놀파자약 20mg 크르카 위식도역류질환치료제 (2수포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 판토프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
판토프라졸	20mg

용도

적응증

놀파자 20mg은 성인 및 12세 이상 어린이에게 사용되는 약물입니다.

위식도 역류 질환 Li: 양성자 펌프 억제제

ATC 코드입니다. A02BC02

작동 메커니즘:

판토프라졸은 위염산 분비억제제인 벤지미다졸의 유도체로 세포의 위산 분비관을 억제하여 위산분비를 억제합니다.

판토프라졸은 위산 분비관을 통해 위로 들어갈 때 활성형으로 전환되어 H+, K+- 아트파제 효소를 억제하여 위염산 생성의 마지막 단계를 방해합니다. 억제는 염기성 산 분비와 위가 어떤 원인으로 자극되는 시기에 대한 복용량과 영향에 따라 달라집니다. 대부분의 환자의 경우 2주 후에 증상이 호전되었습니다.

다른 H2 수용체 억제제 및 수용체 억제제와 마찬가지로 판토프라졸 치료는 위에서 위산을 감소시켜 가스트린을 증가시킵니다. 가스트린 증가는 되돌릴 수 있습니다. 판토프라졸은 세포에 있는 수용체에서 멀리 떨어진 효소에 가깝기 때문에 다른 물질(아세틸콜린, 히스타민, 가스트린)에 의한 자극으로 독립 염산의 배설에 영향을 미칠 수 있습니다.

동일한 영향에 대해 경구 또는 정맥 주사로 균등하게 효과를 사용하십시오. 판토프라졸을 사용하면 가스트린 수치가 증가합니다. 단기간 사용 후에도 대부분의 경우 환자는 정상 수준의 상한을 초과하지 않습니다. 장기간 사용하면 대부분의 경우 가스트린 수치가 두 배로 증가합니다. 과도한 증가는 일부 특수한 경우에만 발생합니다. 결과적으로, 장기간 판토프라졸을 사용하는 소규모 환자 그룹에서 기록된 위장의 특정 내분비 세포(ECL)가 약간에서 중간 정도 증가했습니다(양성 전립선 비대증). 그러나 현재까지 진행된 연구에 따르면 동물실험에서 발견된 바와 같이 사람 위에서 카르시노이드(전형적인 증가는 아님)나 가스트린 카르시노이드의 전구체가 형성되지 않았다.

배설억제제로 치료하는 동안 위산 분비 감소에 반응하여 혈청 갈람이 증가했다. 위산 감소로 인해 CGA도 증가했습니다. CGA의 증가는 신경종양 진단을 방해할 수 있습니다.

CGA 정량화 시 프로톤 펌프 억제제는 2주 전 5일에 중단해야 한다는 증거가 있습니다. 이는 기준 범위로 돌아갈 수 있는 PPI 치료로 인해 CGA 수준이 급격히 증가할 수 있게 해줍니다.

동물 연구에 따르면 판토프라졸을 1년 이상 장기간 투여해도 갑상선 호르몬 지표를 완전히 제거할 수는 없습니다.

약동학

흡수

판토프라졸은 20mg 경구 복용 시에도 빠르게 흡수되며 혈장 내 최대 농도에 도달합니다. 평균적으로 약 2.0~2.5시간 후 혈청 내 최대 농도는 약 1~1.5g/mol이며 여러 번 투여한 후에도 변하지 않습니다.

판토프라졸의 약동학은 단회 또는 다회 투여시 변하지 않습니다. 10 - 80mg의 용량에서 경구 사용 및 정맥 주사 후 선형 판토프라졸의 혈장 역학.

정제 탄생률은 77%입니다. 음식과 동시에 흡수되면 AUC, CMAX 및 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 약물이 음식과 동시에 흡수되는 경우에만 지연(lag-time)이 증가합니다.

배포

판토프라졸은 98% 혈장 단백질에 결합합니다. 분배량은 약 0.15l/kg입니다.

배설물의 추출

판토프라졸은 CYP2C19에 의한 탈메틸화를 통해 주로 간을 통해 대사된 후 CYP3A4에 의해 산화되어 대사되는 작은 부분인 황산염과 결합됩니다. 반감기는 약 1시간이고 청소율은 약 0.1l/hour/kg입니다. 세포의 양성자 펌프와 판토프라졸의 특정 결합으로 인해 점이 찍힌 몇 가지 사례가 있습니다. 대사물은 주로 신장(80%)을 통해 배설되고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 주요 대사산물의 반감기는 약 1.5시간입니다.

