Medicamentul Nolpaza 20mg Krka tratează boala de reflux gastroesofagian (2 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 14 comprimate
Specificații Pantoprazol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Pantoprazol	20 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Nolpaza 20 mg este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Boala de reflux gastroesofagian Li: inhibitori ai pompei de protoni

Cod ATC. A02BC02

Mecanism de acțiune:

Pantoprazolul este un derivat al benzimidazolului - un inhibitor al secreției de clorhidric din stomac prin inhibarea pompei de protoni a celulei în stomac.

Pantoprazolul este transformat într-o formă de activitate atunci când intră în tuburile secretoare de acid ale stomacului în stomac, inhibând enzima H+, K+- Atpaza, prevenind astfel producerea acidului hidro în etapa finală a stomacului. Inhibarea depinde de doza si impactul atat asupra secretiei de acid bazic cat si de momentul in care stomacul este stimulat din orice cauza. La majoritatea pacienților, simptomele s-au îmbunătățit după 2 săptămâni.

La fel ca și alți inhibitori ai receptorilor H2 și inhibitori ai receptorilor, tratamentul cu pantoprazol reduce aciditatea din stomac și astfel crește gastrina. Creșterea gastrinei poate fi inversată. Deoarece pantoprazolul este aproape de enzimă, departe de receptorul aflat în celulă, poate afecta excreția de acid clorhidrat independent cu stimularea de către alți agenți (acetilcolină, histamina, gastrină).

Folosiți efectele orale sau intravenoase uniform pe același impact. Nivelul de gastrină crește atunci când se utilizează pantoprazol. După o perioadă scurtă de utilizare, în majoritatea cazurilor pacientul nu depășește limita superioară a nivelurilor normale. Utilizați pentru o lungă perioadă de timp, majoritatea cazurilor dublează nivelul de gastrină. Creșterea excesivă apare doar în unele cazuri speciale. Ca urmare, există o creștere ușoară până la medie a celulelor endocrine specifice (ECL) în stomac, înregistrată la un grup mic de pacienți care utilizează pantoprazol pentru o perioadă lungă de timp (hiperplazie benignă de prostată). Cu toate acestea, conform studiilor efectuate până acum, nu a existat o formare a precursorului carcinoidului (nu o creștere tipică) sau a carcinoidului gastrină în stomacul uman, așa cum s-a constatat în testele pe animale.

În timpul tratamentului cu inhibitori excretați, galamul seric a crescut ca răspuns la reducerea secreției acide. CGA a crescut, de asemenea, datorită reducerii acidului gastric. Creșterea CGA poate împiedica diagnosticul tumorii nervoase.

Dovezile arată că inhibitorii pompei de protoni trebuie opriți cu 5 zile înainte de 2 săptămâni atunci când se efectuează cuantificarea cantitativă CGA. Acest lucru permite ca nivelul CGA să crească brusc datorită tratamentului cu IPP care poate reveni la intervalul de referință.

Conform studiilor pe animale, tratamentul prelungit cu pantoprazol pentru mai mult de 1 an nu poate elimina complet indicatorii hormonali ai tiroidei.

Farmacocinetica

absorbția

Pantoprazolul se absoarbe rapid și concentrația maximă în plasmă este atinsă chiar și atunci când se administrează 1 doză de 20 mg oral. În medie, după aproximativ 2,0-2,5 ore, concentrația maximă în ser este de aproximativ 1-1,5 g/mol și nu se modifică după doze multiple.

Farmacocinetica pantoprazolului nu se modifică atunci când este utilizat în doză unică sau multi-doză. În doze de 10 - 80 mg, dinamica plasmatică a pantoprazolului linear după administrare orală și intravenoasă.

Nașterea tabletelor este de 77%. Absorbția simultană cu alimente nu afectează ASC, CMAX și biodisponibilitatea. Numai lag-ul (lag-time) crește atunci când medicamentul este absorbit simultan cu alimente.

Distribuție

Pantoprazolul se leagă de proteinele plasmatice 98%. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,15 l/kg.

