Nolvadex tablet 10mg Astrazeneca nambani kanker payudara (3 blister x 10 tablet)

Umum (≥1/100 nganti

jinak, ganas lan non-spesifik (kalebu kista lan polip): fibroid uterus.

Kelainan getih lan sistem limfatik: Anemia.

kelainan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas.

Gangguan sistem saraf:

Kelainan otot balung lan ikatan:

Akeh sistem organ: trombosis vasodilatasi (kalebu trombosis vena jero, trombosis mikroelektrik lan emboli paru).

jarang (≥1/1000 nganti

jinak, ganas lan nonspesifik (kalebu kista lan polip): kanker endometrium.

Gangguan getih lan sistem limfatik:

Gangguan mripat: kelainan visual .

Gangguan pernapasan, dada lan mediastinum: pneumonia interstitial.

Gangguan gastrointestinal: pankreatitis .

Gangguan ati: sirosis.

langka (≥1/10000 nganti

Sehat, ganas lan ora spesifik (kalebu kista lan polip):

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: Lupus skin erythematosus b.

kelainan gen, gaya kulawarga; bawaan: kelainan metabolisme porfirin b.

Komplikasi amarga narasi, karusakan, keracunan: Reaksi kulit sing serius amarga terapi radiasi b.

A: Efek samping ora dilapurake ing cabang Tamoxifen saka panliten kasebut (n = 3094); Nanging, reaksi iki wis dilaporake ing tes ukiran utawa saka sumber liyane. Frekuensi wis diwilang miturut watesan ndhuwur 95% kapercayan ing prakiraan (adhedhasar 3 / x, x iku ukuran jumlah, minangka 3094). Frekuensi diitung minangka 3/3094 sing padha karo klasifikasi frekuensi langka.

B: Ora ngamati acara ing studi klinis utama liyane. Frekuensi diitung miturut wates ndhuwur kapercayan 95% ing perkiraan (adhedhasar 3 / x, x minangka ukuran sampel total 13.357 pasien ing studi klinis utama). Frekuensi diitung minangka 3/13.357, padha karo klasifikasi frekuensi sing arang banget.

Efek samping Nolvadex bisa digolongake miturut efek farmakologis obat kasebut kayata rai panas, getihen vagina, keputihan, gatal vulva lan wabah tumor utawa efek samping umum kayata gangguan pencernaan, sirah, pusing lan cairan cairan awak sing kurang umum lan rambut rontog.

Nalika efek samping kasebut abot, bisa diobati kanthi nyuda dosis (nganti ora kurang saka 20 mg / dina) tanpa mengaruhi kontrol penyakit kasebut. Yen efek samping ora suda nalika nyuda dosis, bisa uga kudu mandheg terapi.

Ruam kulit (kalebu kasus mbebayani kayata eritema maneka warna, sindrom Stevens-Johnson, inflamasi kapiler kulit, wangun pemphigut pemphigut) lan reaksi hipersensitivitas, malah angiema kerep dicathet.

sawetara kasus pasien metastasis balung duwe hiperkalsium ing getih nalika wiwitan perawatan.

Kasus kelainan visual, kalebu owah-owahan langka ing kornea lan laporan umum babagan retinopati wis dicathet ing pasien perawatan nolvadex. Katarak bonus dicathet ana hubungane karo panggunaan nolvadex.

Kasus neuritis visual lan neuritis optik wis dicathet ing pasien sing nggunakake tamoxifen, lan sawetara kasus wuta dumadi.

Kelainan sensori (kalebu kelainan lan kelainan rasa) umume dicathet ing pasien sing nggunakake Nolvadex.

fibroid uterus, endometriosis lan owah-owahan endothelial liyane kalebu hiperplasia lan polip uga dicathet.

Fenomena trombositopenia, biasane dikurangi dadi 80.000 nganti 90.000/mm3, kadhangkala luwih murah, dicathet ing perawatan tarian pasien kanker kanthi Tamoxifen.

Observatorium kanggo observasi, sawise nggunakake nolvadex, kadhangkala ana hubungane karo anemia lan / utawa pengurangan platelet. Leukemia netral dicathet ing sawetara kasus langka; Kadhangkala bisa dadi kasus granulosit sing serius lan langka.

Stroke amarga iskemia lan pembuluh getih amarga trombosis kalebu trombosis vena jero, trombosis mikroskopis lan obstruksi paru asring kedadeyan nalika diobati karo nolvadex. Nuduhake Nolvadex karo zat sitotoksik bisa nambah risiko toleransi getih.

nyeri kram lan otot sing wis dilapurake asring kedadeyan ing pasien sing nggunakake Nolvadex.

sawetara kasus pneumonia wis kacathet.

Nolvadex digandhengake karo owah-owahan tingkat enzim ati lan sawetara kelainan ing ati sing luwih elek, sing ing sawetara kasus bisa nyebabake pati, kalebu ati lemak, empedu lan hepatitis, gagal ati, sirosis, karusakan sel ati (kalebu nekrosis ati).

