Tablet Nolvadex-D Astrazeneca untuk rawatan kanser payudara (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tamoxifen

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tamoxifen	20mg

Kegunaan

Petunjuk

Nolvadex-D ditunjukkan untuk menggunakan rawatan kanser payudara.

Farmakologi farmakologi

nolvadex-d (tamoxifen) tergolong dalam kumpulan Triphenylene, bukan steroid mempunyai kesan kesan gabungan kesan farmakologi yang serupa dengan isomer dan antagonis dalam tisu yang berbeza, pada pesakit kanser payudara, dalam tumor tamoxifen an anti-Osterogen yang tahan, terutamanya sebagai anti-estrogen yang tahan tamoxifen.

klinikal didapati bahawa Tamoxifen mengurangkan jumlah paras kolesterol dan LDL dalam darah sebanyak 10-20% pada wanita semasa selepas menopaus. Tamoxifen tidak mempunyai kesan buruk pada ketumpatan mineral tulang.

Kajian bukan kawalan telah dijalankan ke atas kumpulan heterogen 28 wanita dari 2 hingga 10 tahun dengan sindrom McCune Albright menggunakan 20mg Tamoxifen sekali sehari selama 12 bulan. Antara pesakit yang mengalami pendarahan faraj dalam tempoh pra-penyelidikan, 62% (13 daripada 21 pesakit) tidak mengalami pendarahan faraj selama 6 bulan dan 33% (7 daripada 21 pesakit) tanpa pendarahan faraj semasa tempoh kajian.

Purata isipadu rahim meningkat selepas 6 bulan rawatan dan meningkat dua kali ganda pada akhir 1 tahun ujian. Walaupun rekod ini konsisten dengan sifat farmakologi Tamoxifen, hubungan sebab akibat belum ditetapkan. Tiada data tentang keselamatan jangka panjang untuk kanak-kanak. Khususnya, kesan jangka panjang Tamoxifen untuk pertumbuhan, akil baligh dan perkembangan umum belum dikaji.

farmakokinetik

Selepas minum, Nolvadex -D diserap dengan cepat dengan kepekatan maksimum dalam serum dicapai dalam masa 4 - 7 jam. Kepekatan dalam keadaan (kira-kira 300 ng/ml) dicapai selepas 4 minggu rawatan pada dos 40mg setiap hari.

Pigure bersambung kuat dengan albumin serum (> 99%). Metabolik melalui hidroksi, demetilasi dan gabungan, membentuk metabolit yang mempunyai kesan farmakologi yang sama dengan sebatian asal dan menyumbang kepada kesan rawatan. Penghapusan terutamanya dalam najis, masa jualan adalah kira-kira 7 hari untuk Tamoxifen dan 14 hari untuk metabolit utama semasa peredaran, N-Desmethylamoxifen.

Dalam percubaan klinikal apabila wanita berumur 2-10 tahun menghidapi sindrom McCune Albright menggunakan 20mg tamoxifen sekali sehari selama 12 bulan, merekodkan pengurangan pelepasan bergantung pada umur dan meningkatkan tahap pendedahan -kapasiti di bawah lengkung kepekatan dari masa ke masa AUC (sehingga 50% pada anak bongsu) berbanding orang dewasa.

Sebelum mengambil Tablet Nolvadex-D Astrazeneca untuk rawatan kanser payudara (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

bentuk tablet filem nolvadex-D untuk secara lisan.

Dos

Dewasa (termasuk warga emas): Dos adalah dari 20 hingga 40 mg/hari, minum sekali sahaja atau dibahagikan kepada dua kali. Dos yang disyorkan ialah 20mg/hari. Dos 40mg/hari hanya digunakan apabila pesakit tidak bertindak balas terhadap dos 20mg/hari.

Penggunaan untuk kanak-kanak: Tidak disyorkan untuk menggunakan Nolvadex-D untuk kanak-kanak kerana kesan dan keselamatan yang tidak digunakan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Eksperimen ke atas haiwan menunjukkan bahawa dengan dos yang sangat tinggi (100-200 kali berbanding dengan dos harian), Nolvadex -D boleh menyebabkan kesan estrogen.

