Nolpaza ilacı 20mg Krka gastroözofageal reflü hastalığını tedavi eder (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Pantoprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pantoprazol	20mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Nolpaza 20mg ilacı yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için endikedir:

Gastroözofageal reflü hastalığı Li: Proton pompası inhibitörleri

ATC kodu. A02BC02

Etki mekanizması:

Pantoprazol, mide hidroklorik sekresyon inhibitörü olan benzimidazolün bir türevi olup, hücrenin mideye proton pompasını inhibe eder.

Pantoprazol, midenin asit salgılayıcı tüplerinden mideye girdiğinde aktivite formuna dönüşür ve H+, K+- Atpaz enzimini inhibe ederek mide hidroklorik asit üretiminin son aşamasını engeller. İnhibisyon, doza ve hem bazik asit salgılanması hem de midenin herhangi bir nedenden dolayı uyarılması üzerindeki etkisine bağlıdır. Çoğu hastada semptomlar 2 hafta sonra düzeldi.

Diğer H2 reseptör inhibitörleri ve reseptör inhibitörleri gibi pantoprazol tedavisi de midedeki asidi azaltır ve dolayısıyla gastrini artırır. Gastrin artışı tersine çevrilebilir. Pantoprazol, hücrede bulunan reseptörden uzakta enzime yakın olduğundan, diğer ajanların (asetilkolin, histamin, gastrin) uyarılmasıyla bağımsız hidroklorür asidin atılımını etkileyebilir.

Aynı etkiyi sağlamak için oral veya intravenöz etkileri eşit şekilde kullanın. Pantoprazol kullanıldığında gastrin düzeyi artar. Kısa süreli kullanımdan sonra çoğu durumda hasta normal seviyelerin üst sınırını aşmaz. Uzun süre kullanın, çoğu durumda gastrin seviyesini ikiye katlayın. Aşırı artış yalnızca bazı özel durumlarda ortaya çıkar. Sonuç olarak, uzun süre pantoprazol kullanan küçük bir hasta grubunda midedeki spesifik endokrin hücrelerde (ECL) hafif ila orta düzeyde bir artış kaydedilmiştir (iyi huylu prostat hiperplazisi). Ancak bugüne kadar yapılan çalışmalara göre insan midesinde hayvan testlerinde görüldüğü gibi karsinoid öncüsü (tipik bir artış değil) veya gastrin karsinoid oluşumu görülmedi.

Atılan inhibitörlerle tedavi sırasında asit sekresyonunun azalmasına yanıt olarak serum galamında artış görüldü. Mide asidinin azalması nedeniyle CGA da arttı. CGA'daki artış sinir tümörünün teşhisini engelleyebilir.

Kanıtlar, CGA kantitatif ölçümü yapılırken proton pompası inhibitörlerinin 2 haftadan 5 gün önce durdurulması gerektiğini göstermektedir. Bu, referans aralığına dönebilen ÜFE tedavisi nedeniyle CGA seviyesinin keskin bir şekilde artmasına olanak tanır.

Hayvan araştırmalarına göre 1 yıldan uzun süreli pantoprazol tedavisi tiroidin hormonal göstergelerini tamamen ortadan kaldıramamaktadır.

Farmakokinetik

emilim

Pantoprazol hızlı bir şekilde emilir ve 1 doz 20 mg oral alındığında bile plazmadaki maksimum konsantrasyona ulaşılır. Ortalama olarak, yaklaşık 2,0-2,5 saat sonra serumdaki maksimum konsantrasyon yaklaşık 1-1,5 g/mol olur ve çoklu dozaj sonrasında değişmez.

Pantoprazolün farmakokinetiği tek veya çoklu doz kullanıldığında değişmez. 10 - 80 mg dozunda, oral uygulamadan sonra ve intravenöz olarak doğrusal pantoprazolün plazma dinamiği.

Tabletlerin doğuşu %77'dir. Gıda ile eş zamanlı emilim, AUC, CMAX ve biyoyararlanımı etkilemez. İlaç gıdayla aynı anda emildiğinde yalnızca gecikme (gecikme süresi) artar.

Dağıtım

Pantoprazol %98 plazma proteinlerine bağlanır. Dağıtım hacmi yaklaşık 0,15 l/kg'dır.

