Препарат Нольпаза 20 мг Крка для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Пантопразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пантопразол	20 мг

Використання

Показання

Препарат Нольпаза 20 мг показаний дорослим і дітям старше 12 років:

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба Li: інгібітори протонної помпи

Код ATC. A02BC02

Механізм дії:

Пантопразол є похідним бензімідазолу - інгібітора секреції соляної кислоти шлунком шляхом інгібування протонної помпи клітини в шлунку.

Пантопразол перетворюється в активну форму, коли потрапляє в кислотовидільні трубки шлунка в шлунок, інгібуючи фермент Н+, К+- фермент атпазу, таким чином перешкоджаючи кінцевій стадії виробництва соляної кислоти шлунка. Інгібування залежить від дози та впливу як на секрецію основної кислоти, так і від того, коли шлунок стимулюється з будь-якої причини. У більшості пацієнтів симптоми покращилися через 2 тижні.

Як і інші інгібітори Н2-рецепторів та інгібітори рецепторів, лікування пантопразолом зменшує кислотність у шлунку і, таким чином, підвищує рівень гастрину. Підвищення рівня гастрину можна скасувати. Оскільки пантопразол близький до ферменту далеко від рецептора, що лежить у клітині, тому може впливати на виведення самостійної соляної кислоти при стимуляції іншими агентами (ацетилхолін, гістамін, гастрин).

Використовуйте оральний або внутрішньовенний рівномірний вплив на той самий вплив. При застосуванні пантопразолу підвищується рівень гастрину. Після короткого часу використання у більшості випадків пацієнт не перевищує верхню межу нормального рівня. Використовувати протягом тривалого часу, у більшості випадків рівень гастрину подвоюється. Надмірне збільшення відбувається лише в окремих випадках. Як наслідок, у невеликій групі пацієнтів, які тривалий час застосовували пантопразол (доброякісна гіперплазія передміхурової залози), спостерігається від невеликого до середнього підвищення рівня специфічних ендокринних клітин (ECL) у шлунку. Однак, згідно з дослідженнями, проведеними до цього часу, не було утворення попередника карциноїду (нетипове підвищення) або карциноїду гастрину в шлунку людини, як було виявлено під час випробувань на тваринах.

Під час лікування інгібіторами, що виводяться, сироватковий галам збільшився у відповідь на зниження секреції кислоти. CGA також збільшився через зниження кислотності шлунка. Збільшення CGA може перешкоджати діагностиці пухлини нерва.

Докази показують, що прийом інгібіторів протонної помпи слід припинити за 5 днів до 2 тижнів під час проведення кількісного визначення CGA. Це дозволяє різко підвищити рівень CGA через обробку PPI, яка може повернутися до контрольного діапазону.

Згідно з дослідженнями на тваринах, тривале лікування пантопразолом більше 1 року не може повністю усунути гормональні показники щитовидної залози.

Фармакокінетика

всмоктування

Пантопразол швидко всмоктується і максимальна концентрація в плазмі досягається навіть при прийомі 1 дози 20 мг перорально. У середньому приблизно через 2,0-2,5 години максимальна концентрація в сироватці становить приблизно 1-1,5 г/моль і не змінюється після багаторазового прийому.

Фармакокінетика пантопразолу не змінюється при одноразовому або багаторазовому застосуванні. У дозі 10 - 80 мг плазмодинаміка лінійного пантопразолу після перорального та внутрішньовенного введення.

Народження планшетів становить 77%. Всмоктування одночасно з їжею не впливає на AUC, CMAX і біодоступність. Тільки лаг (lag-time) збільшується, коли препарат всмоктується одночасно з їжею.

Розповсюдження

Пантопразол зв'язується з білками плазми на 98%. Об’єм розподілу становить близько 0,15 л/кг.

Виділення виділень

Пантопразол метаболізується головним чином у печінці шляхом деметилювання CYP2C19, потім поєднується з сульфатом, невелика частина метаболізується шляхом окислення CYP3A4. Період напіввиведення становить приблизно 1 годину, а кліренс – приблизно 0,1 л/год/кг. Кілька випадків крапок через специфічний зв’язок пантопразолу з протонним насосом клітини в шлунок. Метаболіти виводяться переважно нирками (80%), решта – з калом. Період напіврозпаду основних метаболітів становить приблизно 1,5 години.

Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю

Не зменшуйте дозу пантопразолу при застосуванні пацієнтам із печінковою та нирковою недостатністю (включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі). Як і у здорових людей, період напіввиведення пантопразолу короткий. Відокремлюється лише невелика кількість пантопразолу.

Хоча основні метаболіти мають повільний час продажу (2-3 години), процес експорту відбувається швидко, тому накопичення не відбувається. У пацієнтів з печінковою недостатністю (групи А і В за Чайлдом) час продажу збільшується з 3 до 6 годин, AUC збільшується з 3-5, максимальна концентрація в сироватці крові збільшується лише незначно в 1,3 рази порівняно зі здоровими людьми.

Люди похилого віку

ACU та CMAX збільшуються у людей похилого віку порівняно з молодими людьми, які клінічно не пов’язані.

Інші спеціальні теми

У деяких людей дефіцит ферменту CYP2C19, повільний метаболізм, метаболізм пантопразолу може в основному каталізуватися CYP3A4. Після застосування одноразової дози 40 мг пантопразолу середня площа під кривою «концентрація – час» у плазмі збільшується приблизно в 6 разів порівняно з тими, у кого не вистачає ферменту CYP2C19, середня пікова концентрація в плазмі збільшується приблизно на 60%.

Ці результати не мають сенсу для визначення вмісту пантопразолу.

Педіатричні пацієнти

Після прийому одноразової дози 20-40 мг пантопразолу пацієнтами 5-16 років AUC і CMAX знаходяться в діапазоні, еквівалентному дорослим. Після застосування одноразової дози 0,8 або 1,6 мг/кг у дітей віком від 2 до 16 років немає зв’язку між віком, вагою або вагою. AUC та об’єм розподілу у дитини подібні до дорослих.

Перед прийомом Препарат Нольпаза 20 мг Крка для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки Нольпаза для прийому всередину, таблетки не розжовувати і не подрібнювати, ковтати всі таблетки, запиваючи водою за 1 годину до їжі.

Дозування

Дорослі та діти старше 12 років

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:

Рекомендована доза — 1 таблетка Нольпази 20 мг на добу. Симптоми зазвичай покращуються через 2-4 тижні або щонайбільше через 4 тижні.

Після полегшення симптомів доза 20 мг/добу може контролювати рецидив симптомів, якщо це необхідно. У разі незадовільних симптомів можна розглянути продовження лікування.

Тривалий контроль і профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту:

Для тривалого контролю рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг на добу, збільшуючи до 40 мг на добу, якщо є рецидив. Після повторного лікування дозу можна зменшити до 20 мг на добу.

Дорослі:

Профілактика захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки внаслідок прийому неселективних протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів групи ризику та тривалого застосування НПЗЗ: рекомендована доза становить 1 таблетку Нольпази 20 мг на добу.

Літні люди: непотрібне коригування дози у літніх пацієнтів.

Пацієнти з печінковою недостатністю: добова доза становить 20 мг і не перевищувати фрукти для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю: Неможливе коригування дози у пацієнтів з нирковою функцією.

Дітям до 12 років: не рекомендуємо використовувати Нольпазу дітям до 12 років, оскільки у них недостатньо даних про безпеку та ефективність цього об’єкта.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні?

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

Побічні ефекти

Приблизно у 5% пацієнтів можуть виникнути небажані ефекти (ADR). Повідомляється про побічні реакції в основному про діарею та головний біль, обидва виникають приблизно у 1% пацієнтів, які приймають препарат.

Очікувана частота побічних реакцій впорядкована відповідно до наступних умов: часто (≥1/100, Поширений

Шлунково-кишкові розлади: основа Powlyp.

Психічні: розлади сну.

Нервова система: головний біль, запаморочення. Сверблячий.