Terdapat laporan dalam literatur sebagai Nolvadex-D apabila digunakan dalam banyak kali dos standard yang mungkin berkaitan dengan lanjutan segmen qt pada elektrokardiogram.

Pada masa ini tiada penawar rawatan khusus untuk overdose dan rawatan simptomatik.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan sampingan Nolvadex-D boleh dikelaskan mengikut kesan farmakologi ubat seperti muka panas, pendarahan faraj, keputihan, kegatalan vulva dan tindak balas kulit di sekeliling tumor atau kesan buruk yang biasa seperti gangguan pencernaan, sakit kepala, pening dan cecair cecair yang kurang biasa serta keguguran rambut.

Apabila kesan sampingan ini berat, ia boleh dirawat dengan mengurangkan dos (setakat tidak kurang daripada 20mg/hari) tanpa menjejaskan kawalan penyakit. Jika kesan sampingan tidak berkurangan apabila mengurangkan dos, mungkin perlu menghentikan terapi.

Ruam kulit (termasuk kes yang jarang berlaku seperti eritema pelbagai, sindrom Stevens-Johnson, keradangan kapilari kulit, bentuk pemfigut buih) dan tindak balas hipersensitiviti, malah anglasselines sering direkodkan.

beberapa kes pesakit dengan metastasis tulang dengan hiperkalsi dalam darah pada permulaan rawatan.

Fenomena platelet, biasanya dikurangkan kepada 80,000 hingga 90,000/mm3, kadangkala lebih rendah, direkodkan pada pesakit kanser payudara yang dirawat dengan Tamoxifen.

Kes gangguan penglihatan, termasuk perubahan jarang berlaku pada kornea dan laporan biasa mengenai retinopati telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan Nolvadex-D. Katarak selalunya direkodkan berkaitan dengan penggunaan nolvadex-d.

Kes neuritis visual dan neuritis optik telah direkodkan pada pesakit yang menggunakan tamoxifen, dan beberapa kes buta berlaku.

Gangguan deria (termasuk kelainan dan gangguan rasa) biasanya ditemui pada pesakit yang menggunakan Nolvadex-D.

Fibroid rahim, endometriosis dan perubahan endothelial lain termasuk hiperplasia dan polip juga direkodkan.

Sista ovari jarang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Nolvadex-D. Polip faraj jarang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Nolvadex-D.

Memerhati fenomena leukosit selepas menggunakan Nolvadex-D, kadangkala berkaitan dengan anemia dan/atau pengurangan platelet. Leukemia neutral direkodkan dalam beberapa kes yang jarang berlaku; Kadangkala ia boleh menjadi kes granulosit yang serius dan jarang berlaku.

Strok akibat iskemia dan saluran darah akibat trombosis termasuk urat dalam, trombosis mikroskopik dan penyakit pulmonari sering berlaku apabila dirawat dengan Nolvadex-D.

Perkongsian Nolvadex-D dengan bahan sitotoksik boleh meningkatkan risiko trombosis.

kekejangan dan sakit otot yang telah dilaporkan sering berlaku pada pesakit yang menggunakan Nolvadex-D.

beberapa kes radang paru-paru interstisial telah direkodkan.

Nolvadex-D dikaitkan dengan perubahan kepekatan enzim hati dan beberapa keabnormalan hati yang lebih teruk, yang boleh menyebabkan kematian dalam sesetengah kes, termasuk hati berlemak, kolestasis dan hepatitis, kegagalan hati, sirosis, kerosakan sel hati (termasuk nekrosis hati).

Fenomena peningkatan kepekatan trigliserida serum, dalam sesetengah kes, pankreatitis mungkin berlaku disebabkan oleh Nolvadex-D.

Kurang kanser endometrium dan jarang kes sacomy rahim (kebanyakannya dalam bentuk mullarian campuran malignan) berkaitan dengan rawatan Nolvadex-D.

Dermatitis eritema redic jarang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Nolvadex-D.

