Remédio Nolpaza 20 mg Krka para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Pantoprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pantoprazol	20mg

Usos

indicações

O medicamento Nolpaza 20mg é indicado para adultos e crianças maiores de 12 anos:

Doença do refluxo gastroesofágico Li: Inibidores da bomba de prótons

Código ATC. A02BC02

Mecanismo de ação:

Pantoprazol é um derivado do benzimidazol - um inibidor da secreção clorídrica do estômago, inibindo a bomba de prótons da célula no estômago.

O pantoprazol é convertido em uma forma de atividade ao entrar nos tubos secretores de ácido do estômago no estômago, inibindo a enzima enzima H+, K+-Atpase, evitando assim a etapa final na produção de ácido clorídrico estomacal. A inibição depende da dose e do impacto tanto na secreção de ácido básico quanto quando o estômago é estimulado por qualquer causa. Na maioria dos pacientes, os sintomas melhoraram após 2 semanas.

Assim como outros inibidores do receptor H2 e inibidores do receptor, o tratamento com pantoprazol reduz o ácido no estômago e, portanto, aumenta a gastrina. O aumento da gastrina pode ser revertido. Como o Pantoprazol está próximo da enzima, longe do receptor que se encontra na célula, pode afetar a excreção de ácido clorídrico independente com estimulação por outros agentes (acetilcolina, histamina, gastrina).

Use efeitos orais ou intravenosos uniformemente no mesmo impacto. O nível de gastrina aumenta com o uso de pantoprazol. Após um curto período de uso, na maioria dos casos o paciente não ultrapassa o limite superior dos níveis normais. Use por muito tempo, na maioria dos casos dobra o nível de gastrina. O aumento excessivo ocorre apenas em alguns casos especiais. Como resultado, há um aumento ligeiro a médio de células endócrinas específicas (ECL) no estômago, registado num pequeno grupo de doentes a utilizar pantoprazol durante um longo período de tempo (hiperplasia benigna da próstata). No entanto, de acordo com os estudos realizados até agora, não houve formação do precursor do carcinóide (aumento não típico) ou do carcinóide gastrina no estômago humano, como encontrado em testes em animais.

Durante o tratamento com inibidores excretados, o galam sérico aumentou em resposta à redução da secreção ácida. A CGA também aumentou devido à redução da acidez estomacal. O aumento da CGA pode dificultar o diagnóstico do tumor nervoso.

As evidências mostram que os inibidores da bomba de prótons devem ser interrompidos 5 dias antes de 2 semanas ao realizar a quantificação quantitativa da CGA. Isso permite que o nível de CGA aumente acentuadamente devido ao tratamento com IBP que pode retornar ao intervalo de referência.

De acordo com estudos em animais, o tratamento prolongado com pantoprazol por mais de 1 ano não pode eliminar completamente os indicadores hormonais da tireoide.

Farmacocinética

absorção

O pantoprazol é rapidamente absorvido e a concentração plasmática máxima é alcançada mesmo quando se toma 1 dose de 20 mg por via oral. Em média, após cerca de 2,0-2,5 horas, a concentração máxima no soro é de cerca de 1-1,5 g/mol e não muda após doses múltiplas.

A farmacocinética do Pantoprazol não se altera quando utilizado em dose única ou múltipla. Na dose de 10 - 80mg, dinâmica plasmática do pantoprazol linear após uso oral e intravenoso.

O nascimento de comprimidos é de 77%. A absorção simultânea com alimentos não afeta a AUC, CMAX e biodisponibilidade. Apenas o lag (lag-time) aumenta quando o medicamento é absorvido simultaneamente com os alimentos.

Distribuição

O pantoprazol liga-se a 98% das proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de cerca de 0,15 l/kg.

Extração de excreção

O pantoprazol é metabolizado principalmente através do fígado por desmetilação pelo CYP2C19 e depois combinado com sulfato, uma pequena parte metabolizada por oxidação pelo CYP3A4. A meia-vida é de cerca de 1 hora e a depuração é de cerca de 0,1 l/hora/kg. Alguns casos de pontos pontilhados devido à ligação específica do pantoprazol com a bomba de prótons da célula no estômago. Os metabólitos são excretados principalmente pelos rins (80%), o restante pelas fezes. A meia-vida dos principais metabólitos é de cerca de 1,5 horas.