간 및 신부전 환자

간부전 및 신부전 환자(투석 환자 포함)에게 사용하는 경우 판토프라졸의 용량을 줄이지 마십시오. 건강한 사람과 마찬가지로 판토프라졸의 반감기는 짧습니다. 소량의 판토프라졸만 분리됩니다.

주대사산물의 판매시간은 느리지만(2~3시간) 수출과정이 빨라 축적이 일어나지 않습니다. 간부전 환자(소아에 따라 A군과 B군)의 경우 판매 시간이 3시간에서 6시간으로 늘어나고, AUC는 3~5시간으로 증가하며, 혈청 내 최대 농도는 건강한 사람에 비해 1.3배 약간만 증가한다.

노인

임상적으로 관련이 없는 젊은이에 비해 노인의 ACU 및 CMAX가 증가합니다.

기타 특수 과목

일부 사람들의 경우 CYP2C19 효소 결핍, 느린 신진대사, 판토프라졸 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉진될 수 있습니다. 판토프라졸 40mg을 단회 투여한 후, 농도 곡선 아래 평균 면적(혈장 내 시간)은 CYP2C19 효소가 결핍되지 않은 환자에 비해 약 6배이며, 평균 혈장 최고 농도는 약 60% 증가합니다.

이러한 결과는 판토프라졸 함량을 결정하는 데 적합하지 않습니다.

소아 환자

5~16세 환자에게 판토프라졸 20~40mg을 단회 투여한 후 AUC 및 CMAX는 성인과 동등한 범위에 있습니다. 2세에서 16세 사이의 어린이에게 0.8 또는 1.6 mg/kg의 단일 용량을 사용한 후에는 연령, 체중 또는 체중 간에 연관성이 없습니다. AUC 및 아동의 분포량은 성인과 유사합니다.

복용 전 놀파자약 20mg 크르카 위식도역류질환치료제 (2수포 x 14정)

사용방법

놀파자 경구용 정제, 씹거나 부수는 알약이 아니며, 식사 1시간 전 모든 알약을 물과 함께 삼키세요.

복용량

성인 및 12세 이상의 어린이

위식도 역류 질환:

권장 복용량은 매일 놀파자 20mg 1정입니다. 증상은 대개 2~4주 후에 호전되거나 최대 4주 후에 호전됩니다.

증상이 완화된 후 필요한 경우 1일 20mg의 용량으로 증상 재발을 조절할 수 있습니다. 증상이 만족스럽지 않을 경우 지속적인 치료를 고려할 수 있습니다.

역류성 식도염의 장기간 관리 및 재발 방지:

장기간 관리를 위해 권장되는 유지 용량은 일일 20mg이며, 재발 시 일일 40mg으로 증가합니다. 치료가 반복된 후에는 일일 복용량을 20mg으로 줄일 수 있습니다.

성인:

비선택적 항염증제(NSAID)를 장기간 복용할 위험이 있는 환자의 비선택적 항염증제(NSAID)로 인한 위십이지장 질환 예방: 권장용량은 놀파자 20mg 1정 1일 1정입니다.

노인: 노인 환자의 불필요한 용량 조절.

간부전 환자: 일일 복용량은 20mg이며 중증 간부전 환자의 경우 과일을 초과하지 마십시오.

신부전 환자: 신기능 환자의 경우 용량 조절이 불안정합니다.

12세 미만 어린이: 12세 미만 어린이에게는 놀파자 사용을 권장하지 않습니다. 이 물체에 대한 안전성과 효율성에 대한 데이터가 충분하지 않기 때문입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

부작용

약 5%의 환자가 원치 않는 효과(ADR)를 경험할 수 있습니다. ADR은 주로 설사와 두통으로 보고되며 둘 다 약물을 복용하는 환자의 약 1%에서 발생합니다.

ADR의 추정 빈도는 다음 규칙에 따라 배열됩니다. 공통(≥1/100, 일반

위장 장애: Powlyp 기준.

정신: 수면 장애.

신경계: 두통, 현기증. 가려움.

