Lek Nolpaza 20mg Krka leczy refluks żołądkowo-przełykowy (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pantoprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pantoprazol	20 mg

Używa

wskazania

Lek Nolpaza 20mg wskazany jest dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia:

Choroba refluksowa przełyku Li: Inhibitory pompy protonowej

Kod ATC. A02BC02

Mechanizm działania:

Pantoprazol jest pochodną benzimidazolu – inhibitora wydzielania chlorowodoru w żołądku poprzez hamowanie pompy protonowej komórki do żołądka.

Pantoprazol przekształca się w postać aktywną po przedostaniu się przez kanaliki wydzielnicze żołądka do żołądka, hamując enzym-enzym H+, K+-atpaza, zapobiegając w ten sposób końcowemu etapowi wytwarzania kwasu solnego w żołądku. Hamowanie zależy od dawki i wpływu zarówno na wydzielanie zasadowego kwasu, jak i na stymulację żołądka z dowolnej przyczyny. U większości pacjentów objawy ustąpiły po 2 tygodniach.

Podobnie jak inne inhibitory i inhibitory receptora H2, leczenie pantoprazolem zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku, a tym samym zwiększa wydzielanie gastryny. Wzrost gastryny można odwrócić. Ponieważ pantoprazol znajduje się blisko enzymu, daleko od receptora znajduje się w komórce, dlatego może wpływać na wydalanie niezależnego kwasu solnego przy stymulacji innymi czynnikami (acetylocholina, histamina, gastryna).

Stosuj doustnie lub dożylnie równomiernie efekty na tym samym wpływie. Podczas stosowania pantoprazolu zwiększa się poziom gastryny. Po krótkim czasie stosowania w większości przypadków pacjent nie przekracza górnej granicy normy. Stosować przez długi czas, w większości przypadków podwajając poziom gastryny. Nadmierny wzrost występuje tylko w niektórych szczególnych przypadkach. W rezultacie obserwuje się niewielkie lub średnie zwiększenie liczby specyficznych komórek endokrynnych (ECL) w żołądku odnotowane u małej grupy pacjentów stosujących pantoprazol przez długi czas (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Jednakże, zgodnie z dotychczasowymi badaniami, nie doszło do powstania prekursora rakowiaka (nietypowy wzrost) lub rakowiaka gastryny w ludzkim żołądku, jak wykazały badania na zwierzętach.

Podczas leczenia wydalanymi inhibitorami stężenie galamu w surowicy wzrastało w odpowiedzi na zmniejszenie wydzielania kwasu. CGA również wzrosło z powodu zmniejszonej ilości kwasu żołądkowego. Wzrost CGA może utrudniać rozpoznanie guza nerwu.

Dowody wskazują, że w przypadku przeprowadzania ilościowej analizy ilościowej CGA należy odstawić inhibitory pompy protonowej na 5 dni przed 2 tygodniami. Umożliwia to gwałtowny wzrost poziomu CGA w wyniku leczenia PPI, który może powrócić do zakresu referencyjnego.

Według badań na zwierzętach długotrwałe leczenie pantoprazolem trwające dłużej niż 1 rok nie jest w stanie całkowicie wyeliminować wskaźników hormonalnych tarczycy.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Pantoprazol szybko się wchłania i maksymalne stężenie w osoczu osiąga się już po przyjęciu doustnym 1 dawki 20 mg. Średnio po około 2,0-2,5 godzinach maksymalne stężenie w surowicy wynosi około 1-1,5 g/mol i nie zmienia się po wielokrotnym podaniu.

Farmakokinetyka pantoprazolu nie zmienia się po podaniu pojedynczej lub wielokrotnej dawki. W dawce 10 - 80mg dynamika osocza liniowego pantoprazolu po podaniu doustnym i dożylnym.

Narodziny tabletów to 77%. Wchłanianie jednocześnie z pokarmem nie wpływa na AUC, CMAX i biodostępność. Jedynie opóźnienie (czas opóźnienia) wzrasta, gdy lek jest wchłaniany jednocześnie z pokarmem.

Dystrybucja

Pantoprazol wiąże się z 98% białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.