Fenomena paningkatan konsentrasi trigliserida serum, ing sawetara kasus, pankreatitis bisa kedadeyan, amarga Nolvadex.

Kista ovarium arang diamati ing pasien sing nggunakake Nolvadex.

Polip vagina jarang diamati ing pasien sing nggunakake Nolvadex. Lupus eritematitis arang diamati ing pasien nggunakake Nolvadex.

Kelainan metabolisme porfirin mbebayani banget nalika diamati ing pasien sing nggunakake nolvadex.

Kesel wis dicathet banget umum ing pasien sing nggunakake Nolvadex.

Arang banget reaksi kulit sing serius amarga terapi radiasi ing pasien sing nggunakake Nolvadex.

Sawetara kanker endometrium lan kanker mbebayani sing nemoni kasus sacomy uterine (biasane arupa tumor mullarian campuran ganas) sing ana gandhengane karo perawatan Nolvadex.

Pancegahan nalika digunakake

Nalika nambani kanker payudara nganggo Nolvadex, sawetara kasus pasien premenopause bisa ilang menstruasi.

Perlu enggal survey pasien sing wis njupuk Nolvadex kanthi gejala ginekologi sing ora normal, utamane pendarahan vagina, utawa gangguan menstruasi, kelainan vagina lan gejala kayata nyeri utawa pelvis sing abot.

Sawetara tumor primer primer nomer loro katon ing endometrium lan payudara ngelawan sing wis dicathet ing uji klinis ing pasien kanker payudara sawise perawatan karo tamoxifen. Hubungan sebab akibat durung ditetepake lan pentinge klinis saka observasi kasebut isih durung jelas.

embolisme vena vena (VTE)

Tambah 2-3 kaping risiko VTE dicathet ing wanita sehat sing nggunakake Tamoxifen.

Dokter kudu nimbang kanthi teliti riwayat pasien lan kulawarga pasien sing wis VTE. Yen ana risiko trombosis, pasien kudu dites kanggo trombosis getih. Pasien kanthi asil positif kudu dipandu babagan risiko trombosis. Kaputusan kanggo nggunakake Tamoxifen kanggo pasien kasebut kudu adhedhasar risiko sakabèhé saka dering.

Ing sawetara pasien sing selektif, panggunaan Tamoxifen bebarengan karo obat antikoagulan pencegahan bisa uga migunani (pirsani "interaksi obat karo obat liya lan jinis interaksi liyane").

Risiko VTE mundhak nalika pasien abot, nalika umur pasien mundhak lan nalika ana faktor risiko VTE liyane. Kabeh pasien kudu dipikirake kanthi ati-ati babagan risiko lan keuntungan sadurunge perawatan karo Tamoxifen. Risiko iki uga mundhak nalika ana kemoterapi terkoordinasi. Panggunaan obat anti-dinamis sing tahan suwe bisa mbiyantu sawetara pasien kanthi akeh faktor risiko VTE.

Operasi lan ora obah mung kudu mungkasi terapi karo Tamoxifen nalika risiko trombosis amarga Tamoxifen ngluwihi risiko amarga mandheg perawatan. Kabeh pasien kudu njupuk langkah-langkah pencegahan sing cocog, lan kudu diwenehi pitunjuk babagan cara nggunakake kanthi tekanan sajrone rawat inap, mlaku-mlaku awal, yen bisa, lan perawatan karo obat antikoagulan.

Yen pasien nuduhake VTE, kudu langsung mandheg Tamoxifen lan njupuk langkah antikoagulan sing cocog. Kaputusan kanggo nggunakake maneh Tamoxifen kudu ditaksir adhedhasar risiko sakabèhé pasien. Ing sawetara pasien sing selektif, panggunaan Tamoxifen bebarengan karo antikoagulan pencegahan bisa uga migunani.

Kabeh pasien kudu langsung hubungi dhokter yen pasien duwe gejala VTE.

Ing operasi regenerasi payudara, telat kanthi teknik bedah mikro, Nolvadex bisa nambah risiko komplikasi ing flap transplan mikro.

Ing panaliten non-kontrol liwat 28 wanita saka 2-10 taun nandhang saka McCune Albright (MAS) nggunakake 20 mg Tamoxifen sapisan dina kanggo 12 sasi, volume rata-rata uterus mundhak sawise 6 sasi perawatan lan tikel kaping pindho ing mburi test langgeng 1 taun. Sanajan cathetan kasebut konsisten karo sifat farmakologi Tamoxifen, hubungan sebab lan akibat durung disetel.

Ing literatur, pasien kanthi metabolisme CYP2D6 sing kurang apik duwe konsentrasi endoxifen ing plasma ngisor, sing minangka salah sawijining metabolit aktif paling penting saka Tamoxifen.

Konsentrasi karo inhibitor enzim CYP2D6 bisa nyuda konsentrasi metabolit aktif endogen. Mulane, aja nggunakake inhibitor CYP2D6 sing kuwat (kayata paroxetin, fluoxetin, quinidine, cinacalcet utawa bupropion) nalika perawatan karo tamoxifen.

