、このオブジェクトの安全性と効率に関する十分なデータがないため、ノルパザの使用はお勧めしません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍量を使用しないでください。

副作用

患者の約 5% が望ましくない影響 (ADR) を経験する可能性があります。 ADR は主に下痢と頭痛であると報告されており、どちらも薬剤を服用している患者の約 1% に発生します。

ADR の推定頻度は、次の規則に従って配置されます。共通 (≥1/100、共通

胃腸障害: Powlyp ベース。

精神的: 睡眠障害。

神経系: 頭痛、めまい。かゆみ。

血液およびリンパ系: 顆粒球の減少。感覚的。

血液およびリンパ系: 血小板減少症、白血球減少症、すべての出血。

代謝と栄養: 血中ナトリウムの低下、血中マグネシウムの低下、血中カルシウムの低下と血中マグネシウムの低下、カリウムの低下。ライエル、バラは光過敏症、半指数性ループス皮膚病変まで多様です。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ノルパーザ錠は次の場合には禁忌です。

ベンゾイミダゾールまたはソルビトール誘導体などの薬物の成分に対する過敏症。

使用上の注意

この薬は処方箋によってのみ使用されます。

使用前に説明書をよくお読みください。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師または薬剤師に相談してください。

薬を使用するときは、望ましくない影響について医師に知らせてください。薬は子供の手の届かないところに置いてください。

パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

肝不全の患者:

重度の肝不全患者の場合、パントプラゾールで治療する場合、特に長期治療の場合は定期的に肝酵素を監視する必要があります。肝臓酵素が増加した場合は、薬の使用を中止する必要があります。

NSAID と同時に使用する:

非選択的非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) によって引き起こされる十二指腸および十二指腸潰瘍を予防するためのノルパザ 20 mg の使用は、継続的な NSAID 治療が必要で、厚い皮膚や腸の合併症のリスクがある患者に選択されるべきです。リスクの増加は、個人の危険因子に応じて評価する必要があります。例: 高齢者 (65 歳以上)、胃潰瘍、十二指腸、または胃と腸の出血の病歴。

胃がんの症状:

胃がんの症状がある場合（意図しない体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、出血、貧血、発熱）、または胃潰瘍の疑いが悪性疾患を排除する必要がある場合、パントプラゾール治療により症状がカバーされ、がんの診断が遅くなる可能性があるため。

アンタザナビルとの同時使用:

アンタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用は推奨されません。同時使用が必要な場合は、臨床モニタリングを注意深く監視する必要があります（ウイルス量）。アンタナビルの用量をリトナビル 100 mg とともに 400 mg に増量。パントプラゾールの用量は 1 日あたり 20 mg を超えません。

ビタミン B12 の吸収に影響します:

長期治療が必要なゾリンジャーエリソン症候群やその他の胃酸過多症の患者には、パントプラゾールのほか、胃酸の分泌を抑える薬によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収が低下する可能性がある他の酸分泌薬を使用します。

長期にわたる治療:

1 年を超える特別な長期治療の場合は、定期的にモニタリングする必要があります。

細菌による胃腸感染症:

パントプラゾールは他の ppi 薬と同様、上記の消化管内で予想外の数の細菌を増加させる可能性があります。ノルパザによる治療は、サルモネラ菌、カンピロバクター、C. ディフィシルなどの細菌による胃腸感染症のリスクがわずかに増加する可能性があります。

マグネシウムの減少:

パントプラゾールで少なくとも 3 か月間治療された患者、および 1 年間治療されたほとんどの患者で、重度の血中マグネシウムの減少が報告されています。疲労、腰痛、せん妄、けいれん、めまい、心室不整脈などの血中マグネシウムの重篤な症状が現れることがありますが、それらは沈黙して現れることが多く、見逃されることもあります。マグネシウムを追加し、PPI 治療を中止すると、高疲労症の軽減が改善される可能性があります。 ppiおよびジゴキシン、または利尿薬などの血中マグネシウムを減少させる他の薬物による長期治療を受けている患者は、PPIおよび治療中の定期的な治療を開始する前に血中マグネシウムレベルを監視する必要があります。

骨折:

プロトンポンプ阻害剤、特に高用量の場合。 1 年を超えると、主に高齢者やその他の危険因子を持つ人々において、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクが増加する可能性があります。研究によると、PPI により骨折のリスクが 10 ～ 40% 増加することがわかっています。