Extragerea excreției

Pantoprazolul se metabolizează în principal prin ficat prin demetilare de către CYP2C19 apoi combinat cu sulfat, o mică parte metabolizată prin oxidare de către CYP3A4. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 1 oră și clearance-ul este de aproximativ 0,1 l/oră/kg. Câteva cazuri de puncte punctate din cauza legăturii specifice a pantoprazolului cu pompa de protoni a celulei în stomac. Metaboliții se excretă în principal prin rinichi (80%), restul prin fecale. Timpul de înjumătățire al metaboliților principali este de aproximativ 1,5 ore.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală

Nu reduceți doza de pantoprazol atunci când este utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală (inclusiv pacienții dializați). Ca și în cazul persoanelor sănătoase, timpul de înjumătățire al pantoprazolului este scurt. Doar o cantitate mică de pantoprazol este separată.

Deși principalii metaboliți au un timp de vânzare lent (2-3 ore), procesul de export este rapid, astfel încât acumularea nu are loc. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică (grupa A și B conform Child), timpul de vânzare crește de la 3 la 6 ore, ASC crește de la 3-5, concentrația maximă în ser crește doar ușor de 1,3 ori față de persoanele sănătoase.

Vârstnici

ACU și CMAX cresc la vârstnici în comparație cu tinerii care nu sunt înrudiți clinic.

Alte subiecte speciale

La unele persoane, deficiența enzimei CYP2C19, metabolismul lent, metabolismul pantoprazolului poate fi catalizat în principal de CYP3A4. După utilizarea unei singure doze de 40 mg de pantoprazol, aria medie sub curba concentrației - timpul în plasmă este de aproximativ 6 ori în comparație cu cei cărora nu le lipsește enzima CYP2C19, concentrația medie de vârf în plasmă crește cu aproximativ 60%.

Aceste constatări nu au sens pentru determinarea conținutului de pantoprazol.

Pacienți pediatrici

După administrarea unei doze unice de 20 - 40 mg pantoprazol pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani, ASC și CMAX sunt echivalente cu adulții. După utilizarea unei doze unice de 0,8 sau 1,6 mg/kg la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani, nu există nicio asociere între vârstă sau greutate sau greutate. ASC și volumul de distribuție al copilului similar cu adulții.

Înainte de a lua Medicamentul Nolpaza 20mg Krka tratează boala de reflux gastroesofagian (2 blistere x 14 comprimate)

Cum se utilizează

Nolpaza comprimate pentru administrare orală, fără pastile de mestecat sau zdrobire, înghițind toate pastilele cu apă înainte de a mânca 1 oră.

Dozaj

Adulți și copii peste 12 ani

Boala de reflux gastroesofagian:

Doza recomandată este de 1 comprimat de 20 mg Nolpaza pe zi. Simptomele se ameliorează de obicei după 2-4 săptămâni, sau cel mult după 4 săptămâni.

După ce simptomele au fost ameliorate, doza de 20 mg/zi poate controla reapariția simptomelor dacă este necesar. Tratamentul continuu poate fi luat în considerare în cazul unor simptome nesatisfăcătoare.

Controlul pe termen lung și prevenirea recurenței esofagitei de reflux:

Pentru controlul pe termen lung, doza de întreținere recomandată este de 20 mg pe zi, crescând la 40 mg pe zi dacă există o recidivă. După ce tratamentul este recurent, doza poate fi redusă la 20 mg pe zi.

Adulți:

Prevenirea preventivă a bolilor gastrice - duodenale datorită antiinflamatoarelor neselective (AINS) la pacienții cu risc și utilizarea prelungită a AINS: Doza recomandată este de 1 comprimat de Nolpaza 20 mg pe zi.

Persoane în vârstă: Ajustarea inutilă a dozei la pacienții vârstnici.

Pacienți cu insuficiență hepatică: doza zilnică este de 20 mg și nu depășește fructul pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală: Ajustarea dozei necontrolată la pacienții cu funcție renală.

Copii cu vârsta sub 12 ani: nu recomandă utilizarea Nolpaza copiilor sub 12 ani, deoarece nu au suficiente date privind siguranța și eficiența acestui obiect.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

când utilizați supradozaj?

Ce să faceți când uitați o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu utilizați doza dublă față de prescrisă.

Efecte secundare

aproximativ 5% dintre pacienți pot prezenta efecte nedorite (ADR). ADR este raportat în principal diaree și dureri de cap, ambele apar la aproximativ 1% dintre pacienții care iau medicamentul.

Frecvența estimată a RAM este aranjată în conformitate cu următoarea convenție: Frecvente (≥1/100, Obișnuit

Tulburări gastrointestinale: pe bază de Powlyp.

Mentale: tulburări de somn.

Sistemul nervos: cefalee, amețeli. Mâncărime.