Nolvadex ngandhut laktosa: Pasien sing duwe masalah genetik sing ditemoni ing toleransi galaktosa, kekurangan Lapp Laktosa utawa glukosa-galaktosa sing nyerep ora kudu digunakake.

Reaksi kulit sing serius amarga terapi radiasi jarang dilapurake ing pasien sing nggunakake Nolvadex sing wis diradiasi sadurunge. Reaksi ganjaran sawise perawatan mandheg sauntara lan yen bola-bali reaksi terapi radiasi uga rada suda. Umume kasus, sampeyan bisa terus nggunakake Nolvadex.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan lactation

Wanita ngandhut: Nolvadex ora kudu digunakake nalika meteng. Sawetara kasus kayata keguguran alami, cacat janin lan janin wis dicathet ing wanita sing nggunakake Nolvadex, sanajan hubungan sebab-akibat durung ditetepake.

Studi beracun ing sistem reproduksi ing tikus, terwelu lan kethek nuduhake yen Nolvadex ora duwe potensi teratogenisitas.

Kanggo pangembangan sistem reproduksi janin ing spesies tikus, Tamoxifen ana hubungane karo owah-owahan sing padha karo owah-owahan sing disebabake dening estradiol, ethynyl-estradiol, clomiphen lan diethylstilboestrol (DES). Senajan hubungan Clinical saka owah-owahan iki ora dikenal, sawetara owah-owahan, utamané pangembangan abnormal saka epitelium bawok padha kanggo owah-owahan ing wanita enom nggunakake DES ing uterus lan patients karo 1/1000 risiko kanker sel cahya ing tempek utawa cervix. Mung sawetara pasien sing ngandhut wanita sing nggunakake Tamoxifen. Ing pasien wadon enom sing nggunakake tamoxifen iki, aja ngrekam perkembangan abnormal epitelium kelenjar ing tempek utawa kanker sel cahya ing tempek utawa ing cervix.

Pasien wanita ora kudu ngandhut nalika diobati karo nolvadex lan kudu nggunakake kontrasepsi hormonal utawa wangun partisi. Pasien premenopausal kudu diteliti kanthi ati-ati kanggo ngilangi kemungkinan meteng sadurunge perawatan. Pasien kudu dilaporake babagan risiko potensial kanggo janin yen meteng sajrone perawatan nolvadex utawa sajrone 2 wulan sawise perawatan.

Wanita sing nyusoni: Sanajan Nolvadex durung ditetepake kanthi jelas manawa diekskresi liwat susu ibu utawa ora, wong isih nyaranake ora nggunakake nolvadex nalika nyusoni. Kaputusan kanggo mungkasi nyusoni utawa mandheg ngombe obat kudu gumantung saka pentinge obat kasebut kanggo ibune.

Efek ing nyopir lan ngoperasikake mesin

Nolvadex katon ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Nanging, kekeselen wis dicathet nalika nggunakake Nolvadex, supaya ati-ati nalika nyopir lan ngoperasikake mesin nalika isih ana gejala kasebut.

Interaksi obat

Nuduhake Nolvadex karo antikoagulan koagulan bisa nambah efek antikoagulan. Nalika miwiti nggunakake kombinasi obat kasebut kudu ngawasi pasien kanthi ati-ati.

Nuduhake Nolvadex karo zat sitotoksik, kanggo nambani kanker payudara, bisa nambah risiko toleransi getih amarga trombosis. Amarga risiko VTE sing saya tambah iki, pencegahan trombosis kudu dianggep ing pasien sajrone periode kemoterapi.

Nggunakake Tamoxifen ing kombinasi karo Anastrozol minangka perawatan komplementer ora nuduhake peningkatan efektifitas dibandhingake karo monomer Tamoxifen.

Amarga Nolvadex dimetabolisme liwat sistem enzim Cytochrom P450 3A4, nalika digunakake karo obat kaya rifampisin, dikenal nyebabake enzim iki, ati-ati amarga tingkat tamoxifen bisa dikurangi. Hubungan klinis nyuda konsentrasi iki isih ora jelas.

Farmakokinetik interaktif karo inhibitor enzim CYP2D6 nuduhake nyuda konsentrasi plasma saka aktivitas Tamoxifen, 4-Hydroxy-N-Desmethylamoxifen (Endoxifen) sing wis dilaporake ing literatur.

Interaksi farmakokinetik seluler karo inhibitor enzim CYP2D6 nuduhake penurunan 65-75% konsentrasi plasma saka salah sawijining metabolit aktif obat kasebut (kayata endoxifen) sing wis dilaporake ing literatur. Efektivitas tamoxifen wis dicathet nalika digunakake bebarengan karo sawetara inhibitor antidepresan sing nyandhet Serotonin (minangka paroxetin) ing sawetara studi. Amarga ora bisa ngilangi kemungkinan nyuda efek tamoxifen, aja nggunakake simultan karo inhibitor CYP2D6 (kayata paroxetin, fluoxetin, quinidine, cinacalcet utawa bupropion).