혈액 및 림프계: 과립구 손실. 감각.

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 모든 출혈.

신진대사 및 영양: 혈중 나트륨 감소, 혈중 마그네슘 감소, 혈중 칼슘 감소, 혈중 마그네슘 감소, 칼륨 칼륨 감소와 결합됩니다. 라이엘, 장미는 광과민성, 반지수 루푸스 피부 병변에 이르기까지 다양합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Nolpaaza 정제는 다음과 같은 경우 금기입니다:

벤지미다졸 또는 소르비톨 유도체를 포함한 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의하세요

이 약은 처방전에 의해서만 사용됩니다.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 더 자세한 정보가 필요하시면 의사나 약사와 상담하시기 바랍니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오. 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

포장에 인쇄된 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

간부전 환자:

중증 간부전 환자의 경우 판토프라졸 치료 시, 특히 장기간 치료 시 정기적으로 간효소를 모니터링해야 합니다. 간 효소가 증가한 경우에는 약물 사용을 중단해야 합니다.

NSAID와 동시에 사용:

비선택적 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 인한 십이지장 및 십이지장 궤양 예방을 위한 놀파자 20mg의 사용은 지속적인 NSAID 치료가 필요하고 두꺼운 피부 및 장 합병증 위험이 있는 환자에게 선택되어야 한다. 위험 증가는 노인(65세 이상), 위궤양 병력, 십이지장 또는 위-대장 출혈 등 개인적인 위험 요인에 따라 평가해야 합니다.

위암 증상:

위암의 증상(의도하지 않은 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 출혈, 빈혈, 발열)이 있거나 위궤양이 의심되는 경우에는 판토프라졸 치료로 인해 악성 치료를 중단해야 증상을 가리고 암 진단을 늦출 수 있습니다.

Antazanavir와 동시 사용:

안타자나비르와 양성자 펌프 억제제를 병용하는 것은 권장되지 않습니다. 동시 사용이 필요한 경우 임상 모니터링을 면밀히 모니터링해야 합니다(바이러스 부하). 리토나비르 100mg과 함께 안타나비르 용량을 400mg으로 증량합니다. 판토프라졸의 복용량은 하루 20mg을 초과하지 않습니다.

비타민 B12 흡수에 영향을 미칩니다.

졸링거-엘리슨 증후군 등 장기간 치료가 필요한 위산과다증 환자의 경우 판토프라졸은 물론 위에서 위산 분비를 감소시키는 약물로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있는 기타 위산 분비 약물을 투여한다.

장기간 치료:

1년 이상 특수 장기 치료를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

박테리아로 인한 위장관 감염:

판토프라졸은 다른 ppi 약물과 마찬가지로 위의 소화관에서 예상치 못한 박테리아 수를 증가시킬 수 있습니다. Nolpaza로 치료하면 살모넬라, 캄필로박터, C. Difficile과 같은 박테리아로 인한 위장 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다.

마그네슘 감소:

판토프라졸을 3개월 이상 치료한 환자에서 심각한 혈중 마그네슘 감소가 보고되었으며, 대부분의 환자는 1년 동안 치료를 받았습니다. 피로, 요통, 섬망, 경련, 현기증 및 심실 부정맥과 같은 혈액 마그네슘의 심각한 증상이 발생할 수 있지만 종종 조용히 나타나며 놓칠 수도 있습니다. 마그네슘을 추가하고 PPI 치료를 중단하면 과다증 감소가 개선될 수 있습니다. PPI와 디곡신 또는 이뇨제와 같이 혈중 마그네슘을 감소시키는 다른 약물로 장기간 치료를 받는 환자는 PPI를 시작하기 전에 혈중 마그네슘 수치를 모니터링하고 치료 중 정기적인 치료를 받아야 합니다.

골절:

양성자 펌프 억제제(특히 고용량인 경우). 1년에 걸쳐 주로 노인이나 다른 위험 요인이 있는 사람들의 경우 엉덩이, 손목, 척추 골절의 위험이 증가할 수 있습니다. 연구에 따르면 PPI가 골절 위험을 10~40% 증가시키는 것으로 나타났습니다.

골다공증 위험이 있는 환자는 칼슘, 비타민D의 관리와 보충이 필요합니다.