Atılımın çıkarılması

Pantoprazol esas olarak karaciğerde CYP2C19 tarafından demetilasyon yoluyla metabolize edilir, daha sonra sülfat ile birleştirilir ve küçük bir kısmı CYP3A4 tarafından oksitlenerek metabolize edilir. Yarı ömrü yaklaşık 1 saattir ve klerensi yaklaşık 0,1 l/saat/kg'dır. Pantoprazolün hücrenin proton pompasıyla mideye yaptığı spesifik bağdan dolayı birkaç nokta noktalı durum. Metabolitler esas olarak böbrekler (%80) yoluyla, geri kalanı dışkı yoluyla atılır. Ana metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1,5 saattir.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda (diyaliz hastaları dahil) kullanıldığında pantoprazol dozunu azaltmayınız. Sağlıklı insanlarda olduğu gibi Pantoprazol'ün yarı ömrü kısadır. Sadece az miktarda pantoprazol ayrılır.

Ana metabolitlerin satış süresi yavaş olmasına rağmen (2-3 saat), ihracat süreci hızlı olduğundan birikim meydana gelmez. Karaciğer yetmezliği olan hastalar için (Child'e göre grup A ve B), satış süresi 3 saatten 6 saate çıkar, AUC 3-5'ten artar, serumdaki maksimum konsantrasyon sağlıklı insanlara kıyasla sadece 1,3 kat biraz artar.

Yaşlı

Yaşlılarda ACU ve CMAX, klinik ilişkisi olmayan gençlere göre artıyor.

Diğer özel konular

Bazı kişilerde CYP2C19 enzim eksikliği, yavaş metabolizma, pantoprazol metabolizması esas olarak CYP3A4 tarafından katalize edilebilir. 40 mg pantoprazolün tek doz kullanımından sonra konsantrasyon eğrisi altında kalan ortalama alan - plazmada kalma süresi CYP2C19 enzimi eksikliği olmayanlara göre yaklaşık 6 kat daha fazladır, ortalama plazma pik konsantrasyonu yaklaşık %60 oranında artar.

Bu bulgular pantoprazol içeriğini belirlemek açısından anlamlı değildir.

Pediatrik hastalar

5 - 16 yaş arası hastalarda tek doz 20 - 40 mg pantoprazol alındıktan sonra EAA ve Cmaks değerleri yetişkinlere eşdeğer aralıktadır. 2 ila 16 yaş arası çocuklarda 0,8 veya 1,6 mg/kg'lık tek doz kullanıldıktan sonra yaş ile kilo veya ağırlık arasında herhangi bir ilişki görülmez. EAA ve çocuğun dağılım hacmi yetişkinlere benzer.

Almadan önce Nolpaza ilacı 20mg Krka gastroözofageal reflü hastalığını tedavi eder (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Nolpaza tabletleri ağızdan alınır, çiğneme veya ezme hapları kullanılmaz, tüm haplar yemekten 1 saat önce su ile yutulur.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar

Gastroözofageal reflü hastalığı:

Önerilen doz günde 1 tablet 20 mg Nolpaza'dır. Semptomlar genellikle 2-4 hafta sonra veya en fazla 4 hafta sonra iyileşir.

Semptomlar düzeldikten sonra 20 mg/gün'lük doz, gerektiğinde semptomların tekrarını kontrol altına alabilir. Tatmin edici olmayan semptomlar durumunda sürekli tedavi düşünülebilir.

Reflü özofajitin uzun vadeli kontrolü ve tekrarının önlenmesi:

Uzun süreli kontrol için önerilen idame dozu günlük 20 mg olup, hastalığın tekrarlaması halinde günlük 40 mg'a çıkılabilir. Tedavi tekrarlandıktan sonra doz günlük 20 mg'a düşürülebilir.

Yetişkinler:

Risk altındaki hastalarda ve NSAID'lerin uzun süreli kullanımında seçici olmayan antiinflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) bağlı olarak mide - duodenal hastalığın önlenmesi: Önerilen doz günlük 1 tablet Nolpaza 20 mg'dır.

Yaşlı insanlar: Yaşlı hastalarda gereksiz doz ayarlaması.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: günlük doz 20 mg'dır ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için meyveyi aşmayınız.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Böbrek fonksiyonu olan hastalarda ulaşılamayan doz ayarlaması.

12 yaşın altındaki çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklara Nolpaza kullanılmasını önermiyoruz çünkü bu nesneyle ilgili güvenlik ve verimlilik konusunda yeterli veriye sahip değiller.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapmalı?

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katını kullanmayın.

Yan etkiler

hastaların yaklaşık %5'inde istenmeyen etkiler (ADR) görülebilir. ADR'nin esas olarak ishal ve baş ağrısı olduğu bildirilmektedir; her ikisi de ilacı alan hastaların yaklaşık %1'inde meydana gelmektedir.

ADR'nin tahmini sıklığı aşağıdaki kurala göre düzenlenmiştir: Yaygın (≥1/100, Yaygın

Gastrointestinal bozukluklar: Powlyp temeli.

Zihinsel: Uyku bozuklukları.

Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi. Kaşıntı.