Кров і лімфатична система: втрата гранулоцитів. Сенсорний.

Кров і лімфатична система: тромбоцитопенія, лейкопенія, всі крововиливи.

Метаболізм і харчування: зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові, зниження рівня кальцію в крові в поєднанні зі зниженням рівня магнію в крові, зниження рівня калію в крові. Лайєлла, троянди відрізняються світлочутливістю, напівекспонентним вовчаком ураження шкіри.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказано

Таблетки Нольпааза протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату, до похідних бензимідазолу або сорбіту.

Будьте обережні під час використання

Цей препарат використовується лише за рецептом.

Перед використанням уважно прочитайте інструкцію. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомити лікаря про появу небажаних явищ при застосуванні препарату. Залиште ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте прострочені препарати, вказані на упаковці.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю слід регулярно контролювати печінкові ферменти під час лікування пантопразолом, особливо при тривалому лікуванні. У разі підвищення рівня печінкових ферментів слід припинити застосування препарату.

Застосовувати одночасно з НПЗП:

Застосування Нольпази 20 мг для профілактики виразок дванадцятипалої та дванадцятипалої кишки, спричинених неселективними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), слід вибирати пацієнтам, які потребують постійного лікування НПЗП та мають ризик розвитку товстої шкіри та кишкових ускладнень. Підвищений ризик слід оцінювати відповідно до особистих факторів ризику, наприклад: люди похилого віку (> 65 років), виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі.

Симптоми раку шлунка:

Якщо є будь-які симптоми раку шлунка (ненавмисна втрата ваги, періодичне блювання, утруднене ковтання, кровотеча, анемія, лихоманка) або при підозрі на виразку шлунка, слід усунути злоякісне лікування, оскільки лікування пантопразолом може приховати симптоми та уповільнити діагностику раку.

Одночасне застосування з Антазанавіром:

Не рекомендується одночасне застосування антазанавіру з інгібіторами протонної помпи. Якщо потрібне одночасне застосування, слід ретельно контролювати клінічний моніторинг (вірусне навантаження). Збільшення дози антанавіру до 400 мг із 100 мг ритонавіру. Доза пантопразолу не перевищує 20 мг на добу.

впливають на засвоєння вітаміну В12:

У пацієнтів із синдромом Золлінгера-Елісона та іншими випадками кислотної гіперактивності, які потребують тривалого лікування, пантопразол, а також інші препарати, що виділяють кислоту, які можуть зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через препарати, які зменшують секрецію кислоти в шлунку.

Тривале лікування:

Спеціальне тривале лікування понад 1 рік потребує регулярного моніторингу.

Шлунково-кишкові інфекції, спричинені бактеріями:

Пантопразол, як і інші препарати ІПП, може неочікувано збільшити кількість бактерій у вищезазначеному травному тракті. Лікування Нольпазою може призвести до незначного підвищення ризику шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella, Campylobacter і C. Difficile.

Зниження рівня магнію:

Повідомлялося про серйозне зниження рівня магнію в крові у пацієнтів, які отримували пантопразол протягом щонайменше 3 місяців, і у більшості пацієнтів, які отримували лікування протягом 1 року. Серйозні прояви вмісту магнію в крові, такі як втома, біль у поперековому відділі, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, можуть виникати, але вони часто проявляються мовчазно та можуть бути пропущені. Зниження гіпергенії може бути покращено після додавання магнію та припинення лікування ІПП. Пацієнтам, які тривалий час лікуються ІПП і дигоксином або іншими препаратами, що знижують рівень магнію в крові, такими як діуретики, необхідно контролювати рівень магнію в крові перед початком ІПП і періодичного лікування під час лікування.

Перелом:

Інгібітори протонної помпи, особливо у високих дозах і. Понад 1 рік це може збільшити ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта, головним чином у літніх людей або людей з іншими факторами ризику. Дослідження показують, що ІПП підвищує ризик переломів на 10–40%.

Пацієнти з ризиком остеопорозу потребують догляду та додаткового прийому кальцію та вітаміну D.