Gangguan metabolik porfirin jarang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Nolvadex-D.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Nolvadex-D dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Wanita hamil: Nolvadex-D tidak digunakan semasa kehamilan. Beberapa kes keguguran semula jadi, kecacatan janin dan janin telah direkodkan pada wanita hamil menggunakan Nolvadex-D, walaupun hubungan sebab akibat belum ditubuhkan. Pesakit pramenopaus mesti diuji untuk buah pinggang untuk menolak kemungkinan kehamilan sebelum rawatan.

Berhati-hati apabila menggunakan

Semasa merawat kanser payudara dengan Nolvadex-D, sesetengah kes pesakit pramenopaus mungkin kehilangan haid.

Meningkatkan kekerapan gangguan endometrium termasuk hiperplasia, polip, kanser endometrium dan sacoma rahim (kebanyakan dalam bentuk tumor mullarian campuran malignan) telah direkodkan berkaitan dengan rawatan Nolvadex-D. Mekanisme ini tidak diketahui tetapi mungkin berkaitan dengan persamaan Nolvadex-D. Adalah perlu untuk segera memantau pesakit yang telah mengambil Nolvadex-D dengan simptom ginekologi yang tidak normal, terutamanya pendarahan faraj, atau gangguan haid, gangguan dan gejala faraj seperti sakit atau pelvis yang teruk.

Beberapa tumor primer primer kedua muncul di endometrium dan payudara bertentangan yang telah direkodkan dalam ujian klinikal pada pesakit kanser payudara selepas rawatan dengan tamoxifen. Hubungan sebab akibat belum diwujudkan dan kepentingan klinikal pemerhatian ini masih tidak jelas.

Dalam pembedahan penjanaan semula payudara dengan pembedahan mikroskopik perlahan, Nolvadex-D boleh meningkatkan risiko komplikasi pada mikrocip.

embolisme vena vena (VTE)

Meningkatkan 2-3 kali ganda risiko VTE telah direkodkan pada wanita sihat yang menggunakan Tamoxifen.

Doktor perlu mempertimbangkan dengan teliti sejarah pesakit dan keluarga pesakit yang telah VTE. Sekiranya terdapat risiko trombosis, pesakit perlu diuji untuk trombosis darah. Pesakit ujian positif perlu diarahkan tentang risiko trombosis. Keputusan untuk menggunakan Tamoxifen untuk pesakit ini hendaklah berdasarkan risiko keseluruhan kepada pesakit.

Dalam sesetengah pesakit terpilih, penggunaan Tamoxifen bersama-sama dengan antikoagulan pencegahan mungkin membantu.

Risiko VTE meningkat apabila pesakit teruk, apabila umur pesakit meningkat dan apabila terdapat faktor risiko VTE yang lain. Semua pesakit harus dipertimbangkan dengan teliti untuk risiko dan faedah sebelum rawatan dengan Tamoxifen. Risiko ini juga meningkat apabila terdapat kemoterapi yang diselaraskan. Penggunaan antikoagulan yang berpanjangan boleh membantu sesetengah pesakit yang mempunyai banyak faktor risiko VTE.

Pembedahan pembedahan dan keadaan tidak alih: Hanya perlu menghentikan terapi dengan Tamoxifen apabila risiko trombosis akibat Tamoxifen melebihi risiko akibat menghentikan rawatan. Semua pesakit harus mengambil langkah yang sesuai untuk mencegah trombosis, dan harus diarahkan tentang cara menggunakan dengan tekanan semasa dimasukkan ke hospital, amalan awal, jika boleh, dan merawat dengan antikoagulan.

Jika pesakit menunjukkan VTE, hendaklah berhenti serta-merta Tamoxifen dan ambil langkah antikoagulan yang sesuai. Keputusan untuk menggunakan semula Tamoxifen harus dinilai berdasarkan risiko keseluruhan pesakit, dalam sesetengah pesakit terpilih, penggunaan Tamoxifen bersama-sama dengan ubat antikoagulan pencegahan mungkin membantu.

Semua pesakit perlu menghubungi doktor dengan segera jika pesakit mempunyai sebarang gejala VTE.

