Препарат Нольпаза 20 мг Крка для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (2 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Пантопразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Пантопразол	20мг

Использование

Показания

Препарат Нольпаза 20 мг показан взрослым и детям старше 12 лет:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Li: ингибиторы протонной помпы

Код УВД. A02BC02

Механизм действия:

Пантопразол является производным бензимидазола - ингибитора секреции соляной кислоты в желудке, ингибируя клеточную протонную помпу в желудок.

Пантопразол превращается в активную форму при попадании в секреторные трубки желудка в желудок, ингибируя фермент H+, K+- атпазу, тем самым предотвращая финальный этап выработки соляной кислоты желудком. Торможение зависит от дозы и влияния как на секрецию основной кислоты, так и от стимуляции желудка по какой-либо причине. У большинства пациентов симптомы улучшились через 2 недели.

Как и другие ингибиторы H2-рецепторов и ингибиторы рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает уровень гастрина. Увеличение гастрина можно обратить вспять. Поскольку пантопразол находится близко к ферменту, далеко от рецептора, лежащего в клетке, поэтому может влиять на выведение самостоятельной соляной кислоты при стимуляции другими агентами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).

Используют перорально или внутривенно равномерно воздействуя на одно и то же воздействие. Уровень гастрина повышается при применении пантопразола. После непродолжительного применения в большинстве случаев у пациента не превышается верхняя граница нормы. При длительном применении в большинстве случаев уровень гастрина удваивается. Чрезмерное увеличение происходит только в некоторых особых случаях. В результате у небольшой группы пациентов, принимавших пантопразол в течение длительного времени (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), наблюдалось незначительное или среднее увеличение количества специфических эндокринных клеток (ECL) в желудке. Однако, согласно исследованиям, проведенным до сих пор, в желудке человека не наблюдалось образования предшественника карциноида (нетипичное увеличение) или гастринового карциноида, как было обнаружено при испытаниях на животных.

Во время лечения экскретируемыми ингибиторами содержание галама в сыворотке увеличивалось в ответ на снижение секреции кислоты. CGA также увеличился из-за снижения кислотности желудка. Увеличение CGA может затруднить диагностику опухоли нерва.

Фактические данные показывают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить за 5 дней до 2 недель при проведении количественного определения CGA. Это позволяет резко повысить уровень CGA за счет лечения ИПП, который может вернуться к референтному диапазону.

По данным исследований на животных, длительное лечение пантопразолом более 1 года не может полностью устранить гормональные показатели щитовидной железы.

Фармакокинетика

всасывание

Пантопразол быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме достигается даже при приеме 1 дозы 20 мг перорально. В среднем примерно через 2,0-2,5 часа максимальная концентрация в сыворотке составляет около 1-1,5 г/моль и не меняется после многократного приема.

Фармакокинетика пантопразола не меняется при однократном или многократном применении. В дозе 10 – 80 мг плазменная динамика линейного пантопразола после перорального и внутривенного применения.

Рождаемость таблеток составляет 77%. Абсорбция одновременно с пищей не влияет на AUC, CMAX и биодоступность. Увеличивается только лаг (лаг-время) при всасывании препарата одновременно с пищей.

Распространение

Пантопразол связывается с 98% белками плазмы. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Экстрагирование выделений

Пантопразол метаболизируется в основном через печень путем деметилирования CYP2C19, затем в сочетании с сульфатом, небольшая часть метаболизируется путем окисления CYP3A4. Период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс - около 0,1 л/час/кг. Несколько случаев появления точек обусловлены специфической связью пантопразола с клеточным протонным насосом в желудке. Метаболиты выводятся преимущественно через почки (80%), остальная часть — с калом. Период полувыведения основных метаболитов составляет около 1,5 часов.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Не уменьшайте дозу пантопразола при применении у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью (в том числе у больных на диализе). Как и у здоровых людей, период полувыведения Пантопразола короткий. Выделяется лишь небольшое количество пантопразола.

Хотя основные метаболиты имеют медленное время реализации (2-3 часа), процесс экспорта быстрый, поэтому накопления не происходит. У больных с печеночной недостаточностью (группы А и Б по Чайлду) время реализации увеличивается с 3 до 6 часов, AUC увеличивается с 3-5, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается незначительно в 1,3 раза по сравнению со здоровыми людьми.

Пожилые люди

ACU и CMAX увеличиваются у пожилых людей по сравнению с молодыми людьми, не имеющими клинического отношения.

