Nolvadex-D Astraneca tablety pro léčbu rakoviny prsu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace tamoxifen

Složka

Informace o složení	Obsah
tamoxifen	20 mg

Použití

Indikace

Nolvadex-D je indikován k léčbě rakoviny prsu.

Farmakologická farmakologie

nolvadex-d (tamoxifen) patří do skupiny trifenylenů, nesteroidy mají kombinovaný účinek farmakologických účinků podobných izomerům a antagonistům v různých tkáních, u pacientek s rakovinou prsu, u nádorů tamoxifenu, hlavně jako antistrogenní anti-O estrogen rezistentní> anti-O.Klinické

bylo zjištěno, že tamoxifen snižuje hladiny celkového cholesterolu a LDL v krvi o 10-20 % u žen během post-menopauzy. Tamoxifen nemá žádné nepříznivé účinky na minerální hustotu kostí.

Nekontrolní studie byla provedena na heterogenní skupině 28 žen ve věku od 2 do 10 let s McCune Albrightovým syndromem, které užívaly 20 mg tamoxifenu jednou denně po dobu 12 měsíců. Mezi pacientkami s vaginálním krvácením v předvýzkumném období netrpělo 62 % (13 z 21 pacientek) vaginálním krvácením po dobu 6 měsíců a 33 % (7 z 21 pacientek) bez vaginálního krvácení během sledovaného období.

Průměrný objem dělohy se po 6 měsících léčby zvýšil a na konci testu trvajícího 1 rok se zdvojnásobil. Přestože tyto záznamy odpovídají farmakologickým vlastnostem tamoxifenu, příčinná souvislost nebyla stanovena. Neexistují žádné údaje o dlouhodobé bezpečnosti pro děti. Konkrétně dlouhodobý vliv tamoxifenu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyl studován.

farmakokinetika

Po vypití se Nolvadex -D rychle vstřebává s maximálními koncentracemi v séru dosaženými během 4 - 7 hodin. Koncentrace ve stavu (asi 300 ng/ml) je dosaženo po 4 týdnech léčby při dávce 40 mg denně.

Pigure je silně spojeno se sérovým albuminem (> 99 %). Metabolický hydroxy, demetylací a kombinací, tvořící metabolity, které mají stejné farmakologické účinky jako původní sloučenina a přispívají k léčebnému účinku. Eliminace převážně stolicí, doba prodeje je asi 7 dní u tamoxifenu a 14 dní u hlavních metabolitů během oběhu, N-desmethylamoxifenu.

V klinické studii, kdy ženy ve věku 2–10 let měly McCune Albrightův syndrom s použitím 20 mg tamoxifenu jednou denně po dobu 12 měsíců, bylo zaznamenáno snížení clearance v závislosti na věku a zvýšení úrovně expoziční kapacity pod koncentrační křivkou v průběhu času AUC (až 50 % u nejmladšího dítěte) ve srovnání s dospělými.

Před odběrem Nolvadex-D Astraneca tablety pro léčbu rakoviny prsu (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

nolvadex-D ve formě filmových tablet k perorálnímu podání.

Dávkování

Dospělí (včetně starších osob): Dávka je od 20 do 40 mg/den, vypijte pouze jednou nebo rozděleně na dvakrát. Doporučená dávka je 20 mg/den. Dávka 40 mg/den se používá pouze v případě, že pacient nereaguje na dávku 20 mg/den.

Použití pro děti: Nedoporučuje se používat Nolvadex-D pro děti kvůli nevyužitému účinku a bezpečnosti.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Experimenty na zvířatech ukazují, že při velmi vysokých dávkách (100-200krát ve srovnání s denní dávkou) může Nolvadex -D způsobit estrogenní účinky.

V literatuře existuje zpráva o Nolvadexu-D při použití v mnohonásobku standardní dávky, která může souviset s prodloužením segmentu qt na elektrokardiogramu.

V současné době neexistuje žádné specifické antidotum pro symptomatickou léčbu předávkování.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky Nolvadexu-D lze klasifikovat podle farmakologických účinků léku, jako je horký obličej, vaginální krvácení, vaginální výtok, svědění vulvy a kožní reakce v okolí nádoru nebo běžné nežádoucí účinky, jako jsou poruchy trávení, bolest hlavy, závratě a méně časté ztráty tekutin a vlasů.

Pokud jsou tyto nežádoucí účinky závažné, lze je léčit snížením dávky (v rozsahu ne méně než 20 mg/den), aniž by to ovlivnilo kontrolu onemocnění. Pokud se vedlejší účinky při snižování dávky nesníží, může být nutné léčbu ukončit.

Často jsou zaznamenány kožní vyrážky (včetně vzácných případů, jako je různorodý erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, zánět kožních kapilár, forma puffer pemphigut) a reakce z přecitlivělosti, dokonce i anglasselines.

několik případů pacientů s kostními metastázami s hyperkalciem v krvi na začátku léčby.

