Ubat Nolpaza 20mg Krka merawat penyakit refluks gastroesophageal (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Pantoprazol

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pantoprazol	20mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Nolpaza 20mg ditunjukkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun:

Penyakit refluks gastroesophageal Li: Perencat pam Proton

Kod ATC. A02BC02

Mekanisme tindakan:

Pantoprazol ialah terbitan benzimidazol - perencat rembesan hidroklorik perut dengan menghalang pam proton sel ke dalam perut.

Pantoprazol ditukar kepada bentuk aktiviti apabila memasuki tiub setiausaha asid perut ke dalam perut, menghalang enzim enzim H+, K+- Atpase, dengan itu menghalang langkah terakhir asid hidroklorik perut. Perencatan bergantung pada dos dan kesan pada kedua-dua rembesan asid asas dan apabila perut dirangsang untuk sebarang sebab. Pada kebanyakan pesakit, gejala bertambah baik selepas 2 minggu.

Seperti juga perencat reseptor H2 dan perencat reseptor yang lain, rawatan pantoprazole mengurangkan asid dalam perut dan dengan itu meningkatkan gastrin. Peningkatan gastrin boleh diterbalikkan. Oleh kerana Pantoprazol berdekatan dengan enzim yang jauh dari reseptor terletak di dalam sel, oleh itu boleh menjejaskan perkumuhan asid hidroklorida bebas dengan rangsangan oleh agen lain (asetilkolin, histamin, gastrin).

Gunakan kesan oral atau intravena yang sama rata pada kesan yang sama. Tahap gastrin meningkat apabila menggunakan pantoprazole. Selepas masa penggunaan yang singkat, dalam kebanyakan kes pesakit tidak melebihi had atas paras normal. Penggunaan untuk masa yang lama, kebanyakan kes menggandakan paras gastrin. Peningkatan yang berlebihan hanya berlaku dalam beberapa kes khas. Akibatnya, terdapat sedikit peningkatan sederhana daripada sel endokrin khusus (ECL) dalam perut yang direkodkan dalam sekumpulan kecil pesakit yang menggunakan pantoprazole untuk masa yang lama (benign prostate hyperplasia). Walau bagaimanapun, menurut kajian yang dijalankan sehingga kini, belum ada pembentukan prekursor kepada carcinoid (bukan peningkatan biasa) atau gastrin carcinoid dalam perut manusia seperti yang terdapat pada ujian haiwan.

Semasa rawatan dengan perencat yang dikumuhkan, serum galam meningkat sebagai tindak balas kepada pengurangan rembesan asid. CGA juga meningkat kerana asid perut berkurangan. Peningkatan CGA boleh menghalang diagnosis tumor saraf.

Bukti menunjukkan bahawa perencat pam proton harus dihentikan 5 hari sebelum 2 minggu apabila menjalankan kuantitatif kuantitatif CGA. Ini membolehkan tahap CGA meningkat dengan mendadak disebabkan oleh rawatan PPI yang boleh kembali ke julat rujukan.

Menurut kajian haiwan, rawatan pantoprazol yang berpanjangan selama lebih daripada 1 tahun tidak dapat menghapuskan sepenuhnya penunjuk hormon tiroid.

Farmakokinetik

penyerapan

Pantoprazol menyerap dengan cepat dan kepekatan maksimum dalam plasma dicapai walaupun mengambil 1 dos 20 mg oral. Secara purata, selepas kira-kira 2.0-2.5 jam, kepekatan maksimum dalam serum adalah kira-kira 1-1.5 g/mol dan tidak berubah selepas berbilang dos.

Farmakokinetik Pantoprazol tidak berubah apabila digunakan secara tunggal atau berbilang dos. Dalam dos 10 - 80mg, dinamik plasma pantoprazole linear selepas penggunaan oral dan intravena.

Kelahiran tablet ialah 77%. Penyerapan serentak dengan makanan tidak menjejaskan AUC, CMAX dan bioavailabiliti. Hanya lag (masa lag) meningkat apabila ubat diserap serentak dengan makanan.

Pengagihan

Pantoprazol mengikat kepada 98% protein plasma. Isipadu pengedaran adalah kira-kira 0.15 l/kg.

Pengekstrakan perkumuhan

Pantoprazole memetabolismekan terutamanya melalui hati melalui demetilasi oleh CYP2C19 kemudian digabungkan dengan sulfat, sebahagian kecil dimetabolismekan oleh pengoksidaan oleh CYP3A4. Separuh hayat adalah kira-kira 1 jam dan pelepasan adalah kira-kira 0.1 l/jam/kg. Beberapa kes titik bertitik kerana ikatan spesifik pantoprazole dengan pam proton sel ke dalam perut. Metabolit dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang (80%), selebihnya melalui najis. Separuh hayat metabolit utama ialah kira-kira 1.5 jam.

Pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang

Jangan kurangkan dos pantoprazol apabila digunakan pada pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang (termasuk pesakit dialisis). Seperti orang yang sihat, separuh hayat Pantoprazol adalah pendek. Hanya sejumlah kecil pantoprazol diasingkan.

Walaupun metabolit utama mempunyai masa jualan yang perlahan (2-3 jam), proses eksport adalah pantas, jadi pengumpulan tidak berlaku. Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati (kumpulan A dan B mengikut Kanak-kanak), masa jualan meningkat daripada 3 hingga 6 jam, AUC meningkat daripada 3-5, kepekatan maksimum dalam serum hanya meningkat sedikit 1.3 kali berbanding orang yang sihat.

Warga emas

ACU dan CMAX meningkat dalam kalangan warga emas berbanding golongan muda yang tidak mempunyai kaitan secara klinikal.

Mata pelajaran khas lain

Dalam sesetengah orang kekurangan enzim CYP2C19, metabolisme perlahan, metabolisme pantoprazol mungkin dimangkin terutamanya oleh CYP3A4. Selepas menggunakan dos tunggal 40 mg pantoprazole, kawasan purata di bawah lengkung kepekatan - masa dalam plasma adalah lebih kurang 6 kali berbanding mereka yang tidak kekurangan enzim CYP2C19, purata kepekatan puncak plasma meningkat sebanyak kira-kira 60%.

Penemuan ini tidak masuk akal untuk menentukan kandungan pantoprazole.

Pesakit pediatrik

Selepas mengambil dos tunggal 20 - 40 mg pantoprazole untuk pesakit berumur 5 - 16 tahun, AUC dan CMAX berada dalam julat yang setara dengan orang dewasa. Selepas menggunakan satu dos 0.8 atau 1.6 mg/kg pada kanak-kanak berumur 2 hingga 16 tahun, tiada kaitan antara umur atau berat atau berat. AUC dan volum pengedaran kanak-kanak serupa dengan orang dewasa.

Sebelum mengambil Ubat Nolpaza 20mg Krka merawat penyakit refluks gastroesophageal (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Tablet Nolpaza untuk oral, tanpa mengunyah atau menghancurkan pil, menelan semua pil dengan air sebelum makan 1 jam.

Dos

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Penyakit refluks gastroesophageal:

Dos yang disyorkan ialah 1 tablet 20 mg Nolpaza setiap hari. Gejala biasanya bertambah baik selepas 2-4 minggu, atau paling banyak selepas 4 minggu.

Selepas gejala telah lega, dos 20 mg/hari boleh mengawal berulangnya gejala jika perlu. Rawatan berterusan boleh dipertimbangkan sekiranya terdapat simptom yang tidak memuaskan.

Kawalan jangka panjang dan pencegahan berulangnya refluks esofagitis:

Untuk kawalan jangka panjang, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg setiap hari, meningkat kepada 40 mg setiap hari jika terdapat berulang. Selepas rawatan berulang, dos boleh dikurangkan kepada 20 mg setiap hari.

Dewasa:

Pencegahan gastrik - pencegahan penyakit duodenal akibat ubat anti-radang bukan selektif (NSAIDs) pada pesakit berisiko dan penggunaan NSAID yang berpanjangan: Dos yang disyorkan ialah 1 tablet Nolpaza 20 mg setiap hari.

Warga emas: Pelarasan dos yang tidak perlu pada pesakit warga emas.

Pesakit dengan kegagalan hati: dos harian ialah 20 mg dan tidak melebihi buah untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Pelarasan dos yang tidak menentu pada pesakit dengan fungsi buah pinggang.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun: tidak mengesyorkan menggunakan Nolpaza untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana mereka tidak mempunyai data yang mencukupi tentang keselamatan dan kecekapan pada objek ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan gunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

kira-kira 5% pesakit mungkin mengalami kesan tidak diingini (ADR). ADR dilaporkan terutamanya cirit-birit dan sakit kepala, kedua-duanya berlaku pada kira-kira 1% pesakit yang mengambil ubat.

Anggaran kekerapan ADR disusun mengikut konvensyen berikut: Biasa (≥1/100,

biasa

Gangguan gastrousus: Asas powlyp.

Mental: Gangguan tidur.

Sistem saraf: sakit kepala, pening. Gatal-gatal.

Sistem darah dan limfa: kehilangan granulosit. Deria.