Kan ve lenf sistemi: granülosit kaybı. Duyusal.

Kan ve lenf sistemi: trombositopeni, lökopeni, tüm kanlı kanamalar.

Metabolizma ve beslenme: Daha düşük kan sodyumu, daha düşük kan magnezyumu, daha düşük kan kalsiyumu ile birlikte daha düşük kan magnezyumu, daha düşük potasyum potasyum. Lyell'e göre güller, ışığa duyarlı, yarı üslü lupus cilt lezyonlarına kadar çeşitlidir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Nolpaaza tabletleri aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Benzimidazol veya Sorbitol türevleri ile ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Bu ilaç yalnızca reçeteyle kullanılır.

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin. İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde bırakın.

Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, pantoprazol ile tedavi edilirken, özellikle de uzun süreli tedavide, düzenli karaciğer enzimleri izlenmelidir. Karaciğer enzimlerinde artış olması durumunda ilacın kullanımı durdurulmalıdır.

NSAID'lerle aynı anda kullanın:

Seçici olmayan nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların (NSAID'ler) neden olduğu duodenal ve duodenum ülserlerini önlemek için Nolpaza 20 mg kullanımı, sürekli NSAID tedavisine ihtiyaç duyan ve kalın cilt ve bağırsak komplikasyonları riski olan hastalar için seçilmelidir. Artan risk, örneğin yaşlı (> 65 yaş), mide ülseri, duodenum veya mide - bağırsakta kanama öyküsü gibi kişisel risk faktörlerine göre değerlendirilmelidir.

Mide kanseri belirtileri:

Mide kanserinin herhangi bir semptomu varsa (istenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusma, yutma güçlüğü, kanama, anemi, ateş) veya mide ülseri şüphesi varsa pantoprazol tedavisi nedeniyle malign tedavi ortadan kaldırılmalı, semptomları kapatabilir ve kanser teşhisini yavaşlatabilir.

Antazanavir ile eş zamanlı kullanım:

Antazanavir'in proton pompası inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez. Eş zamanlı kullanım gerekiyorsa klinik izleme yakından izlenmelidir (viral yük). Antanavir dozunun 100 mg Ritonavir ile 400 mg’a çıkarılması. Pantoprazol dozu günde 20 mg'ı geçmez.

B12 vitamininin emilimini etkiler:

Zollinger-Elison sendromlu hastalarda ve uzun süreli tedavi gerektiren diğer asit hiperaktivite vakalarında pantoprazolün yanı sıra midede asit salgısını azaltan ilaçlar nedeniyle B12 vitamininin (siyanokobalamin) emilimini azaltabilen diğer asit salgılayan ilaçlar da kullanılır.

Uzun süreli tedavi:

1 yıldan uzun süren özel uzun süreli tedavinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Bakterilerin neden olduğu gastrointestinal enfeksiyonlar:

Pantoprazol diğer ppi ilaçları gibidir ve yukarıdaki sindirim kanalında beklenmeyen sayıda bakteriyi artırabilir. Nolpaza ile tedavi, Salmonella, Campylobacter ve C. Difficile gibi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal enfeksiyon riskinde hafif bir artışa yol açabilir.

Magnezyumun azaltılması:

Pantoprazol ile en az 3 ay tedavi gören hastalarda ve hastaların çoğunda 1 yıl tedavi gören hastalarda şiddetli kan magnezyum azalması rapor edilmiştir. Yorgunluk, bel ağrısı, deliryum, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve ventriküler aritmiler gibi kandaki magnezyumun ciddi belirtileri ortaya çıkabilir, ancak bunlar sıklıkla sessizce ortaya çıkar ve gözden kaçabilir. Magnezyum eklendikten ve ÜFE tedavisi durdurulduktan sonra hiperjeni azalması iyileştirilebilir. Ppi ve digoksin veya diüretikler gibi kandaki magnezyumu azaltan diğer ilaçlarla uzun süreli tedavi gören hastaların, PPI'ya başlamadan önce kan magnezyum seviyelerinin izlenmesi ve tedavi sırasında periyodik tedaviye ihtiyaç vardır.

Kırılma:

Proton pompa inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve. 1 yılın üzerinde özellikle yaşlılarda veya diğer risk faktörlerine sahip kişilerde kalça, el bileği, omurga kırığı riskini artırabilir. Araştırmalar ÜFE'nin kırık riskini %10 - 40 oranında artırdığını gösteriyor.

Osteoporoz riski taşıyan hastalara bakım yapılması ve kalsiyum, D vitamini takviyesi yapılması gerekir.