骨粗鬆症のリスクがある患者は、カルシウムやビタミン D を補給し、ケアする必要があります。

ループス皮膚病変 (SCLE) の販売:

SCLE がプロトンポンプ阻害剤と関連していることを示す報告はほとんどありません。ただし、特に日光にさらされた皮膚に関節痛を伴う病変が発生した場合は、直ちに医師に報告する必要があります。必要に応じて、PPL を停止することを検討してください。

テスト結果に影響を与える:

クロノグラプニンレベルの上昇は神経腫瘍の診断を妨げる可能性があるため、CGA 検査の少なくとも 5 日前には薬を中止する必要があります。最初の測定後に CGA とガストリンが基準範囲に戻らない場合は、PPI による治療を中止してから 14 日後に測定を繰り返す必要があります。

ノルパザにはソルビトールが含まれています:

ノルパザにはソルビトールが含まれているため、フルクトースの吸収に稀な遺伝的問題がある患者はこの薬を使用すべきではありません。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性向けの医薬品の使用

妊婦に関する臨床データはありません。動物研究では生殖毒性が示されています。本当に必要な場合を除き、ノルパザを妊婦に使用しないでください。

授乳中の女性への薬の使用

動物実験では、パントプラゾールが母乳を通じて排泄されることが示されています。母親が薬物の使用を決定するには、薬物の利点とリスクを考慮する必要があります。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

めまいや目のかすみなどの望ましくない影響が発生する可能性があります。影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

薬物相互作用

他の薬物の吸収に対するパントプラゾールの影響:

パントプラゾールの酸分泌が長く続くため、アゾールグループに属する一部の抗真菌薬 (ケトコナゾール、オトラコナゾール、ポサコナゾール) やエルロチニブなどの他の薬剤など、胃の pH に依存する生化学的薬剤の吸収に影響します。

HIV 治療薬 (アンタザナビル):

プロトンポンプ阻害剤とアンタザナビルおよび pH 吸収を伴う他の HIV 治療薬を同時に使用すると、HIV 治療薬の生物学的利用能が低下する可能性があります。アンタザナビルと同時にプロトンポンプを阻害しないでください。

クマリン系抗凝固剤 (フェンプロクモンまたはワルファリン):

臨床薬物動態研究ではフェンプロクモンまたはワルファリンと同時に使用した場合に相互作用はありませんが、報告された INR では一部の症例が変化しています。したがって、クマリン系抗凝固剤（フェンプロクモンまたはワルファリン）で治療されている患者は、開始時、終了時、または非倫理的なパントプラゾールの使用時にプロトロンビン/INR時間を追跡する必要があります。

メトトレキサート:

一部の患者でメトトレキサートレベルが上昇することが報告されているプロトンポンプ阻害剤と併用して、高用量のメトトレキサート (300 mg) を使用します。したがって、高用量のメトトレキサートが必要な患者（癌、ろうそくを振る）では、必要に応じてパントプラゾールの中止を検討する必要があります。

その他のインタラクション:

パントプラゾールは、主に肝臓でシトクロム P450 酵素系を介して代謝されます。主な代謝経路は、CYP2P19 によるデメチル Hoa であり、その一部は CYP3A4 によって酸化され、他の酵素によって代謝されます。カルバマゼピン、ジアゼパム、グリベンクラミド、ニフェジピン、レボノルゲストレルとエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬など、相互作用することなくこの道を通って代謝される薬物の研究も行われています。

研究結果によると、パントプラゾールは、CYP1A2 (カフェイン、テオフィリン)、CYP2C9 (ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセン)、CYP2D6 (メトプロロール)、CYP2E1 (エタノール) を通じて代謝される有効成分の代謝に影響を与えず、消費から消費への消費から消費への消費に関連する P 糖タンパク質にも影響を与えないことが示されています。摂取から重要なコンテンツへ、重要なコンテンツへ、重要なコンテンツへ、ジゴキシンを吸収します。

制酸薬と同時に使用しても相互作用はありません。パトプラゾールと抗生物質（クラリスロマイシン、メトロニダゾール、アモキシシリン）の間で行われた研究では、臨床的な相互作用は示されていません。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下で、湿気を避け、涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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