Продаж вовчакового ураження шкіри (SCLE):

Існує дуже мало повідомлень, які показують, що SCLE пов’язана з інгібіторами протонної помпи. Однак, якщо виникають ураження, особливо на шкірі, яка піддається впливу сонця, що супроводжується болем у суглобах, пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря. Розгляньте можливість зупинити PPL, якщо необхідно.

впливають на результати тесту:

Підвищення рівня хронографніну може перешкоджати діагностиці пухлин нервів, тому необхідно припинити прийом препарату принаймні за 5 днів до дослідження CGA. Якщо CGA та Gastrin не повертаються до контрольних показників після першого вимірювання, вимірювання слід повторити через 14 днів після припинення лікування ІПП.

Нольпаза містить сорбітол:

Нольпаза містить сорбітол, пацієнтам з рідкісними генетичними проблемами в засвоєнні фруктози не слід застосовувати препарат.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Застосування ЛЗ вагітними

Клінічних даних щодо вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах показують репродуктивну токсичність. Нольпазу не можна застосовувати вагітним без крайньої необхідності.

Застосування ліків жінкам, які годують груддю

Дослідження на тваринах показують, що пантопразол виділяється через грудне молоко. Необхідно враховувати переваги - ризик препарату для матері, щоб прийняти рішення про застосування препарату.

Вплив наркотиків на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Можуть виникнути такі небажані ефекти, як запаморочення та розмитість зору. У разі ураження пацієнти не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарська взаємодія

Вплив пантопразолу на всмоктування інших лікарських засобів:

Через тривалу секрецію кислоти пантопразол впливає на всмоктування біохімічних препаратів, які залежать від рН шлунка, таких як деякі протигрибкові препарати групи азолів (кетоконазол, отраконазол, позаконазол) та інші препарати, такі як ерлотиніб.

Препарати для лікування ВІЛ (антазанавір):

Одночасне застосування інгібіторів протонної помпи з антазанавіром та іншими препаратами для лікування ВІЛ із рН-абсорбцією може знизити біодоступність препаратів для лікування ВІЛ. Не пригнічуйте протонний насос одночасно з антазанавіром.

Кумаринові антикоагулянти (фенпрокумон або варфарин):

Хоча в клінічних фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено взаємодії при одночасному застосуванні з фенпрокумоном або варфарином, у деяких випадках зареєстроване МНВ змінилося. Таким чином, пацієнти, які отримують кумаринові антикоагулянти (фенпрокумон або варфарин), повинні відстежувати протромбіновий час/МНІ на початку, у кінці або під час застосування неетичного пантопразолу.

метотрексат:

Використовуйте високі дози метотрексату (300 мг) разом з інгібіторами протонної помпи, які, як повідомлялося, підвищують рівень метотрексату у деяких пацієнтів. Тому пацієнтам, яким потрібні високі дози метотрексату (рак, свічки для розмахування), слід розглянути можливість призупинення пантопразолу, якщо це необхідно.

Інші взаємодії:

Пантопразол метаболізується переважно в печінці через ферментну систему цитохрому Р450. Основним метаболічним шляхом є деметил-хоа за допомогою CYP2P19, невелика частина якого окислюється за допомогою CYP3A4 і метаболізується за допомогою інших ферментів. Дослідження препаратів, які також метаболізуються цим шляхом, таких як карбамазепін, діазепам, глібенкламід, ніфедипін і оральний контрацептив, що містить левоноргестрел і етинілестрадіол без будь-якої взаємодії.

Результати досліджень показують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних інгредієнтів, які метаболізуються через CYP1A2 (кофеїн, теофілін), CYP2C9 (піроксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол), CYP2E1 (етанол) і не впливає на P-глікопротеїн, пов’язаний із споживанням до споживання до споживання до споживання. до споживання важливого вмісту до важливого вмісту до важливого вмісту поглинання дигоксину.

Немає взаємодії при одночасному застосуванні з антацидами. Дослідження, проведені між патопразолом та антибіотиками (кларитроміцином, метронідазолом, амоксициліном), не показали клінічної взаємодії.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C, уникайте вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.