Nolpaza-medicijn 20 mg Krka voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (2 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Pantoprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pantoprazol	20mg

Toepassingen

indicaties

Het geneesmiddel Nolpaza 20 mg is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:

Gastro-oesofageale refluxziekte Li: Protonpompremmers

ATC-code. A02BC02

Werkingsmechanisme:

Pantoprazol is een derivaat van benzimidazol - een remmer van de zoutzuursecretie in de maag door de protonpomp van de cel naar de maag te remmen.

Pantoprazol wordt omgezet in een activiteitsvorm wanneer het de zuursecretiebuisjes van de maag in de maag binnendringt, waardoor het enzym H+, K+-Atpase wordt geremd, waardoor de laatste stap in de productie van zoutzuur in de maag wordt voorkomen. De remming hangt af van de dosis en de impact op zowel de basische zuursecretie als wanneer de maag om welke reden dan ook wordt gestimuleerd. Bij de meeste patiënten verbeterden de symptomen na twee weken.

Evenals andere H2-receptorremmers en receptorremmers vermindert de behandeling met pantoprazol het zuur in de maag en verhoogt zo de gastrine. De toename van gastrine kan worden teruggedraaid. Omdat Pantoprazol dicht bij het enzym ligt, ver weg van de receptor in de cel, kan het daarom de uitscheiding van onafhankelijk hydrochloridezuur beïnvloeden met stimulatie door andere middelen (acetylcholine, histamine, gastrine).

Gebruik orale of intraveneuze gelijkmatige effecten voor dezelfde impact. Het gastrineniveau neemt toe bij gebruik van pantoprazol. Na een korte gebruiksduur overschrijdt de patiënt in de meeste gevallen de bovengrens van de normale niveaus niet. Bij langdurig gebruik verdubbelt in de meeste gevallen het gastrineniveau. Een excessieve stijging komt slechts in enkele bijzondere gevallen voor. Als gevolg hiervan is er een lichte tot gemiddelde toename van specifieke endocriene cellen (ECL) in de maag waargenomen bij een kleine groep patiënten die langdurig pantoprazol gebruikten (goedaardige prostaathyperplasie). Volgens de onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, heeft er echter geen vorming van de voorloper van carcinoïde (geen typische toename) of gastrinecarcinoïde in de menselijke maag plaatsgevonden, zoals bij dierproeven is gebleken.

Tijdens behandeling met uitgescheiden remmers nam serumgalam toe als reactie op de vermindering van de zuursecretie. CGA nam ook toe als gevolg van verminderd maagzuur. De toename van CGA kan de diagnose van de zenuwtumor belemmeren.

Uit het bewijsmateriaal blijkt dat protonpompremmers vijf dagen vóór twee weken moeten worden gestopt bij het uitvoeren van kwantitatieve CGA-kwantificering. Hierdoor kan het CGA-niveau sterk stijgen door PPI-behandeling die kan terugkeren naar het referentiebereik.

Volgens dierstudies kan langdurige behandeling met pantoprazol gedurende meer dan 1 jaar de hormonale indicatoren van de schildklier niet volledig elimineren.

Farmacokinetiek

absorptie

Pantoprazol wordt snel geabsorbeerd en de maximale plasmaconcentratie wordt bereikt, zelfs bij orale inname van 1 dosis van 20 mg. Gemiddeld bedraagt de maximale serumconcentratie na ongeveer 2,0-2,5 uur ongeveer 1-1,5 g/mol en deze verandert niet na meerdere doseringen.

De farmacokinetiek van Pantoprazol verandert niet bij enkelvoudige of meervoudige dosering. In de dosis van 10 - 80 mg, plasmadynamiek van lineair pantoprazol na oraal gebruik en intraveneus.

Geboorte van tabletten is 77%. De gelijktijdige absorptie met voedsel heeft geen invloed op de AUC, CMAX en biologische beschikbaarheid. Alleen de vertraging (vertragingstijd) neemt toe als het medicijn gelijktijdig met voedsel wordt opgenomen.

Distributie

Pantoprazol bindt zich voor 98% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume bedraagt ongeveer 0,15 l/kg.

Extractie van uitscheiding

Pantoprazol wordt voornamelijk via de lever gemetaboliseerd door demethylering door CYP2C19 en vervolgens gecombineerd met sulfaat, waarbij een klein deel wordt gemetaboliseerd door oxidatie door CYP3A4. De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 1 uur en de klaring bedraagt ongeveer 0,1 l/uur/kg. Een paar gevallen van stippen als gevolg van de specifieke binding van pantoprazol met de protonpomp van de cel in de maag. De metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden (80%), de rest via de ontlasting. De halfwaardetijd van de belangrijkste metabolieten is ongeveer 1,5 uur.

