Tablet Nolvadex-D Astrazeneca untuk pengobatan kanker payudara (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tamoxifen

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tamoxifen	20mg

Kegunaan

Indikasi

Nolvadex-D diindikasikan menggunakan pengobatan kanker payudara.

Farmakologi farmakologis

nolvadex-d (tamoxifen) termasuk dalam kelompok Triphenylene, non-steroid memiliki efek gabungan efek farmakologis yang mirip dengan isomer dan antagonis pada jaringan yang berbeda, pada pasien kanker payudara, pada tumor tamoxifen, terutama sebagai Konsulus estrogen yang resisten anti-anti-Oestrogen.

klinis menemukan bahwa Tamoxifen mengurangi kadar kolesterol total dan LDL dalam darah sebesar 10-20% pada wanita selama pasca-menopause. Tamoxifen tidak memiliki efek buruk pada kepadatan mineral tulang.

Sebuah penelitian non-kontrol dilakukan pada kelompok heterogen yang terdiri dari 28 wanita berusia 2 hingga 10 tahun dengan sindrom McCune Albright menggunakan 20mg Tamoxifen sekali sehari selama 12 bulan. Di antara pasien dengan pendarahan vagina pada periode pra-penelitian, 62% (13 dari 21 pasien) tidak mengalami pendarahan vagina selama 6 bulan dan 33% (7 dari 21 pasien) tanpa pendarahan vagina selama masa penelitian.

Rata-rata volume rahim meningkat setelah 6 bulan pengobatan dan dua kali lipat pada akhir tes yang berlangsung selama 1 tahun. Meskipun catatan ini konsisten dengan sifat farmakologis Tamoxifen, hubungan sebab akibat belum diketahui. Tidak ada data mengenai keamanan jangka panjang untuk anak-anak. Secara khusus, dampak jangka panjang Tamoxifen terhadap pertumbuhan, pubertas, dan perkembangan umum belum diteliti.

farmakokinetik

Setelah diminum, Nolvadex -D diserap dengan cepat dengan konsentrasi maksimum dalam serum dicapai dalam waktu 4 - 7 jam. Konsentrasi di negara bagian (sekitar 300 ng/ml) dicapai setelah 4 minggu pengobatan dengan dosis 40mg setiap hari.

Pigure berhubungan kuat dengan albumin serum (> 99%). Dimetabolisme melalui hidroksi, demetilasi dan kombinasi, membentuk metabolit yang memiliki efek farmakologis yang sama dengan senyawa aslinya dan berkontribusi pada efek pengobatan. Eliminasi terutama melalui feses, waktu penjualan sekitar 7 hari untuk Tamoxifen dan 14 hari untuk metabolit utama dalam sirkulasi, N-Desmethylamoxifen.

Dalam uji klinis ketika wanita berusia 2-10 tahun menderita sindrom McCune Albright dengan menggunakan 20mg tamoxifen sekali sehari selama 12 bulan, tercatat penurunan pembersihan tergantung pada usia dan peningkatan tingkat kapasitas paparan di bawah kurva konsentrasi seiring waktu AUC (hingga 50% pada anak bungsu) dibandingkan dengan orang dewasa.

Sebelum mengambil Tablet Nolvadex-D Astrazeneca untuk pengobatan kanker payudara (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

tablet film bentuk nolvadex-D untuk oral.

Dosis

Dewasa (termasuk lansia): Dosis 20 hingga 40 mg/hari, diminum sekali saja atau dibagi dua kali. Dosis yang dianjurkan adalah 20mg/hari. Dosis 40mg/hari hanya digunakan bila pasien tidak merespons dosis 20mg/hari.

Penggunaan untuk anak-anak: Tidak disarankan menggunakan Nolvadex-D untuk anak-anak karena efek dan keamanan yang tidak terpakai.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Percobaan pada hewan menunjukkan bahwa dengan dosis yang sangat tinggi (100-200 kali dibandingkan dosis harian), Nolvadex -D dapat menyebabkan efek estrogen.