Sânge și sistem limfatic: pierdere de granulocite. Senzorial.

Sânge și sistem limfatic: trombocitopenie, leucopenie, toate hemoragii cu sânge.

Metabolism și nutriție: scăderea sodiului în sânge, scăderea magneziului în sânge, scăderea calciului în sânge în combinație cu scăderea magneziului în sânge, scăderea potasiului în sânge. Lyell, trandafirii sunt diverse la sensibilitate la lumină, leziuni cutanate de lupus semi-exponente.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Comprimatele Nolpaaza sunt contraindicate în următorul caz:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului, cu derivați de Benzimidazol sau Sorbitol.

Fiți precaut când utilizați

Acest medicament este utilizat numai pe bază de rețetă.

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul. Lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamente restante imprimate pe ambalaj.

Pacienți cu insuficiență hepatică:

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, enzimele hepatice regulate trebuie monitorizate atunci când sunt tratați cu pantoprazol, în special în cazul tratamentului pe termen lung. În cazul creșterii enzimelor hepatice, trebuie să încetați să utilizați medicamentul.

Utilizați simultan cu AINS:

Utilizarea Nolpaza 20 mg pentru a preveni ulcerul duodenal și duodenal cauzate de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) trebuie selectată pentru pacienții care au nevoie de tratament continuu cu AINS și riscul de complicații cutanate groase și intestinale. Riscul crescut trebuie evaluat în funcție de factorii personali de risc, de exemplu: vârstnici (> 65 de ani), antecedente de ulcer gastric, duoden sau sângerare la nivelul stomacului - intestinului.

Simptome ale cancerului de stomac:

Dacă există simptome de cancer de stomac (scădere neintenționată în greutate, vărsături recurente, dificultăți la înghițire, hemoragie, anemie, febră) sau atunci când suspectarea unui ulcer gastric ar trebui să elimine tratamentul malign datorită tratamentului cu pantoprazol poate acoperi simptomele și încetini diagnosticul de cancer.

Utilizare simultană cu Antazanavir:

Utilizarea concomitentă a Antazanavir cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată. Dacă este necesară utilizarea simultană, monitorizarea clinică trebuie monitorizată îndeaproape (încărcare virală). Creșterea dozei de Antanavir la 400 mg cu 100 mg de Ritonavir. Doza de pantoprazol nu depășește 20 mg pe zi.

afectează absorbția vitaminei B12:

La pacienții cu sindrom Zollinger-Elison și alte cazuri de hiperactivitate acidă care necesită tratament pe termen lung, pantoprazolul precum și alte medicamente secretoare de acid care pot reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalaminei) datorită medicamentelor care reduc secreția acidă în stomac.

Tratament prelungit:

Tratamentul special prelungit pentru mai mult de 1 an trebuie monitorizat în mod regulat.

Infecții gastrointestinale cauzate de bacterii:

Pantoprazolul este ca și alte medicamente ppi, care pot crește numărul neașteptat de bacterii din tractul digestiv de mai sus. Tratamentul cu Nolpaza poate duce la o ușoară creștere a riscului de infecții gastrointestinale cauzate de bacterii precum Salmonella, Campylobacter și C. Difficile.

Reducerea magneziului:

Scăderea severă a magneziului din sânge a fost raportată la pacienții tratați cu Pantoprazol timp de cel puțin 3 luni și la majoritatea pacienților tratați timp de 1 an. Pot apărea manifestări grave ale magneziului din sânge precum oboseală, dureri lombare, delir, convulsii, amețeli și aritmii ventriculare, dar acestea se manifestă adesea în tăcere și pot fi omise. Reducerea hipergeniei poate fi îmbunătățită după adăugarea de magneziu și oprirea tratamentului cu IPP. Pacienții cu tratament pe termen lung cu ppi și digoxină sau alte medicamente care reduc magneziul din sânge, cum ar fi diureticele, trebuie monitorizați nivelul de magneziu din sânge înainte de a începe IPP și un tratament periodic în timpul tratamentului.

Fractură:

Inhibitorii pompei de protoni, mai ales dacă se administrează doze mari și. Peste 1 an, poate crește riscul de fracturi de șold, încheietura mâinii, coloanei vertebrale, în special la vârstnici sau la persoanele cu alți factori de risc. Studiile arată că IPP crește riscul de fracturi cu 10 - 40%.