Dalam kajian bukan kawalan ke atas 28 wanita dari 2 - 10 tahun mengalami McCune Albright (MAS) menggunakan 20mg Tamoxifen sekali sehari selama 12 bulan, purata isipadu rahim meningkat selepas 6 bulan rawatan dan meningkat dua kali ganda pada akhir ujian yang berlangsung selama 1 tahun. Walaupun rekod ini konsisten dengan sifat farmakologi Tamoxifen, hubungan sebab akibat telah diwujudkan.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Wanita hamil

Nolvadex-D tidak digunakan semasa kehamilan. Beberapa kes seperti keguguran semula jadi, kecacatan janin dan janin telah direkodkan pada wanita hamil yang menggunakan Nolvadex-D, walaupun hubungan sebab akibat belum diwujudkan.

Kajian toksik pada sistem pembiakan pada tikus, arnab dan monyet menunjukkan bahawa Nolvadex-D tidak mempunyai potensi teratogenisiti. Untuk pembangunan sistem pembiakan janin dalam tikus, Tamoxifen berkaitan dengan perubahan serupa dengan perubahan yang disebabkan oleh estradiol, ethynyl-octradiol, clomiphen dan diethylstilboestrol (DES).

Walaupun pautan klinikal yang tidak diketahui tentang perubahan ini, beberapa perubahan, terutamanya perkembangan abnormal epitelium faraj serupa dengan perubahan pada wanita muda yang menggunakan DES dalam rahim dan pesakit dengan 1/1000 risiko kanser sel ringan dalam faraj atau serviks. Hanya sebilangan kecil pesakit yang merupakan wanita hamil menggunakan Tamoxifen, pada pesakit wanita muda yang menggunakan tamoxifen ini, tidak merekodkan sebarang perkembangan abnormal epitelium kelenjar dalam faraj atau kanser sel ringan dalam faraj atau serviks.

Pesakit wanita tidak boleh hamil semasa dirawat dengan Nolvadex-D dan harus menggunakan kontrasepsi hormon atau bentuk partition. Pesakit pramenopaus perlu diperiksa dengan teliti untuk menghapuskan kemungkinan kehamilan sebelum rawatan. Pesakit harus dimaklumkan tentang potensi risiko kepada janin jika hamil semasa nolvadex-d atau dalam tempoh 2 bulan selepas rawatan.

wanita menyusu

Walaupun Nolvadex-D tidak ditakrifkan dengan jelas sama ada ia dikumuhkan melalui susu ibu atau tidak, orang ramai masih mengesyorkan untuk tidak menggunakan Nolvadex-D semasa penyusuan. Keputusan untuk berhenti menyusu atau berhenti mengambil ubat harus bergantung pada kepentingan ubat kepada ibu.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Tiada bukti bahawa Nolvadex-D telah menjejaskan aktiviti ini.

Interaksi ubat

Perkongsian Nolvadex-D dengan antagigger koagulan boleh meningkatkan kesan antikoagulan dengan ketara. Apabila mula menggunakan gabungan ubat sedemikian hendaklah memantau pesakit dengan teliti.

Nolvadex-D berkongsi dengan bahan sitotoksik, untuk merawat kanser payudara, boleh meningkatkan risiko toleransi darah. Disebabkan oleh peningkatan risiko VTE ini, pencegahan trombosis harus dipertimbangkan pada pesakit dalam tempoh kemoterapi.

Menggunakan Tamoxifen dalam kombinasi dengan perencat aromatase seperti rawatan pelengkap tidak menunjukkan peningkatan keberkesanan berbanding monomer Tamoxifen.

Do Nolvadex-D dimetabolismekan melalui cytochrome P450 3A4 sebagai ubat-ubatan seperti ini apabila digunakan dengan enamcinel 3A4. enzim, ia harus berhati-hati kerana paras tamoxifen mungkin dikurangkan. Hubungan klinikal penurunan kepekatan ini masih tidak jelas.

Farmakokinetik interaktif dengan perencat enzim CYP2D6 menunjukkan penurunan dalam kepekatan plasma aktiviti Tamoxifen, 4-Hydroxy-N-Desmethylamoxifen (endoxifen) yang telah dilaporkan dalam perubatan. Keberkesanan Tamoxifen telah direkodkan apabila digunakan serentak dengan beberapa perencat antidepresan yang menghalang penyerapan semula terpilih Serotonin (seperti paroxetin).

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.