Fenomén krevních destiček, obvykle snížený na 80 000 až 90 000/mm3, někdy i nižší, byl zaznamenán u pacientek s rakovinou prsu léčených tamoxifenem.

U pacientek léčených Nolvadexem-D byly zaznamenány případy zrakových poruch, včetně vzácných změn na rohovce a běžných zpráv o retinopatii. Katarakta je často zaznamenána v souvislosti s užíváním nolvadexu-d.

U pacientů užívajících tamoxifen byly zaznamenány případy zrakové neuritidy a oční neuritidy a došlo k několika případům slepoty.

U pacientů užívajících Nolvadex-D se běžně vyskytují senzorické poruchy (včetně abnormalit a poruch chuti).

Zaznamenávají se také děložní myomy, endometrióza a další endoteliální změny včetně hyperplazie a polypů.

U pacientek užívajících Nolvadex-D jsou ovariální cysty pozorovány jen zřídka. U pacientek užívajících Nolvadex-D jsou vaginální polypy pozorovány jen zřídka.

Pozorování fenoménu leukocytů po použití Nolvadexu-D, občas souvisejícího s anémií a/nebo snížením počtu krevních destiček. V některých vzácných případech je zaznamenána neutrální leukémie; Někdy se může stát vážnými a vzácnými případy granulocytů.

Při léčbě Nolvadexem-D se často vyskytuje mozková příhoda způsobená ischemií a krevními cévami v důsledku trombózy včetně hlubokých žil, mikroskopické trombózy a plicního onemocnění.

Sdílení Nolvadexu-D s cytotoxickými látkami může zvýšit riziko trombózy.

u pacientů užívajících Nolvadex-D se často vyskytují křeče a bolesti svalů, které byly hlášeny.

bylo zaznamenáno několik případů intersticiální pneumonie.

Nolvadex-D je spojen se změnou koncentrace jaterních enzymů a některými horšími jaterními abnormalitami, které mohou v některých případech vést ke smrti, včetně ztučnění jater, cholestázy a hepatitidy, selhání jater, cirhóze, poškození jaterních buněk (včetně nekrózy jater).

Fenomén zvýšené koncentrace triglyceridů v séru, v některých případech se může v důsledku Nolvadexu-D objevit pankreatitida.

S léčbou Nolvadexem-D souvisí méně rakoviny endometria a vzácně případy sakomie dělohy (většinou ve formě maligních smíšených mullarianů).

Redic erythema dermatitida pozorovaná u pacientů užívajících Nolvadex-D vzácně.

Metabolické poruchy porfyrinu jsou u pacientů užívajících Nolvadex-D pozorovány vzácně.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Nolvadex-D jsou kontraindikovány v následujících případech:

Těhotné ženy: Nolvadex-D se během těhotenství nepoužívá. U těhotných žen užívajících Nolvadex-D bylo zaznamenáno několik případů přirozeného potratu, defektů plodu a plodů, ačkoliv příčinná souvislost nebyla stanovena. Premenopauzální pacientky musí být před léčbou vyšetřeny na ledviny, aby se vyloučila možnost otěhotnění.

Buďte opatrní při používání

Při léčbě rakoviny prsu Nolvadexem-D mohou některé pacientky v premenopauzálním období ztratit menstruaci.

V souvislosti s léčbou Nolvadexem-D bylo zaznamenáno zvýšení frekvence poruch endometria včetně hyperplazie, polypů, rakoviny endometria a děložního sakomu (většinou ve formě maligních smíšených mullarian tumorů). Mechanismus není znám, ale může souviset s podobností přípravku Nolvadex-D. Je nutné okamžitě sledovat pacientky, které užívaly Nolvadex-D s abnormálními gynekologickými příznaky, zejména vaginálním krvácením nebo menstruačními poruchami, vaginálními poruchami a příznaky, jako je bolest nebo silná pánev.

Některé z druhých primárních primárních nádorů se objevují v endometriu a opačném prsu, které byly zaznamenány v klinických studiích u pacientek s rakovinou prsu po léčbě tamoxifenem. Příčinný vztah nebyl stanoven a klinický význam těchto pozorování je stále nejasný.

Při operaci regenerace prsu s pomalou mikroskopickou operací může Nolvadex-D zvýšit riziko komplikací na mikročipu.

venózní venózní embolie (VTE)

U zdravých žen užívajících tamoxifen bylo zaznamenáno 2-3násobné zvýšení rizika VTE.

Lékaři musí pečlivě zvážit anamnézu pacienta a pacientovy rodiny s VTE. Pokud existuje riziko trombózy, je třeba pacienty vyšetřit na krevní trombózu. Pacienti s pozitivním testem musí být poučeni o riziku trombózy. Rozhodnutí použít tamoxifen u těchto pacientů by mělo být založeno na celkovém riziku pro pacienty.

U některých vybraných pacientů může být užitečné použití tamoxifenu spolu s preventivními antikoagulancii.