Pacienții cu risc de osteoporoză trebuie să fie îngrijiți și suplimentați cu calciu, vitamina D.

Vând leziuni cutanate de lupus (SCLE):

Există foarte puține rapoarte care arată că SCLE este legată de inhibitorii pompei de protoni. Cu toate acestea, dacă leziunile apar, în special în pielea expusă la soare, însoțite de dureri articulare, pacientul trebuie să anunțe imediat medicul. Luați în considerare oprirea PPL dacă este necesar.

afecta rezultatele testelor:

Nivelurile crescute de cronograpnin pot împiedica diagnosticarea tumorilor nervoase, de aceea este necesar să opriți medicamentul cu cel puțin 5 zile înainte de testarea CGA. Dacă CGA și Gastrin nu revin la domeniul de referință după prima măsurare, măsurarea trebuie repetată la 14 zile după oprirea tratamentului cu IPP.

Nolpaza conține sorbitol:

Nolpaza conține sorbitol, pacienții cu probleme genetice rare în absorbția fructozei nu ar trebui să utilizeze medicamentul.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentelor pentru femeile însărcinate

Nu există date clinice despre femeile însărcinate. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra reproducerii. Nolpaza nu trebuie utilizat femeilor însărcinate decât dacă este cu adevărat necesar.

Folosirea medicamentelor pentru femeile care alăptează

Cercetările pe animale arată că pantoprazolul este excretat prin laptele matern. Trebuie să luați în considerare beneficiile - riscul medicamentului pentru ca mama să decidă utilizarea medicamentului.

Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Pot să apară efecte nedorite, cum ar fi amețeli și vedere încețoșată. Dacă sunt afectați, pacienții nu trebuie să conducă vehicule și să opereze utilaje.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul pantoprazolului asupra absorbției altor medicamente:

Datorită secreției acide prelungite a pantoprazolului, acesta afectează absorbția medicamentelor biochimice care depind de pH-ul gastric, cum ar fi unele medicamente antifungice aparținând grupei azolului (ketoconazol, otraconazol, posaconazol) și alte medicamente precum erlotinib.

Medicamente pentru tratamentul HIV (Antazanavir):

Utilizarea simultană a inhibitorilor pompei de protoni cu Antazanavir și alte medicamente pentru HIV cu absorbție a pH-ului poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor pentru HIV. Nu inhibați pompa de protoni simultan cu antazanavir.

Anticoagulante cumarinice (fenprocumonă sau warfarină):

Deși nu există nicio interacțiune atunci când sunt utilizate simultan cu fenprocumon sau warfarină în studiile clinice de farmacocinetică, unele cazuri s-au modificat în INR raportat. Prin urmare, pacienții care sunt tratați cu anticoagulante cumarinice (fenprocumonă sau warfarină) trebuie să urmărească timpul de protrombină/INR la începutul, sfârșitul sau când se utilizează pantoprazol neetic.

metotrexat:

Utilizați doze mari de metotrexat (300 mg) împreună cu inhibitori ai pompei de protoni despre care s-a raportat că cresc nivelurile de metotrexat la unii pacienți. Prin urmare, la pacienții care au nevoie de doze mari de metotrexat (cancer, fluturând lumânări) ar trebui să ia în considerare suspendarea pantoprazolului, dacă este necesar.

Alte interacțiuni:

Pantoprazolul se metabolizează în principal prin ficat prin intermediul sistemului enzimatic citocrom P450. Calea metabolică principală este Demetil Hoa de către CYP2P19, o mică parte din oxidată de CYP3A4 și metabolizată prin alte enzime. Cercetări privind medicamentele metabolizate, de asemenea, prin acest drum, cum ar fi carbamazepina, diazepamul, glibenclamida, nifedipina și un contraceptiv oral care conține levonorgestrell și etinil estradiol fără nicio interacțiune.

Rezultatele studiilor arată că Pantoprazolul nu afectează metabolizarea ingredientelor active metabolizate prin CYP1A2 (cofeină, Teofilină), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETANOL) și nu afectează P-Glycoprotecție legată de consumul consumului de consum de consum și de consum. de la consum la consum la consum la conținut crucial la conținut crucial la conținut crucial absorb digoxina.

Nu există nicio interacțiune atunci când este utilizat simultan cu antiacide. Studiile efectuate între patoprazol și antibiotice (claritromicină, metronidazol, amoxicilină) nu arată interacțiuni clinice.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C, evitați umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.