Pacientes com insuficiência hepática e renal

Não reduza a dose de pantoprazol quando usado em pacientes com insuficiência hepática e renal (incluindo pacientes em diálise). Tal como acontece com pessoas saudáveis, a meia-vida do Pantoprazol é curta. Apenas uma pequena quantidade de pantoprazol é separada.

Embora os principais metabólitos tenham um tempo de venda lento (2 a 3 horas), o processo de exportação é rápido, portanto o acúmulo não ocorre. Para pacientes com insuficiência hepática (grupo A e B de acordo com Child), o tempo de venda aumenta de 3 para 6 horas, a AUC aumenta de 3-5, a concentração máxima no soro aumenta apenas ligeiramente 1,3 vezes em comparação com pessoas saudáveis.

Idosos

ACU e CMAX aumentam em idosos em comparação com jovens que não estão clinicamente relacionados.

Outros assuntos especiais

Em algumas pessoas, a deficiência da enzima CYP2C19, metabolismo lento, o metabolismo do pantoprazol pode ser catalisado principalmente pelo CYP3A4. Depois de usar uma dose única de 40 mg de pantoprazol, a área média sob a curva de concentração - o tempo no plasma é de aproximadamente 6 vezes em comparação com aqueles que não carecem da enzima CYP2C19, o pico médio de concentração plasmática aumenta em cerca de 60%.

Essas descobertas não fazem sentido para determinar o conteúdo de pantoprazol.

Pacientes pediátricos

Após tomar a dose única de 20 - 40 mg de pantoprazol para pacientes de 5 a 16 anos de idade, a AUC e a CMAX estão na faixa equivalente à dos adultos. Após utilização de dose única de 0,8 ou 1,6 mg/kg em crianças de 2 a 16 anos, não há associação entre idade ou peso ou peso. AUC e volume de distribuição da criança semelhantes aos adultos.

Antes de tomar Remédio Nolpaza 20 mg Krka para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Comprimidos de Nolpaza para administração oral, sem mastigar ou esmagar comprimidos, engolir todos os comprimidos com água antes de comer 1 hora.

Dosagem

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Doença do refluxo gastroesofágico:

A dose recomendada é de 1 comprimido de 20 mg de Nolpaza por dia. Os sintomas geralmente melhoram após 2 a 4 semanas ou, no máximo, após 4 semanas.

Após o alívio dos sintomas, a dose de 20 mg/dia pode controlar a recorrência dos sintomas, se necessário. O tratamento contínuo pode ser considerado em caso de sintomas insatisfatórios.

Controle e prevenção a longo prazo da recorrência da esofagite de refluxo:

Para controle a longo prazo, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia, aumentando para 40 mg por dia se houver recorrência. Após a recorrência do tratamento, a dose pode ser reduzida para 20 mg por dia.

Adultos:

Prevenção preventiva de doenças gástrico-duodenais devido a antiinflamatórios não seletivos (AINEs) em pacientes de risco e uso prolongado de AINEs: A dose recomendada é de 1 comprimido de Nolpaza 20 mg ao dia.

Idosos: Ajuste de dose desnecessário em pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência hepática: a dose diária é de 20 mg e não excede a fruta para pacientes com insuficiência hepática grave.

Pacientes com insuficiência renal: Ajuste de dose insuportável em pacientes com função renal.

Crianças menores de 12 anos: não recomendamos o uso de Nolpaza para crianças menores de 12 anos porque não possuem dados suficientes sobre segurança e eficiência deste objeto.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz quando usa overdose?

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não use o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

aproximadamente 5% dos pacientes podem apresentar efeitos indesejáveis (RAM). A RAM é relatada principalmente diarréia e dor de cabeça, ambas ocorrem em cerca de 1% dos pacientes que tomam o medicamento.

A frequência estimada de RAM é organizada de acordo com a seguinte convenção: Frequentes (≥1/100, Comum

Distúrbios gastrointestinais: base Powlyp.

Mental: Distúrbios do sono.

Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura. Coceira.