Riziko VTE se zvyšuje, když je pacient závažný, když se zvyšuje věk pacienta a když existují další rizikové faktory VTE. U všech pacientů je třeba před léčbou tamoxifenem pečlivě zvážit rizika a přínosy. Toto riziko se také zvyšuje, pokud existuje koordinovaná chemoterapie. Dlouhodobé užívání antikoagulancií může být užitečné pro některé pacienty s mnoha rizikovými faktory VTE.

Chirurgický zákrok a nehybný stav: Léčba tamoxifenem by měla být ukončena pouze tehdy, když riziko trombózy způsobené tamoxifenem převyšuje rizika vyplývající z ukončení léčby. Všichni pacienti by měli přijmout vhodná opatření k prevenci trombózy a měli by být poučeni o tom, jak používat tlak během hospitalizace, v časné praxi, pokud je to možné, a jak léčit antikoagulancii.

Pokud se u pacienta objeví VTE, měl by tamoxifen okamžitě přerušit a přijmout vhodná antikoagulační opatření. Rozhodnutí o opětovném použití tamoxifenu by mělo být zhodnoceno na základě celkového rizika pro pacienta, u některých selektivních pacientů může být užitečné použití tamoxifenu spolu s preventivními antikoagulancii.

Všichni pacienti by měli okamžitě kontaktovat lékaře, pokud má pacient jakékoli příznaky VTE.

V nekontrolní studii na 28 ženách ve věku od 2 do 10 let, které trpěly McCune Albrightovou (MAS) užívající 20 mg tamoxifenu jednou denně po dobu 12 měsíců, se průměrný objem dělohy zvýšil po 6 měsících léčby a zdvojnásobil se na konci testu trvajícího 1 rok. Ačkoli tyto záznamy odpovídají farmakologickým vlastnostem tamoxifenu, je prokázána příčinná souvislost.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Nolvadex-D se během těhotenství nepoužívá. U těhotných žen užívajících Nolvadex-D bylo zaznamenáno několik případů, jako je přirozený potrat, defekty plodu a plody, i když příčinná souvislost nebyla prokázána.

Toxické studie reprodukčního systému u myší, králíků a opic ukazují, že Nolvadex-D nemá žádný teratogenní potenciál. Pro vývoj fetálního reprodukčního systému u hlodavců souvisí tamoxifen s podobnými změnami se změnami způsobenými estradiolem, ethynyl-okradiolem, klomifenem a diethylstilboestrolem (DES).

Navzdory neznámým klinickým souvislostem těchto změn došlo k některým změnám, zejména abnormálnímu vývoji vaginálního epitelu podobným změnám u mladých žen užívajících DES v děloze a pacientek s rizikem 1/1000 světlobuněčného karcinomu v pochvě nebo děložním čípku. Pouze malý počet pacientek, které jsou těhotnými ženami, užívá tamoxifen, u mladých pacientek užívajících tento tamoxifen nezaznamenává žádný abnormální vývoj epitelu žláz v pochvě nebo světlobuněčný karcinom v pochvě nebo děložním čípku.

Pacientky by neměly být během léčby přípravkem Nolvadex-D těhotné a měly by používat hormonální antikoncepci nebo předělovací formu. Premenopauzální pacientky musí být před léčbou pečlivě vyšetřeny, aby se vyloučila možnost otěhotnění. Pacientka by měla být informována o možném riziku pro plod, pokud je těhotná během nolvadexu-d nebo do 2 měsíců po léčbě.

kojící ženy

Přestože Nolvadex-D není jasně definováno, zda se vylučuje mateřským mlékem či nikoli, lidé stále doporučují nepoužívat Nolvadex-D během kojení. Rozhodnutí ukončit kojení nebo přestat užívat lék by mělo záviset na důležitosti léku pro matku.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Neexistují žádné důkazy, že by Nolvadex-D tyto činnosti narušil.

Léková interakce

Sdílení Nolvadexu-D s koagulačními antagonisty může významně zvýšit antikoagulační účinky. Při zahájení užívání takové kombinace léků by měli pacienti pečlivě sledovat.

Sdílení Nolvadexu-D s cytotoxickými látkami k léčbě rakoviny prsu může zvýšit riziko krevní tolerance. Vzhledem k tomuto zvýšenému riziku VTE by měla být u pacientů v období chemoterapie zvážena prevence trombózy.

Užívání tamoxifenu v kombinaci s inhibitory aromatázy, jako je doplňková léčba, nevykazuje zlepšení účinnosti ve srovnání s monomery tamoxifenu.

Do Nolvadex-D je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 3A4 enzymu, proto by měl být známý jako rifampi léky. opatrně, protože hladina tamoxifenu může být snížena. Klinicky související vztahy tohoto poklesu koncentrace jsou stále nejasné.

Interaktivní farmakokinetika s inhibitory enzymu CYP2D6 ukazuje snížení plazmatických koncentrací aktivity tamoxifenu, 4-hydroxy-N-desmethylamoxifenu (endoxifenu), které byly hlášeny v lékařství. Účinnost tamoxifenu byla zaznamenána při současném užívání s některými antidepresivy inhibujícími selektivní reabsorpci serotoninu (jako je paroxetin).

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.