Sistem darah dan limfa: trombositopenia, leukopenia, semua pendarahan berdarah.

Metabolisme dan pemakanan: Menurunkan natrium darah, menurunkan magnesium darah, menurunkan kalsium darah dalam kombinasi dengan magnesium darah yang lebih rendah, menurunkan kalium kalium. Lyell, mawar adalah pelbagai kepada kepekaan cahaya, lesi kulit lupus separuh eksponen.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Tablet Nolpaaza dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat, dengan terbitan Benzimidazol atau Sorbitol.

Berhati-hati apabila menggunakan

Ubat ini hanya digunakan melalui preskripsi.

Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat. Biarkan ubat itu jauh dari jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat tertunggak yang dicetak pada bungkusan.

Pesakit dengan kegagalan hati:

Pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, enzim hati biasa harus dipantau apabila dirawat dengan pantoprazole, terutamanya apabila rawatan jangka panjang. Dalam kes peningkatan enzim hati harus berhenti menggunakan ubat.

Gunakan serentak dengan NSAID:

Penggunaan Nolpaza 20 mg untuk mencegah ulser duodenum dan duodenum yang disebabkan oleh ubat anti-radang bukan steroid bukan selektif (NSAIDs) harus dipilih untuk pesakit yang memerlukan rawatan NSAID berterusan dan risiko komplikasi kulit dan usus tebal. Peningkatan risiko perlu dinilai mengikut faktor risiko peribadi, contohnya: warga emas (> 65 tahun), sejarah ulser perut, duodenum atau pendarahan pada perut - usus.

Gejala kanser perut:

Jika terdapat sebarang gejala kanser perut (penurunan berat badan yang tidak disengajakan, muntah berulang, kesukaran menelan, pendarahan, anemia, demam) atau apabila disyaki ulser perut harus menghapuskan rawatan malignan akibat rawatan pantoprazol boleh menutup gejala dan melambatkan diagnosis kanser.

Penggunaan serentak dengan Antazanavir:

Penggunaan serentak Antazanavir dengan perencat pam proton tidak disyorkan. Jika penggunaan serentak diperlukan, pemantauan klinikal perlu dipantau dengan teliti (viral load). Meningkatkan dos Antanavir kepada 400 mg dengan 100 mg Ritonavir. Dos pantoprazole tidak melebihi 20 mg sehari.

menjejaskan penyerapan vitamin B12:

Pada pesakit dengan sindrom Zollinger-Elison dan kes hiperaktif asid lain yang memerlukan rawatan jangka panjang, pantoprazol serta ubat lain yang merembeskan asid yang boleh mengurangkan penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) akibat ubat yang mengurangkan rembesan asid dalam perut.

Rawatan berpanjangan:

Rawatan khas berpanjangan selama lebih daripada 1 tahun perlu dipantau secara berkala.

Jangkitan gastrousus yang disebabkan oleh bakteria:

Pantoprazol adalah seperti ubat ppi lain, yang boleh meningkatkan bilangan bakteria yang tidak dijangka dalam saluran penghadaman di atas. Rawatan dengan Nolpaza boleh menyebabkan sedikit peningkatan dalam risiko jangkitan gastrousus yang disebabkan oleh bakteria seperti Salmonella, Campylobacter dan C. Difficile.

Pengurangan magnesium:

Penurunan magnesium darah yang teruk telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Pantoprazol selama sekurang-kurangnya 3 bulan dan kebanyakan pesakit dirawat selama 1 tahun. Manifestasi serius magnesium darah seperti keletihan, sakit pinggang, kecelaruan, sawan, pening dan aritmia ventrikel mungkin berlaku, tetapi ia sering nyata secara senyap dan mungkin terlepas. Pengurangan hipergenia boleh diperbaiki selepas menambah magnesium dan menghentikan rawatan PPI. Pesakit dengan rawatan jangka panjang dengan ppi dan digoxin atau ubat lain yang mengurangkan magnesium darah seperti diuretik perlu dipantau tahap magnesium darah sebelum memulakan PPI dan rawatan berkala semasa rawatan.

Patah:

Perencat pam proton, terutamanya jika dos tinggi dan. Lebih 1 tahun, ia boleh meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, tulang belakang, terutamanya pada orang tua atau orang yang mempunyai faktor risiko lain. Kajian menunjukkan bahawa PPI meningkatkan risiko patah tulang sebanyak 10 - 40%.

Pesakit yang mempunyai risiko osteoporosis perlu dijaga dan ditambah dengan kalsium, vitamin D.