Ada laporan dalam literatur sebagai Nolvadex-D bila digunakan berkali-kali lipat dari dosis standar yang mungkin terkait dengan perluasan segmen qt pada elektrokardiogram.

Saat ini tidak ada obat penawar khusus untuk overdosis dan pengobatannya adalah pengobatan simtomatik.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek samping Nolvadex-D dapat diklasifikasikan menurut efek farmakologis obat seperti wajah panas, pendarahan vagina, keputihan, gatal pada vulva, dan reaksi kulit di sekitar tumor atau efek samping yang umum seperti gangguan pencernaan, sakit kepala, pusing, dan kerontokan cairan serta rambut yang lebih jarang terjadi.

Bila efek samping ini parah, dapat diobati dengan mengurangi dosis (setidaknya 20mg/hari) tanpa mempengaruhi pengendalian penyakit. Jika efek samping tidak berkurang saat dosis dikurangi, terapi mungkin perlu dihentikan.

Ruam kulit (termasuk kasus yang jarang terjadi seperti eritema beragam, sindrom Stevens-Johnson, peradangan kapiler kulit, bentuk pemfigut puffer) dan reaksi hipersensitivitas, bahkan anglasselines sering dicatat.

beberapa kasus pasien dengan metastasis tulang dengan hiperkalsi dalam darah pada awal pengobatan.

Fenomena trombosit, biasanya berkurang hingga 80.000 hingga 90.000/mm3, terkadang lebih rendah, tercatat pada pasien kanker payudara yang diobati dengan Tamoxifen.

Kasus gangguan penglihatan, termasuk perubahan langka pada kornea dan laporan umum tentang retinopati telah dicatat pada pasien yang diobati dengan Nolvadex-D. Katarak sering tercatat terkait dengan penggunaan nolvadex-d.

Kasus neuritis penglihatan dan neuritis optik telah tercatat pada pasien yang menggunakan tamoxifen, dan beberapa kasus kebutaan terjadi.

Gangguan sensorik (termasuk kelainan dan gangguan pengecapan) umumnya ditemukan pada pasien yang menggunakan Nolvadex-D.

Fibroid uterus, endometriosis, dan perubahan endotel lainnya termasuk hiperplasia dan polip juga dicatat.

Kista ovarium jarang terlihat pada pasien yang menggunakan Nolvadex-D. Polip vagina jarang terlihat pada pasien yang menggunakan Nolvadex-D.

Mengamati fenomena leukosit setelah menggunakan Nolvadex-D, kadang-kadang berhubungan dengan anemia dan/atau penurunan trombosit. Leukemia netral tercatat dalam beberapa kasus yang jarang terjadi; Terkadang bisa menjadi kasus granulosit yang serius dan jarang terjadi.

Stroke akibat iskemia dan pembuluh darah akibat trombosis termasuk vena dalam, trombosis mikroskopis, dan penyakit paru sering terjadi bila diobati dengan Nolvadex-D.

Nolvadex-D berbagi dengan zat sitotoksik dapat meningkatkan risiko trombosis.

kram dan nyeri otot yang dilaporkan sering terjadi pada pasien yang menggunakan Nolvadex-D.

hanya sedikit kasus pneumonia interstisial yang tercatat.

Nolvadex-D dikaitkan dengan perubahan konsentrasi enzim hati dan beberapa kelainan hati yang lebih buruk, yang dalam beberapa kasus dapat menyebabkan kematian, termasuk perlemakan hati, kolestasis dan hepatitis, gagal hati, sirosis, kerusakan sel hati (termasuk nekrosis hati).

Fenomena peningkatan konsentrasi trigliserida serum, dalam beberapa kasus, pankreatitis dapat terjadi karena Nolvadex-D.

Lebih sedikit kanker endometrium dan kasus sakomi uterus yang jarang (kebanyakan dalam bentuk mullaria campuran ganas) terkait dengan pengobatan Nolvadex-D.

Dermatitis eritema redik jarang terlihat pada pasien yang menggunakan Nolvadex-D.