루푸스 피부 병변 판매(SCLE):

SCLE이 프로톤펌프억제제와 관련이 있다는 보고는 거의 없습니다. 그러나 특히 햇빛에 노출된 피부에 관절통을 동반한 병변이 발생하는 경우에는 즉시 의사에게 알려야 합니다. 필요한 경우 PPL 중지를 고려하세요.

테스트 결과에 영향을 미칩니다:

크로노그라프닌 수치가 증가하면 신경종양 진단을 방해할 수 있으므로 CGA 검사 5일 전부터 약물 투여를 중단해야 합니다. CGA와 가스트린이 첫 번째 측정 이후 참고 범위로 돌아오지 않으면 PPI 치료 중단 후 14일 후에 측정을 반복해야 합니다.

놀파자에는 소르비톨이 함유되어 있습니다:

놀파자에는 소르비톨이 함유되어 있으므로 과당 흡수에 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용하지 않아야 합니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용

임산부에 대한 임상 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 생식 독성이 나타났습니다. 놀파자는 꼭 필요한 경우가 아니면 임산부에게 사용해서는 안 됩니다.

모유 수유 여성을 위한 약 사용

동물 연구에 따르면 판토프라졸은 모유를 통해 배설됩니다. 산모가 약물 사용을 결정하려면 약물의 이점과 위험을 고려해야 합니다.

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

현기증, 시야 흐림 등 원하지 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

판토프라졸이 다른 약물의 흡수에 미치는 영향:

판토프라졸의 산 분비가 길어지기 때문에 아졸 계열에 속하는 일부 항진균제(케토코나졸, 오트라코나졸, 포사코나졸)와 엘로티닙 등 기타 약물 등 위 pH에 의존하는 생화학 약물의 흡수에 영향을 미칩니다.

HIV 치료 약물(안타자나비르):

안타자나비르 및 기타 pH 흡수 기능이 있는 HIV 약물과 양성자 펌프 억제제를 동시에 사용하면 HIV 약물의 생체 이용률이 감소할 수 있습니다. 안타자나비르와 동시에 양성자 펌프를 억제하지 마십시오.

쿠마린 항응고제(펜프로쿠몬 또는 와파린):

임상 약동학 연구에서 펜프로쿠몬 또는 와파린과 병용투여 시 상호작용은 없으나 일부 사례에서 보고된 INR이 변경되었습니다. 따라서 쿠마린 항응고제(펜프로쿠몬 또는 와파린)로 치료받는 환자는 시작, 종료 또는 비윤리적인 판토프라졸 사용 시 프로트롬빈/INR 시간을 추적해야 합니다.

메토트렉세이트:

일부 환자에서 메토트렉세이트 수치를 증가시키는 것으로 보고된 양성자 펌프 억제제와 함께 고용량의 메토트렉세이트(300mg)를 사용하십시오. 따라서 고용량의 메토트렉세이트(암, 양초 흔들기)가 필요한 환자의 경우 필요한 경우 판토프라졸의 중단을 고려해야 합니다.

기타 상호작용:

판토프라졸은 주로 사이토크롬 P450 효소 시스템을 통해 간을 통해 대사됩니다. 주요 대사 경로는 CYP3A4에 의해 산화되고 다른 효소를 통해 대사되는 작은 부분인 CYP2P19에 의한 Demethyl Hoa입니다. 카바마제핀, 디아제팜, 글리벤클라미드, 니페디핀, 레보노르게스트렐과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약 등 상호작용 없이 이 경로를 통해 대사되는 약물에 대한 연구도 진행되고 있습니다.

연구 결과에 따르면 판토프라졸은 CYP1A2(카페인, 테오필린), CYP2C9(피록시캄, 디클로페낙, 나프록센), CYP2D6(메토프롤롤), CYP2E1(ETHANOL)을 통해 대사되는 활성 성분의 대사에 영향을 미치지 않으며 소비에 소비에 소비에 소비에 소비에 소비에 소비에 중요한 내용에 소비에 소비에 관한 P-당단백질에 영향을 미치지 않습니다. 중요한 내용에 중요한 내용에 디곡신을 흡수합니다.

제산제와 동시에 사용하면 상호작용이 없습니다. 파토프라졸과 항생제(클라리스로마이신, 메트로니다졸, 아목시실린) 사이에 실시된 연구에서는 임상적 상호작용이 없는 것으로 나타났습니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하이고 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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