Другие специальные предметы

У некоторых людей дефицит фермента CYP2C19, медленный метаболизм, метаболизм пантопразола может в основном катализироваться CYP3A4. После применения однократной дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой концентрации - время пребывания в плазме примерно в 6 раз по сравнению с теми, у кого нет недостатка фермента CYP2C19, средняя пиковая концентрация в плазме увеличивается примерно на 60%.

Эти результаты не имеют смысла для определения содержания пантопразола.

Пациенты детского возраста

После приема однократного приема пантопразола 20–40 мг пациентам 5–16 лет AUC и CMAX находятся в диапазоне, эквивалентном взрослым. После применения однократной дозы 0,8 или 1,6 мг/кг у детей от 2 до 16 лет не выявлено связи между возрастом или массой тела. AUC и объем распределения у детей аналогичны взрослым.

Прежде чем принимать Препарат Нольпаза 20 мг Крка для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (2 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Таблетки Нольпаза внутрь, не разжевывая и не измельчая, все таблетки проглатывают, запивая водой, перед едой за 1 час.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Нольпазы 20 мг в день. Симптомы обычно улучшаются через 2–4 недели или максимум через 4 недели.

После облегчения симптомов доза 20 мг/день может контролировать рецидив симптомов, если это необходимо. В случае неудовлетворительных симптомов можно рассмотреть возможность продолжения лечения.

Долгосрочный контроль и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита:

Для долгосрочного контроля рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день, увеличиваясь до 40 мг в день в случае рецидива. После возобновления лечения дозу можно снизить до 20 мг в сутки.

Взрослые:

Профилактическая профилактика заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением неселективных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов из группы риска и при длительном применении НПВП: Рекомендуемая доза - 1 таблетка Нольпазы 20 мг в сутки.

Пожилые люди: Ненужная коррекция дозы у пожилых пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью: суточная доза составляет 20 мг и не превышает дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью: Непреодолимая коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети до 12 лет: не рекомендуют применять Нольпазу детям до 12 лет, поскольку у них недостаточно данных о безопасности и эффективности по данному объекту.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке?

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

Примерно у 5% пациентов могут возникнуть нежелательные эффекты (ПР). Сообщается, что нежелательная реакция в основном связана с диареей и головной болью, которые наблюдаются примерно у 1% пациентов, принимающих препарат.

Предполагаемая частота НЛР организована в соответствии со следующей условностью: часто (≥1/100, Обычное

Желудочно-кишечные расстройства: основа Полипа.

Психика: нарушения сна.

Нервная система: головная боль, головокружение. Зуд.

Кровь и лимфатическая система: потеря гранулоцитов. Сенсорный.

Кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, лейкопения, все кровянистые кровотечения.

Обмен веществ и питание: снижение содержания натрия в крови, снижение содержания магния в крови, снижение содержания кальция в крови в сочетании с понижением содержания магния в крови, понижение содержания калия и калия. Лайелла, розы разнообразны по светочувствительности, полуэкспонентным волчаночным поражениям кожи.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Таблетки Нольпааза противопоказаны в следующем случае:

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, производным бензимидазола или сорбита.

Будьте осторожны при применении

Этот препарат применяется только по рецепту врача.

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. If you need more information, please consult your doctor or pharmacist.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата. Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов при лечении пантопразолом, особенно при длительном лечении. В случае повышения активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Применять одновременно с НПВП:

Применение Нольпазы 20 мг для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), следует выбирать пациентам, которые нуждаются в постоянном лечении НПВП и имеют риск развития осложнений на толстой коже и кишечнике. Повышенный риск следует оценивать по личным факторам риска, например: пожилой возраст (> 65 лет), язва желудка, двенадцатиперстной кишки в анамнезе или кровотечение из желудка - кишечника.

Симптомы рака желудка:

При наличии каких-либо симптомов рака желудка (непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, затруднение глотания, кровотечение, анемия, лихорадка) или при подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное лечение, поскольку лечение пантопразолом может скрыть симптомы и замедлить диагностику рака.

Одновременное применение с антазанавиром:

Одновременное применение антазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если требуется одновременное применение, следует тщательно контролировать клинический мониторинг (вирусная нагрузка). Увеличение дозы Антанавира до 400 мг с добавлением 100 мг Ритонавира. Доза пантопразола не превышает 20 мг в сутки.

влияют на усвоение витамина B12:

У пациентов с синдромом Золлингера-Элисона и другими случаями кислотной гиперактивности, требующими длительного лечения, пантопразол, а также другие кислотсекретирующие препараты могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) за счет препаратов, снижающих секрецию кислоты в желудке.

Длительное лечение:

Специальное длительное лечение длительностью более 1 года требует регулярного контроля.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями:

Пантопразол, как и другие препараты ИПП, может неожиданно увеличить количество бактерий в вышеуказанном пищеварительном тракте. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella, Campylobacter и C. Difficile.