Patiënten met lever- en nierfalen

Verlaag de dosis pantoprazol niet bij gebruik bij patiënten met lever- en nierfalen (inclusief dialysepatiënten). Net als bij gezonde mensen is de halfwaardetijd van Pantoprazol kort. Er wordt slechts een kleine hoeveelheid pantoprazol afgescheiden.

Hoewel de belangrijkste metabolieten een langzame verkooptijd hebben (2-3 uur), is het exportproces snel, zodat er geen accumulatie plaatsvindt. Voor patiënten met leverfalen (groep A en B volgens Kind) neemt de verkooptijd toe van 3 naar 6 uur, neemt de AUC toe van 3-5, de maximale concentratie in het serum neemt slechts 1,3 keer licht toe in vergelijking met gezonde mensen.

Ouderen

ACU en CMAX nemen toe bij ouderen vergeleken met jongeren die niet klinisch gerelateerd zijn.

Overige bijzondere onderwerpen

Bij sommige mensen kan een tekort aan het CYP2C19-enzym, een langzaam metabolisme en het metabolisme van pantoprazol voornamelijk worden gekatalyseerd door CYP3A4. Na gebruik van een enkele dosis van 40 mg pantoprazol is de gemiddelde oppervlakte onder de concentratiecurve (de tijd in het plasma) ongeveer 6 keer zo groot als bij degenen die geen CYP2C19-enzym hebben. De gemiddelde plasmapiekconcentratie neemt met ongeveer 60% toe.

Deze bevindingen zijn niet zinvol voor het bepalen van het pantoprazolgehalte.

Pediatrische patiënten

Na inname van een enkelvoudige dosis van 20 - 40 mg pantoprazol voor patiënten van 5 - 16 jaar oud liggen de AUC en CMAX in het bereik dat gelijkwaardig is aan dat bij volwassenen. Na gebruik van een enkele dosis van 0,8 of 1,6 mg/kg bij kinderen van 2 tot 16 jaar is er geen verband tussen leeftijd, gewicht of gewicht. De AUC en het distributievolume van het kind zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Voordat u neemt Nolpaza-medicijn 20 mg Krka voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (2 blisters x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Nolpaza-tabletten voor oraal gebruik, geen kauwende of plettende pillen, alle pillen doorslikken met water voor het eten 1 uur.

Dosering

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

Gastro-oesofageale refluxziekte:

De aanbevolen dosering is 1 tablet van 20 mg Nolpaza per dag. De symptomen verbeteren gewoonlijk na 2-4 weken, of maximaal na 4 weken.

Nadat de symptomen zijn verlicht, kan de dosis van 20 mg/dag indien nodig het terugkeren van de symptomen onder controle houden. Bij onbevredigende symptomen kan een continue behandeling worden overwogen.

Langetermijncontrole en preventie van herhaling van refluxoesofagitis:

Voor langdurige controle is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg per dag, oplopend tot 40 mg per dag als er een recidief optreedt. Nadat de behandeling herhaald is, kan de dosis verlaagd worden tot 20 mg per dag.

Volwassenen:

Preventieve preventie van maag-darmziekten door niet-selectieve ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) bij risicopatiënten en langdurig gebruik van NSAID's: De aanbevolen dosering is 1 tablet Nolpaza 20 mg per dag.

Ouderen: Onnodige dosisaanpassing bij oudere patiënten.

Patiënten met leverfalen: de dagelijkse dosis is 20 mg en overschrijd de hoeveelheid fruit niet voor patiënten met ernstig leverfalen.

Patiënten met nierfalen: Onzekere dosisaanpassing bij patiënten met nierfunctie.

Kinderen jonger dan 12 jaar: raden het gebruik van Nolpaza af voor kinderen jonger dan 12 jaar omdat ze niet over voldoende gegevens beschikken over de veiligheid en efficiëntie van dit object.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat moet u

doen bij een overdosis?

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Gebruik niet het dubbele van de voorgeschreven dosis.

Bijwerkingen

ongeveer 5% van de patiënten kan last krijgen van ongewenste effecten (ADR). De bijwerking wordt voornamelijk gemeld door diarree en hoofdpijn; beide komen voor bij ongeveer 1% van de patiënten die het geneesmiddel gebruiken.

De geschatte frequentie van bijwerkingen is gerangschikt in overeenstemming met de volgende conventie: Vaak (≥1/100, Algemeen

Maagdarmstelselaandoeningen: Powlyp-basis.