Pobieranie wydalin

Pantoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie w drodze demetylacji przez CYP2C19, a następnie w połączeniu z siarczanami, a niewielka część jest metabolizowana przez utlenianie przez CYP3A4. Okres półtrwania wynosi około 1 godziny, a klirens około 0,1 l/godzinę/kg. Kilka przypadków kropek z powodu specyficznego wiązania pantoprazolu z komórkową pompą protonową docierającą do żołądka. Metabolity wydalane są głównie przez nerki (80%), reszta z kałem. Okres półtrwania głównych metabolitów wynosi około 1,5 godziny.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Nie należy zmniejszać dawki pantoprazolu stosowanego u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek (w tym u pacjentów dializowanych). Podobnie jak u zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki. Wydziela się tylko niewielka ilość pantoprazolu.

Chociaż główne metabolity charakteryzują się powolnym czasem sprzedaży (2-3 godziny), proces eksportu jest szybki, więc nie następuje kumulacja. U pacjentów z niewydolnością wątroby (grupa A i B według Childa) czas sprzedaży wzrasta z 3 do 6 godzin, AUC wzrasta z 3-5, maksymalne stężenie w surowicy wzrasta jedynie nieznacznie 1,3 razy w porównaniu do osób zdrowych.

Osoby starsze

Wzrost ACU i CMAX u osób starszych w porównaniu z młodymi ludźmi, którzy nie są spokrewnieni klinicznie.

Inne przedmioty specjalne

U niektórych osób niedobór enzymu CYP2C19, powolny metabolizm, metabolizm pantoprazolu może być katalizowany głównie przez CYP3A4. Po zastosowaniu pojedynczej dawki 40 mg pantoprazolu średnie pole pod krzywą stężenia – czas przebywania w osoczu jest około 6 razy większe w porównaniu do osób, którym nie brakuje enzymu CYP2C19, średnie maksymalne stężenie w osoczu wzrasta o około 60%.

Wyniki te nie mają sensu przy oznaczaniu zawartości pantoprazolu.

Pacjenci pediatryczni

Po przyjęciu pojedynczej dawki pantoprazolu wynoszącej 20–40 mg dla pacjentów w wieku 5–16 lat wartości AUC i CMAX mieszczą się w zakresie odpowiadającym wartościom u dorosłych. Po zastosowaniu pojedynczej dawki 0,8 lub 1,6 mg/kg u dzieci w wieku od 2 do 16 lat nie stwierdzono związku pomiędzy wiekiem, masą ciała i masą ciała. AUC i objętość dystrybucji u dziecka podobna jak u dorosłych.

Przed wzięciem Lek Nolpaza 20mg Krka leczy refluks żołądkowo-przełykowy (2 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

Tabletki Nolpaza do stosowania doustnego, bez żucia i rozgniatania, wszystkie tabletki połyka się i popija wodą przed jedzeniem na 1 godzinę.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Refluks żołądkowo-przełykowy:

Zalecana dawka to 1 tabletka 20 mg leku Nolpaza na dobę. Objawy zwykle ustępują po 2-4 tygodniach lub co najwyżej po 4 tygodniach.

Po ustąpieniu objawów dawka 20 mg/dobę może w razie potrzeby zapobiec nawrotowi objawów. W przypadku niezadowalających objawów można rozważyć leczenie ciągłe.

Długoterminowa kontrola i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku:

W celu długoterminowej kontroli zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę i w przypadku nawrotu zwiększa się do 40 mg na dobę. W przypadku nawrotu leczenia dawkę można zmniejszyć do 20 mg na dobę.

Dorośli:

Zapobiegawcza profilaktyka chorób żołądka i dwunastnicy wywołanych nieselektywnymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka i pacjentów długotrwale stosujących NLPZ: Zalecana dawka to 1 tabletka leku Nolpaza 20 mg na dobę.

Osoby w podeszłym wieku: Niepotrzebne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: dzienna dawka wynosi 20 mg i nie przekraczać owoców dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Niemożliwe do zniesienia dostosowanie dawki u pacjentów z czynnością nerek.