Sistema sanguíneo e linfático: perda de granulócitos. Sensorial.

Sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia, leucopenia, toda hemorragia sanguinolenta.

Metabolismo e nutrição: redução de sódio no sangue, redução de magnésio no sangue, redução de cálcio no sangue em combinação com redução de magnésio no sangue, redução de potássio e potássio. Lyell, as rosas são diversas para sensibilidade à luz, lesões cutâneas de lúpus semi-expoentes.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Os comprimidos de Nolpaaza são contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento, com derivados de Benzimidazol ou Sorbitol.

Tenha cuidado ao usar

Este medicamento só é usado mediante receita médica.

Leia atentamente as instruções antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento. Deixe o medicamento fora do alcance das crianças.

Não use medicamentos vencidos impressos na embalagem.

Pacientes com insuficiência hepática:

Em pacientes com insuficiência hepática grave, as enzimas hepáticas regulares devem ser monitoradas quando tratados com pantoprazol, especialmente em tratamento de longo prazo. Em caso de aumento das enzimas hepáticas deve parar de usar o medicamento.

Use simultaneamente com AINEs:

O uso de Nolpaza 20 mg para prevenir úlceras duodenais e duodenais causadas por anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não seletivos deve ser selecionado para pacientes que necessitam de tratamento contínuo com AINEs e risco de pele espessa e complicações intestinais. O risco aumentado deve ser avaliado de acordo com fatores de risco pessoais, por exemplo: idosos (> 65 anos), história de úlcera estomacal, duodeno ou sangramento no estômago - intestino.

Sintomas de câncer de estômago:

Se houver algum sintoma de câncer de estômago (perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade em engolir, hemorragia, anemia, febre) ou quando houver suspeita de úlceras estomacais deve-se eliminar o tratamento maligno devido ao tratamento com pantoprazol pode cobrir os sintomas e retardar o diagnóstico de câncer.

Uso simultâneo com Antazanavir:

O uso concomitante de Antazanavir com inibidores da bomba de prótons não é recomendado. Se for necessária a utilização simultânea, a monitorização clínica deve ser monitorizada de perto (carga viral). Aumentar a dose de Antanavir para 400 mg com 100 mg de Ritonavir. A dose de pantoprazol não excede 20 mg por dia.

afetam a absorção de vitamina B12:

Em pacientes com síndrome de Zollinger-Elison e outros casos de hiperatividade ácida que requerem tratamento a longo prazo, pantoprazol, bem como outros medicamentos secretores de ácido que podem reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido a medicamentos que reduzem a secreção ácida no estômago.

Tratamento prolongado:

O tratamento especial prolongado por mais de 1 ano precisa ser monitorado regularmente.

Infecções gastrointestinais causadas por bactérias:

O pantoprazol é como outros medicamentos ppi, que podem aumentar o número inesperado de bactérias no trato digestivo acima. O tratamento com Nolpaza pode levar a um ligeiro aumento no risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. Difficile.

Redução de magnésio:

Foi relatada diminuição grave do magnésio no sangue em pacientes tratados com Pantoprazol por pelo menos 3 meses e na maioria dos pacientes tratados por 1 ano. As manifestações graves do magnésio no sangue, como fadiga, dor lombar, delírio, convulsões, tonturas e arritmias ventriculares, podem ocorrer, mas muitas vezes se manifestam silenciosamente e podem passar despercebidas. A redução da hipergenia pode ser melhorada após a adição de magnésio e a interrupção do tratamento com IBP. Pacientes com tratamento de longo prazo com IBP e digoxina ou outros medicamentos que reduzem o magnésio no sangue, como diuréticos, precisam ter os níveis de magnésio no sangue monitorados antes de iniciar o IBP e o tratamento periódico durante o tratamento.

Fratura:

Inibidores da bomba de prótons, especialmente em altas doses e. Ao longo de 1 ano, pode aumentar o risco de fraturas de quadril, punho e coluna, principalmente em idosos ou pessoas com outros fatores de risco. Estudos mostram que o IBP aumenta o risco de fraturas em 10 a 40%.

Pacientes com risco de osteoporose precisam ser cuidados e suplementados com cálcio e vitamina D.