Geestelijk: slaapstoornissen.

Zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid. Jeuk.

Bloed- en lymfestelsel: verlies van granulocyten. Zintuiglijk.

Bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie, leukopenie, alle bloedige bloedingen.

Metabolisme en voeding: Lager natriumgehalte in het bloed, lager magnesiumgehalte in het bloed, lager calciumgehalte in het bloed in combinatie met lager magnesiumgehalte in het bloed, lager kaliumkalium. Lyell, rozen zijn divers tot lichtgevoeligheid, semi-exponent lupus huidlaesies.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Nolpaaza-tabletten zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel, met benzimidazol- of sorbitolderivaten.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Dit medicijn wordt alleen op recept gebruikt.

Lees voor gebruik de instructies aandachtig door. Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn. Bewaar het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Gebruik geen medicijnen die achterstallig zijn en die op de verpakking staan vermeld.

Patiënten met leverfalen:

Bij patiënten met ernstig leverfalen moeten de leverenzymen regelmatig worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met pantoprazol, vooral bij langdurige behandeling. In geval van verhoogde leverenzymen moet het gebruik van het medicijn worden gestopt.

Gelijktijdig gebruiken met NSAID's:

Het gebruik van Nolpaza 20 mg ter voorkoming van zweren aan de twaalfvingerige darm en de twaalfvingerige darm veroorzaakt door niet-selectieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moet worden gekozen bij patiënten die een continue behandeling met NSAID's nodig hebben en die risico lopen op een dikke huid en darmcomplicaties. Een verhoogd risico moet worden beoordeeld op basis van persoonlijke risicofactoren, bijvoorbeeld: ouderen (> 65 jaar oud), een voorgeschiedenis van maagzweren, twaalfvingerige darm of maag-darmbloedingen.

Symptomen van maagkanker:

Als er symptomen zijn van maagkanker (onbedoeld gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, slikproblemen, bloeding, bloedarmoede, koorts) of als vermoed wordt dat maagzweren een kwaadaardige behandeling overbodig maken, kan behandeling met pantoprazol de symptomen verbergen en de diagnose van kanker vertragen.

Gelijktijdig gebruik met Antazanavir:

Gelijktijdig gebruik van Antazanavir met protonpompremmers wordt niet aanbevolen. Als gelijktijdig gebruik vereist is, moet de klinische monitoring nauwlettend worden gevolgd (virale belasting). Dosis Antanavir verhogen tot 400 mg met 100 mg ritonavir. De dosis pantoprazol bedraagt niet meer dan 20 mg per dag.

beïnvloeden de opname van vitamine B12:

Bij patiënten met het Zollinger-Elison-syndroom en andere gevallen van zure hyperactiviteit die een langdurige behandeling vereisen, kunnen pantoprazol en andere zuurafscheidende geneesmiddelen de opname van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van geneesmiddelen die de zuursecretie in de maag verminderen.

Langdurige behandeling:

Speciale langdurige behandelingen van meer dan 1 jaar moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Maagdarminfecties veroorzaakt door bacteriën:

Pantoprazol is net als andere ppi-medicijnen, die het onverwachte aantal bacteriën in het bovengenoemde spijsverteringskanaal kunnen verhogen. Behandeling met Nolpaza kan leiden tot een lichte verhoging van het risico op maag-darminfecties veroorzaakt door bacteriën zoals Salmonella, Campylobacter en C. Difficile.

Magnesiumreductie:

Een ernstige daling van het magnesiumgehalte in het bloed is gemeld bij patiënten die gedurende ten minste 3 maanden met Pantoprazol werden behandeld en bij de meeste patiënten die gedurende 1 jaar werden behandeld. De ernstige verschijnselen van magnesium in het bloed, zoals vermoeidheid, lumbale pijn, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmen kunnen voorkomen, maar deze manifesteren zich vaak stil en kunnen over het hoofd worden gezien. De vermindering van hypergenie kan worden verbeterd na het toevoegen van magnesium en het stoppen van de PPI-behandeling. Bij patiënten die langdurig worden behandeld met ppi en digoxine of andere medicijnen die het magnesium in het bloed verlagen, zoals diuretica, moeten de magnesiumspiegels in het bloed worden gecontroleerd voordat met PPI wordt begonnen en de periodieke behandeling tijdens de behandeling.

Breuk:

Protonpompremmers, vooral bij hoge doseringen. Gedurende een jaar kan het het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen verhogen, vooral bij ouderen of mensen met andere risicofactoren. Uit onderzoek blijkt dat PPI het risico op fracturen met 10 - 40% verhoogt.

Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden verzorgd en aangevuld met calcium en vitamine D.

Lupus-huidlaesies (SCLE) verkopen:

Er zijn zeer weinig rapporten die aantonen dat SCLE verband houdt met protonpompremmers. Als de laesies echter optreden, vooral op de huid die is blootgesteld aan de zon, en gepaard gaan met gewrichtspijn, moet de patiënt dit onmiddellijk aan de arts melden. Overweeg indien nodig om PPL te stoppen.

beïnvloedt de testresultaten:

Verhoogde chronograpninespiegels kunnen de diagnose van zenuwtumoren belemmeren, dus het is noodzakelijk om het medicijn minstens 5 dagen vóór de CGA-test te stoppen. Als CGA en Gastrine na de eerste meting niet terugkeren naar het referentiekader, moet de meting 14 dagen na het stoppen van de behandeling met PPI worden herhaald.

Nolpaza bevat sorbitol:

Nolpaza bevat sorbitol. Patiënten met zeldzame genetische problemen bij de absorptie van fructose mogen het medicijn niet gebruiken.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Medicijnen gebruiken voor zwangere vrouwen

Er zijn geen klinische gegevens over zwangere vrouwen. Dieronderzoek toont reproductietoxiciteit aan. Nolpaza mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, tenzij het echt noodzakelijk is.

Medicijnen gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven

Uit dieronderzoek blijkt dat pantoprazol via de moedermelk wordt uitgescheiden. Moet rekening houden met de voordelen - het risico van het medicijn voor de moeder om te beslissen over het gebruik van het medicijn.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Ongewenste effecten zoals duizeligheid en wazig zien kunnen voorkomen. Als ze hier last van hebben, mogen patiënten niet autorijden en geen machines bedienen.

Geneesmiddelinteractie

Het effect van pantoprazol op de absorptie van andere geneesmiddelen:

Vanwege de langdurige zuursecretie van pantoprazol beïnvloedt het de absorptie van biochemische geneesmiddelen die afhankelijk zijn van de pH in de maag, zoals sommige antischimmelmiddelen die tot de azolgroep behoren (ketoconazol, otraconazol, posaconazol) en andere geneesmiddelen zoals erlotinib.

Medicijnen voor de behandeling van HIV (Antazanavir):

Gelijktijdig gebruik van protonpompremmers met Antazanavir en andere HIV-medicijnen met pH-absorptie kan de biologische beschikbaarheid van HIV-medicijnen verminderen. Rem de protonpomp niet tegelijkertijd met antazanavir.

Coumarine-anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine):

Hoewel er in klinische farmacokinetische onderzoeken geen interactie is bij gelijktijdig gebruik met fenprocoumon of warfarine, is in sommige gevallen de gerapporteerde INR veranderd. Daarom moeten patiënten die worden behandeld met cumarine-anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine) de protrombine/INR-tijd volgen aan het begin, aan het einde of bij gebruik van onethisch pantoprazol.

methotrexaat:

Gebruik hoge doses methotrexaat (300 mg) samen met protonpompremmers waarvan is gemeld dat ze bij sommige patiënten de methotrexaatspiegels verhogen. Daarom moet bij patiënten die hoge doses methotrexaat nodig hebben (kanker, zwaaiende kaarsen) worden overwogen om pantoprazol indien nodig te staken.

Andere interacties:

Pantoprazol wordt voornamelijk via de lever gemetaboliseerd via het cytochroom P450-enzymsysteem. Het belangrijkste metabolische pad is Demethyl Hoa door CYP2P19, een klein deel wordt geoxideerd door CYP3A4 en gemetaboliseerd door andere enzymen. Onderzoek naar geneesmiddelen die ook via deze weg worden gemetaboliseerd, zoals carbamazepin, diazepam, glibenclamide, nifedipine en een oraal anticonceptivum dat levonorgestrell en ethinyloestradiol bevat, zonder enige interactie.

Resultaten uit onderzoeken tonen aan dat Pantoprazol geen invloed heeft op het metabolisme van actieve ingrediënten die worden gemetaboliseerd via CYP1A2 (cafeïne, Theophylllin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) en geen invloed heeft op P-Glycoproteïne gerelateerd aan consumptie tot consumptie tot consumptie tot consumptie tot consumptie tot cruciale inhoud tot cruciaal inhoud tot cruciale inhoud absorbeert Digoxine.

Er is geen interactie bij gelijktijdig gebruik met maagzuurremmers. Studies uitgevoerd tussen patoprazol en antibiotica (claritromycine, metronidazol, amoxicilline) laten geen klinische interacties zien.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C, vermijd vocht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.