Снижение содержания магния:

Серьезное снижение магния в крови было зарегистрировано у пациентов, принимавших пантопразол в течение как минимум 3 месяцев, и у большинства пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Могут возникнуть серьезные проявления содержания магния в крови, такие как утомляемость, боли в пояснице, делирий, судороги, головокружение и желудочковые аритмии, но они часто проявляются незаметно и могут быть пропущены. Снижение гипергении может быть улучшено после добавления магния и прекращения лечения ИПП. Пациентам, длительно принимающим ИПП и дигоксин или другие препараты, снижающие уровень магния в крови, такие как диуретики, необходимо контролировать уровень магния в крови перед началом лечения ИПП и периодическим лечением во время лечения.

Перелом:

Ингибиторы протонной помпы, особенно в высоких дозах. В течение 1 года он может увеличить риск переломов бедра, запястья, позвоночника, главным образом у пожилых людей или людей с другими факторами риска. Исследования показывают, что ИПП повышают риск переломов на 10–40 %.

Пациенты с риском остеопороза нуждаются в уходе и дополнительном приеме кальция и витамина D.

Продажи волчаночного поражения кожи (СККВ):

Существует очень мало сообщений, показывающих, что SCLE связана с ингибиторами протонной помпы. Однако при возникновении поражений, особенно на коже, подвергшихся воздействию солнечных лучей, сопровождающихся болями в суставах, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу. При необходимости рассмотрите возможность остановки PPL.

влияет на результаты теста:

Повышение уровня хронографнина может затруднить диагностику опухолей нервов, поэтому необходимо прекратить прием препарата как минимум за 5 дней до проведения CGA-теста. Если CGA и гастрин не возвращаются в диапазон значений после первого измерения, измерение необходимо повторить через 14 дней после прекращения лечения ИПП.

Нольпаза содержит сорбит:

Нольпаза содержит сорбит, пациентам с редкими генетическими проблемами всасывания фруктозы препарат не следует применять.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Применение препаратов беременными

Клинические данные о беременных женщинах отсутствуют. Исследования на животных показывают репродуктивную токсичность. Нольпазу не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев крайней необходимости.

Использование лекарств кормящими женщинами

Исследования на животных показали, что пантопразол выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать пользу – риск применения препарата для принятия матерью решения о применении препарата.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения. В случае возникновения заболевания пациентам не следует водить машину и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Влияние пантопразола на всасывание других препаратов:

Из-за продолжительной секреции кислоты пантопразола он влияет на всасывание биохимических препаратов, которые зависят от pH желудка, таких как некоторые противогрибковые препараты, принадлежащие к группе азолов (кетоконазол, отраконазол, позаконазол) и другие препараты, такие как эрлотиниб.

Препараты для лечения ВИЧ (Антазанавир):

Одновременное применение ингибиторов протонной помпы с антазанавиром и другими препаратами против ВИЧ с рН-абсорбцией может снизить биодоступность препаратов против ВИЧ. Не следует одновременно ингибировать протонную помпу с антазанавиром.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин):

Хотя в клинических фармакокинетических исследованиях взаимодействия при одновременном применении с фенпрокумоном или варфарином не выявлено, в некоторых случаях зарегистрированное МНО изменилось. Поэтому пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин), следует отслеживать время протромбина/МНО в начале, в конце или при использовании неэтичного пантопразола.

метотрексат:

Используйте высокие дозы метотрексата (300 мг) вместе с ингибиторами протонной помпы, которые, как сообщается, повышают уровень метотрексата у некоторых пациентов. Поэтому пациентам, которым необходимы высокие дозы метотрексата (рак, махающие свечи), при необходимости следует рассмотреть возможность приостановки приема пантопразола.

Другие взаимодействия:

Пантопразол метаболизируется преимущественно в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметил Хоа посредством CYP2P19, небольшая часть окисляется CYP3A4 и метаболизируется с помощью других ферментов. Исследования лекарств, метаболизирующихся по этому пути, таких как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не взаимодействуют друг с другом.

Результаты исследований показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных ингредиентов, метаболизируемых через CYP1A2 (кофеин, теофиллин), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол), CYP2E1 (ЭТАНОЛ), и не влияет на P-гликопротеин, связанный с потреблением к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению к потреблению содержание к важному содержанию к важному содержанию поглощает дигоксин.

Взаимодействия при одновременном применении с антацидами не наблюдается. Исследования, проведенные между патопразолом и антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин), не выявили клинического взаимодействия.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C, избегать влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.