Venda de lesões cutâneas de lúpus (SCLE):

Existem poucos relatos que mostram que o LECS está relacionado com inibidores da bomba de prótons. Porém, caso ocorram lesões, principalmente na pele exposta ao sol, acompanhadas de dores nas articulações, o paciente deve avisar imediatamente o médico. Considere interromper o PPL, se necessário.

afeta os resultados do teste:

Níveis elevados de cronografnina podem dificultar o diagnóstico de tumores nervosos, por isso é necessário interromper o medicamento pelo menos 5 dias antes do teste CGA. Se a CGA e a Gastrina não retornarem ao escopo de referência após a primeira medição, a medição deverá ser repetida 14 dias após a interrupção do tratamento com IBP.

Nolpaza contém sorbitol:

Nolpaza contém sorbitol, pacientes com problemas genéticos raros na absorção de frutose não devem usar o medicamento.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Uso de medicamentos para mulheres grávidas

Não existem dados clínicos sobre mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram toxicidade reprodutiva. Nolpaza não deve ser usado em mulheres grávidas, a menos que seja realmente necessário.

Uso de medicamentos para mulheres que amamentam

Pesquisas em animais mostram que o pantoprazol é excretado pelo leite materno. É preciso considerar os benefícios – o risco do medicamento para a mãe decidir o uso do medicamento.

O efeito dos medicamentos ao dirigir e operar máquinas

Podem ocorrer efeitos indesejados, como tonturas e visão turva. Se afetados, os pacientes não devem dirigir e operar máquinas.

Interação medicamentosa

O efeito do pantoprazol na absorção de outros medicamentos:

Devido à secreção ácida prolongada do pantoprazol, afeta a absorção de medicamentos bioquímicos que dependem do pH gástrico, como alguns antifúngicos pertencentes ao grupo azol (cetoconazol, otraconazol, posaconazol) e outros medicamentos como o erlotinibe.

Medicamentos para tratamento do HIV (Antazanavir):

O uso simultâneo de inibidores da bomba de prótons com Antazanavir e outros medicamentos para HIV com absorção de pH pode reduzir a biodisponibilidade de medicamentos para HIV. Não iniba simultaneamente a bomba de prótons com antazanavir.

Anticoagulantes cumarínicos (fenprocumona ou varfarina):

Embora não haja interação quando usado simultaneamente com fenprocumon ou varfarina em estudos clínicos de farmacocinética, alguns casos apresentaram alteração no INR relatado. Portanto, os pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (fenprocumon ou varfarina) devem monitorar o tempo de protrombina/INR no início, no final ou quando usar pantoprazol antiético.

metotrexato:

Use altas doses de metotrexato (300 mg) junto com inibidores da bomba de prótons que aumentam os níveis de metotrexato em alguns pacientes. Portanto, em pacientes que necessitam de altas doses de metotrexato (câncer, velas agitadas), deve-se considerar a suspensão do pantoprazol, se necessário.

Outras interações:

O pantoprazol é metabolizado principalmente pelo fígado, através do sistema enzimático do citocromo P450. A principal via metabólica é a Demetil Hoa pelo CYP2P19, uma pequena parte é oxidada pelo CYP3A4 e metabolizada por outras enzimas. Pesquisas sobre medicamentos também metabolizados por essa via, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina e um anticoncepcional oral contendo levonorgestrell e etinilestradiol sem qualquer interação.

Os resultados dos estudos mostram que o pantoprazol não afeta o metabolismo dos ingredientes ativos metabolizados através do CYP1A2 (cafeína, teofilina), CYP2C9 (piroxicam, diclofenaco, naproxeno), CYP2D6 (metoprolol), CYP2E1 (ETANOL) e não afeta a glicoproteína P relacionada ao consumo em consumo em consumo em consumo em consumo em consumo em consumo em conteúdos cruciais para cruciais conteúdo para conteúdo crucial absorve Digoxina.

Não há interação quando usado simultaneamente com antiácidos. Estudos realizados entre patoprazol e antibióticos (claritromicina, metronidazol, amoxicilina) não mostram interações clínicas.

Armazenamento

Deixe local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C, evite umidade.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.