Dzieci poniżej 12 roku życia: nie zaleca się stosowania leku Nolpaza u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie mają one wystarczających danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

u około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ADR). Do działań niepożądanych zgłaszano głównie biegunkę i ból głowy, oba występowały u około 1% pacjentów przyjmujących lek.

Szacunkową częstość występowania ADR określono zgodnie z następującą konwencją: Często (≥1/100, Często

Zaburzenia żołądka i jelit: podstawa Powlyp.

Psychika: Zaburzenia snu.

Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy. Swędzący.

Krew i układ limfatyczny: utrata granulocytów. Sensoryczny.

Układ krwionośny i limfatyczny: trombocytopenia, leukopenia, wszystkie krwawe krwotoki.

Metabolizm i odżywianie: Niższy poziom sodu we krwi, niższy poziom magnezu we krwi, niższy poziom wapnia we krwi w połączeniu z niższym poziomem magnezu we krwi, niższy poziom potasu i potasu. Lyella, róże są zróżnicowane pod względem wrażliwości na światło i półwykładnikowych zmian skórnych tocznia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Tabletki Nolpaaza są przeciwwskazane w następującym przypadku:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, na benzimidazol lub pochodne sorbitolu.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ten lek jest stosowany wyłącznie na receptę.

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy zgłosić się do lekarza. Pozostaw lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj przeterminowanych leków wydrukowanych na opakowaniach.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia pantoprazolem, zwłaszcza podczas leczenia długotrwałego. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy zaprzestać stosowania leku.

Stosuj jednocześnie z NLPZ:

Stosowanie leku Nolpaza 20 mg w celu zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy i dwunastnicy wywołanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) należy wybrać u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ i są narażeni na ryzyko wystąpienia grubej skóry i powikłań jelitowych. Zwiększone ryzyko należy oceniać na podstawie osobistych czynników ryzyka, np.: podeszły wiek (> 65 lat), przebyta choroba wrzodowa żołądka, dwunastnica lub krwawienie z żołądka i jelit.

Objawy raka żołądka:

Jeśli występują jakiekolwiek objawy raka żołądka (niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwotok, niedokrwistość, gorączka) lub gdy podejrzewa się wrzody żołądka, należy wykluczyć leczenie nowotworowe, ponieważ leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy i spowolnić rozpoznanie raka.

Jednoczesne stosowanie z Antazanawirem:

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania antazanawiru z inhibitorami pompy protonowej. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy ściśle monitorować stan kliniczny (miano wirusa). Zwiększenie dawki antanawiru do 400 mg wraz ze 100 mg rytonawiru. Dawka pantoprazolu nie przekracza 20 mg na dobę.

wpływają na wchłanianie witaminy B12:

U pacjentów z zespołem Zollingera-Elisona i innymi przypadkami nadpobudliwości żołądkowej wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol oraz inne leki wydzielające kwasy, które mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) ze względu na leki zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku.

Długotrwałe leczenie:

Należy regularnie monitorować specjalne długotrwałe leczenie trwające dłużej niż 1 rok.

Zakażenia żołądkowo-jelitowe wywołane przez bakterie:

Pantoprazol, podobnie jak inne leki ppi, może zwiększyć nieoczekiwaną liczbę bakterii w powyższym przewodzie pokarmowym. Leczenie lekiem Nolpaza może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez bakterie takie jak Salmonella, Campylobacter i C. Difficile.

Redukcja magnezu:

U pacjentów leczonych pantoprazolem przez co najmniej 3 miesiące i u większości pacjentów leczonych przez 1 rok zgłaszano ciężkie zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Mogą wystąpić poważne objawy stężenia magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, ból lędźwiowy, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe, ale często objawiają się one po cichu i można je przeoczyć. Redukcję hipergenii można poprawić po dodaniu magnezu i zaprzestaniu leczenia IPP. U pacjentów długoterminowo leczonych ppi i digoksyną lub innymi lekami zmniejszającymi stężenie magnezu we krwi, takimi jak leki moczopędne, należy monitorować stężenie magnezu we krwi przed rozpoczęciem stosowania PPI i okresowo w trakcie leczenia.