Lupus cilt lezyonlarının (SCLE) satışı:

SCLE'nin proton pompası inhibitörleriyle ilişkili olduğunu gösteren çok az sayıda rapor bulunmaktadır. Ancak özellikle güneşe maruz kalan ciltte eklem ağrılarının da eşlik ettiği lezyonlar ortaya çıkarsa hastanın derhal doktoruna haber vermesi gerekir. Gerekirse PPL'yi durdurmayı düşünün.

test sonuçlarını etkiler:

Artan kronografnin seviyeleri sinir tümörlerinin teşhisini engelleyebilir, bu nedenle CGA testinden en az 5 gün önce ilacın kesilmesi gerekir. İlk ölçümden sonra CGA ve Gastrin referans kapsamına dönmezse, PPI tedavisi durdurulduktan 14 gün sonra ölçümün tekrarlanması gerekir.

Nolpaza sorbitol içerir:

Nolpaza sorbitol içerdiğinden fruktoz emiliminde nadir görülen genetik problemi olan hastaların ilacı kullanmaması gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınların ilaç kullanması

Hamile kadınların ilaç kullanması

Hamile kadınlara ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan araştırmaları üreme toksisitesini göstermektedir. Nolpaza gerçekten gerekli olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır.

Emziren kadınların ilaç kullanımı

Hayvan araştırmaları pantoprazolün anne sütü yoluyla atıldığını gösteriyor. İlacın kullanımına karar verirken annenin ilacın riskleri gibi faydalarını da göz önünde bulundurmak gerekir.

İlaçların araç ve makine kullanımına etkisi

Baş dönmesi, görme bulanıklığı gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Etkilenen hastalar araç ve makine kullanmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Pantoprazolün diğer ilaçların emilimi üzerindeki etkisi:

Pantoprazol asit salgısının uzun sürmesi nedeniyle, azol grubuna ait bazı antifungal ilaçlar (ketokonazol, otrakonazol, posakonazol) ve erlotinib gibi diğer ilaçlar gibi mide pH'ına bağlı biyokimyasal ilaçların emilimini etkiler.

HIV tedavisi ilaçları (Antazanavir):

Proton pompası inhibitörlerinin Antazanavir ve pH emilimi olan diğer HIV ilaçlarıyla eş zamanlı kullanımı, HIV ilaçlarının biyoyararlanımını azaltabilir. Proton pompasını antazanavir ile aynı anda inhibe etmeyin.

Kumarin antikoagülanları (fenprokumon veya varfarin):

Klinik farmakokinetik çalışmalarda fenprokumon veya varfarin ile eş zamanlı kullanıldığında herhangi bir etkileşim olmamasına rağmen bazı vakalarda bildirilen INR'de değişiklik olmuştur. Bu nedenle, Kumarin antikoagülanları (fenprokumon veya varfarin) ile tedavi edilen hastalar, etik olmayan pantoprazol kullanırken başlangıçta, sonda veya protrombin/INR süresini takip etmelidir.

metotreksat:

Bazı hastalarda metotreksat düzeylerini artırdığı bildirilen proton pompası inhibitörleriyle birlikte yüksek dozda metotreksat (300 mg) kullanın. Bu nedenle, yüksek dozda metotreksata ihtiyaç duyan hastalarda (kanser, mum sallama) gerekirse pantoprazolün askıya alınması düşünülmelidir.

Diğer etkileşimler:

Pantoprazol, sitokrom P450 enzim sistemi aracılığıyla çoğunlukla karaciğer yoluyla metabolize olur. Ana metabolik yol, CYP2P19'un küçük bir kısmı CYP3A4 tarafından oksitlenen ve diğer enzimler yoluyla metabolize edilen Demetil Hoa'dır. Karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin gibi yine bu yolla metabolize edilen ilaçlar ile levonorgestrell ve etinil östradiol içeren bir oral kontraseptifin herhangi bir etkileşime uğramaması üzerine yapılan araştırmalar.

Çalışmalardan elde edilen sonuçlar Pantoprazol'ün, CYP1A2 (kafein, Teofilin), CYP2C9 (Piroksikam, Diklofenak, Naproksen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) yoluyla metabolize edilen aktif bileşenlerin metabolizmasını etkilemediğini ve tüketimle ilgili P -Glikoproteini etkilemediğini göstermektedir. tüketimden tüketime tüketimden tüketime tüketimden tüketime tüketime önemli içeriklere önemli içeriklere önemli içeriklere absorbe Digoksin.

Antasitlerle eş zamanlı kullanıldığında etkileşimi yoktur. Patoprazol ile antibiyotikler (klaritromisin, metronidazol, amoksisilin) arasında yapılan çalışmalarda hiçbir klinik etkileşim gösterilmemiştir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklığın 30⁰C'nin altında olmasını sağlayın, nemden kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.