Gangguan metabolisme porfirin jarang diamati pada pasien yang menggunakan Nolvadex-D.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Nolvadex-D dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Wanita hamil: Nolvadex-D tidak digunakan selama kehamilan. Beberapa kasus keguguran alami, cacat janin dan janin telah tercatat pada wanita hamil yang menggunakan Nolvadex-D, meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui. Pasien pramenopause harus menjalani tes ginjal untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan sebelum pengobatan.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Saat mengobati kanker payudara dengan Nolvadex-D, beberapa kasus pasien pramenopause mungkin kehilangan menstruasi.

Peningkatan frekuensi kelainan endometrium termasuk hiperplasia, polip, kanker endometrium dan sakoma uterus (sebagian besar dalam bentuk tumor mullarian campuran ganas) telah dicatat terkait dengan pengobatan Nolvadex-D. Mekanismenya tidak diketahui tetapi mungkin terkait dengan kesamaan Nolvadex-D. Pasien yang mengonsumsi Nolvadex-D harus segera dipantau dengan gejala ginekologi yang tidak normal, terutama perdarahan vagina, atau gangguan menstruasi, kelainan vagina, dan gejala seperti nyeri atau nyeri panggul yang parah.

Beberapa tumor primer primer kedua muncul di endometrium dan payudara berlawanan yang telah dicatat dalam uji klinis pada pasien kanker payudara setelah pengobatan dengan tamoxifen. Hubungan sebab akibat belum diketahui dan kepentingan klinis dari pengamatan ini masih belum jelas.

Dalam operasi regenerasi payudara dengan operasi mikroskopis lambat, Nolvadex-D dapat meningkatkan risiko komplikasi pada microchip.

emboli vena vena (VTE)

Peningkatan risiko VTE sebesar 2-3 kali lipat tercatat pada wanita sehat yang menggunakan Tamoxifen.

Dokter perlu mempertimbangkan dengan cermat riwayat pasien dan keluarga pasien yang pernah mengalami VTE. Jika terdapat risiko trombosis, pasien perlu menjalani tes trombosis darah. Pasien yang dites positif perlu diinstruksikan tentang risiko trombosis. Keputusan penggunaan Tamoxifen pada pasien ini harus didasarkan pada risiko pasien secara keseluruhan.

Pada beberapa pasien tertentu, penggunaan Tamoxifen bersama dengan antikoagulan preventif mungkin membantu.

Risiko VTE meningkat bila kondisi pasien parah, seiring bertambahnya usia pasien, dan bila terdapat faktor risiko VTE lainnya. Semua pasien harus mempertimbangkan risiko dan manfaatnya dengan cermat sebelum pengobatan dengan Tamoxifen. Risiko ini juga meningkat bila ada kemoterapi yang terkoordinasi. Penggunaan antikoagulan dalam jangka panjang dapat bermanfaat bagi beberapa pasien dengan banyak faktor risiko VTE.

Pembedahan dan kondisi tak bergerak: Sebaiknya hanya menghentikan terapi dengan Tamoxifen bila risiko trombosis akibat Tamoxifen melebihi risiko akibat penghentian pengobatan. Semua pasien harus mengambil tindakan yang tepat untuk mencegah trombosis, dan harus diinstruksikan tentang cara menggunakan tekanan selama dirawat di rumah sakit, praktik dini, jika memungkinkan, dan mengobati dengan antikoagulan.

Jika pasien menunjukkan VTE, sebaiknya segera hentikan Tamoxifen dan lakukan tindakan antikoagulan yang sesuai. Keputusan untuk menggunakan kembali Tamoxifen harus dievaluasi berdasarkan risiko pasien secara keseluruhan, pada beberapa pasien selektif, penggunaan Tamoxifen bersama dengan obat antikoagulan preventif mungkin dapat membantu.

Semua pasien harus segera menghubungi dokter jika pasien mengalami gejala VTE.