Złamanie:

Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza w dużych dawkach i. W ciągu 1 roku może zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka, kręgosłupa, głównie u osób starszych lub osób z innymi czynnikami ryzyka. Badania pokazują, że PPI zwiększa ryzyko złamań o 10 - 40%.

Należy dbać o pacjentów zagrożonych osteoporozą i uzupełniać ich wapniem i witaminą D.

Sprzedawanie zmian skórnych tocznia (SCLE):

Istnieje bardzo niewiele raportów wskazujących, że SCLE jest powiązany z inhibitorami pompy protonowej. Jeżeli jednak pojawią się zmiany, szczególnie na skórze narażonej na działanie słońca, którym towarzyszy ból stawów, pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza. Jeśli to konieczne, rozważ zatrzymanie PPL.

wpływają na wyniki testu:

Podwyższony poziom chronograpniny może utrudniać rozpoznanie guzów nerwów, dlatego konieczne jest odstawienie leku co najmniej 5 dni przed badaniem CGA. Jeżeli po pierwszym pomiarze CGA i Gastrin nie powrócą do zakresu odniesienia, pomiar należy powtórzyć po 14 dniach od zakończenia leczenia PPI.

Nolpaza zawiera sorbitol:

Nolpaza zawiera sorbitol, nie powinni go stosować pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami z wchłanianiem fruktozy.

Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią

Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży

Brak danych klinicznych dotyczących kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Leku Nolpaza nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to naprawdę konieczne.

Stosowanie leków u kobiet karmiących piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że pantoprazol przenika do mleka matki. Należy rozważyć korzyści – ryzyko leku dla matki, aby podjąć decyzję o zastosowaniu leku.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mogą wystąpić niepożądane skutki, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Interakcje leków

Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków:

Ze względu na przedłużone wydzielanie kwasu pantoprazol wpływa na wchłanianie leków biochemicznych zależnych od pH żołądka, takich jak niektóre leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (ketokonazol, otrakonazol, pozakonazol) i innych leków, takich jak erlotynib.

Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (Antazanawir):

Jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej z antazanawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV wchłaniającymi pH może zmniejszyć biodostępność leków przeciw wirusowi HIV. Nie należy jednocześnie hamować pompy protonowej za pomocą antazanawiru.

Antykoagulanty kumarynowe (fenprokumon lub warfaryna):

Chociaż w klinicznych badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono interakcji w przypadku jednoczesnego stosowania z fenprokumonem lub warfaryną, w niektórych przypadkach raportowany współczynnik INR uległ zmianie. Dlatego też pacjenci leczeni antykoagulantami kumarynowymi (fenprokumonem lub warfaryną) powinni monitorować czas protrombinowy/INR na początku, na końcu lub w przypadku stosowania nieetycznego pantoprazolu.

metotreksat:

Należy stosować duże dawki metotreksatu (300 mg) wraz z inhibitorami pompy protonowej, które według doniesień zwiększają stężenie metotreksatu u niektórych pacjentów. Dlatego u pacjentów, którzy wymagają dużych dawek metotreksatu (nowotwór, machające świece) należy rozważyć wstrzymanie stosowania pantoprazolu, jeśli to konieczne.

Inne interakcje:

Pantoprazol metabolizowany jest głównie w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P450. Główną ścieżką metaboliczną jest Demetylo Hoa przez CYP2P19, niewielka część utleniona przez CYP3A4 i metabolizowana przez inne enzymy. Badania nad lekami metabolizowanymi tą drogą również, takimi jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina i doustny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrell i etynyloestradiol bez żadnych interakcji.

Wyniki badań pokazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (kofeina, teofilina), CYP2C9 (piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (metoprolol), CYP2E1 (ETANOL) i nie wpływa na P-glikoproteinę związaną z konsumpcją do konsumpcji do konsumpcji do konsumpcji do spożycia do spożycia do spożycia do kluczowych zawartości kluczowe treści do kluczowych treści wchłaniają digoksynę.

Nie ma interakcji w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami zobojętniającymi. Badania przeprowadzone pomiędzy patoprazolem i antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną) nie wykazały żadnych interakcji klinicznych.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatury poniżej 30⁰C, unikaj wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.