Menjual lesi kulit lupus (SCLE):

Terdapat sangat sedikit laporan yang menunjukkan bahawa SCLE berkaitan dengan perencat pam proton. Walau bagaimanapun, jika lesi berlaku, terutamanya pada kulit yang terdedah kepada matahari, disertai dengan sakit sendi, pesakit harus segera memberitahu doktor. Pertimbangkan untuk menghentikan PPL jika perlu.

mempengaruhi keputusan ujian:

Peningkatan tahap kronograpnin boleh menghalang diagnosis tumor saraf, jadi perlu menghentikan ubat sekurang-kurangnya 5 hari sebelum ujian CGA. Jika CGA dan Gastrin tidak kembali ke skop rujukan selepas pengukuran pertama, pengukuran mesti diulang 14 hari selepas menghentikan rawatan dengan PPI.

Nolpaza mengandungi sorbitol:

Nolpaza mengandungi sorbitol, pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku dalam penyerapan fruktosa tidak boleh menggunakan ubat tersebut.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Menggunakan ubat untuk wanita hamil

Tiada data klinikal mengenai wanita hamil. Penyelidikan haiwan menunjukkan ketoksikan pembiakan. Nolpaza tidak boleh digunakan untuk wanita hamil melainkan ia benar-benar diperlukan.

Menggunakan ubat untuk wanita menyusu

Penyelidikan haiwan menunjukkan pantoprazol dikumuhkan melalui susu ibu. Perlu mengambil kira faedah - risiko dadah untuk ibu memutuskan penggunaan dadah.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Kesan yang tidak diingini seperti pening dan penglihatan kabur mungkin berlaku. Jika terjejas, pesakit tidak boleh memandu dan mengendalikan mesin.

Interaksi ubat

Kesan pantoprazole pada penyerapan ubat lain:

Disebabkan oleh rembesan asid pantoprazol yang berpanjangan, ia menjejaskan penyerapan ubat biokimia yang bergantung kepada pH gastrik seperti beberapa ubat antikulat yang tergolong dalam kumpulan azol (ketoconazol, otraconazole, posaconazole) dan ubat lain seperti erlotinib.

Ubat rawatan HIV (Antazanavir):

Penggunaan serentak perencat pam proton dengan Antazanavir dan ubat HIV lain dengan penyerapan pH boleh mengurangkan bioavailabiliti ubat HIV. Jangan menghalang pam proton dengan antazanavir secara serentak.

Antikoagulan kumarin (fenprocoumon atau warfarin):

Walaupun tiada interaksi apabila digunakan serentak dengan phenprocoumon atau warfarin dalam kajian farmakokinetik klinikal, beberapa kes telah berubah dalam INR yang dilaporkan. Oleh itu, pesakit yang dirawat dengan antikoagulan Coumarin (phenprocoumon atau warfarin) harus menjejaki masa prothrombin/INR pada awal, akhir atau apabila menggunakan pantoprazole yang tidak beretika.

metotreksat:

Gunakan methotrexate dos yang tinggi (300 mg) bersama-sama dengan perencat pam proton yang telah dilaporkan meningkatkan tahap metotreksat dalam sesetengah pesakit. Oleh itu, pada pesakit yang memerlukan methotrexate dos yang tinggi (kanser, melambai lilin) harus mempertimbangkan untuk menggantung pantoprazole jika perlu.

Interaksi lain:

Pantoprazol memetabolismekan kebanyakannya melalui hati melalui sistem enzim cytochrom P450. Laluan metabolik utama ialah Demethyl Hoa oleh CYP2P19, sebahagian kecil daripada teroksida oleh CYP3A4 dan dimetabolismekan melalui enzim lain. Penyelidikan mengenai ubat-ubatan juga dimetabolismekan melalui jalan ini seperti carbamazepin, diazepam, glibenclamide, nifedipine, dan kontraseptif oral yang mengandungi levonorgestrell dan ethinyl estradiol tanpa sebarang interaksi.

Keputusan daripada kajian menunjukkan bahawa Pantoprazol tidak menjejaskan metabolisme bahan aktif yang dimetabolismekan melalui CYP1A2 (kafein, Theophylllin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) dan tidak menjejaskan penggunaan P -Glikoprotein kepada penggunaan kepada penggunaan kepada penggunaan kepada penggunaan crucial kepada penggunaan P -Glikoprotein kepada penggunaan. kandungan penting kepada kandungan penting menyerap Digoxin.

Tiada interaksi apabila digunakan serentak dengan antasid. Kajian yang dijalankan antara patoprazol dan antibiotik (clarithromycin, metronidazol, amoksisilin) tidak menunjukkan interaksi klinikal.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C, elakkan kelembapan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.