Dalam penelitian non-kontrol terhadap 28 wanita berusia 2 - 10 tahun yang menderita McCune Albright (MAS) dengan menggunakan 20mg Tamoxifen sekali sehari selama 12 bulan, rata-rata volume rahim meningkat setelah 6 bulan pengobatan dan dua kali lipat pada akhir tes yang berlangsung selama 1 tahun. Meskipun catatan ini konsisten dengan sifat farmakologis Tamoxifen, hubungan sebab akibat telah diketahui.

Penggunaan narkoba bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Nolvadex-D tidak digunakan selama kehamilan. Beberapa kasus seperti keguguran alami, cacat janin dan janin telah tercatat pada wanita hamil yang menggunakan Nolvadex-D, meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui.

Studi toksik pada sistem reproduksi pada tikus, kelinci dan monyet menunjukkan bahwa Nolvadex-D tidak memiliki potensi teratogenisitas. Untuk perkembangan sistem reproduksi janin pada hewan pengerat, Tamoxifen mengalami perubahan serupa dengan perubahan yang disebabkan oleh estradiol, etinil-oktradiol, klomifen, dan dietilstilboestrol (DES).

Meskipun hubungan klinis dari perubahan ini tidak diketahui, beberapa perubahan, terutama perkembangan abnormal epitel vagina, serupa dengan perubahan pada wanita muda yang menggunakan DES di rahim dan pasien dengan risiko 1/1000 terkena kanker sel paru di vagina atau leher rahim. Hanya sebagian kecil pasien wanita hamil yang menggunakan Tamoxifen, pada pasien wanita muda yang menggunakan tamoxifen ini, tidak tercatat adanya perkembangan abnormal epitel kelenjar di vagina atau kanker sel ringan di vagina atau leher rahim.

Pasien wanita tidak boleh hamil saat dirawat dengan Nolvadex-D dan harus menggunakan kontrasepsi hormonal atau bentuk partisi. Pasien pramenopause perlu diperiksa secara cermat untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan sebelum pengobatan. Pasien harus diberi tahu tentang potensi risiko pada janin jika hamil selama nolvadex-d atau dalam waktu 2 bulan setelah pengobatan.

wanita menyusui

Meskipun Nolvadex-D tidak diketahui secara jelas apakah diekskresikan melalui ASI atau tidak, masyarakat tetap menyarankan untuk tidak menggunakan Nolvadex-D selama menyusui. Keputusan untuk berhenti menyusui atau berhenti mengonsumsi obat harus bergantung pada pentingnya obat tersebut bagi ibu.

Pengaruh obat-obatan pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada bukti bahwa Nolvadex-D telah mengganggu aktivitas ini.

Interaksi obat

Penggunaan bersama Nolvadex-D dengan obat pengental koagulan dapat meningkatkan efek antikoagulan secara signifikan. Saat mulai menggunakan kombinasi obat tersebut sebaiknya pantau pasien dengan cermat.

Nolvadex-D berbagi dengan zat sitotoksik, untuk mengobati kanker payudara, dapat meningkatkan risiko toleransi darah. Karena peningkatan risiko VTE ini, pencegahan trombosis harus dipertimbangkan pada pasien dalam masa kemoterapi.

Penggunaan Tamoxifen dalam kombinasi dengan inhibitor aromatase seperti pengobatan komplementer tidak menunjukkan peningkatan efektivitas dibandingkan dengan monomer Tamoxifen.

Do Nolvadex-D dimetabolisme melalui sistem email sitokrom P450 3A4, jadi bila digunakan dengan obat seperti rifampisin, diketahui menyebabkan enzim ini, seharusnya hati-hati karena tingkat tamoxifen dapat dikurangi. Hubungan terkait penurunan konsentrasi ini secara klinis masih belum jelas.

Farmakokinetik interaktif dengan penghambat enzim CYP2D6 menunjukkan penurunan konsentrasi plasma aktivitas Tamoxifen, 4-Hydroxy-N-Desmethylamoxifen (endoxifen) yang telah dilaporkan dalam pengobatan. Efektivitas Tamoxifen telah dicatat bila digunakan bersamaan dengan beberapa penghambat antidepresan yang menghambat reabsorpsi selektif Serotonin (seperti paroxetin).

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.